Фармацевтические группы Roche и Novartis договорились распространять в Италии вводящую в заблуждение информацию в пользу фармацевтического продукта стоимостью 900 евро, что препятствует использованию эквивалентного препарата стоимостью всего 80 евро. Европейский Суд подтверждает преступление.

В частности, две компании препятствовали продаже в Италии лекарственного препарата Avastin по доступной цене по цене 80 евро в пользу более дорогого препарата Lucentis, который стоит 900 евро. С одной стороны, мы имеем Авастин, родившийся как противоопухолевое лекарство, лицензия которого принадлежит компании Roch, научное сообщество которой установило превосходный и безопасный выход для лечения макулопатии, болезни глаз. С другой стороны, у нас есть Lucentis, лекарство только для офтальмологической помощи, лицензия которого была передана компанией Roche в Novartis. Напомним, что Novartis владеет примерно 30% акций Roche. Использование в Италии лекарственного средства Авастин имело только преимущества, в дополнение к чрезвычайно низкой стоимости, а также двойной способности лечения заболеваний глаз.

Эта история была нам уже известна, мы следили за развитием ситуации, чтобы хорошо понять, какими были расследования Европейского Суда, которые теперь подтверждают:

«... две основные швейцарские фармацевтические группы распространили вводящую в заблуждение информацию, чтобы искусственно разграничить два продукта, совершенно наложенных друг на друга»
Европейский Суд

Рош и Новартис заставили Италию генерировать огромные расходы на здравоохранение, несмотря на широкое использование в офтальмологической области, Рош ничего не сделал, чтобы потребовать расширения показаний противоопухолевого Авастина для этого применения. Действительно, через дочернюю компанию Genentech, компанию, базирующуюся в Соединенных Штатах и ​​специализирующуюся на секторе биотехнологий и в области технологии рекомбинантной ДНК, она создала препарат-клон - очень дорогой Lucentis - специально упакованный для использования в офтальмологической области.

Со своей стороны Novartis не смог немедленно навязать новый препарат, созданный специально для получения прибыли, поскольку итальянские врачи по очевидным причинам затрат продолжали назначать Авастин, хотя и не были уполномочены органами здравоохранения для этого лечения (использовать не по назначению).

Чтобы понять, о чем мы говорим, макулопатия поражает каждого третьего пожилого человека старше 70 лет и является основной причиной слепоты в западном мире. Многие заявления были обеспокоены управлением я

В Италии этим вопросом занимались антимонопольные органы и органы уголовного преследования. В Швейцарии власти заявляют, что у них связаны руки.


 «Обе группы незаконно согласились воспрепятствовать распространению использования очень дешевого лекарства в пользу гораздо более дорогого продукта, искусственно разграничив два продукта».
Итальянский антимонопольный

Расследование началось в Турине в 2012 году после сообщений карабинеров из НАС и Итальянского офтальмологического общества (Сой), президент которого выступал в качестве технического консультанта для Фонд «Вместе для зрения» Onlus, а в 2014 году Рош и Новартис были расследованы прокуратурой по обвинению в поджоге и заговоре. Скандал с препаратами для глаз с Авастином и Луцентисом имел все основания для того, чтобы разрастаться, как лесной пожар, учитывая тревожную сеть дел, разыгравшуюся на коже пациентов.

«Трудно представить, что фармацевтическим компаниям удалось обмануть национальную службу здравоохранения без фундаментальной поддержки какого-либо подразделения, действующего в европейских агентствах по наркотикам (Ema) и в итальянском (Aifa)».
Маттео Пиовелла, президент Сои

Случай, который мы вам представляем, - это лишь верхушка айсберга больной системы на глобальном уровне, контролируемой лобби крупных фармацевтических компаний, которые из-за небрежности или часто соучастия правительств, особенно итальянских, спекулируют на здоровье людей. Расследование, проведенное 25 ноября 2017 года, подтвердило обвинения в сбоях на рынке и манипулировании акциями, а генеральные директора Novartis (Георг Шрокенфухс) и Roche (Маурицио Де Чикко) оказались в реестре подозреваемых. Но с того момента, как первая жалоба попала в руки прокуратуры Турина, стало ясно, что это дело касается не только частных интересов, но и напрямую касается Национальная система здравоохранения, TheИтальянское агентство по наркотикам (Айфа) и тому Министерство здравоохраненияобъективно замешан в том, что ничего не сделал, чтобы помешать спекуляциям двух приватизированных фармацевтических компаний, несмотря на то, что у него есть все элементы для действий. Это молчание учреждений имело место при правительстве Ренци.

Эта история дошла до итальянских новостей после того, как антимонопольное законодательство оштрафовало две швейцарские транснациональные корпорации на 180 миллионов, что является неадекватным показателем по сравнению с миллионами евро в качестве экономической нагрузки на плечи ГСЗ. По оценкам Органа, покупка Lucentis привела к увеличению расходов на 45 миллионов евро в 2012 году, от 300 до 400 миллионов в 2013 году до 600 миллионов в 2014 году.

Соглашение двух крупных фармацевтических компаний, теперь также подтвержденное Европейским судом, было настолько хорошо организовано, что рыночные стратегии были полностью разделены, разрабатывались реальные планы дезинформации, "саботировались" независимые научные исследования, платили врачам а лидеры мнений навязывают самый дорогой препарат. Пакт уже появился благодаря электронным письмам и встречам между двумя крупными фармацевтическими компаниями, обнаруженным благодаря блицу, проведенному в октябре 2014 года в офисах двух итальянских офисов.

Рош делает Авастина; Новартис намного дороже Луцентиса. Авастин был разработан для различных методов лечения, хотя позже было обнаружено, что он хорошо работает в офтальмологической помощи. И поэтому, чтобы остановить его распространение, были подчеркнуты риски, связанные с использованием офтальмологии, что позволило Lucentis доминировать на рынке. Наименее дорогой продукт был исключен из списка подлежащих возмещению Национальной службой здравоохранения, поэтому сложность учреждений неоспорима.

«Значительный пакет акций, принадлежащий Novartis в Roche (более 33 процентов), означает, что первый имеет вдвойне интерес к защите продаж Lucentis, получая тем самым не только прямые выгоды с точки зрения своего оборота, но и косвенные выгоды в В силу этого совместного интереса к группе Roche-Genentech "
Итальянский антимонопольный

Рош и Новартис всегда защищали себя от обвинений, утверждающих, что Авастин и Луцентис различны, и выбор Роха для разработки этих двух продуктов, а также для того, чтобы не запрашивать регистрацию для использования Авастина в офтальмологии, был принят в одностороннем порядке. Обе группы утверждали, что они просто соблюдали закон, особенно в отношении обязательств по отчетности о рисках, связанных с наркотиками. Затем расследования подтвердили в ноябре 2017 года регистрацию в реестре подозреваемых двух итальянских руководителей.

Как это часто бывает в Италии, все годами знали, что происходит. Офтальмологи сообщили об этом случае в AIFA с 2009 года. Также были выдвинуты некоторые парламентские вопросы. В октябре 2012 года тогдашний министр здравоохранения Ренато Балдуцци включил правило в указ, который бы разрешил проблему, но был отклонен парламентом. Почему тогда ни Айфа, ни правительство не действовали до вынесения антимонопольного приговора? AIFA сначала он принял антимонопольное решение "с интересом", но затем под давлением решил подать в суд на итальянское офтальмологическое общество, ЗащитаAIFA что указывало на то, что аванисты стоили дешевле, чем остальная Европа, жаль, что это не тема. Комиссара Айфы спросили со многих сторон. Даже министр здравоохранения Беатрис Лоренцин объявила, что хочет реорганизовать агентство по борьбе с наркотиками, и жаль, что она никогда не объясняла, почему она не смогла действовать эффективно до того, как дело началось.

Две швейцарские компании выступили против штрафа от итальянского антимонопольного органа. Государственный совет Италии, последний орган, который должен был рассмотреть апелляцию, запросил мнение Европейского суда, который 23 января 2018 года повторил, что соглашение между двумя компаниями было «склонен распространять вводящую в заблуждение информацию о некачественном использовании» лекарства, чтобы уменьшить давление, которое он оказывает на другое лекарство, представляет собой ограничение конкуренции. Сама Ла-Рош, как утверждают в письменной форме несколько врачей, направила им письмо, в котором говорилось, что Авастин не был одобрен для интравитреального применения, и настоятельно рекомендовала не использовать его для лечения макулопатий. В то же время Novartis также начала говорить, что использование Авастина опасно и что существует риск судебных проблем с использованием неутвержденного препарата.

История с Федеранциани символична. Последний в 2011 году написал письмо Роше и Новартису, чтобы жаловаться на непропорциональные издержки, существующие между Авастином и Луцентисом в офтальмологической области, и все большие трудности, возникающие при использовании не по прямому назначению первого препарата. Затем, внезапно, изменение курса: тезис о проблемах, созданных Авастином, также принимается самой Федеранциани. В пресс-релизе 2014 года последний сообщил о тревожных результатах, касающихся использования продукта Роша для макулопатии. По словам Il Fatto Quotidiano, Guardia di Finanza подозревает, что все было создано специально для того, чтобы «поддержать тезис о недостаточной безопасности применения авастина в офтальмологии». Поэтому не случайно, что в 2014 году компания Federanziani получила два кредита от Novartis, один из которых составил 54 000 евро, а другой - 91 000 евро. Информацию можно найти во внешнем документе на сайте Novartis.

Швейцария не имеет правовой базы

В Швейцарии, где медицинское страхование тратит около 75 миллионов швейцарских франков в год на Lucentis, эти методы не нужны. До тех пор, пока Roche не подаст заявку на получение разрешения на использование препарата Авастин в офтальмологии во внешнем SwissmedicLink (Швейцарском институте терапевтических препаратов), этот препарат не может быть включен в список специальностей. Внешняя ссылка, установленная Федеральным управлением общественного здравоохранения для лечение макулопатии. Именно поэтому офтальмологическое использование этого препарата не может быть возмещено компаниями медицинского страхования. Нож на боковой стороне рукоятки держит Роша, который старается не просить разрешения у Swissmedic. Многие уже получают лицензионные платежи за Lucentis, проданный Novartis, но созданный Roche.

«Конфедерация не имеет правовых оснований для того, чтобы обязывать фармацевтические компании утверждать новый препарат или расширять показания к уже утвержденному препарату»
Швейцарское правительство

Невозможность действий, которая влечет за собой огромные затраты для швейцарской системы здравоохранения. «Этот пример показывает, как фармацевтическая промышленность может попытаться максимизировать свою прибыль за счет базового страхования. К сожалению, производители лекарств не могут быть обязаны расширять указание своих продуктов для других целей, помимо тех, которые предусмотрены Надпись вещества в списке специальностей ", объясняет Кристоф Кэмпф из Santésuisse.
Возможно, забывая упомянуть, что, в конце концов, эти расходы в любом случае переносятся на страховые взносы.

источник:

• https://ilmanifesto.it/disastro-doloso-roche-e-novartis-indagate-per-il-cartello-dei-farmaci/
• https://www.gazzettadiparma.it/news/italia-mondo/479776/denigrarono-farmaco-rischio-processo-ad-roche-e-novartis.html
• https://www.swissinfo.ch/ita/italia--manager-roche-e-novartis-rischiano-processo/43740502
• https://it.reuters.com/article/itEuroRpt/idITL8N1O827N