Aifa: первые данные о побочных эффектах вакцины против covid-19

Aifa опубликовала пресс-релиз от 4 февраля 2021 года, в котором говорится о своих оценках полученных отчетов о побочных эффектах вакцин Pfizer и Moderna против Covid19 (единственные вакцины, вводимые в течение достаточно длительного периода для их обеспечения).



Согласно тому, что мы читаем, «из общего числа введенных 7.337 1.564.090 доз было получено 469 100.000 сообщений (частота сообщений 92,4 на 7,6 557 доз), из которых 13% относятся к несерьезным событиям», а «XNUMX% отчетов классифицируются как« серьезные ». «(что соответствует XNUMX серьезным случаям NDR), для которых оценивается причинно-следственная связь с вакцинами, три из четырех не потребовали специального вмешательства в условиях больницы. За этот период также было зарегистрировано XNUMX смертей, произошедших в течение нескольких часов после вакцинации» ...

Мы уточняем, что рассматриваемый период составляет один месяц, с 27 декабря 2020 года по 26 января 2021 года, и что данные относятся почти исключительно к вакцине Pfizer (Comirnaty), поскольку Moderna поступила в продажу в Италии только 14 января. Теперь появилась и Astrazeneca (оксфордская вакцина), предназначенная для лиц моложе 55 лет, данные о которой мы предположительно увидим через месяц или, в любом случае, в следующих обновлениях.

Следует отметить, что они не осуществляют никаких активных проектов по фармаконадзору: отчеты являются спонтанными или сообщаются медицинскими работниками / врачами. Поэтому никаких исследований не проводится, а с вакцинированными не обращаются активно для оценки состояния их здоровья. С другой стороны, у нас есть подтверждение из новостей сегодняшнего дня, что те, кто получает вакцинацию, часто вынуждены брать отпуск из-за лихорадки и / или боли различного рода и интенсивности. По нашему мнению, это серьезный недостаток в этом «обзоре», который также делает недействительным его достоверность: Aifa фактически приходит к выводу, что «анализы, проведенные на основе полученных до настоящего времени данных, подтверждают хороший профиль безопасности этих двух мРНК-вакцин. .L Большое количество отчетов не означает, что возникли непредвиденные критические проблемы, но это показатель высокой способности системы фармаконадзора контролировать безопасность ».
Но как можно определить безопасный экспериментальный (или даже просто «новый») продукт, не проводя достойных внимания исследований клинических последствий его использования?
На веб-сайте Istituto Superiore di Sanità мы читаем: «Что касается активного надзора за вакцинами, это проекты, которые позволяют собирать подозреваемые Aefi, поощряя и способствуя составлению отчетов медицинскими работниками в конкретных ситуациях (например, для новых вакцин или в течение ограниченного периода времени. времени). "
Так почему же в этом случае не считается необходимым (если не существенным) точное обнаружение, исследование и лечение предполагаемых или подтвержденных нежелательных явлений? Думаю, в наши дни ответ на все вопросы один: слишком спешить, мы в критической ситуации.


С другой стороны, из Англии мы получаем разные и, прежде всего, быстро растущие данные:
Pfizer: с 9 по 12 20 побочных реакции, из которых 24 летальных. Через 1 дней: 21 49472 и 107 смерти.
AstraZeneca: с 4 по 1 21 побочных реакции, 24 из которых со смертельным исходом. Через 1 дней: 21 и 21032 смертей. + 32 абортов

Мы продолжим обновлять и публиковать, пытаясь не отставать от новых данных - и новых вакцин.