Связь невынашивания беременности с приемом инактивированной противогриппозной вакцины, содержащей H1N1pdm09, в 2010-11 и 2011-12 гг.
- Джеймс Дж. Донахью, Берни А. Кике, Дженнифер П. Кинг, Фрэнк Де Стефано, Мария А. Маскола, Стефани А. Ирвинг, Т. Крейг Читам, Джейсон М. Гланц, Лиза А. Джексон, Никола П. Кляйн, Эллисон Л. Нэуэй, Эрик Вайнтрауб, Эдвард А. Белонгиа
- DOI: 10.1016 / j.vaccine.2017.06.069
- Сентябрь 2017
Абстрактные
Введение: Инактивированная вакцина против гриппа рекомендуется на всех этапах беременности, но доказательства безопасности на ранних сроках беременности ограничены, даже для вакцин, содержащих антиген A / H1N1pdm2009 (pH1N1). Мы стремились определить, было ли введение вакцины, содержащей pH1N1, связано с выкидышем (SAB).
Методы. Мы провели исследование случай-контроль двух сезонов гриппа (2010-11, 2011-12) в Vaccine Safety Datalink. У пациентов были SAB, а в контрольной группе были живые или мертворожденные, и их сравнивали на месте, дату последней менструации и возраст. Из 919 потенциальных случаев, выявленных с помощью диагностических кодов, 485 соответствовали критериям отбора и были подтверждены обзором медицинских карт. Воздействие определялось как вакцинация инактивированной противогриппозной вакциной до даты RAB; окно первичного воздействия составляло 1-28 дней до RAB.
Результаты. Скорректированное общее отношение шансов (aOR) составило 2,0 (95% ДИ, 1,1–3,6) для приема вакцины в течение 28-дневного окна воздействия; в других окнах экспозиции ассоциации не было. В сезонном анализе AOR за 1-28 дней составил 3,7 (95% ДИ 1,4-9,4) в 2010-11 гг. И 1,4 (95% ДИ 0,6-3,3, 2011) в 12-1 гг. Связь была изменена вакцинацией против гриппа в предыдущем сезоне (ретроспективный анализ). Среди женщин, получивших вакцину, содержащую pH1N1, в предыдущем сезоне гриппа, AOR за 28-7,7 дней составил 95 (2,2% ДИ 27,3-1,3); aOR составлял 95 (0,7% ДИ 2,7–XNUMX) среди невакцинированных женщин в предыдущем сезоне. Это изменение эффекта наблюдалось в каждом сезоне.
Заключение: RAB была связана с вакцинацией против гриппа в течение предыдущих 28 дней. Связь была значимой только среди женщин, вакцинированных в предыдущем сезоне гриппа вакциной, содержащей pH1N1. Это исследование не устанавливает и не может установить причинно-следственную связь между повторной вакцинацией против гриппа и RAS, но необходимы дополнительные исследования.