Проблемы стерилизации, 31 партия противоопухолевого Митомицин были отозваны

Проблемы стерилизации, 31 партия противоопухолевого Митомицин были отозваны

Итальянское агентство по лекарственным средствам приказало добровольно отозвать в качестве меры предосторожности некоторые партии лекарственного препарата. митомицин противоопухолевое средство класса антибиотиков, выпускаемое компанией Kyowa Kirin Srl. Это положение было необходимо после сообщения компании относительно дефицит асептических условий во время производства активного ингредиента, присутствующего в вышеупомянутом препарате.

В частности, это касается Митомицин C * INIET 1FL 10 мг - AIC016766026: вовлечены следующие лоты:

  • 6059788scad. 31/10/2019
  • 6066251scad. 28/02/2020
  • 6066252 из-за 29/02/2020
  • 6069591 из-за 31/05/2020
  • 6069832 из-за 31/05/2020
  • 6071865 из-за 30/11/2020
  • 6073096 из-за 28/02/2021
  • 6075909 из-за 30/09/2021
  • 6077579 из-за 30/09/2021
  • 6081709 из-за 31/05/2022
  • 6083274 из-за 31/05/2022
  • 6084537scad. 31/10/2022
  • 6087223 из-за 31/10/2022
  • 6087460 из-за 31/10/2023

MITOMYCIN C * INIET 1FL 40 мг - AIC 016766040 в партиях:

  • 6077034 из-за 31/10/2019
  • 6077346scad.31 / 10/2019
  • 6078416scad.31 / 10/2019
  • 6078417 из-за 31/10/2019
  • 6080423 из-за 31/05/2020
  • 6081563 из-за 31/05/2020
  • 6081564 из-за 31/05/2020
  • 6082102 из-за 31/07/2020
  • 6082103 из-за 31/07/2020
  • 6082714 из-за 31/07/2020
  • 6082716 из-за 31/07/2020
  • 6083275 из-за 31/07/2020
  • 6083276 из-за 31/08/2020
  • 6084201 из-за 31/10/2020
  • 6084425scad. 30/11/2020
  • 6084673scad. 30/11/2020
  • 6086858scad. 31/12/2020
  • 6087459 из-за 28/02/2021
  • 6087467 из-за 31/03/2021

Митомицин рекомендуется для лечения некоторых типов новообразований, либо отдельно, либо в сочетании с другими лекарственными средствами, либо после неудачного терапевтического протокола выборов. Он был успешно использован в попытке улучшить субъективную и объективную симптоматику большого числа новообразований, включая рак желудка, поджелудочной железы, матки и молочной железы; легочная аденокарцинома; перитонеальный канцероз; рак толстой кишки, мочевого пузыря, прямой кишки и кожи. Кроме того, он с успехом применяется при саркомах, гепатоцеллюлярных раках, острых и хронических лейкозах и болезни Ходжкина.


источник: https://ilsalvagente.it/2019/10/11/problemi-di-sterilizzazione-richiamati-31-lotti-di-antitumorale-mitomycin/