Отчет о результатах среди тестов на наркотики, зарегистрированных в ClinicalTrials.gov
Анналы внутренней медицины
Флоренс Т. Буржуа, Шринивас Мурти, Кеннет Д. Мандл
2010
Анализ, опубликованный в 2010 году Анналы внутренней медицины, проведенный тремя исследователями из Детской больницы Бостона и финансируемый государством, описывает характеристики испытаний, зарегистрированных на ClicalTrials.gov, в отношении эффективности и безопасности 5 классов препаратов и проверяет, был ли источник финансирования связан с публикацией благоприятные результаты к препарату. Среди 78.276 31.08.2009 исследований, зарегистрированных на 5, были отобраны 4.825 классов препаратов: антиколестеринемические средства, антидепрессанты, нейролептики, ингибиторы протонной помпы, вазодилататоры. Из 546 исследований, выделенных таким образом, 01.01.2000 были включены в исследование, а те, которые касались эффективности и безопасности, были начаты и завершены в период с 31.12.2006 по 546. Для каждого выбранного испытания были описаны дизайн исследования, источник финансирования, дата регистрации и публикации, а также окончательный результат. Основными источниками финансирования были промышленность, государственные учреждения, некоммерческие или нефедеральные организации (университеты, больницы, фонды). Из 346 исследований 63 (74%) были профинансированы промышленностью, 14 (126%) - государственными агентствами и 23 (3%) - некоммерческими или нефедеральными организациями. Испытания, финансируемые промышленностью, с большей вероятностью будут фазой 4 или 88.7 (XNUMX%; P <0.001), чтобы использовать активный компаратор (36.8%; P = 0.010), мультицентрическим (89.0%; P <0.001), чтобы набрать большее количество участников (средний размер выборки, 306 участников против 78 и 50 исследований, финансируемых из других источников; P <0.001), чтобы привлечь не менее 75% ожидаемых участников (84,9%; P <0.001). Напротив, только испытания, финансируемые государственными учреждениями, включали значительное количество детей (37,8%; P <0.001). Из всех испытаний только 362 (66,3%) опубликовали результаты: 230 (66,5%) из них финансировались промышленностью, 41 (55,4%) государственными учреждениями и 91 (72,2%). некоммерческими или нефедеральными организациями. Исследования, финансируемые промышленностью, показали положительные результаты в 85.4% публикаций, по сравнению с 50.0% государственных исследований и 71.9% исследований, финансируемых некоммерческими или нефедеральными организациями (P <0.001). Среди последних те, в которых был вклад промышленности, сообщали о положительных результатах чаще, чем те, в которых взносы не поступали (85.0% против 61.2%; P = 0.013). Уровень публикаций испытаний в течение 24 месяцев после окончания исследования колеблется от 32.4% для тех, кто финансируется отраслью, до 56.2% для тех, кто финансируется некоммерческими или нефедеральными организациями без участия отраслиP = 0.005). Авторы отмечают, что не всегда можно было подтвердить, было ли опубликовано исследование, и это могло привести к некоторым ошибкам классификации. Кроме того, дополнительная информация, которая еще не доступна, о протоколе и результатах испытаний в целом, могла бы пролить свет на факторы, лежащие в основе связи между источником финансирования и результатами. Авторы закрывают свою статью, утверждая, что финансируемые отраслью испытания с меньшей вероятностью будут опубликованы в течение 2 лет после их завершения и с большей вероятностью сообщат о положительных результатах.