Моратен Берн


Одной из моновалентных вакцин против кори, продаваемых в Европе, была Моратен Берн (1). Мы пытались проследить жизнь этой вакцины, и для этого нам пришлось проследить корпоративную жизнь производителя, Bern Biotech.

Bern Biotech берет свое начало с Института вакцин в Берне с 1898 года, когда объединились Lancy Company Institut Vaccinal Suisse и Firma Häfliger, Vogt & Cie. Первоначально их инвестиции были сосредоточены на вакцинах против оспы, дифтерии, холеры, полиомиелита. , тиф, менингит, гепатит В и грипп. (2)
Bern Biotech была не маленькой кантональной компанией, она имела филиалы по всему миру, была зарегистрирована на фондовой бирже и на предпринимательском уровне была очень «экспансивной». В 2002 году она приобрела 80% акций голландской компании Rhein Biotech. (3) Этот актив имел, по крайней мере, в 2002 году, намерение создать ведущую компанию в мире в области вакцин, объединив исследовательский потенциал Bern Biotech с производственными мощностями Rhein Biotech.

В 2005 году небольшая голландская компания Crucell объявила о поглощении Bern Biotech, приобретя более 70% акций (4). Чтобы быть понятным, оборот Bern Biotech в 2004 году составил 204,6 млн. Франков против всего 34,9 млн. Франков (22,6 млн. Евро) его покупателя Crucell, классического случая "рыбы" маленький, который ест большую рыбу ". От этого слияния, согласно заявлениям того времени, было «рождено первое место в мире по производству вакцин». (1)

В 2015 году компания Crucell была приобретена Johnson & Johnson. С тех пор завод в Берне был известен как Janssen Vaccines AG. Однако фабрика Thörishaus, бывшая производственная площадка Моратен Берна, была отвергнута покупкой и перешла к калифорнийской компании PaxVax. PaxVax Berna GmbH, производственная площадка Thörishaus, в настоящее время является импортером и дистрибьютором «новой» вакцины «Противокоревая вакцина живая ВР» (6), вакцины, производимой в Индии и распространяемой в Швейцарии.

Поэтому мы знаем, что в Швейцарии существовали две разные вакцины: живая вакцина против кори от PaxVax Bern от Berat Biotech и вакцина PaxVax Bern.

А в Италии?

В Италии есть след Моратена Берна до 2000 года, когда в Официальной газете № 9 от 13-01-2000, указ №. 842 от 9 декабря 1999 г. (11), в котором сообщалось об «изменении разрешения на продажу лекарственных средств для человека», включая Моратен. У нас были новости о том, что, по крайней мере, до 80-х и до 90-х годов он был внедрен в специальные кампании по вакцинации. Он был обнаружен в местных органах здравоохранения, поэтому даже в Италии присутствовали однокомпонентные компоненты: распространение ограничивало бизнес, и ясно, как патентообладатели добровольно решили продвигать производство других вакцин. Он был распространен сначала Berna Biotech Italia Srl (12), а затем Crucell Italy Srl (13), но у него всегда были серьезные проблемы с побочными реакциями, чтобы объяснить «мы крадем» слова доктора Гава из его книги «Детские прививки» :
Анафилактический шок является обобщенным нежелательным эффектом, который всегда возможен, но его частота встречается очень редко. (...) может быть интересно вспомнить итальянское исследование (14), первоначально проведенное с целью показать, что вакцина против кори-антипаротит-антирозолии ( MPR) вызывал аллергические расстройства у предрасположенных субъектов (то есть аллергию на яичные белки) не сам по себе, а потому, что он продуцировался в культурах фибробластов курицы (и, следовательно, содержащих куриные антигены). Чтобы избежать курицы, авторы вводили вакцину, приготовленную компанией Berna (Moraten), чьи вирусы были выращены на культурах фибробластов человека, детям в возрасте 2 лет, которые страдали от атопического дерматита в возрасте от 3 месяцев с положительность кожных проб на яйца и коровье молоко. Результатом стало то, что через несколько минут после вакцинации у детей развился аллергический риноконъюнктивит, сильная одышка и цианоз, которые, к счастью, отреагировали на терапию анафилактического кризиса. Авторы пришли к выводу, что аллергическая реакция от вакцины MPR вызвана факторами, отличными от яичных белков ... (примечание редактора: какие из них? Мы еще не информированы ...)

Вакцина живая BP
Как видно из вышесказанного, вакцина против кори против живого гриппа распространяется в Швейцарии только компанией PaxVax Bern: оригинальной вакциной, производимой в Индии, является вакцина против кори (M) VAC (Live) IP (9 - ссылка на оригинал удалена из Института сыворотки крови). Индия). Это вакцина, которая до сих пор используется и прослеживается, о чем есть что сказать: мы обращаемся за углубленным анализом к метагеномным анализам (10), которые Corvelva также проводил, регулярно покупая ее в Швейцарии в 2017 году.
В этой вакцине есть загадка: мы знаем, например, как мы читаем из таблицы данных (9), которая производится на клеточных линиях MRC-3, линии, отсутствующей в любой официальной базе данных. Мы также пытались написать Swissmedic через наших консультантов для получения дополнительной информации, но без ответа. Некоторая информация поступает к нам из Индии, и может показаться, что линия клеток MRC-3 защищена промышленным патентом, не зарегистрированным в базах данных. Тем не менее, мы видели, что вакцина "Вакцина против кори живого ВР" демонстрирует 6 мутаций в геноме вируса кори Эдмонстон Загреб. Эти данные не позволяют гарантировать ни безопасность, ни возможности иммунизации вакцины.
Эту вакцину также закупают в Италии, чтобы по предложению некоторых врачей прибегнуть к единому назначению против кори. Но не только состав не ясен, напротив, история этой вакцины не совсем ясна, но это вакцина, одобренная швейцарским регулирующим агентством, а не EMA и, конечно, не AIFA, любая неблагоприятная реакция не будет иметь никакой компенсации, Также сложно сообщить о любой побочной реакции. Рекомендовать эту вакцину в Италии или назначать ее, на наш взгляд, рискованно.

Примечание: PaxVax, однажды купив производственный завод Bern Biotech, решил инвестировать в одну из своих рабочих лошадок - противовоспалительное средство Vivotif. И здесь судьба хотела, чтобы, подобно Корвелве, мы пошли ее проанализировать: 156 найденных мутаций не мало, не говоря уже о 8% человеческой ДНК, у которой нет причин присутствовать, но это отдельная глава.

(1) https://www.dica33.it/prontuario-farmaci/MORATEN-BERNA-scheda-xuyafkolyayaya.asp
(2) https://de.wikipedia.org/wiki/Berna_Biotech
(3) http://www1.adnkronos.com/Archivio/AdnSalute/2002/07/16/Altro/INDUSTRIA-BERNA-BIOTECH-CONTROLLA-80-AZIONI-RHEIN-BIOTECH_124700.php
(4) http://www1.adnkronos.com/Archivio/AdnSalute/2005/12/01/Farmaceutica/VACCINI-BERNA-BIOTECH-POTREBBE-PASSARE-IN-MANI-OLANDESI_082644.php
(5) https://www.swissinfo.ch/ita/berna-biotech-accetta-l-offerta-di-crucell/4949416
(6) https://compendium.ch/mpro/mnr/28396/html/de
(7) https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/news/mitteilungen/archiv/swissmedic-gibt-charge-des-monovalenten-masern-impfstoffs-measle.html
(8) http://docplayer.fr/34859572-Zugelassene-impfstoffe-und-blutprodukte-vaccins-et-produits-sanguins-autorises.html
(9) https://www.seruminstitute.com/product_ind_mvac.php (Внимание, оригинальная ссылка удалена с сайта Института сыворотки Индии)
(10) https://www.corvelva.it/blog/gli-speciali/ricerche-corvelva/328-vaccinegate-5-su-7-vaccini-analizzati-non-sono-conformi.html
(11) http://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2000/01/13/000A0211/sg
(12) https://www.dica33.it/prontuario-farmaci/MORATEN-BERNA-scheda-xuyafkolyayaya.asp
(13) https://www.dica33.it/prontuario-farmaci/MORATEN-BERNA-scheda-xuyafkolyayafk.asp
(14) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2541021/