O litígio Kano: Pfizer, um crime contra a Nigéria

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A expressão "contencioso Kano" refere-se expressamente a todos os casos judiciais envolvendo a multinacional Pfizer após uma experimentação humana não autorizada em crianças na cidade de Kano, Nigéria

A primeira metade de 1996 marcou o início do surto de meningite mais grave na Nigéria. Foi uma crise de saúde pública para o governo na época. Em 3 de abril de 1996, uma equipe de pesquisa de seis membros da Pfizer chegou à Nigéria e foi diretamente para o estado de Kano para "tratar" crianças com meningite meningocócica.
Antes de sua chegada, os operadores dos Médicos Sem Fronteiras já ofereciam tratamento gratuito com o Cloranfenicol, o antibiótico mais barato e recomendado internacionalmente para o tratamento da meningite, mas a chegada de médicos estrangeiros que dispensavam gratuitamente medicamentos caríssimos, passou a ser vista pela população como o absoluto salvação. Com tantos documentos desenterrados, a Pfizer não conseguia encontrar pacientes suficientes nos Estados Unidos para testar seu novo antibiótico Trovan, visto como um sucesso de bilheteria por analistas de Wall Street, então estava usando a epidemia de meningite da Nigéria para conduzir experimentos em crianças cujas vidas dependiam o saldo, com um medicamento ainda não aprovado nos Estados Unidos.

Das 200 crianças tratadas pela Pfizer no Hospital Estadual de Kano, pelo menos cinco morreram e muitas outras foram vítimas de cegueira, malformações e paralisia.
O antibiótico experimental Trovan foi posteriormente colocado no mercado na Europa, mas apenas para adultos e em 1998, praticamente imediatamente depois, foi retirado do mercado devido à sua alta toxicidade.
Uma exaustiva investigação conduzida pelo Washington Post e publicada em 2000 desenterrou um relatório da comissão investigativa sobre o ensaio clínico de Trovan montado pelo Ministério da Saúde Federal em Kano, no qual se constatava que tudo que girava em torno do ensaio da Pfizer ele tinha sérias questões éticas, problemas burocráticos e deontológicos. Por exemplo, a principal pesquisadora nigeriana do teste, Isa Dutse, deu à Pfizer uma autorização do comitê de ética, o órgão que concederia o teste em humanos, com data retroativa da data em que os médicos da Pfizer operaram. Não só isso, o mesmo comitê de ética que teria autorizado a Pfizer, foi criado em outubro de 1996, portanto, após o julgamento em si. Mas há mais: além da falsa aprovação retroativa e de uma comissão de ética criada após o julgamento, a Pfizer nunca teve o consentimento por escrito dos pais para o uso de um medicamento experimental em seus filhos, e até dúvidas foram levantadas sobre a documentação. Também da comissão de inquérito, apurou-se que três médicos americanos da Pfizer (Scott Hopkins, Debra Williams e Mike Dunne) não tinham a autorização e qualificação do Conselho Médico da Nigéria para atuar na Nigéria.
Seguindo a pressão da mídia estrangeira devido a muitos artigos que tratavam do julgamento da Pfizer, o então ministro da Saúde Nwosu criou a comissão de investigação do ensaio clínico do Trovan, com poderes específicos para investigar os fatos de Kano. A comissão recomendou, entre outras coisas, que a Pfizer fosse adequadamente sancionada por violar a Portaria de Medicamentos, a Declaração de Helsinque sobre Princípios Éticos para Pesquisa Médica e a Convenção das Nações Unidas sobre os Direitos da Criança de 1989. Especialistas da Comissão propuseram que a gigante farmacêutica fizesse uma pedido de desculpas formal e sem reservas ao governo nigeriano e ao povo de Kano em particular, acompanhado de uma compensação adequada. Não ficamos surpresos ao descobrir que o relatório final da comissão de inquérito foi impresso em apenas três exemplares, nunca disponibilizados ao público.

Em 12 de agosto de 2011, o The Guardian informou que os primeiros vencedores da batalha legal de 15 anos contra a Pfizer foram os pais de quatro crianças nigerianas que morreram em Kano. As famílias receberam cheques de $ 175.000 do Fundo Fiduciário de Compensação. Posteriormente, outra série de vítimas foi “indenizada”, num total de cerca de 14, restando 186 do total de 200 casos.
A Pfizer, ao longo de todos os ensaios, sempre sustentou que seus pesquisadores foram a Kano com um motivo puramente filantrópico, ou seja, para combater a epidemia de meningite, mas a comissão de inquérito nigeriana já havia rejeitado totalmente essa explicação ridícula. partiu enquanto "a epidemia ainda estava em curso".

Ao encontrar a documentação relacionada ao Litígio Kano, percebemos que muitos aspectos da questão permanecem muito misteriosos depois de anos, no entanto, graças a uma pesquisa detalhada, descobrimos algo interessante, por exemplo, que a Itália também teve um papel nessa disputa absurda, pois entre fevereiro e março de 2009, a Pfizer decidiu resolver o processo com muitos dos 200 queixosos, os pais dos filhos de Kano, em um acordo extrajudicial. O acordo foi assinado em Roma e teve o ex-líder militar nigeriano Yakubu Gowon (acusado de genocídio e crimes de guerra) e Jimmy Carter (39º presidente dos Estados Unidos da América de 1977 a 1981) como protagonistas das negociações.
Posteriormente, o estado de Kano entrou com uma ação civil e criminal contra a Pfizer pedindo uma indenização de US$ 2,75 bilhões, à qual também se juntou o procurador-geral da federação nigeriana, Michael Aondoakaa, em uma ação separada de US$ 6,5 bilhões.
Em 2010, um telegrama diplomático dos EUA, classificado como confidencial pelo consultor econômico Robert Tansey e descoberto pelo WikiLeaks, revelou uma reunião em 9 de abril de 2009 entre o gerente de país da Pfizer, Enrico Liggeri, e alguns funcionários dos EUA, onde foi alegado que, segundo Liggeri, A Pfizer havia contratado investigadores particulares para desenterrar as ligações de corrupção do próprio advogado Michael Aondoakaa, a fim de pressioná-lo a desistir do processo federal de US$ 6,5 bilhões.. Liggeri, continuou o telegrama, estava ciente de que os investigadores da Pfizer estavam passando essas informações para a mídia local para divulgar uma série de artigos maliciosos sobre Aondoakaa, artigos publicados pontualmente entre fevereiro e março de 2009.
Em novembro de 2010, pouco mais de um ano depois, o advogado Michael Aondoakaa ajuizou as ações civis e criminais, efetivamente retirando a ação federal, e fechou um acordo com a Pfizer. A desistência do caso, bem como os termos do acordo, são hoje um segredo altamente guardado pelas partes envolvidas na negociação. O advogado Michael Aondoakaa, privado em 2010 do posto de Advogado Sênior da Nigéria pelo Comitê Disciplinar de Profissionais Jurídicos com base em várias petições escritas contra ele, desistiu de sua carreira e passou a se tornar um empresário / agricultor de arroz na Nigéria.

Medicamentos, como o antibiótico Trovan usado de forma fraudulenta em Kano, cruzam fronteiras devido a uma revisão ruim do governo dos EUA em favor de uma revisão puramente privada. O controlador é quem produz o medicamento, testa, testa e publica a pesquisa. Os escassos recursos que a FDA aloca para supervisionar experimentos no exterior permitem que as empresas farmacêuticas paguem médicos em países do Terceiro Mundo e na Europa Oriental para testar seus medicamentos em milhares de seres humanos. A questão alarmante é que a FDA e a EMA exigem por lei que os pacientes em todos os estudos, independentemente de onde sejam realizados, expressem totalmente o consentimento informado para o estudo e, além disso, usem os dados para produzir resultados cientificamente publicáveis. Esses consentimentos informados fazem parte da copiosa documentação que toda empresa farmacêutica deve entregar aos diversos órgãos reguladores para obter aprovação para a comercialização de um medicamento, mas tal consentimento informado não existia em Kano, assim como não existia. muitos outros casos.

Além da tragédia e da compreensão humana pela dor das vítimas de Kano, após ter superado o desdém por um experimento com crianças cuja vida estava por um fio, surge a pergunta: como o FDA e o Do EMA aprovam produtos farmacêuticos se a documentação necessária para aprovação estiver faltando?