Não existe vacina antirrubéola monovalente no mercado na Itália e as formulações possíveis são trivalente (sarampo, rubéola, caxumba) ou tetravalente (sarampo, rubéola, caxumba, varicela).
Vacinas trivalentes MMR (sarampo, rubéola, caxumba)
MM-RVAXPRO - Merck Sharp & Dohme BV (clique para abrir)
Vacina contra sarampo, caxumba e rubéola (viva) e é indicada para vacinação simultânea contra sarampo, caxumba e rubéola em indivíduos a partir dos 12 meses de idade
Dosagem declarada pelo fabricante
O ciclo de vacinação envolve uma única administração. Uma segunda dose pode ser administrada pelo menos 4 semanas após a primeira dose. A segunda dose é indicada para indivíduos que não responderam à primeira dose por qualquer motivo
Eventos adversos declarados pelo fabricante
- Nasofaringite, infecção do trato respiratório superior ou infecção viral
- Meningite asséptica, sarampo atípico, epididimite, orquite, otite média, caxumba, rinite, panencefalite esclerosante subaguda
- Linfadenopatia local, trombocitopenia
- Reação anafilactóide, anafilaxia e fenômenos relacionados, como edema angioneurótico, edema facial e edema periférico
- Chore
- Irritabilidade
- Convulsões ou convulsões sem febre, ataxia, tontura, encefalite, encefalopatia, convulsão febril (em crianças), síndrome de Guillain-Barré, cefaléia, encefalite por sarampo com corpos de inclusão
- (MIBE: encefalite por corpos de inclusão do sarampo), paralisia ocular, neurite óptica, parestesia, polineurite, polineuropatia, neurite retrobulbar, síncope
- Conjuntivite, retinite
- surdez neurossensorial
- Rinorreia
- Espasmo brônquico, tosse, inflamação pulmonar, pneumonia, dor de garganta
- diarréia ou vômito
- Náusea
- Exantema morbiliforme ou outro exantema
- Urticária
- Paniculite, prurido, púrpura, endurecimento da pele, síndrome de Stevens-Johnson
- Artrite e/ou artralgia (geralmente transitória e raramente crônica), mialgia
- Febre (38,5°C ou superior), eritema no local da injeção, dor no local da injeção e inchaço no local da injeção
- Equimose no local da injeção
- Erupção no local da injeção
- Queimação e/ou picada de curta duração no local da injeção, mal-estar, papilite, edema periférico, inchaço, sensibilidade, bolhas no local da injeção, hematoma e calor no local da injeção
- vasculite
Composição declarada pelo fabricante
- Vírus do sarampo da cepa Edmonston Enders (vivo, atenuado) produzido em células embrionárias de galinha
- Cepa do vírus da caxumba Jeryl Lynn™ (Nível B) (vivo, atenuado) produzido em células embrionárias de galinha
- Vírus da rubéola cepa Wistar RA 2/27 (vivo, atenuado) produzido em fibroblastos pulmonares diplóides humanos WI-3
- Albumina humana recombinante (rHA)
- Sorbitol (E 420)
- Fosfato de Sódio (NaH2PO4/Na2HPO4)
- Fosfato de Potássio (KH2PO4/K2HPO4)
- Sacarose
- gelatina hidrolisada
- Médio 199 com sais de Hanks
- Média Mínima da Águia (MEM)
- L-glutamato de sódio
- Neomicina
- vermelho fenol
- Bicarbonato de sódio (NaHCO3)
- Ácido clorídrico (HCl) (para ajuste de pH)
- Hidróxido de sódio (NaOH) (para ajuste de pH)
- Água para injetáveis
Vacinas tetravalentes MPRV (sarampo, rubéola, caxumba, varicela)
ProQuad - Merck Sharp & Dohme BV (clique para abrir)
Vacina contra sarampo, caxumba, rubéola e varicela (viva). É indicado para crianças a partir dos 12 meses de idade
Dosagem declarada pelo fabricante
Indivíduos com 12 meses de idade ou mais recebem duas doses ou uma dose única de ProQuad seguida por uma segunda dose de uma vacina monovalente contra varicela para obter proteção ideal contra a varicela. Deve decorrer pelo menos um mês entre a primeira e a segunda dose de qualquer vacina viral viva atenuada
Eventos adversos declarados pelo fabricante
- Infecção do ouvido, gastroenterite, otite média, faringite, infecção
- viral, erupção viral
- Celulite, infecção do trato respiratório, infecção da pele, amigdalite,
- varicela, conjuntivite viral
- Meningite asséptica, encefalite, epididimite, herpes zoster, infecção, sarampo, orquite, caxumba
- Leucocitose, linfadenopatia
- Linfadenite, trombocitopenia
- Hipersensibilidade
- Reação anafilática, reação anafilática, angioedema, edema facial e edema periférico
- Redução do apetite
- Desidratação
- Irritabilidade
- Choro, distúrbios do sono
- Apatia, dependência, inquietação
- Convulsão febril, sonolência
- Ataxia, convulsão, cefaléia, hipercinesia, hipersonia, letargia, tremor
- Paralisia de Bell, acidente vascular cerebral, tontura, encefalopatia, síndrome de Guillain-Barré, encefalite por corpos de inclusão do sarampo, paralisia ocular, parestesia, polineuropatia, panencefalite esclerosante subaguda, síncope, mielite transversa
- Conjuntivite, secreção ocular, blefarite, irritação ocular, inchaço ocular, hiperemia ocular, aumento do lacrimejamento, desconforto ocular
- Edema palpebral, neurite óptica, retinite, neurite retrobulbar
- Dor de ouvido
- surdez neurossensorial
- Vermelhidão, palidez
- Extravasamento
- Tosse, congestão das vias respiratórias, rinorreia
- Patologia sinusal, espirros, pieira
- Broncoespasmo, bronquite, pneumonia, infecção pulmonar, rinite, sinusite, dor orofaríngea
- Diarréia, vômito
- Dor abdominal superior, náusea, estomatite
- Dor abdominal, hematoquezia
- Erupção tipo sarampo, erupção cutânea, erupção tipo catapora
- Dermatite (incluindo dermatite de contato e atópica), erupção cutânea tipo rubéola, urticária, eritema
- Suor frio, dermatite esfoliativa, erupção medicamentosa, púrpura de Henoch-Schönlein, erupção cutânea papular, prurido, descoloração da pele, lesão cutânea, erupção cutânea zosteriforme
- Eritema multiforme, paniculite, púrpura, endurecimento da pele, síndrome de Stevens-Johnson
- Dor no braço, rigidez musculoesquelética
- Artrite, artralgia, dor musculoesquelética, mialgia, inchaço
- Febre, erupção cutânea ou dor/sensibilidade/irritação no local da injeção
- Equimose ou inchaço no local da injeção, erupção cutânea no local da injeção
- Astenia, fadiga, hemorragia no local da injeção, endurecimento no local da injeção, massa no local da injeção, mal-estar
- Doença tipo gripe, descamação no local da injeção, descoloração no local da injeção, prurido no local da injeção, reação no local da injeção, cicatriz no local da injeção, hipertermia, dor
- Desconforto no local da injeção (dor, edema, urticária, hematoma, endurecimento, massa, vesículas), inflamação, papilite
- Perda de peso
- Hematoma
- Atividades de vida diária prejudicadas
Composição declarada pelo fabricante
- Vírus do sarampo da cepa Edmonston Enders (vivo, atenuado) produzido em células embrionárias de galinha
- Cepa do vírus da caxumba Jeryl Lynn™ (Nível B) (vivo, atenuado) produzido em células embrionárias de galinha
- Cepa do vírus da rubéola Wistar RA 27/3 (vivo, atenuado) produzido em fibroblastos pulmonares diplóides humanos (WI-38)
- Vírus varicela cepa Oka/Merck (vivo, atenuado) produzido em células diploides humanas (MRC-5)
- Albumina humana recombinante (rHA)
- Sacarose
- gelatina hidrolisada
- Sódio cloro
- Sorbitol (E 420)
- Glutamato de sódio
- Fosfato de sódio
- Bicarbonato de Sódio
- Fosfato de potássio
- Cloreto de Potássio
- Médio 199 com sais de Hanks
- Média Mínima da Águia (MEM)
- Neomicina
- vermelho fenol
- Ácido clorídrico (para ajustar o pH)
- Hidróxido de sódio (para ajuste de pH)
- Uréia
- Água Solvente para Injetáveis
Priorix Tetra - GlaxoSmithKline (clique para abrir)
Vacina contra sarampo, caxumba, rubéola e varicela (viva).
Priorix Tetra é uma vacina utilizada em crianças dos 11 meses aos 12 anos de idade, inclusive, para prevenir doenças causadas pelos vírus do sarampo, papeira, rubéola e varicela
Dosagem declarada pelo fabricante
Indivíduos a partir dos 11 meses de idade devem receber duas doses de Priorix Tetra.
O intervalo entre as doses deve ser preferencialmente entre 6 semanas e 3 meses. Quando a primeira dose é administrada aos 11 meses de idade, a segunda dose deve ser administrada dentro de 3 meses. Em nenhum caso o intervalo entre as doses deve ser inferior a 4 semanas.
Alternativamente, indivíduos que já receberam ou receberão uma dose única de outra vacina contra sarampo, caxumba e rubéola (MMR) e/ou uma dose única de outra vacina contra catapora.
Eventos adversos declarados pelo fabricante
Os eventos NB foram registrados até 42 dias após a vacinação.
- Infecção do trato respiratório superior
- Otite média rara
- Linfadenopatia
- anorexia
- Irritabilidade
- Choro, nervosismo, insônia
- Convulsões febris
- Rinita
- tosse, bronquite
- Inchaço das glândulas parótidas, diarreia, vómitos
- Irritação na pele
- Dor e vermelhidão no local da injeção, febre (retal ≥38°C - ≤39,5°C; axilar/oral: ≥37,5°C - ≤39°C)
- Inchaço no local da injeção, febre (retal >39,5°C; axilar/oral >39°C)
- Letargia, mal-estar, fadiga
- Meningite, herpes zoster, síndrome semelhante ao sarampo, síndrome semelhante à caxumba (incluindo orquite, epididimite e caxumba)
- Trombocitopenia, púrpura trombocitopênica
- Reações alérgicas (incluindo reações anafiláticas e anafilactóides)
- Encefalite, cerebelite, acidente vascular cerebral, síndrome de Guillain Barré, mielite transversa, neurite periférica, sintomas semelhantes a cerebelite (incluindo distúrbios transitórios da marcha e ataxia transitória)
- vasculite
- Eritema multiforme, erupção tipo varicela
- Artralgia, artrite
Composição declarada pelo fabricante
- Cepa Schwarz do vírus do sarampo (vivo, atenuado) cultivado em cultura de células embrionárias de galinha
- Cepa do vírus da caxumba RIT 4385, derivada da cepa Jeryl Lynn (viva, atenuada) cultivada em culturas de células embrionárias de galinha
- Cepa do vírus da rubéola Wistar RA 27/3 (viva, atenuada) cultivada em células diploides humanas (MRC-5)
- Vírus varicela cepa OKA (viva, atenuada) cultivada em células diploides humanas (MRC-5)
- Neomicina
- Aminoácidos (contendo fenilalanina)
- Lactose anidra Manitol (E421)
- Sorbitol (E420)
- Meio 199 (contendo fenilalanina, ácido para-aminobenzóico, sódio, potássio)
- Água para injetáveis