Представители органов здравоохранения Великобритании скрывают результаты основных испытаний вакцин
По данным газеты Telegraph, Public Healt England (PHE), одно из британских агентств по здравоохранению и социальной помощи, не опубликовало результаты трех крупных клинических испытаний по оценке педиатрических вакцин; игнорирование добавления результатов испытаний в Регистр клинических испытаний ЕС (EUCTR), что не позволяет «научному сообществу проверять результаты».
Эксперты обвинили PHE в «непостижимом» нарушении доверия родителей, которые дали согласие на участие своих детей в тестах. (1)
EUTR был создан в 2011 году Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), чтобы разрешить «публичный доступ к информации об интервенционных клинических испытаниях лекарственных средств», разрешенный в Европейском союзе. (2) По словам Лиз Мерфи, члена научного комитета EMA, EUCTR был запущен для повышения «прозрачности медицинских исследований» и «облегчения для пациентов поиска информации о клинических испытаниях, проводимых в Европе». «(3).
Крупнейшее из трех клинических испытаний вакцин, в которое были включены 640 детей в возрасте до 16 лет, было разработано для проверки безопасности и эффективности новой вакцины против менингококка и коклюша (коклюша). Этот тест был проведен в 2016 году. EUCTR требует регистрации результатов исследования в течение 12 месяцев. (1)
Неспособность PHE регистрировать результаты испытаний вакцин с помощью EUCTR не позволяет общественности узнать, как закончилось участие детей в исследованиях вакцин.
Однако это пренебрежение не совсем удивительно. Согласно недавнему исследованию, опубликованному в журнале BMJ, «соблюдение требования Европейской комиссии о том, что все тесты должны публиковать результаты в EUCTR в течение 12 месяцев после завершения, было плохим, причем половина всех исследований не соответствовала». (4)
Исследование показало, что из 7.247 клинических испытаний, проведенных в Европе, только 49,5% исследователей сообщили о результатах. (4)
Ведущий автор статьи BMJ Бен Голдакр из Оксфордского университета сказал: «Эта проблема затрагивает суть доказательной медицины. Мы не можем сделать осознанный выбор того, какое лечение лучше всего подойдет врачам и пациентам для если все результаты не сообщаются. "
Ссылки:
1. Бодкин Х. Общественное здравоохранение Англии отказывает в вакцинах, что делает невозможным установить, могут ли наркотики быть вредными. The Telegraph Сентябрь 15, 2018.
2. Регистр клинических испытаний ЕС, ClinicalTrialsRegister.eu.
3. Пресс-релиз Реестр клинических испытаний ЕС начал свою работу, Европейское агентство по лекарственным средствам 22 марта 2011 г.
4. Голдакр Б., Девито Н.Дж., Хенеган С., Ирвинг Ф., Бэкон С., Флемингер Дж., Кертис Х. Соответствие требованию сообщать результаты в Регистре клинических испытаний ЕС: когортное исследование и веб-ресурс. BMJ 2018; 362: k3218
5. Половина европейских клинических испытаний не сообщила о результатах, AllTrials.net сентябрь 13, 2018.