Мерк осужден по апелляции во Франции

Мерк осужден по апелляции во Франции

Анализ новой формулы левотирокса по заказу Французской ассоциации пациентов с щитовидной железой (AFMT). https://goo.gl/FYUo5i), подчеркивает недостаточную дозу основной молекулы и присутствие другой молекулы, отсутствующей в списке компонентов, что запрещено в США, помимо наночастиц металлов.

Французская ассоциация пациентов со щитовидной железой (AFMT) объявила в четверг, 14 июня, после проведения в зарубежной лаборатории анализа новой формулы левотирокса, с которой многие пациенты утверждают, что страдают от побочных эффектов. Это исследование показывает, что эта формула содержит меньше левотироксина, чем текущие спецификации, которые могут объяснить дисфункции, вызванные лечением. Заявления французской ассоциации вызывают тревогу:

«У некоторых больных раком наблюдается недостаточная дозировка гормонов щитовидной железы, поэтому мы наблюдали случаи рецидивов спустя годы»

Вторым элементом этого исследования является присутствие в лечении DESTROTIROXINA, который, согласно ассоциации, не фигурирует в списке компонентов. Это синтетическое вещество, не продаваемое во Франции, было изъято из продажи в Соединенных Штатах из-за побочных эффектов, подобных тем, которые описаны сегодня у пациентов со щитовидной железой, таких как судороги, головные боли, головокружение и выпадение волос.


Результаты отправлены следственному судье

Результаты этого исследования были препровождены следственному следственному отделу здравоохранения Марселя, ответственному за это дело, которое было открыто для «обмана при отягчающих обстоятельствах, недобровольного причинения вреда и опасности для других». AFMT, заявив, что «« Безопасность здоровья не позволяет ждать результатов уголовного расследования »(принцип предосторожности)предлагает Национальному агентству по лекарственным средствам провести исследование на значительном количестве образцов старого и нового состава из независимых лабораторий.

Всегда Ассоциация AFMT:

«На данном этапе наша ассоциация не претендует на то, чтобы в одном исследовании иметь неоспоримые доказательства, но это важный новый факт, потому что, если эти результаты подтвердятся, как можно подумать, они могут составить рациональное объяснение этого кризиса, происхождение пока неизвестно


Лаборатория

«Во Франции ни одна лаборатория не хотела проводить эти анализы, опасаясь репрессий в отрасли»

Французская ассоциация пациентов с щитовидной железой столкнулась с трудностями при поиске лаборатории во Франции для проведения этих испытаний этого лекарственного средства, продаваемого лабораторией Merck. Мы, как Корвельва, можем засвидетельствовать трудности, с которыми мы сталкиваемся при поиске лабораторий для наших анализов, и месяцы, чтобы найти те, которые используются в настоящее время.

Испытания проводились серьезной американской лабораторией, сертифицированной медицинским учреждением США. Во Франции было очень трудно найти лаборатории, которые согласились бы провести анализ для ассоциации пациентов. Они боялись коммерческих репрессий со стороны фармацевтической промышленности.

Ассоциация признает, что это не является бесспорным доказательством. Лаборатория не утверждает, что подтверждено, что это декстротироксин (примечание: синтетическое вещество, не продается во Франции), но говорит, что это вероятно. Необходим дополнительный анализ, чтобы доказать это, но, к сожалению, ассоциация исчерпала свои средства, поскольку, живя без субсидий, государственного финансирования или имея собственные лаборатории, она не может проводить другие анализы.


Что говорит Мерк?

Мерк отмечает, что многие анализы уже были проведены компетентными органами, не выявив ни малейшего несоответствия их продукции. Валерия Лето, фармацевтический менеджер Merck, говорит следующее:

«Мы официально отрицаем наличие правосторонней формы в таблетках Levothyrox, будь то старая или новая формула ... Что касается присутствия другой формы левотироксина в новой формуле Levothyrox (форма D-T4 для правой руки), мы формально заявляем что не так. Напомним, что активный ингредиент, используемый для новой формулы левотирокса, полностью идентичен присутствующему в старой формуле левотирокса (левогирная форма, так называемая молекулярная форма L-T4) »

Мерк забывает упомянуть, что недавно она была приговорена к подаче апелляции на поставку старой формулы левотирокса 25 истцам в Верхней Гаронне.

Немецкий гигант фармацевтической промышленности был приговорен к поставке старой формулы левотирокса 25 истцам из Верхней Гаронны. Это решение Тулузского апелляционного суда, который тем самым подтверждает все положения заказа выдан в ноябре 2017 года судом первой инстанции. На самом деле, Merck сделал ненужную апелляцию, и один из них был предусмотрен вместе с обязательством штраф 10.000 XNUMX евро в день если старая формулировка не была предоставлена.


Что говорит Министерство здравоохранения?

Генеральный директорат по здравоохранению указывает, что в январе был проведен анализ, в котором они были обнаружены «следы металлов во всех наркотиках» основа левотироксина, "в том числе Euthyrox", старая формула левотирокса. Это гарантирует, что «наличие следов металла в продуктах медицинского назначения само по себе не представляет собой дефект качества или риск для здоровье " потому что концентрации ниже пороговых значений безопасности.

На данный момент ANSM (Французское агентство по безопасности медицинских изделий) не будет сообщать что-либо еще по этому вопросу и не хотел бы комментировать. «исследование, которое еще не видел» э рикорда «что эпидемиологическое исследование идет полным ходом и что справедливость будет действовать», С другой стороны, лаборатория Мерк заявляет, что претензия AFMT "научно необоснованным".


источник: