Исследование по использованию инактивированной формалином вакцины против гепатита А на людях было впервые опубликовано в 1991 году группой ученых из Армейского исследовательского института Уолтера Рида. Согласно опубликованному исследованию, ученым удалось продемонстрировать, что инактивированная вакцина может вырабатывать антитела против гепатита А.⁽¹⁾ Также в 1991 году было опубликовано исследование по использованию живой аттенуированной вакцины против гепатита А, способной продуцировать антитела против гепатита А у людей.⁽²⁾ Хотя ни одна живая вакцина против гепатита А никогда не получала одобрения FDA для использования в Соединенных Штатах, живые аттенуированные вакцины против гепатита А в настоящее время используются как в Индии, так и в Китае.⁽³⁾

Компании Merck и GlaxoSmithKline продолжали независимо разрабатывать свои инактивированные вакцины против гепатита А, а в 1992 году ученые Merck опубликовали исследование вакцины против гепатита А VAQTA. В опубликованной статье сообщалось об исследовании с участием примерно 1000 детей в возрасте от двух до 16 лет, живущих в хасидской еврейской общине в северной части штата Нью-Йорк. 519 детей получили вакцину, содержащую 300 мкг гидроксида алюминия и тимеросал в разведении 1:20.000 518, а 300 детей получили дозу «плацебо» в 1 мкг гидроксида алюминия вместе с тимеросалом в разведении 20.000:XNUMX XNUMX. В опубликованном исследовании сообщается о способности вакцины предотвращать клинические случаи заражения гепатитом А, но также говорится, что исследователи не смогли продемонстрировать, что вакцина способна предотвращать субклинические инфекции.⁽⁴⁾ В 1994 году GlaxoSmithKline опубликовала исследование своей вакцины против гепатита А HAVRIX, сообщив, что вакцина эффективна на 94% в предотвращении случаев заражения гепатитом А.⁽⁵⁾

22 февраля 1995 г. HAVRIX получил одобрение FDA для применения у взрослых и детей в возрасте двух лет и старше.⁽⁶⁾ Год спустя вакцина против гепатита А компании Merck, VAQTA, получила одобрение FDA для использования у людей в возрасте 2 лет и старше.⁽⁷⁾

В декабре 1996 года Консультативный комитет CDC по практике иммунизации (ACIP) опубликовал свои первые рекомендации по использованию вакцины против гепатита А. ACIP рекомендовал вакцинацию против гепатита А всем лицам, путешествующим или проживающим в странах, где, как известно, наблюдается средний или высокий уровень заболеваемости гепатитом. Инфекции, первая доза рекомендуется не позднее, чем за четыре недели до отъезда. Тем не менее, было предложено проводить предвакцинальный тест на антитела к гепатиту А у пожилых людей из-за вероятности предшествующего заражения и текущего иммунитета к гепатиту А. Вакцинация против гепатита А также была рекомендована всем детям в возрасте от 2 лет и старше. пожилых людей, которые проживают в сообществах с высоким уровнем инфицирования гепатитом А или где периодически случаются вспышки. Однако CDC отметил, что детям в возрасте от 10 до 15 лет, проживающим в этих сообществах высокого риска, вакцинация, скорее всего, не потребуется из-за вероятности предыдущего заражения и текущего иммунитета к гепатиту А.⁽⁸⁾

11 мая 2001 г. вакцина TWINRIX компании GlaxoSmithKline, бивалентная вакцина, содержащая вакцину HAVRIX от гепатита А и вакцину ENGERIX-B от гепатита B, получила одобрение для использования у взрослых, начиная с 18 лет, после клинических испытаний с участием менее 2.200 здоровых взрослых. . Компания GlaxoSmithKline заявила, что ТВИНРИКС, который содержит как фосфат алюминия, так и гидроксид алюминия, тимеросал, неомицин, формалин, дрожжи и 2-феноксиэтанол в качестве консерванта, столь же эффективен, как и отдельные дозы HAVRIX и ENGERIX-B.^(9-10)

Уровень заражения гепатитом А снизился с 17.047 1999 случаев, зарегистрированных в 4.488 году, до 2005 2004 случаев, зарегистрированных в 54 году, несмотря на низкий уровень вакцинации против гепатита А. В 24 году Национальное исследование иммунизации показало, что только 35% ​​детей в возрасте от 27 до 27 месяцев проживают в штатах, где есть гепатит. Была рекомендована вакцинация после получения вакцины против гепатита А. Кроме того, только 2% детей в штатах, где вакцинация должна быть рекомендована, получили вакцину. Более того, только 13% детей в штатах, где следует рассмотреть вопрос о вакцинации, были вакцинированы. Уровень вакцинации детей в остальных штатах составляет всего XNUMX%.XNUMX⁽¹¹⁾

В 2005 году VAQTA от Merck и HAVRIX от GlaxoSmithKline получили одобрение FDA для использования у детей, начиная с одного года, а не с двух лет.^(12-13) Препарат VAQTA компании Merck получил одобрение для применения у детей в возрасте одного года и старше после клинических испытаний с участием всего 706 детей.⁽¹⁴⁾ в то время как HAVRIX компании GlaxoSmithKline получил одобрение после клинических испытаний с участием 723 детей в возрасте до двух лет.⁽¹⁵⁾ В начале 2006 года, после одобрения FDA на снижение возраста введения обеих вакцин против гепатита А, ACIP рекомендовал плановую вакцинацию против гепатита А для всех детей, при этом первая доза должна вводиться в возрасте от 12 до 23 месяцев, а вторая доза - не менее шести месяцев. месяцы спустя.