Essure, FDA приказывает Bayer заблокировать продажу
ПослеЕвропаСоединенные Штаты также приостанавливают распространение и продажу противозачаточного средства Bayer Essure, которое подверглось критике за большое количество побочных реакций, о которых сообщают женщины, которые его используют. Управление по контролю за продуктами и лекарствами Фактически, он попросил фармацевтическую компанию прекратить продажи, все еще полагая, что предупреждения, которые Bayer поместил на упаковку, являются недостаточными. «Мы внимательно оценили новую информацию об использовании Essure и, основываясь на нашем обзоре все большего числа тестов, мы считаем, что этот продукт требует дополнительных и значительных гарантий для обеспечения того, чтобы женщины могли принимать обоснованные решения». о рисках при рассмотрении этого варианта », - сказал комиссар FDA Скотт Готлиб, добавивший:« Мы очень серьезно относимся к проблемам всех женщин, пострадавших от Essure. Я лично имел возможность встретиться с несколькими женщинами и выслушать их важные опасения по поводу этого продукта. Несмотря на предыдущие попытки предупредить женщин о возможных осложнениях в Эссуре, мы знаем, что некоторые пациенты до сих пор не получают эту важную информацию. Это просто недопустимо, Каждая женщина, которая получает это устройство, должна полностью понимать связанные риски ".
Противозачаточное средство Bayer - также используемое в Италии, но не так сильно, как за пределами Альп, - оказалось в поле зрения французского агентства в прошлом году, когда оно возросло в геометрической прогрессии количество сообщений о побочных реакциях, Боль в животе, тошнота, рвота, депрессия были противопоказаниями, которые достигли Агентства в последние годы. До Франции, где в июле состоялся первый классный экшен с участием женщины 400был там Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов elБразильское национальное агентство по надзору за здоровьем в "Внимание" Essure
источник: