Вакцинация: вирус папилломы

Вакцинация: вирус папилломы

Анализ данных рандомизированных клинических исследований:
(CMAJ. 2007 vol.177 (5) pp. 469-79)

доступны две вакцины против ВПЧ: обе предназначены против ВПЧ типов 16 и 18 (Церварикс; GlaxoSmithKline) и одна из вакцин также против типов 6 и 11 (Гардасил, Санофи; Мерк в Америке).
Существует более 100 подтипов ВПЧ, но типы 16 и 18 являются наиболее онкогенными вирусными штаммами, присутствующими примерно в 70% случаев рака шейки матки во всем мире.

25 являются онкологическими вирусными подтипами ВПЧ, вакцина нацелена только на два типа.

Большинство инфекций ВПЧ носят преходящий и бессимптомный характер и не вызывают клинических проблем; 70% ВПЧ-инфекций они разрешаются спонтанно в течение года и около 90% в течение 2 лет; средняя продолжительность новой инфекции составляет 8 месяцев.

Хроническая инфекция ВПЧ высокого риска является наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки:
- У небольшого процента женщин с хронической инфекцией развивается рак шейки матки (1-2%): необходимо ли для этого вакцинировать всех девочек?
- неспособность организма спонтанно устранить инфекцию, реальная причина возникновения рака, а не заражение вирусом, даже если онкогенные штаммы; вирус размножается, когда находит подходящую почву для этого.
- ВПЧ-инфекция является следствием неправильного полового воспитания с подросткового возраста, и именно это необходимо прежде всего исправить (самый высокий процент ВПЧ-инфекции наблюдается у девочек с ранней половой активностью и со многими партнерами).

В общей сложности 40323 участников были включены в 6 клинических испытаний; возраст женщин варьируется от 15 до 25 лет с числом партнеров от 2 до 6 лет и не подвержен ВПЧ; с этнической точки зрения женщины были в основном белыми, но среди них были и латиноамериканские, и азиатские, и черные женщины.

Определение персистирующей инфекции основывалось на критерии персистенции через 4-6 месяцев (кроме исследования, в котором она оценивалась через 12 месяцев), которое было сочтено недостаточным для проведения различия между стойкими и заживляющими поражениями, но достаточно только для обоснования дальнейших исследований эффективности.
Заживление происходит через два года.

- Исходя из этого определения, в контрольной группе было обнаружено больше женщин с персистирующей инфекцией, чем у вакцинированных женщин, и это является доказательством эффективности вакцины; не было проверено, были ли у инфицированных женщин предраковые поражения или нет, или они выздоравливали спонтанно через 12 месяцев.
- Не было никаких доказательств того, что профилактическая вакцинация снижает заболеваемость и смертность от рака шейки матки

С методологической точки зрения было обнаружено важное ограничение, которое снижает качество исследований: около половины участников вышли из исследования и более 35% были исключены из анализа (возможно, они были больны?)
Несмотря на это, результаты по эффективности вакцины были определены как надежные.

Побочные реакции:
Как видно из таблицы, плацебо содержало алюминий и в одном случае вакцину против гепатита А:

непривитые контроли не использовались


нажмите на изображения, чтобы увеличить их

В большинстве исследований участников просили вести дневник в течение 7-14 дней после вакцинации.
(после этих дней они решили, что вакцина больше не имеет значения, если есть проблемы).

Встречающиеся побочные реакции являются обычными: реакции в месте инъекции, пробная боль, усталость, миалгия; у 15% женщин были проблемы с кишечником, зуд, лихорадка.
В исследовании Harper с последующим наблюдением 47.7 месяцев были выявлены случаи хронического заболевания: 3% в вакцинированной группе и 5% в контрольной группе; Статистический анализ показывает, что частота побочных реакций была одинаковой между двумя группами.

  • Из этих исследований невозможно оценить побочные реакции на вакцину, поскольку отсутствуют невакцинированные контроли.

Национальный информационный центр по вакцинам (NVIC) - это американская национальная некоммерческая организация, занимающаяся предотвращением ущерба и смертей от вакцины посредством общественной информации и защиты информированного согласия (www.nvic.org).
NVIC опубликовала на своем веб-сайте и перед общественностью различные анализы сообщений о серьезных проблемах со здоровьем после вакцинации гардасилом, зарегистрированных в VAERS (системе сообщений о побочных эффектах вакцины)
VAERS - это система пассивного надзора, которая зависит от добровольного сообщения о побочных реакциях после вакцинации, хотя положение 1986 года в Национальном законе о травмах вакцинами у детей обязывает медицинских работников сообщать о побочных реакциях на вакцины.
Было подсчитано, что в государственных системах отчетности о побочных реакциях регистрируется менее 10%, возможно, от 1 до 4% побочных реакций, возникающих после назначения лекарства или использования вакцины.
Последний анализ представленных данных - от 31 мая 2007 года, примерно через год после появления на рынке Гардасила (29 июня 2006 года), и были обнаружены следующие данные:
2.227 сообщений о побочных реакциях были зарегистрированы в VAERS; из них 13 являются подозреваемыми или подтвержденными сообщениями о синдроме Гийена-Барре (первый случай был зарегистрирован 14 июля 2006 года, через 2 недели после первой вакцинации), а два новых случая были добавлены в июне 2007 года.
Об обмороке и вазовагальном обмороке (обморок с временной потерей сознания и осанки) сообщалось 239 раз, а 106 сообщений связаны с травмами головы, субарахноидальными и субдуральными переломами и гематомами, вызванными падениями во время обморока.
Основываясь на анализе Судебной стражи, www.judicialwatch.org, группа общественных адвокатов, которые расследуют и преследуют в судебном порядке за коррупцию на правительственном уровне, смертность от применения вакцины составляет 8.
Из 42 женщин, получавших вакцину во время беременности, у 18 были побочные реакции, начиная от самопроизвольного аборта и заканчивая врожденными пороками развития плода.
77% зарегистрированных побочных реакций являются типичными побочными эффектами прививок, но также включены такие серьезные реакции, как: паралич, паралич Беллса; Синдром Гийена-Барре (СГБ) и судороги.
Около 10% сообщений были вызваны медицинскими ошибками, которых можно было избежать.
21 февраля 2007 г. NVIC выразила обеспокоенность по поводу потенциального повышенного риска побочных реакций после одновременного введения Гардасила с другими вакцинами, для которых отсутствуют исследования безопасности, проведенные до начала маркетинга (Мерк сообщает только об исследовании безопасности Гардасил-гепатит В вакцинная ассоциация)
До 31 мая 2007 года было получено еще 135 сообщений после совместного введения Гардасила и Менактры (противоменингококковая вакцина); анализ данных показал, что увеличение риска развития побочных реакций по сравнению с приемом только Гардасила в целом было в 12 раз, и, в частности, риск респираторных заболеваний увеличился на 114%, проблем с сердцем на 118%, нервно-мышечные и координационные проблемы у 234%; судороги и проблемы с центральной нервной системой увеличились на 301%, травмы от падений после обморока на 674% и СГБ на 1130%.
Принятые научные стандарты указывают на то, что эти данные являются статистически значимыми и не могут быть исключены по совпадению, и что поэтому повышенный риск развития СГБ после совместного введения Гардасила и Менактры является значительным.

21 февраля 2007 года Мерк отменила свою программу обязательной вакцинации против ВПЧ после возражения Американской академии педиатрии и Центров США по контролю и профилактике заболеваний в Атланте из-за отсутствия достаточных данных. безопасность и эффективность.

http://www.lifesite.net/ldn/2007/feb/07022109.html
www.wnd.com/news/article.asp?ARTICLE_ID=54515

В листе данных на странице 8 мы читаем это:
GARDASIL не был оценен на потенциальную возможность канцерогенности или генотоксичности.
(
GARDASIL канцерогенный и генотоксический потенциал не был оценен)