Противозачаточные Essure, женщины сообщают о побочных эффектах: Codacons представляет подвергались
Codacons подала жалобу в прокуратуру Рима относительно предполагаемых побочных эффектов устройства Essure, постоянной противозачаточной системы, уже изъятой с рынка (по коммерческим причинам) компанией Bayer в прошлом году. Ассоциация потребителей окажет медико-правовую помощь женщинам, которые сделали имплантат.
Уже изъятый с рынка, постоянный контрацептив "Essure" попал в прицел Codacons, которые подали жалобу в прокуратуру в Риме и предоставили медицинскую и юридическую помощь итальянским женщинам, которые ее имплантировали. Подсчитано, что их всего 7 тысяч. Действия ассоциации потребителей являются лишь последним потоком противоречий и инициатив, которые буквально инвестировали в устройство, произведенное Conceptus Inc., дочерней компанией фармацевтического гиганта Bayer.
Essure, одобренный в 2002 году в Европе и Соединенных Штатах после научных исследований, которые подтвердили его безопасность, является минимально инвазивной и постоянной системой женской контрацепции, разработанной в качестве альтернативы хирургическим вмешательствам, преследующим ту же цель ( перевязка маточных труб под наркозом). Это два небольших устройства из нержавеющей стали и сплава никеля и титана, которые вставляются в трубки через катетер, проходящий через влагалище (следовательно, без разрезов в брюшной полости). Находясь в положении, они вызывают воспаление окружающей ткани, которая утолщается, закрывая просвет трубок, эффективно предотвращая возможность забеременеть. На практике сперматозоиды не попадают в яйцеклетку.
Как указано, безопасность устройства была подтверждена научными исследованиями, которые убедили Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и европейские власти разрешить его продажу. Тем не менее, некоторые последующие исследования и жалобы многих женщин, которые выполняли имплантацию, завершили Essure в настоящий шторм противоречий. Только подумайте, что в 2017 году Минздрав распорядился о его отзыве на всей территории страны. В том же году Bayer решила вывести его с европейского рынка по коммерческим причинам, решение также было распространено на Соединенные Штаты летом 2018 года (оно будет введено в действие в конце года). На практике Essure более недоступен, но, будучи постоянным лечением, сотни тысяч женщин имплантировали его примерно через 20 лет.
Исследование 2015 года, опубликованное в авторитетном британском медицинском журнале, показало, что Essure будет представлять в 10 раз более высокий риск проведения повторного (хирургического) вмешательства по сравнению с теми, кто подвергается лапароскопической стерилизации. Не случайно многие женщины собрались в группах на Facebook, в блогах и на веб-сайтах (например, той, которой руководит Эрин Брокович в США), чтобы сообщить о серьезных побочных эффектах, таких как перфорация труб и колющая боль, что заставило их пройти новую операция по удалению Essure. Не говоря уже о жалобах на «незначительные» эффекты, такие как тошнота, боль в суставах, головокружение, потеря и даже многочисленные нежелательные беременности, которые будут выше, чем ожидалось статистикой. В исследовании 2009 года профессор Роджер Д. Смит из кафедры акушерства и гинекологии Мичиганского университета обнаружил 11-процентный риск отказа устройства. Как указывалось, Bayer заявила, что сняла свое устройство с рынка по чисто коммерческим причинам, но на горизонте возможны групповые акции со стороны женщин, которые утверждают, что понесли ущерб. У итальянцев теперь есть очень ценный союзник в Codacons.
источник: