Hexyon, história veneziana

Hexyon, história veneziana
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A notícia entrou em pleno debate político com o Decreto-Lei em discussão no Senado, a perfeita sincronia entre um DL, que impõe a obrigação até os 16 anos de idade, e a modificação do folheto Hexyon, levando a um pergunta parlamentar urgente pelo senador Dirindin:

"Alguns aspectos, no entanto, parecem obscuros - aponta Dirindin - Para o Hexyon hexavalente, o folheto informativo não indica mais a indicação de que a vacina deve ser administrada a crianças com idade não superior a 24 meses, uma indicação que está contida na versão anterior do mesmo documento (10 de junho de 2016) "..

Em toda essa situação, é preciso lembrar que o Hexyon hexavalente da Sanofi é um medicamento sujeito a monitoramento adicional e os profissionais de saúde são obrigados (por lei) a relatar suspeitas de reações adversas, incluindo as esperadas, além do fato de permanecer na ficha técnica que não pode ser administrada após os 24 meses de idade (mesmo que removida do folheto).
Nesse sentido, destacamos o fato de que o uso das mesmas vacinas fora da faixa etária para as quais foram projetadas e testadas clinicamente é desnecessariamente arriscado, essa opinião do professor Pier Luigi Lopalco, que a define como "um comportamento desprovido de lógica" médica, bem como qualquer evidência científica ".


Agosto 30 2017 - Apenas um mês após a modificação do folheto Hexyon, certamente incerto, a Região de Veneto publica o Decreto n. 156, "Contrato específico para o fornecimento de vacinas contra gripe, vacina hexavalente e rotavírus para empresas de assistência médica na região de Veneto. 

O que imediatamente chama a atenção é a adjudicação do contrato, a Sanofi com a Hexyon vence a GSK e a MSD Itália (mais conhecida como Merck). A Região do Veneto a partir da entrada em vigor do Decreto-Lei Lorenzin irá administrar uma vacina de monitorização adicional cuja segurança, embora tenha desaparecido do folheto, não é clinicamente testada há mais de 24 meses.


Hoje, 3 de outubro de 2017 - Dois meses após a entrada em vigor da Lei nº. 2, a região de Veneto não teve a oportunidade de conhecer Corvelva, portanto, as seguintes questões permanecem sem resposta:

1 - Dado o contrato constante do Decreto n. 156 publicados pela Região de Veneto e, tendo em vista o prêmio e provavelmente a compra da vacina hexavalente Hexyon, como menores de 24 meses podem cumprir a lei se não for possível administrá-la?
2 - As ASLs e os Centros Vacinais foram rigorosamente informados pela Região de Veneto de que o Hexyon hexavalente da Sanofi é um medicamento sujeito a monitoramento adicional e os profissionais de saúde são obrigados (por lei) a relatar suspeitas de reações adversas?
3 - O Canal Verde foi informado de uma supervisão intensificada em relação à notificação de suspeitas de reações adversas?
4 - Na ausência de vacinação contra Hib, o menor de 24 meses deve ser considerado "inadimplente" mesmo se a vacina monovalente estiver ausente no Veneto e na Itália?

Estas são apenas 4 perguntas simples sobre a vacina hexavalente Hexyon, mas as dúvidas em torno da aplicação do Decreto-Lei na região de Veneto são muito mais amplas.