Гексион, венецианская история

Гексион, венецианская история

Эта новость стала предметом политических споров с обсуждаемым в Сенате декрет-законом, идеальной синхронностью между DL, в котором срок действия обязательства составляет до 16 лет, и модификацией листовки Hexyon, даже приводящей к срочный парламентский вопрос сенатор Дириндин:

«Некоторые аспекты, однако, кажутся неясными, - указывает Дириндин. - Для шестивалентного гексиона листовка на упаковке больше не указывает на то, что вакцина должна вводиться детям в возрасте не более 24 месяцев, вместо этого указание содержится в предыдущей версии». этого же документа (от 10 июня 2016 года) "..

Во всей этой ситуации следует помнить, что шестивалентный гексион Санофи является лекарством, подвергаемым дополнительный мониторинг а медицинские работники обязаны (по закону) сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях, в том числе ожидаемых, в дополнение к тому факту, что они остаются на техническом листе, который нельзя вводить в возрасте старше 24 месяцев (даже если они удалены из листовки).
В этой связи мы подчеркиваем тот факт, что использование одних и тех же вакцин за пределами возрастного диапазона, для которого они были разработаны и клинически протестированы, является излишне рискованным, это мнение профессора Пьера Луиджи Лопалько, который определяет его как «поведение, лишенное какой-либо логики». медицинские, а также любые научные доказательства ".


Август 30 2017 - Спустя всего один месяц после внесения изменений в буклет Hexyon, безусловно, неясно, регион Венето публикует Указ №. 156«Специальный контракт на поставку вакцин против гриппа, шестивалентной вакцины и ротавируса для медицинских компаний в регионе Венето. 

Что сразу бросается в глаза, так это заключение контракта, Sanofi с Hexyon превосходит GSK и MSD Italia (более известную как Merck). В регионе Венето с момента вступления в силу Декрета-закона Лоренцина будет применяться дополнительная вакцина для мониторинга, безопасность которой, хотя она и исчезла из буклета, клинически не проверялась в течение более 24 месяцев.


Сегодня, 3 октября 2017 - Через два месяца после вступления в силу Закона № 2, регион Венето не имел возможности встретиться с Корвельвой, поэтому следующие вопросы остаются без ответа:

1 - учитывая договор, содержащийся в Указе №. 156 опубликовано в регионе Венето и с учетом награды и, возможно, закупки шестивалентной вакцины на гексион, как могут несовершеннолетние в течение 24 месяцев соблюдать закон, если невозможно ввести эту вакцину?
2. Регион Венето строго информировал ASL и Вакцинные центры о том, что шестивалентный гексион Санофи является лекарственным средством, подлежащим дополнительному мониторингу, и требуется ли (по закону) сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях медицинским работникам?
3 - Был ли Зеленый канал проинформирован об усиленном надзоре за сообщениями о подозреваемых побочных реакциях?
4 - Если вакцинация против Hib отсутствует, следует ли считать несовершеннолетнего старше 24 месяцев «дефолтом», даже если в Венето и Италии не хватает моновалентной вакцины?

Это 4 простых вопроса, касающихся ТОЛЬКО гексавалентной вакцины, но сомнения относительно применения Декрета-закона в области Венето гораздо шире.