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Métodos de análise pré-divulgação

Métodos de análise pré-divulgação

É isso aí! Temos o prazer de informar que Corvelva publicou previamente os métodos de análise de testes metagenômicos recentes.

Há quase um ano, Corvelva concentra-se em diferentes análise de amostras de vacina, e os primeiros dados publicados recentemente mostram a presença de material genético em algumas vacinas atualmente no mercado, analisadas pelo NGS (sequenciamento de próxima geração também conhecido como sequenciamento profundo), um método pioneiro de sequenciamento que permite rastrear toda a sequência de infecções virais. Os genomas de DNA e RNA e os genomas bacterianos existentes na amostra e o comparam com os genomas da linha de base em bancos de dados públicos.

Dito isto, estabelecemos objetivos diferentes para o nosso projeto; naturalmente, nosso primeiro objetivo foi verificar a conformidade das vacinas analisadas e, além disso, da maneira que gostamos, tornar nossa análise disponível para todos, não apenas pelos resultados, mas também pelos métodos e pela replicabilidade.

Graças a esta divulgação, o método para sequenciar o material genético eventualmente existente nas vacinas como impureza é tornado público, para que qualquer pessoa possa solicitar a qualquer laboratório equipado o sequenciamento profundo para replicar a análise. Garantimos que, em comparação com 5 anos atrás, a tecnologia para o seqüenciamento genético profundo "hoje em dia pode estar facilmente disponível.

Isso permite que todos, a partir de qualquer parte do mundo, tornar-se um órgão de análise sem ter que investir uma quantia considerável de dinheiro para refinar a metodologia extrativa. Corvelva está esperando há meses para poder divulgar os primeiros resultados e financiou alguns laboratórios para trabalhar exatamente nisso.

É para nós uma conquista realmente importante, independentemente do conteúdo da publicação, extremamente técnica e estritamente focada em métodos que não são adequados para fins descritivos ou gerais além da nossa causa, mas essa etapa leva nossa luta para o próximo nível: de Melbourne a Roma, qualquer pessoa será capaz de verificar independentemente o material genético existente em qualquer vacina.

No artigo recente pré-publicado em F1000research "Você me ama? Efeito da redução de cobertura na identificação de espécies e reconstrução de genoma em matrizes biológicas complexas por sequenciamento de alto rendimento de metagenoma"A tecnologia NGS tem sido usada para analisar matrizes biológicas de diferentes tipos, incluindo os dois lotes analisados ​​de MPRV (Priorix Tetra), a fim de provar a capacidade desse sistema de tipificar o componente biológico em uma matriz complexa.

Há duas publicações científicas adicionais mostrando como, através do NGS, foi possível provar a conexão causal entre o dano e a amostra da vacina: agora isso pode ser verificado de maneira independente e demonstrado nos fóruns apropriados.

De fato, essa questão é vital para nós: a lei 210/1992 na Itália é agora um sonho, uma pista de obstáculos feita por obstrucionismo, negação e burocracia. Agora todos teremos um instrumento adicional para combater e, em perspectiva, será possível mudar o paradigma de compensação pelos danos, fornecendo evidências de que a causa e a conseqüente compensação são cobradas ao próprio produtor da vacina. Haverá muito trabalho a fazer sobre isso, mas a presente publicação é apenas o primeiro passo nessa direção, e não vamos parar.

Voltando ao artigo pré-publicado na pesquisa F1000, pode-se ver como cerca de 80% das seqüências obtidas pela tecnologia NGS nas duas amostras de vacina consistem em DNA humano, como impureza presente durante o processo de produção; nós já publicamos em nosso site os certificados de análise das sete amostras examinadas e verifica-se que a quantidade total de DNA estranho no Priorix Tetra não é residual e é de aproximadamente 2 microgramas derivados da linha celular fetal humana MRC-5 usada para produzir rubéola e vírus da varicela. Esta constatação confirma as pesquisas realizadas por "Relação Epidemiológica e Molecular entre Fabricação de Vacinas e Prevalência de Transtorno do Espectro do Autismo".

Deve-se notar que o Dr. T. Deisher demonstrou preliminarmente que o DNA fetal apresenta problemas de segurança, uma vez que pode dar origem a recombinação com o DNA genômico do hospedeiro, um mecanismo responsável pela carcinogênese e doenças autoimunes e, portanto, é apropriado o uso o limite máximo de precaução de 10 ng para as linhas imortalizadas.

Conclui-se que o outro objetivo deste trabalho é a elaboração ou revisão das diretrizes sobre limites de impurezas e a melhoria da qualidade das vacinas, para melhor proteger aqueles que fazem a escolha consciente e informada da vacinação.

Finalmente, esperamos que esses resultados inspirem outras pessoas a investigar mais novas vacinas e a realizar novos estudos sobre qualidade e segurança dos componentes da vacina.

Ferdinando Donolato, Presidente da Corvelva

* Presidente da Corvelva
** Graduado em Química e Tecnologias Farmacêuticas, PhD em Ciências Farmacêuticas. Ele trabalha como consultor da Dlg. 210, segurança de medicamentos, doenças ocupacionais, poluição ambiental e terapias nutricionais.


Referências
- Qin J, Li R, Raes J, et al.: Catálogo de genes microbianos do intestino humano estabelecido por sequenciamento metagenômico. Grupo de Publicação da Natureza; 2010; 464 (7285): 59–65
- Posada-Cespedes S, Seifert D, Beerenwinkel N. Avanços recentes em inferir a diversidade viral a partir de dados de sequenciamento de alto rendimento. Virus Res. 2017 15 de julho; 239: 17-32. doi: 10.1016 / j.virusres.2016.09.016. Epub 2016 28 de setembro. Revisão. PubMed PMID: 27693290.
- Cattonaro F, Spadotto A, Radovic S e Marroni F. Você me cobre? Efeito da redução de cobertura na identificação de espécies e reconstrução de genoma em matrizes biológicas complexas por sequenciamento de alto rendimento de espingarda de metagenoma [versão 1; árbitros: aguardando revisão por pares]. F1000Research 2018, 7: 1767 (https://doi.org/10.12688/f1000research.16804.1)
Os dados foram coletados por meio de entrevistas semi-estruturadas, com o objetivo de avaliar os fatores de risco para o desenvolvimento de doenças crônicas não transmissíveis. H, Jacques TS, Schepelmann S, Qasim W, Breuer J. O sequenciamento profundo revela persistência do vírus da vacina contra caxumba associado a células na encefalite crônica. Acta Neuropathol. Jan 2017; 133 (1): 139-147. doi: 10.1007 / s00401-016-1629-y. Epub 2016 21 de outubro. PubMed PMID: 27770235; PubMed Central PMCID: PMC5209397.
- Deisher TA, Doan NV, Koyama K, Bwabye S. Relação epidemiológica e molecular entre fabricação de vacinas e prevalência de desordem do espectro do autismo. Issues Law Med. 2015 Spring; 30 (1): 47-70. PubMed PMID: 26103708.
- Jarzyna P, Doan NV, Deisher TA. Mutagênese de inserção e doença induzida por autoimunidade causada por toxinas residuais fetais e retrovirais humanas em vacinas. Issues Law Med. 2016 Fall; 31 (2): 221-234. PubMed PMID: 29108182.


Anexos
- Relação Epidemiológica e Molecular entre Fabricação de Vacinas e Prevalência de Transtorno do Espectro do Autismo

Relatório de análise metagenômica em amostras de vacinas


 Traduzido pela equipe do CLiVa - www.clivatoscana.com

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