Análises metagenômicas em Hexyon

Análises metagenômicas em Hexyon

Com essas análises, chegamos à conclusão da triagem de primeiro nível da vacina Hexyon


Pontos focais dos resultados

Análise de DNA:

  • DNA de culturas bacterianas usadas para a produção de toxinas (difteria, tétano e coqueluche) e antígenos Haemophilus influenzae B: esse DNA é imunogênico e é capaz de estimular a formação de citocinas inflamatórias e, portanto, contribuir para uma inflamação consistente no local da injeção e sistêmica. Surge a questão de saber se esses fragmentos são potencialmente capazes de causar reações auto-imunes e se integrar ao DNA humano causando mutações. Como o alumínio adjuvante também está presente na vacina, é provável que esses fragmentos estejam ligados ao alumínio, que protege sua degradação, aprimorando seu efeito biológico e toxicológico, ainda amplamente desconhecido.

  • DNA de macaco Cercopithecidae: este DNA pode ser derivado de células Vero, isto é, imortalizadas. Esse DNA é encontrado em traços e é degradado, portanto, não deve ser capaz de se integrar ao DNA do hospedeiro. O fato é que sua presença é uma prova da reação incompleta de formaldeído e glutaraldeído no material genético, que deve ser completamente destruído, e a presença de alumínio, como no outro material genético, pode torná-lo estável à degradação ao longo do tempo. , expandindo os potenciais efeitos tóxicos.

Análise de vírus adventícia:

  • fagos: fago de tétano (fago de Clostridium phiCT453A). Pode potencialmente causar doenças auto-imunes, especialmente se ligada ao alumínio.

  • Vetores usados ​​para clonagem, incluindo o vetor SV40: estes são fragmentos de RNA que provavelmente provêm do processo de produção do antígeno da hepatite B NB: neste caso, o SV40 não é o vírus adventício encontrado na vacina atenuada da poliomielite, mas um vetor normalmente usado para a recombinação genética para a produção de vacinas manipuladas. A toxicologia desses fragmentos é desconhecida, mas, se forem usados ​​para integrar fragmentos de material genético, eles também poderão se integrar ao DNA do hospedeiro. Como a quantidade é muito pequena, o efeito biológico não é impossível de definir.
    Resta a impossibilidade de definir a toxicidade dessa contaminação ligada ao alumínio.

Análise de RNA:

  • RNA de culturas bacterianas usadas para a produção de toxinas (difteria, tétano e coqueluche) e antígenos Haemophilus influenzae B: o acima se aplica ao DNA. Na realidade, é DNA e RNA bacteriano parcialmente degradados pelo efeito do formaldeído, e, portanto, não é possível a partir desses dados entender se eles são capazes de se integrar ao DNA, embora seja muito provável que sejam capazes de causar inflamação persistente e autoimunidade .

  • RNA do macaco: O RNA pode ser capaz de formar proteínas, mas elas não foram detectadas na espectrometria de massa (ou porque estão abaixo do limite de nanogramas, ou porque estão ligadas ao alumínio e, portanto, não podem ser sequenciadas e não podem ser identificadas, ou porque esse RNA não é trabalho). Como no RNA bacteriano, ele pode se ligar ao alumínio e causar autoimunidade e inflamação.

  • Poliovírus 1 e 2: eles devem ser desativados pelo formaldeído e, portanto, não infecciosos, no entanto, a pergunta sempre se aplica: ligas de alumínio podem ser neurotóxicas? Na ficha técnica, ele escreve que o poder do poliovírus é definido pela eficácia do antígeno D. A resposta recebida pela EMA (sempre com referência às nossas primeiras análises de agosto de 2018) deixa claro que o genoma dos vírus não deve mais ser encontrado.

conclusões

No geral, essa análise nos diz que, comparado ao Infanrix hexa (o outro hexavalente analisado), o tratamento com formaldeído é muito mais suave e existe material genético nas culturas iniciais, que não deveria estar presente. Isso pode representar um risco potencial de autoimunidade, inflamação local e sistêmica, mutações genéticas.


Bibliografia

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Download: -CORVELVA-Report-análise metagenômica-de-Hexyon.pdf