Проблемы стерилизации, 31 партия противоопухолевого Митомицин были отозваны

Проблемы стерилизации, 31 партия противоопухолевого Митомицин были отозваны
(Время чтения: 1-2 минут)

Итальянское агентство по лекарственным средствам приказало добровольно отозвать в качестве меры предосторожности некоторые партии лекарственного препарата. митомицин , противоопухолевое средство класса антибиотиков, производимое компанией Kyowa Kirin Srl. Данное положение стало необходимым после сообщения компании относительно дефицит асептических условий во время производства активного ингредиента, присутствующего в вышеупомянутом препарате.

В частности, это касается Митомицин C * INIET 1FL 10 мг - AIC016766026: вовлечены следующие лоты:

  • 6059788scad. 31/10/2019
  • 6066251scad. 28/02/2020
  • 6066252 из-за 29/02/2020
  • 6069591 из-за 31/05/2020
  • 6069832 из-за 31/05/2020
  • 6071865 из-за 30/11/2020
  • 6073096 из-за 28/02/2021
  • 6075909 из-за 30/09/2021
  • 6077579 из-за 30/09/2021
  • 6081709 из-за 31/05/2022
  • 6083274 из-за 31/05/2022
  • 6084537scad. 31/10/2022
  • 6087223 из-за 31/10/2022
  • 6087460 из-за 31/10/2023

MITOMYCIN C * INIET 1FL 40 мг - AIC 016766040 в партиях:

  • 6077034 из-за 31/10/2019
  • 6077346scad.31 / 10/2019
  • 6078416scad.31 / 10/2019
  • 6078417 из-за 31/10/2019
  • 6080423 из-за 31/05/2020
  • 6081563 из-за 31/05/2020
  • 6081564 из-за 31/05/2020
  • 6082102 из-за 31/07/2020
  • 6082103 из-за 31/07/2020
  • 6082714 из-за 31/07/2020
  • 6082716 из-за 31/07/2020
  • 6083275 из-за 31/07/2020
  • 6083276 из-за 31/08/2020
  • 6084201 из-за 31/10/2020
  • 6084425scad. 30/11/2020
  • 6084673scad. 30/11/2020
  • 6086858scad. 31/12/2020
  • 6087459 из-за 28/02/2021
  • 6087467 из-за 31/03/2021

Митомицин рекомендуется для лечения некоторых типов новообразований, либо отдельно, либо в сочетании с другими лекарственными средствами, либо после неудачного терапевтического протокола выборов. Он был успешно использован в попытке улучшить субъективную и объективную симптоматику большого числа новообразований, включая рак желудка, поджелудочной железы, матки и молочной железы; легочная аденокарцинома; перитонеальный канцероз; рак толстой кишки, мочевого пузыря, прямой кишки и кожи. Кроме того, он с успехом применяется при саркомах, гепатоцеллюлярных раках, острых и хронических лейкозах и болезни Ходжкина.


источник: https://ilsalvagente.it/2019/10/11/problemi-di-sterilizzazione-richiamati-31-lotti-di-antitumorale-mitomycin/