As possíveis formulações de vacinas contra difteria disponíveis na Itália são: Trivalente (Difteria, Tétano, Coqueluche ou Difteria, Tétano e Poliomielite), Tetravalente (Difteria, Tétano, Coqueluche e Poliomielite) e Hexavalente (Difteria, Tétano, Coqueluche, Poliomielite, Hepatite B e Haemophilus influenzae tipo b).
Vacinas DTP (Difteria, Tétano, Coqueluche)
Boostrix-GlaxoSmithKline (clique para abrir)
Vacina contra difteria, tetânica e coqueluche acelular (adsorvida)
Boostrix é uma vacina utilizada como dose de reforço em crianças a partir dos 4 anos de idade, adolescentes e adultos para a prevenção da difteria, tétano e tosse convulsa acelular (adsorvida).
Dosagem declarada pelo fabricante
Boostrix pode ser administrado a partir dos quatro anos de idade. Também é administrado a adolescentes e adultos com status vacinal desconhecido ou vacinação incompleta contra difteria, tétano e coqueluche como parte de um esquema de vacinação contra as três doenças.
O fabricante recomenda duas doses adicionais de uma vacina contendo difteria-tétano, um e seis meses após a primeira dose para maximizar a resposta da vacina contra difteria-tétano.
População pediátrica: A segurança e eficácia de Boostrix em crianças com idade inferior a 4 anos não foram estabelecidas.
Eventos adversos declarados pelo fabricante
- infecção do trato respiratório superior
- faringita
- linfadenopatia
- anorexia
- irritabilidade
- Sonnolenza
- dor de cabeça
- tontura
- distúrbios da atenção
- síncope
- conjuntivite
- tosse
- diarréia
- vômito
- problemas gastrointestinais
- náusea
- erupção
- hiperidrose
- prurido
- artralgia
- mialgia
- rigidez articular
- rigidez musculoesquelética
- reações no local da injeção (como vermelhidão e/ou inchaço),
- dor no local da injeção
- fadiga
- Mal-estar
- fadiga
- pirexia (febre ≥ 37,5°C incluindo febre > 39,0°C)
- inchaço extenso do membro vacinado (às vezes envolvendo a articulação adjacente)
- reações no local da injeção (como massa no local da injeção e abscesso estéril no local da injeção)
- outras reações no local da injeção (como endurecimento)
- doença semelhante à gripe
- aumento da reatogenicidade local em receptores de dose de reforço após a vacinação infantil
- reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas e reações anafilactóides
- episódios hipotônicos-hiporresponsivos, convulsões (com ou sem febre)
- urticária, angioedema
- Astênia
- reações adversas do sistema nervoso central ou periférico, incluindo paralisia ascendente ou mesmo paralisia respiratória (por exemplo, síndrome de Guillain-Barré).
Composição qualitativa declarada pelo fabricante
- Toxóide diftérico adsorvido em hidróxido de alumínio, hidrato (Al(OH)3)
- Toxoide tetânico adsorvido em hidróxido de alumínio, hidrato (Al(OH)3)
- Antígenos de Bordetella pertussis: toxóide pertussis, hemaglutinina filamentosa, pertactina
- fosfato de alumínio (AlPO4)
- Sódio cloro
- Água para injetáveis
Infanrix-GlaxoSmithKline (clique para abrir)
Vacina difteria, tétano e pertussis acelular (adsorvida).
INFANRIX é indicado para imunoprofilaxia ativa contra as três doenças em crianças a partir do segundo mês de vida.
Dosagem declarada pelo fabricante
O esquema primário de vacinação consiste em três doses:
- primeira dose: a partir do segundo mês de vida
- segunda dose: 4-8 semanas após a primeira
- terceira dose: no primeiro ano de vida.
As doses de reforço estão previstas por volta dos 18 meses de vida e entre 4 e 6 anos de idade e também podem ser administradas a crianças previamente vacinadas com vacinas tríplices contra difteria, tétano, coqueluche, em que o componente pertussis era de células inteiras.
Eventos adversos declarados pelo fabricante
- Linfadenopatia
- perda de apetite
- irritabilidade
- inquietação
- choro incomum
- Sonnolenza
- dor de cabeça
- tosse
- bronquite
- distúrbios gastrointestinais, como diarreia e vômitos
- prurido
- erupção
- urticária
- vermelhidão, inchaço local no local da injeção (≤50 mm)
- reação no local da injeção, incluindo endurecimento
- febre ≥ 38,0°C
- dor
- fadiga
- febre ≥ 39,1°C
- inchaço generalizado do membro injetado, às vezes envolvendo a articulação adjacente
- trombocitopenia
- reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas e anafilactóides
- colapso ou estado semelhante a choque (episódios hipotônicos-hiporresponsivos), convulsões (com ou sem febre) dentro de 2, 3 dias após a vacinação
- apneia (ver secção 4.4 para apneia em recém-nascidos muito prematuros (≤ 28 semanas de gestação)
- edema angioneurótico, dermatite
- inchaço de todo o membro injetado
- constipação
- ingestão de líquidos reduzida
- Insônia
- Faringite, doenças do trato respiratório superior, otite média
Composição qualitativa declarada pelo fabricante
- anatoxina da difteria
- toxina tetânica
- anatoxina pertussis
- hemaglutinina filamentosa
- proteína da membrana externa 69 kDa
- adjuvante: adsorvido em hidróxido de alumínio
- cloreto de sódio hidróxido de alumínio
- formaldeído
- polissorbato 80
- água para injeções
Triaxis - Sanofi Pasteur MSD (clique para abrir)
Vacina contra difteria, tétano, coqueluche (componentes acelulares) (adsorvida, conteúdo antigênico reduzido)
Esta vacina é utilizada para estimular a proteção contra as três doenças em crianças a partir dos quatro anos de idade, adolescentes e adultos após esquema completo de vacinação primária
Dosagem declarada pelo fabricante
Em adolescentes e adultos, TRIAXIS pode ser administrado como parte de uma série de vacinações contra coqueluche e, na maioria dos casos, também contra tétano e difteria. Uma dose adicional de vacina contendo difteria-tétano (dT) pode ser administrada um mês depois, seguida por uma 3ª dose de vacina contendo difteria ou dT 6 meses após a primeira dose, para otimizar a proteção contra a doença. Triaxis pode ser usado como dose de reforço para vacinação contra difteria, tétano e coqueluche em intervalos de 5 a 10 anos.
Eventos adversos declarados pelo fabricante
- Reação anafilática
- Angioedema
- Edema
- Irritação na pele
- Hipotensão
- Anorexia (diminuição do apetite)
- Dor de cabeça
- parestesia
- Hipoestesia
- A síndrome de Guillain-Barré
- neurite braquial
- Paralisia facial
- Convulsões
- Síncope
- Mielita
- Miocardite
- diarr
- Náusea
- Ele vomitou
- Irritação na pele
- coceira
- Urticária
- Dor generalizada ou fraqueza muscular,
- Artralgia ou inchaço nas articulações
- miosite
- Fadiga/Astenia
- Mal-estar
- Arrepios
- Dor no local da injeção
- Eritema no local da injeção
- Inchaço no local da injeção
- pirexia
- Arrepios,
- Adenopatia axilar
- Equimose no local da injeção
- Abscesso estéril no local da injeção
Composição qualitativa declarada pelo fabricante
- toxóide diftérico
- Toxóide do tétano
- toxóide pertussis
- hemaglutinina filamentosa
- Pertactina
- Fímbrias tipo 2 e 3
- Adsorvido em fosfato de alumínio
- formaldeído
- glutaraldeído
- Fenoxietanol
- Água para injetáveis
Tribaccine - Vacinas AJ (clique para abrir)
Tribaccine é usado para vacinar crianças (4 anos ou mais), adolescentes e adultos como uma dose de reforço
Dosagem declarada pelo fabricante
Uma única injeção de uma dose é recomendada em todas as faixas etárias
A vacinação de reforço de adultos contra tétano e difteria é geralmente indicada em intervalos de 10 anos. Atualmente não há dados científicos que possam formar a base para recomendações oficiais para um intervalo de tempo ideal entre as vacinações de reforço com Tribaccine.
A segurança e eficácia de Tribaccine em pessoas com mais de 55 anos não foram estudadas. Em pessoas imunossuprimidas, a resposta sorológica pode estar prejudicada. A vacinação de pessoas submetidas a terapia imunossupressora pode ser realizada, mas pode resultar em resposta sorológica prejudicada
Eventos adversos declarados pelo fabricante
- Hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas
- Dor de cabeça
- Urticária
- mialgia
- Dor no local da injeção
- Prurido no local da injeção
- Vermelhidão no local da injeção
- Inchaço no local da injeção
- Fadiga
- Febre (≥ 38°C)
- irritabilidade e mal-estar
- Vermelhidão no local da injeção (≥ 5 cm)
- Inchaço no local da injeção (≥ 5 cm)
- Febre (> 40°C)
- Granuloma no local da injeção
- Abscesso estéril no local da injeção
Composição qualitativa declarada pelo fabricante
- Toxóide diftérico, purificado
- Toxóide tetânico, purificado
- Toxóide pertussis, purificado
- Adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado (Al(OH)3)
- formaldeído
- Cloreto de Sódio
- hidróxido de sódio
- Água para injetáveis
Vacinas hexavalentes (Tétano, Difteria, Coqueluche, Hepatite B, Poliomielite e Haemophilus influenzae tipo b)
Hexyon-Sanofi Pasteur MSD (clique para abrir)
Hexyon (Difteria Tétano Pertussis (DTaP), Poliomielite (IPV), Hepatite B (HB), Haemophilus influenzae tipo b (Hib) é indicado para a vacinação primária e de reforço de bebês e crianças a partir de seis semanas de idade contra difteria, tétano, coqueluche , hepatite B, poliomielite e doenças invasivas causadas por Haemophilus influenzae tipo b.
Dosagem declarada pelo fabricante
A primovacinação consiste em 2 ou 3, às quais se acrescenta uma dose de reforço. Hexyon vem dado a crianças a partir das seis semanas de idade elseguro para crianças com mais de 24 anos mesi não foi estudado em ensaios clínicos.
Eventos adversos declarados pelo fabricante
- Reações de hipersensibilidade
- Reação anafilática*
- Inapetência (diminuição do apetite)
- Choro, sonolência
- Choro anormal (prolongado)
- Convulsões com ou sem febre*
- Reações hipotônicas ou episódios de hipotoniahiporesponsividade (HHE)
- Ele vomitou
- Diarréia
- Raros Erupção cutânea
- Dor no local da injeção, eritema no local da injeção injeção, inchaço no local da injeção
- Irritabilidade
- Pirexia (temperatura corporal ≥ 38,0°C)
- Endurecimento no local da injeção
- Caroço no local da injeção
- Pirexia (temperatura corporal ≥ 39,6°C)
- Inchaço extenso dos membros
- Neurite braquial e síndrome de Guillain-Barré
- Neuropatia periférica, neurite óptica e desmielinização do sistema nervoso central (esclerose múltipla)
- Apnéia em recém-nascidos muito prematuros (≤ 28 semanas de gestação)
- Rações edematosas envolvendo um ou ambos os membros inferiores
Composição qualitativa declarada pelo fabricante
- toxóide diftérico
- Toxóide do tétano
- Antígenos de Bordetella pertussis
- toxóide pertussis
- hemaglutinina filamentosa
- Poliovírus produzido em células Vero
- Tipo 1 (Mahoney)
- Tipo 2 (MEF-1)
- Tipo 3 (Saukett)
- Antígeno de superfície da hepatite B produzido em células de levedura Hansenula polymorpha por tecnologia de DNA recombinante
- Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b
- hidróxido de alumínio, hidrato
- glutaraldeído,
- formaldeído,
- neomicina,
- estreptomicina e polimixina B
Excipiente com efeitos conhecidos - fenilalanina
- fosfato de sódio dibásico
Dihidrogenofosfato de potássio
trometamol
Sacarose
Aminoácidos essenciais, incluindo L-fenilalanina
Hidróxido de sódio, ácido acético ou ácido clorídrico
curiosidade
Em 29 de julho de 2017, dois dias antes da publicação no Diário Oficial do chamado Decreto Lorenzin, a Agência Italiana de Medicamentos (AIFA) atualizou os textos do resumo das características do produto (Rcp) e da bula (Fi) do vacina Hexyon. O SPC publicado pela AIFA antes de 29 de julho de 2017 relatou no parágrafo 4.8 que "A segurança de Hexyon em crianças com mais de 24 meses não foi estudada em ensaios clínicos" e no parágrafo 5.1 que "A imunogenicidade de Hexyon em crianças com mais de 24 meses foi não foi estudado em ensaios clínicos." A 29 de julho de 2017 desapareceu a prescrição de 24 meses de idade, garantindo assim a possibilidade de administrar aquela vacina de acordo com as necessidades políticas ditadas e regulamentadas pelo Decreto Lorenzin. A mesma alteração também foi encontrada no mesmo dia no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
Desde aquele tórrido julho de 2017, nossas perguntas ficaram sem resposta: quais estudos foram apresentados para garantir segurança e eficácia após os 24 meses de idade?
Infanrix Hexa - GlaxoSmithKline (clique para abrir)
Difteria (D), Tétano (T), Pertussis (componente acelular) (Pa), Hepatite B (rDNA) (HBV), Poliomielite (inativada) (IPV) e Haemophilus influenzae tipo b (Hib) vacina conjugada (adsorvida) e é indicado para a vacinação primária e de reforço de lactentes e crianças pequenas
Dosagem declarada pelo fabricante
O esquema de imunização primária consiste em duas ou três doses que devem ser administradas com base nas recomendações oficiais.
A segurança e eficácia de Infanrix hexa em crianças com mais de 36 meses não foram estabelecidas. Não há dados disponíveis.
Eventos adversos declarados pelo fabricante
- Infecção do trato respiratório superior
- Linfadenopatia
- Trombocitopenia
- Reações anafiláticas
- Reações anafilactóides (incluindo urticária)
- Reações alérgicas (incluindo coceira)
- Perda de apetite
- Choro anormal, irritabilidade, inquietação
- nervosismo
- Sonolência
- Colapso ou estado de choque (episódio hipotônico-hiporresponsivo) 2
- Convulsões (com ou sem febre)
- Tosse
- Bronquite
- apnéia
- Diarréia
- Ele vomitou
- Irritação na pele
- Angioedema
- Dermatite
- Febre ≥ 38°C
- Dolore
- Vermelhidão
- Inchaço no local da injeção (≤ 50 mm)
- Febre >39,5°C
- Reações no local da injeção, incluindo endurecimento, inchaço local no local da injeção
- Edema difuso do membro injetado, às vezes estendendo-se para a articulação adjacente
- Fadiga
- Inchaço de todo o membro injetado
- Reações com edema extenso
- Massa no local de injeção
- Bolhas no local da injeção
- Paralisia
- Neuropatia
- neurite
- Hipotensão
- vasculite
- Líquen plano
- eritema multiforme
- Artrite
- Fraqueza muscular
- A síndrome de Guillain-Barré
- Encefalopatia
- encefalite
- Meningita
Composição qualitativa declarada pelo fabricante
- toxóide diftérico
- Toxóide do tétano
- Antígenos de Bordetella pertussis: toxóide pertussis
- hemaglutinina filamentosa
- Pertactina
- Antígeno de superfície da hepatite B (HBs)
- Vírus da pólio (inativado) (IPV): tipo 1 (cepa Mahoney), tipo 2 (cepa MEF-1), tipo 3 (cepa Saukett)
- Haemophilus influenzae tipo b polissacarídeo (fosfato de polirribosilribitol, PRP)
- Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidrato (Al(OH)3) produzido em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia de DNA recombinante
- Adsorvido em fosfato de alumínio (AlPO4) propagado em células VERO
- formaldeído
- Neomicina
- polimixina
- Ácido para-aminobenzóico
- fenilalanina
- Hib em pó: lactose anidra
- Sódio cloro
- médio 199
- sais minerais (incluindo sódio e potássio)
- vitaminas (incluindo ácido para-aminobenzóico) e outras substâncias
- Água para injetáveis
Vaxelis - MCM Vaccine BV (clique para abrir)
Vacina contra difteria, tétano, coqueluche (componente acelular), hepatite B (rDNA), poliomielite (inativada) e vacina conjugada contra Haemophilus tipo b (adsorvida).
Dosagem declarada pelo fabricante
A primovacinação consiste em duas ou três doses, a serem administradas com intervalo de pelo menos 1 mês entre uma dose e outra, e pode ser realizada a partir das 6 semanas de idade.
Eventos adversos declarados pelo fabricante
- Rinita
- Linfadenopatia
- Apetite ridotto
- Aumento do apetite
- Perturbação do sono incluindo insônia, inquietação
- Sonolência
- hipotonia
- Palidez
- Tosse
- Ele vomitou
- Diarréia
- Dor abdominal
- Irritação na pele, hiperidrose
- Choro, irritabilidade
- crise (convulsões ) com ou sem febre
- episódios de tipo de estado choque
- inchaço extenso do membro vacinado
- Eritema no local da injeção, dor no injeção, inchaço no local da injeção
- pirexia
- Lividúria no local da injeção, endurecimento no local da injeção, nódulo no local da injeção
- Erupção cutânea no local da injeção, calor no local da injeção, cansaço
- Apnéia em recém-nascidos muito prematurosmaduro (≤ 28 semanas de gestação)
Composição qualitativa declarada pelo fabricante
- Toxóide diftérico adsorvido em fosfato de alumínio
- Toxóide tetânico adsorvido em fosfato de alumínio
- Antígenos de Bordetella pertussis adsorvidos em fosfato de alumínio
- toxóide pertussis
- Hemaglutinina filamentosa (FHA)
- Pertactina (PRN)
- Fímbrias tipo 2 e 3 (FIM)
- Antígeno de superfície da hepatite B (HbsAg) adsorvido em sulfato de hidroxifosfato de alumínio amorfo produzido em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia de DNA recombinante
- Poliovírus (Inativado) produzido em células Vero
- Tipo 1 (Mahoney)
- Tipo 2 (MEF-1)
- Tipo 3 (Saukett)
- Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b
- glutaraldeído
- formaldeído
- neomicina
- estreptomicina, polimixina B
- albumina sérica bovina
- Fosfato de sódio
Vacinas DTP+Pólio (Difteria, Tétano, Coqueluche e Pólio)
PolioBoostrix - GlaxoSmithKline (clique para abrir)
Vacina contra difteria, tétano, coqueluche (componente acelular) e poliomielite (inativada) (adsorvida, com antígeno reduzido). PolioBoostrix é uma vacina utilizada como dose de reforço em crianças a partir dos 3 anos de idade, adolescentes e adultos
Dosagem declarada pelo fabricante
Administração de uma dose única seguida de duas doses adicionais de uma vacina contendo difteria-tétano, com intervalo de um e seis meses após a primeira dose para maximizar a resposta vacinal.
Eventos adversos declarados pelo fabricante
- Herpes oral
- Linfadenopatia
- anorexia
- Apetite diminuído
- Irritabilidade
- Distúrbio do sono
- apatia
- Sonolência
- Dor de cabeça
- parestesia
- Tontura
- Garganta seca
- Asma
- Distúrbios gastrointestinais (como vômito, dor abdominal, náusea)
- Diarréia
- coceira
- artralgia
- mialgia
- Reações no local da injeção (como vermelhidão e/ou inchaço)
- Dor no local da injeção
- Fadiga
- Pirexia (febre ≥ 37,5°C incluindo febre >39,0°C),
- Extenso inchaço do membro vacinado (às vezes envolvendo a articulação adjacente),
- Reações no local da injeção (como sangramento, coceira e endurecimento)
- Reações no local da injeção (como hematoma, coceira, endurecimento e dormência com sensação de calor)
- Arrepios
- Dolore
- Irritação na pele
- Infecção do trato respiratório superior, faringite
- Distúrbios de atenção
- Síncope
- Conjuntivite
- Tosse
- Diarréia
- Hiperidrose, Rash
- Rigidez articular, rigidez musculoesquelética
- Mal-estar
- Reações no local da injeção (como massa no local da injeção e abscesso estéril no local da injeção)
- Doença semelhante à gripe
- Aumento da reatogenicidade local
- Reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas e reações anafilactóides
- Episódios hipotônicos-hiporresponsivos, convulsões (com ou sem febre)
- Urticária, angioedema
- Astenia
Composição qualitativa declarada pelo fabricante
- toxóide diftérico
- Toxóide do tétano
- Antígenos de Bordetella pertussis: toxóide pertussis, hemaglutinina filamentosa, pertactina
- Vírus da poliomielite inativados: tipo 1 (cepa Mahoney), tipo 2 (cepa MEF-1), tipo 3 (cepa Saukett)
- adsorvido em hidróxido de alumínio, hidrato (Al(OH)3)
- Fosfato de alumínio (AlPO4) propagado em células VERO
- Medium 199 (como estabilizador contendo aminoácidos, sais minerais, vitaminas e outras substâncias)
- Cloreto de Sódio
- Água para injetáveis
Polio Infanrix - GlaxoSmithKline (clique para abrir)
Vacina (adsorvida) contra difteria, tétano, coqueluche (componente acelular) e poliomielite (inativada)
PolioInfanrix é uma vacina utilizada como dose de reforço para proteger as crianças contra as quatro doenças e é indicada para crianças de 16 meses a 13 anos inclusive. Não se destina a pessoas com mais de 14 anos de idade.
Dosagem declarada pelo fabricante
Esta vacina é indicada para vacinação de reforço contra difteria, tétano, coqueluche e poliomielite em indivíduos de 16 meses a 13 anos de idade, incluindo aqueles que receberam anteriormente um esquema primário de imunização contra essas doenças.
Eventos adversos declarados pelo fabricante
- Linfadenopatia
- Sonolência
- Dor de cabeça
- Bronquite, tosse
- Diarréia
- Ele vomitou
- Náusea
- dermatite alérgica
- Erupção
- coceira
- Urticária
- Perda de apetite
- Febre ≥ 38,0°C
- Dolore
- Vermelhidão e inchaço no local da injeção
- Febre > 39,5°C
- Mal-estar
- Reação no local da injeção, incluindo endurecimento
- Astenia
- Choro incomum, irritabilidade, inquietação
- Extenso inchaço do membro injetado
- Edema difuso no membro injetado, às vezes envolvendo também a articulação adjacente
- Trombocitopenia
- Colapso ou estado semelhante ao choque (episódios hipotônicos-hiporresponsivos) Convulsões (com ou sem febre) dentro de 2 a 3 dias após a vacinação
- apnéia
- edema angioneurótico
- Bolhas no local da injeção
- Reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas¹ e anafilactóides
Composição qualitativa declarada pelo fabricante
- toxóide diftérico
- Toxóide do tétano
- Antígenos de Bordetella pertussis: toxóide pertussis, hemaglutinina filamentosa, pertactina
- Vírus da poliomielite propagados (inativados) por células VERO: tipo 1 (estirpe Mahoney), tipo 2 (estirpe MEF-1), tipo 3 (estirpe Saukett)
- adsorvido em hidróxido de alumínio, hidrato
- Sódio cloro
- Médio 199 (contendo principalmente aminoácidos, sais minerais, vitaminas)
- Água para injetáveis.
Tetravac-Sanofi Pasteur MSD (clique para abrir)
Vacina antidíptica adsorvida, tétano, coqueluche (componente acelular) e poliomielite (inativada)
É administrada como esquema primário de vacinação em lactentes e crianças pequenas e como vacinação de reforço em crianças que receberam anteriormente esta vacina ou uma vacina similar.
Dosagem declarada pelo fabricante
A imunização primária pode ser realizada iniciando a vacinação aos dois ou três meses de idade, administrando 3 doses com intervalo de 1 ou 2 meses entre uma administração e outra ou pode ser realizada a partir do terceiro mês de vida administrando 2 doses com intervalo de 2 meses entre uma e outra, seguida de uma terceira dose aos 12 meses de vida. O ciclo primário é seguido por uma quarta dose de reforço no segundo ano de vida.
Tetravac contém uma dose elevada do componente diftérico. No entanto, em alguns países, de acordo com as políticas locais de vacinação, pode ser recomendado o uso de vacinas contendo uma dose baixa do componente diftérico em indivíduos com menos de 13 anos de idade.
Eventos adversos declarados pelo fabricante
- Linfadenopatia
- Reações anafiláticas como edema facial, edema de Quincke.
- anorexia
- Nervosismo (irritabilidade)
- choro anormal
- Insônia (distúrbios do sono)
- Choro inconsolável prolongado
- Sonolência (torpor)
- Dor de cabeça
- Convulsões com ou sem febre
- Síncope
- Ele vomitou
- Diarréia
- mialgia
- Sintomas do tipo alérgico, como erupção cutânea de vários tipos, eritema e urticária
- Vermelhidão no local da injeção
- Dor no local da injeção
- Inchaço no local da injeção
- Pirexia (febre) ≥ 38°C
- Mal-estar
- Endurecimento no local da injeção
- Vermelhidão e edema ≥ 5 cm no local da injeção
- Pirexia (febre) ≥ 39°C
- Pirexia > 40°C (febre alta)
- Grandes reações no local da injeção (> 50 mm), incluindo inchaço extenso do membro, desde o local da injeção além de uma ou ambas as articulações
- Eritema, calor, sensibilidade ou dor no local da injeção
- Reação edematosa afetando um ou ambos os membros inferiores
- cianose
- Vermelhidão
- Púrpura transitória e choro agudo
- neurite braquial
- A síndrome de Guillain-Barré
- apnéia
Composição qualitativa declarada pelo fabricante
- Toxóide diftérico purificado
- Toxóide tetânico purificado
- toxóide pertussis purificado
- Hemaglutinina filamentosa purificada
- Vírus da poliomielite tipo 15 inativado
- Vírus da poliomielite tipo 25 inativado Produzido em células Vero
- Vírus da poliomielite tipo 35 inativado
- Adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado
- glutaraldeído
- Neomicina
- Estreptomicina
- Polimixina B
- fenilalanina
- formaldeído
- Fenoxietanol
- etanol anidro
- Meio 199 Hanks sem vermelho de fenol [mistura complexa de aminoácidos (incluindo fenilalanina), sais
- minerais, vitaminas e outras substâncias (como glicose)]
- Ácido acético glacial e/ou hidróxido de sódio
- Água para injetáveis
Triaxis Polio - Sanofi Pasteur (clique para abrir)
Vacina contra difteria, tétano, coqueluche (componentes acelulares) e poliomielite (inativada) (adsorvida, conteúdo antigênico reduzido)
Dosagem declarada pelo fabricante
Em adolescentes e adultos com situação vacinal desconhecida ou incompleta contra difteria ou tétano, uma dose de TRIAXIS POLIO pode ser administrada como parte da série de vacinação contra coqueluche e poliomielite e, na maioria dos casos, também contra tétano e difteria. Uma dose adicional de uma vacina contendo difteria-tétano (dT) pode ser administrada um mês depois, seguida por uma terceira dose de uma vacina contendo difteria ou dT 6 meses após a primeira dose para otimizar a proteção contra a doença
Eventos adversos declarados pelo fabricante
- Linfadenopatia
- Reações anafiláticas, como urticária, edema facial e dispneia
- Dor de cabeça
- Convulsões
- Síncope vagal vascular
- A síndrome de Guillain-Barré
- Paralisia facial
- Mielita
- neurite braquial
- Parestesia/hipoestesia transitória do membro vacinado
- Tontura
- Diarréia
- Náusea
- Ele vomitou
- Dor abdominal
- Irritação na pele
- Artralgia/inchaço articular
- mialgia
- Dor no membro vacinado
- Fadiga/astenia,
- febre
- Arrepios
- Dor no local da injeção,
- Inchaço no local da injeção,
- Eritema no local da injeção
- Irritabilidade
- Dermatite no local da injeção
- Hematomas no local da injeção
- Coceira no local da injeção
- Mal-estar
- Palidez
- Inchaço extenso dos membros
- endurecimento do local da injeção
Composição qualitativa declarada pelo fabricante
- toxóide diftérico
- Toxóide do tétano
- Antígenos pertussis: toxóide pertussis, hemaglutinina filamentosa, pertactina, fímbrias tipo 2 e 3
- Poliovírus (inativado) Cultivado em células Vero:
- Vírus da poliomielite inativado tipo 1 (Mahoney)
- Vírus da poliomielite inativado tipo 2 (MEF1)
- Vírus da poliomielite inativado tipo 3 (Saukett)
- Adsorvido em fosfato de alumínio
- Formaldeído,
- glutaraldeído
- Estreptomicina
- neomicina,
- Polimixina B
- Albumina de soro bovino
