Kano - Pfizer Судебный процесс, преступление против Нигерии

Kano - Pfizer Судебный процесс, преступление против Нигерии

Выражение «Судебный процесс по Кано» прямо относится ко всем тем судебным делам, в которых участвовал многонациональный Pfizer после несанкционированного эксперимента на людях с детьми в городе Кано, Нигерия.

В 1996 году в Африке от эпидемии менингита умерло более 12.000 XNUMX человек. В Кано, северная Нигерия, врачи из Pfizer, одной из крупнейших фармацевтических компаний в мире, предложили лечить около двухсот детей в рамках экстренной программы, запущенной ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения). половина с новым экспериментальным препаратом Trovan, и половина с лучшим на то время лекарством от менингита, цефтриаксоном.

5 детей умерли при лечении новым экспериментальным антибиотиком Trovan (в то время как многие другие стали жертвами слепоты, пороков развития и паралича), однако, по словам врачей Pfizer, тест показал хороший результат.

Экспериментальный антибиотик Trovan впоследствии продавался в Европе, но только для взрослых, и практически сразу же в 1998 году был снят с рынка из-за его высокой токсичности.

Общественное мнение во всем мире привлекло внимание к делу детей Кано после того, как журналист Джо Стивенс написал статью в «Вашингтон пост» 17 декабря 2000 года, которая хорошо описала ситуацию Кано.

В этом пыльном городе Нигерии бушевала эпидемия, в результате которой погибло много людей, и прибытие иностранных врачей, которые бесплатно раздавали дорогостоящие лекарства, рассматривалось населением как абсолютное спасение. Организация по оказанию помощи «Врачи без границ» уже создала лечебный центр, предназначенный исключительно для спасения жизней, а врачи и исследователи Pfizer создали отдельное подразделение. Они использовали эпидемию менингита в Нигерии для проведения экспериментов на детях с тем, что Pfizer считал новым многообещающим антибиотиком - лекарством, еще не одобренным в Соединенных Штатах.

Экспериментальный препарат имел потенциальный успех: аналитики Уолл-стрит сказали, что Pfizer может привлекать 1 миллиард долларов в год, если Trovan получит разрешение на все его потенциальные применения. Pfizer также хотел протестировать препарат для использования против менингита, в том числе эпидемического штамма. Компания не смогла найти достаточно пациентов в Соединенных Штатах, поэтому ее исследователи приехали в Кано, среди умирающих.

Наиболее показательный случай, или, по крайней мере, тот, который поступил на стойку «Вашингтон пост», касался 10-летней девочки весом 41 килограмм. Его имя никогда не было известно, его заменили врачи Pfizer в качестве пациента № 0069 на полигоне № 6587.

6587-0069 жил в Нигерии, Кано, и в апреле 1996 года заболел менингитом, но умер через 3 дня после приема дозы 56 мг экспериментального антибиотика Травана. Очевидно, что никто не может знать, произошла ли смерть 6587-0069 в результате экспериментов, особенно учитывая, что единственные данные, имеющиеся в распоряжении, получены из медицинских карт исследователей Pfizer, но это не главное. Может быть, девушка была вне надежды. Тем не менее обстоятельства его смерти, после того, как неутвержденный препарат попал в ситуацию, когда частная компания экспериментировала с наркотиками, наводят на мысль о гораздо более серьезных проблемах.

The Washington Post на протяжении многих лет уделяла большое внимание фармацевтическим экспериментам в Африке, Азии, Восточной Европе и Латинской Америке, обнаруживая бум, плохо контролируемую систему испытаний, в которой доминировали частные интересы, нацеленные только на экономическую выгоду.

Эти препараты, как и препарат Кано, выходят за границы с плохой правительственной проверкой и входят в общую частную проверку. Контроллер - это тот, кто производит, тестирует, видит. Скудные ресурсы, которые FDA выделяет для наблюдения за экспериментами за границей, позволяют фармацевтическим компаниям платить врачам в странах третьего мира и Восточной Европе, чтобы они тестировали свои лекарства для тысяч людей.

Тревожная проблема заключается в том, что FDA, как и EMA, требует, чтобы пациенты давали вам все анализы, независимо от того, где они живут, полностью соглашаются на эксперименты, если результаты будут использоваться для получения маркетингового одобрения. Но расследование, которое явилось результатом судебных разбирательств, связанных с «судебным разбирательством по делу Кано», а затем из «Вашингтон пост», показало, что во многих других случаях правила не применялись, не было никакого информированного согласия и, следовательно, как FDA или одобряет ли EMA фармацевтическую продукцию, если отсутствует необходимая документация для утверждения?

Очевидно, что, будучи американским Pfizer, проблема и вопросы расширяются. Если FDA не могло одобрить препарат Trovan, знали ли об этом американские учреждения? Нигерийские?

Анонимный источник направил очень длинный и подробный отчет правительства Нигерии в газету «Вашингтон пост» в 2006 году. Этот отчет со взрывоопасным содержанием был скрыт от всех, несмотря на расследование деятельности адвокатов по делам детей и средств массовой информации по всему миру. Отчет завершается следующим образом:

Компания Pfizer никогда не получала разрешения нигерийского правительства на предоставление бездоказательного препарата почти 100 детям и младенцам. Pfizer отобрал пациентов в полевом госпитале в городе Кано, где дети проходили лечение от смертельно опасного штамма менингита. В то время «Врачи без границ» распространяли одобренные антибиотики в больницу ... Эксперимент Pfizer был незаконным испытанием незарегистрированного препарата, явным примером эксплуатации невежества ».

Pfizer всегда утверждал, что его исследователи отправились в Кано с чисто филантропическим мотивом, чтобы помочь в борьбе с эпидемией, которая в конечном итоге убила более 15.000 XNUMX африканцев. Нигерийская медицинская комиссия полностью отвергла это нелепое объяснение, подчеркнув, что врачи Pfizer завершили испытание и ушли, пока «эпидемия еще продолжалась», а эксперимент нарушил нигерийское законодательство, Международную декларацию о Хельсинки руководят этическими медицинскими исследованиями и Конвенцией ООН о правах ребенка.

Нигерийская группа экспертов, которая составила проект доклада по делу Кано, рекомендовала, чтобы Pfizer был «надлежащим образом и прямо санкционирован», официально попросив Pfizer принести извинения без оговорок правительству и народу Нигерии.

Найдя документацию, связанную с делом Кано, мы поняли, сколько аспектов этого вопроса осталось после очень и очень загадочных лет. На сегодняшний день мы читали об отчете правительства Нигерии только через газету «Вашингтон пост», поскольку сегодня доклад остается конфиденциальным. Глава правительственной следственной группы Абдулсалами Насиди заявил в 2006 году, что доклад так и не был опубликован. Предполагается, что, читая статьи из нигерийских газет, Насиди изобразил, что до сих пор являлся объектом неизвестных угроз убийством.

Расследования завершились подтверждением: Пфайзер никогда не просил согласия родителей детей или нигерийского правительства на экспериментальное лечение. В 2010 году Верховный суд Северной Америки санкционировал судебное разбирательство против Pfizer, и четыре нигерийские семьи получили компенсацию в размере 175.000 35 долл. США каждая из фонда в размере 2009 млн. Долл. США, созданного в соответствии с соглашением между фармацевтической компанией и городом Кано, где испытания. Платежи являются частью внесудебного соглашения, достигнутого в XNUMX году.

Этот инцидент является одной из причин провала некоторых кампаний вакцинации против полиомиелита, проводимых ВОЗ в Нигерии, которая является страной с самым высоким процентом страдающих от полиомиелита во всем мире.


источник: