Новое информированное согласие Закона 219/2017

Информированное согласие впервые в Италии определяется и регулируется Закон 219/17 «Правила об информированном согласии и положениях о предварительной обработке» - также известный как закон о биотестаменто. В этом законе регулируются все процедурные аспекты информированного согласия, и указаны 3 участника этого процесса:

1. пациенты,
2. медицинская бригада
3. медицинское учреждение.

Корни этого закона можно найти в Конвенции о правах человека и биомедицине (Конвенция Овьедо), по адресу Хартия основных прав Европейского Союза и этические кодексы врачей и медицинских работников, в соответствии с принципы Конституции (статьи 2, 13 и 32), но до 2017 года они никогда не были прямо заявлены и подтверждены конкретным законодательством.

Суть и значение этого закона выражены красивой фразой: «время общения - время исцеления"(Пункт 1 статьи 8), о котором все медицинские работники должны размышлять каждый раз, когда они обращаются к пациенту. К этому добавляется еще одна ключевая концепция, всегда упоминаемая в Ст. 1, «Защищает право на жизнь, здоровье, достоинство и самоопределение человека и устанавливает, что никакое лечение не может быть начато или продолжено без свободного и осознанного согласия соответствующего лица, за исключением случаев, прямо предусмотренных законом». В этой же статье подтверждается право каждого человека "Чтобы знать состояние своего здоровья и быть полностью информированным, обновленным и понятным для вас о диагнозе, прогнозе, преимуществах и рисках указанных диагностических тестов и лечебных процедур, а также о возможных альтернативах и последствиях «Возможный отказ от лечения и диагностической оценки или отказ от лечения».  

Определение информированного согласия в Законе 219/2017

Медицинское информированное согласие - это процесс, с помощью которого Пациент принимает свободное и автономное решение после предоставления определенной серии информации, понятной врачу или медицинской бригаде, начинать или продолжать запланированное лечение. Это должно быть завершения, обновлено и понятно о диагнозе, прогнозе, преимуществах и рисках указанных диагностических тестов и лечебных процедур. В нем должны быть указаны возможные альтернативы и последствия любого отказа в лечении и диагностической оценке или отказа от лечения.

L'Получение информированного согласия"Мы можем понять выражение Пациентомсогласие (который может быть полным или частичным), разногласие o отзывотносительно того, что было предложено Доктором по завершении всего процесса информированного согласия.

Такое приобретение обычно бывает одним подпись пациента, но закон 219/2017 также предусматривает другие методы - чтобы разрешить выражение также пациентам, которые не могут подписать.

Важный момент, о котором наша ассоциация особенно заботится, - это право отказать или отменить любую диагностическую оценку или лечение, указанное врачом для вашей патологии или отдельных действий самого лечения. Каждый человек действительно может свободно соглашаться на лечение, если может отказаться от него. Принятие, отзыв и отклонение отмечается в медицинской карте пациента и электронной карте здоровья.

Закон 219/2017 в нем также уточняется, что те, кто должны предоставлять информацию пациенту, - это медицинские работники, составляющие медицинскую команду.

Особенно интересным моментом является информированное согласие на лечение несовершеннолетних: оно выражается или отклоняется лицами, исполняющими родительские обязанности, или опекуном, принимая во внимание волю несовершеннолетнего в зависимости от его возраста и степени зрелости и имея в качестве цели защита психического и физического здоровья и жизни ребенка при полном уважении его или ее достоинства. Однако несовершеннолетний имеет право, если это соответствует его пониманию, получать информацию о выборе, касающемся его собственного здоровья.

Обязательства структуры: информация

Информация об информированном согласии - это особая обязанность медицинского учреждения, и пациент должен понимать и четко учитывать:

• Diagnosi
• Прогноз
• Преимущества и риски указанных диагностических тестов и лечения
• Преимущества и риски возможных альтернатив диагностическим тестам и указанным лечебным процедурам
• Последствия любого отказа / отказа

В этой связи мы отвечаем на вопрос, который нам часто задают об информированном согласии: что произойдет, если я откажусь от определенного лечения? Ответ заложен в самом информированном согласии, и ответ на вопрос должен быть включен в то же принятие, что и информированное согласие. Чтобы лучше понять этот аспект, процитируем весь п. 3 ст. 1 закона 219/2017:

"Каждый имеет право знать le состояния их здоровья и быть полностью информированными, обновленными и понятными вам о диагнозе, прогнозе, преимуществах и рисках указанных диагностических тестов и лечебных процедур, а также о возможных альтернативах и последствия любого отказа в лечении и диагностической оценке или отказ от лечения ".

Должно быть ясно, что справочная фигура, ответственная за представление Информированного согласия пациенту или медицинской бригаде и / или медицинскому учреждению, - это те, кто одновременно подает Информированное согласие, чтобы сделать его полным, также должен указывать, что произойдет, если получает отказ, и они должны сделать это как с медицинской, так и с юридической точки зрения.

Типы информации для объединения в информированное согласие

Из положений Закона 219/17 отмечается, что для получения адекватного информированного согласия от пациента необходимо предоставить 4 различных типа информации:

1. Конкретная информация о пациенте (диагноз)
2. Информация, относящаяся к лечению, определенному Доктором как наиболее полезное для пациента
3. Информация об альтернативах
4. Дополнительная информация (вероятный прогноз, последствия отказа / отзыва, любые показания для оказания психологической помощи, предусмотренной пунктом 1 статьи 5)

Большая часть этой информации исходит из руководящих принципов, изложенных в законе. закон 8 марта 2017 г., п. 24 (так называемый закон «Джелли-Бьянко»), подготовленный научно-медицинскими обществами для каждого лечения / оценки состояния здоровья.

Обязанность врача: сделать информацию понятной и полезной.

Сделать информацию понятной, чтобы пациенту было полезно выразить свое решение независимо, - это конкретная задача и ответственность врача и / или медицинского персонала. Этот процесс лежит в основе нового информированного согласия. Фактически, это ключевой момент, который позволяет как установить атмосферу доверия между врачом / медицинской бригадой и этим пациентом, так и инициировать эффективное участие человека в его или ее собственном терапевтическом пути, то есть начать «взаимоотношения по уходу», в которых Пациент - активный субъект. Итак, вот как Сделать информацию понятной становится ключом к тому, чтобы поставить информированное согласие в основу «отношений заботы и доверия между пациентом и врачом».