Moraten Bern


Uma das vacinas monovalentes contra o sarampo vendidas na Europa foi a Moraten Bern (1). Tentamos refazer a vida dessa vacina e, para isso, tivemos que refazer a vida corporativa do fabricante, Bern Biotech.

A Bern Biotech remonta ao Vaccine Institute de Berna desde 1898, ano em que a Lancy Company Institut Vaccinal Suisse e a Firma Häfliger, Vogt & Cie se fundiram. Inicialmente, seus investimentos se concentraram em vacinas contra varíola, difteria, cólera e poliomielite. , tifo, meningite, hepatite B e gripe. (2)
A Bern Biotech não era uma pequena empresa cantonal, tinha filiais em todo o mundo, estava listada na bolsa de valores e, no nível empresarial, tinha uma atitude muito "expansiva". Em 2002, adquiriu 80% das ações da empresa holandesa Rhein Biotech. (3) Este ativo tinha, pelo menos em 2002, a intenção de estabelecer uma empresa líder no mundo no campo de vacinas, combinando as capacidades de pesquisa da Bern Biotech com as capacidades de produção da Rhein Biotech.

Em 2005, a pequena empresa holandesa Crucell lançou uma oferta pública de aquisição da Bern Biotech, adquirindo mais de 70% das ações (4). Para deixar claro, o faturamento da Bern Biotech em 2004 foi de 204,6 milhões de francos, contra apenas 34,9 milhões de francos (22,6 milhões de euros) de seu comprador Crucell, o caso clássico de "peixe" pequeno que come peixe grande ". A partir dessa fusão, de acordo com as declarações da época, "nasceria o número 1 do mundo na produção de vacinas". (5)

A Crucell foi então adquirida pela Johnson & Johnson em 2015. Desde então, a fábrica de Berna é conhecida como Janssen Vaccines AG. A fábrica Thörishaus, no entanto, a antiga unidade de produção de Moraten Bern, foi rejeitada pela compra e adquirida pela empresa californiana PaxVax. A PaxVax Berna GmbH, que é a unidade de produção da Thörishaus, é a atual importadora e distribuidora da “nova” vacina “Sarampo vacina viva BP” (6), vacina produzida na Índia e distribuída na Suíça.

Sabemos, portanto, que na Suíça havia duas vacinas diferentes, a Moraten Bern, da Berat Biotech, e a Vacina Viva, da PaxVax Bern, contra o sarampo.

E na Itália?

Na Itália, há vestígios de Moraten Bern até 2000, quando com o Diário Oficial n.9 de 13-01-2000, decreto n. 842, de 9 de dezembro de 1999 (11), que relatou a "modificação da autorização de introdução no mercado de medicamentos para uso humano", incluindo Moraten. Tivemos notícias de que, pelo menos até os anos 80 e parte dos anos 90, foi implementado em campanhas específicas de vacinação. Foi encontrado nas autoridades sanitárias locais, portanto, mesmo na Itália havia monomponentes: foi o negócio que limitou sua difusão e é claro como os detentores de patentes decidiram voluntariamente impulsionar a produção de outras vacinas. Foi distribuído primeiro por Berna Biotech Italia Srl (12) e depois por Crucell Italy Srl (13), mas sempre teve grandes problemas com reações adversas, para explicar "roubamos" as palavras do Dr. Gava em seu livro "Vacinas pediátricas" :
O choque anafilático é um efeito indesejável generalizado que é sempre possível, mas sua incidência é muito rara. (...) pode ser interessante relembrar um estudo italiano (14) inicialmente realizado com o objetivo de mostrar que a vacina sarampo-antiparotítico-antirosólia ( O MPR) causou distúrbios alérgicos em indivíduos predispostos (isto é, alérgicos às proteínas do ovo) não por si só, mas porque foi produzido em culturas de fibroblastos de frango (e, portanto, contendo antígenos de frango). Para evitar frango, os autores injetaram uma vacina preparada pela empresa Berna (Moraten), cujos vírus cresceram em culturas de fibroblastos humanos, em crianças de 2 anos de idade que sofriam de dermatite atópica a partir dos 3 meses de idade com positividade dos testes cutâneos do ovo e do leite de vaca. O resultado foi que, minutos após a vacinação, as crianças desenvolveram rinoconjuntivite alérgica, dispnéia e cianose graves que felizmente responderam à terapia da crise anafilática. Os autores concluíram que a reação alérgica da vacina MPR é causada por outros fatores que não as proteínas do ovo ... (nota do editor: quais? Ainda não estamos informados ...)

-Measles Vaccine live BP
A PA ao vivo da vacina contra o sarampo, como visto acima, é distribuída apenas na Suíça pela PaxVax Bern: a vacina original produzida na Índia é a IP de vacinação contra o sarampo M-VAC (Live) IP (9 - link original de atenção removido do Instituto de Índia). É uma vacina ainda em uso e rastreável, sobre a qual há muito a dizer: remetemos para uma análise aprofundada às análises metagenômicas (10) que Corvelva também realizou, comprando-a regularmente na Suíça em 2017.
Há um mistério sobre esta vacina: sabemos, por exemplo, como lemos na folha de dados (9), produzida nas linhas celulares MRC-3, uma linha ausente em qualquer banco de dados oficial. Também tentamos escrever para a Swissmedic através de nossos consultores para obter mais informações, mas sem resposta. Algumas informações chegam da Índia e parece que a linha celular MRC-3 está coberta por uma patente industrial, não registrada nos bancos de dados. No entanto, vimos que a vacina "Vacina contra o sarampo vive BP" mostra 6 mutações no genoma do vírus do sarampo Edmonston Zagreb. Esses dados não permitem garantir nem a segurança nem a capacidade de imunização da vacina.
Esta vacina também é adquirida na Itália, para recorrer à administração única de anti-sarampo, por sugestão de alguns médicos. Mas não apenas a composição não é clara, pelo contrário, a história desta vacina não é absolutamente clara, mas é uma vacina aprovada pela agência reguladora suíça, não a EMA e certamente a AIFA; qualquer reação adversa não teria compensação, também é difícil relatar qualquer reação adversa. Recomendar esta vacina na Itália ou prescrevê-la é arriscado.

Uma observação: a PaxVax, uma vez comprada a planta de produção da Bern Biotech, decidiu investir em um de seus cavalos de trabalho, o vivotif antitípico. Aqui também, o destino queria, que como Corvelva, fomos analisá-lo: as mutações encontradas não são poucas, sem mencionar 156% do DNA humano que não tem motivos para estar presente, mas esse é um capítulo separado.

(1) https://www.dica33.it/prontuario-farmaci/MORATEN-BERNA-scheda-xuyafkolyayaya.asp
(2) https://de.wikipedia.org/wiki/Berna_Biotech
(3) http://www1.adnkronos.com/Archivio/AdnSalute/2002/07/16/Altro/INDUSTRIA-BERNA-BIOTECH-CONTROLLA-80-AZIONI-RHEIN-BIOTECH_124700.php
(4) http://www1.adnkronos.com/Archivio/AdnSalute/2005/12/01/Farmaceutica/VACCINI-BERNA-BIOTECH-POTREBBE-PASSARE-IN-MANI-OLANDESI_082644.php
(5) https://www.swissinfo.ch/ita/berna-biotech-accetta-l-offerta-di-crucell/4949416
(6) https://compendium.ch/mpro/mnr/28396/html/de
(7) https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/news/mitteilungen/archiv/swissmedic-gibt-charge-des-monovalenten-masern-impfstoffs-measle.html
(8) http://docplayer.fr/34859572-Zugelassene-impfstoffe-und-blutprodukte-vaccins-et-produits-sanguins-autorises.html
(9) https://www.seruminstitute.com/product_ind_mvac.php (link original da atenção removido do site do Serum Institute of India)
(10) https://www.corvelva.it/blog/gli-speciali/ricerche-corvelva/328-vaccinegate-5-su-7-vaccini-analizzati-non-sono-conformi.html
(11) http://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2000/01/13/000A0211/sg
(12) https://www.dica33.it/prontuario-farmaci/MORATEN-BERNA-scheda-xuyafkolyayaya.asp
(13) https://www.dica33.it/prontuario-farmaci/MORATEN-BERNA-scheda-xuyafkolyayafk.asp
(14) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2541021/