Foco na análise da Corvelva - vírus adventícios

Foco na análise da Corvelva - vírus adventícios

Entendemos que as análises que publicamos são tão técnicas que, muitas vezes, é complicado entendermos todos os aspectos em detalhes, mas temos a imagem completa e somos apoiados diariamente por uma equipe técnica de alto nível. A partir de hoje, pegaremos pequenos pedaços, elementos únicos e os explicaremos de uma maneira mais prática.

Em primeiro lugar, Corvelva não faz pesquisa! A Associação Corvelva fez três perguntas sobre produtos de vacina (diferentes do conceito de vacina):

  1. As vacinas no mercado são seguras?
  2. As vacinas comerciais são eficazes?
  3. As vacinas comerciais estão em conformidade com as fichas técnicas e / ou regulamentos em vigor?

Vamos fazer apenas uma de nossas análises: "Vírus adventícios e rubéola no lote Priorix Tetra A71CB256A"

O que este relatório nos diz entre muitas coisas?

  • A rubéola está ausente ou em quantidades desprezíveis.
  • Vírus adventícios podem ter sérios problemas de saúde.
  • Os regulamentos da OMS são claros, não deve haver vírus indesejados.

Na vacina, identificamos 4 vírus, retrovírus endógeno humano K, vírus da anemia infecciosa dos equinos, vírus da leucose aviária e HERV-H / env62. A ativação anormal de retrovírus endógenos humanos tem sido associada a várias doenças como câncer, autoimunidade e distúrbios neurológicos. Em particular, na atividade e expressão do câncer, o HERV tem sido especificamente associado à agressividade do tumor e aos resultados dos pacientes. (1) Existem muitos sutudes, alguns recentes, que eles tentam fornecer uma nova abordagem para melhorar a segurança da vacina (2) e fazem isso precisamente colocando a erradicação de contaminantes virais, como o vírus da leucose aviária, como base. Lembre-se, não queremos aborrecê-lo com dezenas de artigos e publicações, mas a possibilidade de contaminação viral, principalmente derivada de substratos celulares ou outras contaminações, é conhecida pela comunidade científica.

Falando em vez de "regras", no documento "Monitoramento ambiental de salas limpas em instalações de fabricação de vacinas", aprendemos que: "Para vacinas administradas por via parenteral, a possibilidade de injetar quantidades mínimas de vírus, micoplasma ou bactérias indesejadas é considerada inaceitável. . "(2) Repetimos mais claramente? Zero vírus indesejados nas vacinas.

Voltando a este relatório e apenas este, fingindo que Corvelva não realizou outras análises sobre essa vacina, as três perguntas acima são respondidas agora?

✔ O Priorix Tetra é seguro? NO.
✔ O Priorix Tetra é eficaz? NÃO em relação à rubéola.
✔ O Priorix Tetra está em conformidade com as fichas técnicas e / ou regulamentos em vigor? NÃO para folhas de dados técnicos e NÃO para as diretrizes da OMS.

Agora, amigos, percebemos que o Ministério nos disse que esses resultados não são válidos porque não são publicados em uma revista científica? E é claro, estamos prestes a publicar em uma revista, mas a bibliografia que relatamos já existe, e colocamos apenas uma amostra porque este artigo quer ser simples, existem centenas de publicações sobre as contaminações virais já encontradas em outras vacinas (3) que o perigo de muitos vírus endógenos. Percebemos que os mesmos órgãos reguladores e supranacionais que ditam as diretrizes para a produção de vacinas atestam a possibilidade de presença de vírus e os consideram inaceitáveis?

Percebemos que produzimos vários relatórios confirmando e aprofundando todos os aspectos?

  1. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6036167/
  2. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30544189
  3. https://www.who.int/immunization_standards/vaccine_quality/env_monitoring/en/
  4. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20375174