Вакцина против столбняка, очищенный от столбняка анатоксин и адсорбированный на гидроксиде алюминия.

Дозировка, заявленная производителем

Первичная вакцинация
Дети от двух месяцев: они должны получить три дозы по 0,5 мл каждая, вводимые с интервалом 6-8 недель.
Неиммунизированные взрослые: две дозы по 0,5 мл каждая с интервалом в один или два месяца.

Напоминает
Дети: Одна доза 0,5 мл на пятом или шестом году жизни.
Взрослые: одна доза 0,5 мл через 6–12 месяцев после второй дозы первичной вакцинации.

Нежелательные явления, заявленные производителем

• Патологии крови и лимфатической системы
  
  • Лимфаденопатия
• Общие расстройства и состояния в месте введения.
  
  • лихорадка
  • Боль в месте инъекции
  • Покраснение в месте инъекции
  • Масса в месте инъекции
• Нарушения иммунной системы
  
  • Гиперчувствительность I типа (аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок).
• Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
  
  • Легкая и преходящая артралгия.
  • миальгия
• Расстройства нервной системы
  
  • Судороги (с лихорадкой или без нее)
  • головная боль
  • Легкая и преходящая парестезия (в основном локализованная на конечностях)
• Психиатрические расстройства
  
  • агитация
  • Сонноленца
  • Раздражительность
• Патологии кожи и подкожной клетчатки
  
  • Сыпь
  • Крапивница
• Потенциальные нежелательные явления
  
  • Апноэ у глубоко недоношенных детей (≤ 28 недель гестации)
  • Общие расстройства и состояния в месте введения.
  • Боль в месте инъекции
  • лихорадка
  • Покраснение в месте инъекции
  • Отек в месте инъекции

Качественный состав, заявленный производителем

Активные компоненты

• Инактивированный вирус полиомиелита типа 1 - Антиген D: 29 ед.
• Инактивированный вирус полиомиелита типа 2 - Антиген D: 7 ед.
• Инактивированный вирус полиомиелита типа 3 - Антиген D: 26 ед.
• Эти вирусы выращивают на клетках Vero и инактивируют формальдегидом.

Эксипиенти

• 2-феноксиэтанол: консервант.
• Формальдегид: используется в процессе инактивации вирусов.
• Среда 199: Ростовая среда для культуры клеток.
• Соляная кислота или гидроксид натрия: используются для регулирования pH.
• Фенилаланин: содержится в небольших количествах и может быть вреден для людей с фенилкетонурией (ФКУ).
• Этанол (спирт): присутствует в очень небольших количествах, 2 мг на дозу.
• Натрий: Менее 1 ммоль на дозу, по существу «без натрия».

Гексион (дифтерия, столбняк, коклюш (DTaP), полиомиелит (IPV), гепатит B (HB), Haemophilus influenzae типа b (Hib) показан для первичной и бустерной вакцинации младенцев и детей младшего возраста от шестинедельного возраста против дифтерии, столбняка, коклюша. , гепатит В, полиомиелит и инвазивные заболевания, вызванные Haemophilus influenzae типа b.

Дозировка, заявленная производителем

Первичная вакцинация состоит из 2 или 3, к которым добавляется ревакцинация. Гексион приходит дается детям с шестинедельного возраста elбезопасно для детей старше 24 лет месяцы он не изучался в клинических испытаниях.

Нежелательные явления, заявленные производителем

• Реакции гиперчувствительности
• Анафилактическая реакция*
• Отсутствие аппетита (снижение аппетита)
• Плач, сонливость
• Аномальный плач (длительный)
• Судороги с лихорадкой или без нее*
• Гипотонические реакции или эпизоды гипотонии.гипореактивность (HHE)
• Его рвало
  
• Понос
  
• Raro Кожная сыпь
  
• Боль в месте инъекции, покраснение в месте инъекции. инъекция, припухлость в месте инъекции
• Раздражительность
  
• Пирексия (температура тела ≥ 38,0°C)
  
• Индурация в месте инъекции
  
• Шишка в месте инъекции
  
• Пирексия (температура тела ≥ 39,6°C)
  
• Обширный отек конечностей
• Плечевой неврит и синдром Гийена-Барре
• Периферическая невропатия, неврит зрительного нерва e демиелинизация центральной нервной системы (рассеянный склероз)
• Апноэ у глубоко недоношенных детей (≤ 28 недель беременности)
• Rотеки одной или обеих нижних конечностей

Качественный состав, заявленный производителем

• Дифтерийный анатоксин
• Столбнячный анатоксин
• Антигены Bordetella pertussis
• Коклюшный анатоксин
• Нитевидный гемагглютинин
• Полиовирус, продуцируемый на клетках Vero
  
  • Тип 1 (Махони)
  • Тип 2 (МЭФ-1)
  • Тип 3 (Саукетт)
• Поверхностный антиген гепатита В, полученный в дрожжевых клетках Hansenula polymorpha с помощью технологии рекомбинантной ДНК
• Полисахарид Haemophilus influenzae типа b
• гидроксид алюминия, гидрат
• глутаровый альдегид,
• формальдегид,
• неомицин,
• стрептомицин и полимиксин В
  Вспомогательное вещество с известными эффектами
• Фенилаланин
• Двухосновный фосфат натрия
  Дигидрофосфат калия
  Трометамол
  Сахароза
  Незаменимые аминокислоты, включая L-фенилаланин
  Гидроксид натрия, уксусная кислота или соляная кислота

любопытство

29 июля 2017 г., за два дня до публикации в Официальном вестнике так называемого указа Лоренцина, Итальянское агентство по лекарственным средствам (AIFA) обновило тексты сводки характеристик продукта (Rcp) и листка-вкладыша (Fi) вакцина Гексион. В SPC, опубликованном AIFA до 29 июля 2017 г., сообщается в пункте 4.8, что «безопасность Hexyon у детей старше 24 месяцев не изучалась в клинических испытаниях», а в пункте 5.1 говорится, что «иммуногенность Hexyon у детей старше 24 месяцев была не изучался в клинических испытаниях». 29 июля 2017 г. исчезло предписание о возрасте 24 месяца, что гарантировало возможность введения этой вакцины в соответствии с политическими потребностями, продиктованными и регулируемыми Указом Лоренцина. Такое же изменение было обнаружено в тот же день на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).
С того жаркого июля 2017 года наши вопросы оставались без ответа: какие исследования были представлены, чтобы гарантировать безопасность и эффективность после 24-месячного возраста?

Посетите наш раздел Bugiardini

Конъюгированная вакцина против дифтерии (D), столбняка (T), коклюша (бесклеточный компонент) (Pa), гепатита B (рДНК) (HBV), полиомиелита (инактивированная) (IPV) и Haemophilus influenzae типа b (Hib) (адсорбированная) и показан для первичной и ревакцинации младенцев и детей раннего возраста

Дозировка, заявленная производителем

График первичной иммунизации состоит из двух или трех доз, которые следует вводить в соответствии с официальными рекомендациями.
Безопасность и эффективность применения Инфанрикс гекса у детей старше 36 месяцев не установлены. Данные недоступны.

Нежелательные явления, заявленные производителем

• Инфекция верхних дыхательных путей
• Лимфаденопатия
• Тромбоцитопения
• Анафилактические реакции
• Анафилактоидные реакции (включая крапивницу)
• Аллергические реакции (включая зуд)
• Потеря аппетита
• Ненормальный плач, раздражительность, беспокойство
• нервозность
• Сонноленца
• Коллапс или шокоподобное состояние (гипотонически-гипореактивный эпизод) 2
• Судороги (с лихорадкой или без нее)
• кашель
• бронхит
• Апноэ
• Понос
• Его рвало
• Эрузионе кожи
• ангионевротический отек
• дерматит
• Лихорадка ≥ 38°C
• Dolore
• Покраснение
• Отек в месте инъекции (≤ 50 мм)
• Лихорадка >39,5°С
• Реакции в месте инъекции, включая уплотнение, местный отек в месте инъекции.
• Диффузный отек инъецированной конечности, иногда распространяющийся на соседний сустав.
• утомление
• Отек всей инъецированной конечности
• Обширные реакции отека
• Масса в месте инъекции
• Пузыри в месте инъекции
• Паралич
• невропатия
• Нейрит
• Ипотенсион
• васкулит
• Красный плоский лишай
• многоформная эритема
• артрит
• Мышечная слабость
• Синдром Гийена-Барре
• энцефалопатия
• энцефалит
• Менингит

Качественный состав, заявленный производителем

• Дифтерийный анатоксин
• Столбнячный анатоксин
• Антигены Bordetella pertussis: коклюшный анатоксин
• Нитевидный гемагглютинин
• Пертактин
• Поверхностный антиген гепатита В (HBs)
• Вирус полиомиелита (инактивированный) (IPV): тип 1 (штамм Mahoney), тип 2 (штамм MEF-1), тип 3 (штамм Saukett)
• Полисахарид Haemophilus influenzae типа b (полирибозилрибитолфосфат, PRP)
• Адсорбированный на гидроксиде алюминия гидрат (Al(OH)3), полученный в клетках дрожжей (Saccharomyces cerevisiae) с помощью технологии рекомбинантной ДНК.
• Адсорбирован на фосфате алюминия (AlPO4), размноженном в клетках VERO
• формальдегид
• Неомицин
• Полимиксин
• Парааминобензойная кислота
• Фенилаланин
• Hib порошок: безводная лактоза
• Sodio Cloruro
• Средний 199
• минеральные соли (включая натрий и калий)
• витамины (включая парааминобензойную кислоту) и другие вещества
• Вода для инъекций

Посетите наш раздел Bugiardini

Вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), гепатита В (рДНК), полиомиелита (инактивированная) и конъюгированная вакцина против Haemophilus типа b (адсорбированная).

Дозировка, заявленная производителем

Первичная вакцинация состоит из двух или трех доз, которые следует вводить с интервалом не менее 1 месяца между одной дозой и следующей, и ее можно проводить, начиная с 6-недельного возраста.

Нежелательные явления, заявленные производителем

• Ринит
• Лимфаденопатия
• Аппетито ридотто
• Повышенный аппетит
• Нарушение сна в том числе бессонница, беспокойство
• Сонноленца
• Гипотония
• Бледность
• кашель
• Его рвало
• Понос
• Боль в животе
• Эрузионе кожи, гипергидроз
• Плач, раздражительность
• кризис (судороги ) с лихорадкой или без
• эпизоды статусного типа шок
• обширный отек вакцинированной конечности
• Эритема в месте инъекции, боль в инъекция, отек в месте инъекции
• лихорадка
• Ливидурия в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции, узелок в месте инъекции
• Сыпь в месте инъекции, повышение температуры в месте инъекции, усталость
• Апноэ у глубоко недоношенных детейспелый (≤ 28 недель беременности)

Качественный состав, заявленный производителем

• Дифтерийный анатоксин, адсорбированный на фосфате алюминия
• Анатоксин столбняка, адсорбированный на фосфате алюминия
• Антигены Bordetella pertussis, адсорбированные на фосфате алюминия
• Коклюшный анатоксин
• Нитевидный гемагглютинин (FHA)
• Пертактин (PRN)
• Фимбрии типа 2 и 3 (FIM)
• Поверхностный антиген гепатита В (HbsAg), адсорбированный на аморфном сульфате гидроксифосфата алюминия, полученный в дрожжевых клетках (Saccharomyces cerevisiae) с помощью технологии рекомбинантной ДНК
• Полиовирус (инактивированный), продуцируемый в клетках Vero
  
  • Тип 1 (Махони)
  • Тип 2 (МЭФ-1)
  • Тип 3 (Саукетт)
• Полисахарид Haemophilus influenzae типа b
• глутаровый альдегид
• формальдегид
• неомицин
• стрептомицин, полимиксин В
• бычий сывороточный альбумин
• Фосфат натрия

Посетите наш раздел Bugiardini

Вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент) и полиомиелита (инактивированная) (адсорбированная, антиген-редуцированная). ПолиоБустрикс — это вакцина, используемая в качестве бустерной дозы у детей в возрасте 3 лет и старше, подростков и взрослых. 

Дозировка, заявленная производителем

Введение одной дозы с последующим введением двух дополнительных доз дифтерийно-столбнячной вакцины с интервалом в один и шесть месяцев после первой дозы, чтобы максимизировать ответ на вакцину.

Нежелательные явления, заявленные производителем

• Оральный герпес
• Лимфаденопатия
• анорексия
• Снижение аппетита
• Раздражительность
• Расстройство сна
• Апатия
• Сонноленца 
• головная боль
• Парестезия
• Головокружение
• Сухость в горле 
• Астма
• Желудочно-кишечные расстройства (такие как рвота, боль в животе, тошнота)
• Понос
• зудящий
• Артралгия 
• миальгия
• Реакции в месте инъекции (например, покраснение и/или отек)
• Боль в месте инъекции
• утомление
• Пирексия (лихорадка ≥ 37,5°C, включая лихорадку >39,0°C), 
• Обширный отек вакцинированной конечности (иногда с вовлечением соседнего сустава), 
• Реакции в месте инъекции (например, кровотечение, зуд и уплотнение)
• Реакции в месте инъекции (например, кровоподтеки, зуд, уплотнение и онемение с ощущением тепла)
• Бривиди
• Dolore
• Эрузионе кожи
• Инфекция верхних дыхательных путей, фарингит
• Нарушения внимания
• Синкоп
• Конгиунтивит
• кашель
• Понос
• Гипергидроз, Сыпь
• Тугоподвижность суставов, скелетно-мышечная тугоподвижность
• Малессер
• Реакции в месте инъекции (например, образование в месте инъекции и стерильный абсцесс в месте инъекции)
• Гриппоподобное заболевание
• Повышенная местная реактогенность
• Аллергические реакции, включая анафилактические реакции и анафилактоидные реакции
• Гипотонически-гипореспонсивные эпизоды, судороги (с лихорадкой или без нее)
• Крапивница, ангионевротический отек
• Астения

Качественный состав, заявленный производителем

• Дифтерийный анатоксин
• Столбнячный анатоксин
• Антигены Bordetella pertussis: коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин, пертактин
• Инактивированные вирусы полиомиелита: тип 1 (штамм Mahoney), тип 2 (штамм MEF-1), тип 3 (штамм Saukett)
• адсорбировано на гидроксиде алюминия, гидрат (Al(OH)3)
• Фосфат алюминия (AlPO4), размноженный в клетках VERO
• Medium 199 (в качестве стабилизатора, содержащего аминокислоты, минеральные соли, витамины и другие вещества) 
• Cloruro di Sodio 
• Вода для инъекций 

Посетите наш раздел Bugiardini

Вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент) и полиомиелита (инактивированная) (адсорбированная)
ПолиоИнфанрикс — это вакцина, используемая в качестве бустерной дозы для защиты детей от четырех заболеваний и показана детям в возрасте от 16 месяцев до 13 лет включительно. Он не предназначен для лиц старше 14 лет.

Дозировка, заявленная производителем

Эта вакцина показана для ревакцинации против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита у лиц в возрасте от 16 месяцев до 13 лет, включая тех, кто ранее получил первичный курс иммунизации против этих заболеваний.

Нежелательные явления, заявленные производителем

• Лимфаденопатия
• Сонноленца 
• головная боль
• Бронхит, кашель
• Понос 
• Его рвало 
• Тошнота
• Аллергический дерматит 
• Сыпь
• зудящий
• Крапивница
• Потеря аппетита
• Лихорадка ≥ 38,0°C 
• Dolore
• Покраснение и отек в месте инъекции
• Лихорадка > 39,5°C 
• Малессер
• Реакция в месте инъекции, включая уплотнение
• Астения
• Необычный плач, раздражительность, беспокойство
• Обширный отек инъецированной конечности
• Диффузный отек инъекционной конечности, иногда вовлекающий и соседний сустав.
• Тромбоцитопения
• Коллапс или шокоподобное состояние (гипотонически-гипореактивные эпизоды) Судороги (с лихорадкой или без нее) в течение 2–3 дней после вакцинации
• Апноэ
• Ангионевротический отек
• Пузыри в месте инъекции
• Аллергические реакции, включая анафилактические¹ и анафилактоидные реакции

Качественный состав, заявленный производителем

• Дифтерийный анатоксин
• Столбнячный анатоксин
• Антигены Bordetella pertussis: коклюшный анатоксин, нитчатый гемагглютинин, пертактин
• Клеточные (инактивированные) полиовирусы VERO: тип 1 (штамм Mahoney), тип 2 (штамм MEF-1), тип 3 (штамм Saukett)
• адсорбированный на гидроксиде алюминия, гидрат
• Sodio Cloruro
• Среда 199 (в основном содержащая аминокислоты, минеральные соли, витамины)
• Вода для инъекций.

Посетите наш раздел Bugiardini

Адсорбированная противоядная, столбнячная, коклюшная (бесклеточный компонент) и полиомиелитная (инактивированная) вакцина
Его назначают в качестве первичного курса вакцинации у младенцев и детей младшего возраста и в качестве бустерной вакцинации у детей, которые ранее получали эту вакцину или аналогичную вакцину.

Дозировка, заявленная производителем

Первичную иммунизацию можно проводить, начиная вакцинацию в возрасте двух-трех месяцев, вводя 3 дозы с интервалом в 1-2 месяца между одной вакцинацией и следующей, или ее можно проводить, начиная с третьего месяца жизни. путем введения 2 доз с интервалом в 2 месяца между одной и другой, с последующей третьей дозой на 12-м месяце жизни. За первичным циклом следует четвертая бустерная доза в течение второго года жизни.

Тетравак содержит высокую дозу дифтерийного компонента. Однако в некоторых странах в соответствии с местной политикой вакцинации может быть рекомендовано использование вакцин, содержащих низкую дозу дифтерийного компонента, у лиц в возрасте до 13 лет.

Нежелательные явления, заявленные производителем

• Лимфаденопатия
• Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке.
• анорексия
• Нервозность (раздражительность)
• Ненормальный плач
• Бессонница (нарушения сна)
• Продолжительный безутешный плач
• Сонливость (оцепенение)
• головная боль
• Судороги с лихорадкой или без нее
• Синкоп
• Его рвало
• Понос
• миальгия
• Аллергические симптомы, такие как сыпь различного типа, эритема и крапивница
• Покраснение в месте инъекции
• Боль в месте инъекции
• Отек в месте инъекции
• Пирексия (лихорадка) ≥ 38°C
• Малессер
• Индурация в месте инъекции
• Покраснение и отек ≥ 5 см в месте инъекции
• Пирексия (лихорадка) ≥ 39°C
• Пирексия > 40°C (высокая лихорадка)
• Обширные реакции в месте инъекции (> 50 мм), в том числе обширный отек конечности, из места инъекции за пределы одного или обоих суставов
• Эритема, повышение температуры, болезненность или боль в месте инъекции
• Отечная реакция, поражающая одну или обе нижние конечности
• Cianosi
• Покраснение
• Транзиторная пурпура и пронзительный плач
• Плечевой неврит 
• Синдром Гийена-Барре
• Апноэ

Качественный состав, заявленный производителем

• Очищенный дифтерийный анатоксин
• Очищенный столбнячный анатоксин
• Очищенный коклюшный анатоксин
• Очищенный нитчатый гемагглютинин
• Инактивированный вирус полиомиелита 15 типа
• Инактивированный полиовирус типа 25, продуцируемый на клетках Vero
• Инактивированный вирус полиомиелита 35 типа
• Адсорбирован на гидратированном гидроксиде алюминия
• Глютаральдегид
• Неомицин
• Стрептомицин
• Полимиксин В
• Фенилаланин
• формальдегид
• Феносиетаноло
• Безводный этанол
• Среда 199 Хэнкса без фенолового красного [комплексная смесь аминокислот (включая фенилаланин), солей
• минералы, витамины и другие вещества (например, глюкоза)]
• Ледяная уксусная кислота и/или гидроксид натрия
• Вода для инъекций

Посетите наш раздел Bugiardini

Дифтерийная, столбнячная, коклюшная (бесклеточные компоненты) и полиомиелитная вакцина (инактивированная) (адсорбированная, с пониженным антигенным содержанием)

Дозировка, заявленная производителем

Подросткам и взрослым с неизвестным или неполным прививочным статусом против дифтерии или столбняка можно вводить одну дозу TRIAXIS POLIO в рамках серии прививок против коклюша и полиомиелита, а в большинстве случаев также против столбняка и дифтерии. Дополнительная доза дифтерийно-столбнячной вакцины (dT) может быть введена через месяц, а третья доза дифтерийной или dT-содержащей вакцины может быть введена через 6 месяцев после первой дозы для оптимизации защиты от болезни. 

Нежелательные явления, заявленные производителем

• Лимфаденопатия
• Анафилактические реакции, такие как крапивница, отек лица и одышка
• головная боль
• Судороги
• Сосудистый блуждающий обморок
• Синдром Гийена-Барре
• Лицевой паралич
• Миелит
• Плечевой неврит
• Транзиторная парестезия/гипестезия вакцинированной конечности
• Головокружение
• Понос 
• Тошнота
• Его рвало
• Боль в животе
• Эрузионе кожи
• Артралгия/припухлость суставов
• миальгия
• Боль в привитой конечности
• Усталость/астения, 
• лихорадка
• Бривиди
• Боль в месте инъекции, 
• Отек в месте инъекции,
• Эритема в месте инъекции
• Раздражительность
• Дерматит в месте инъекции
• Синяк в месте инъекции
• Зуд в месте инъекции
• Малессер
• Бледность
• Обширный отек конечностей
• уплотнение места инъекции

Качественный состав, заявленный производителем

• Дифтерийный анатоксин
• Столбнячный анатоксин
• Коклюшные антигены: коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин, пертактин, фимбрии типа 2 и 3.
• Полиовирус (инактивированный) Культивируется на клетках Vero:
• Инактивированный полиовирус типа 1 (Махони)
• Инактивированный полиовирус типа 2 (MEF1)
• Инактивированный вирус полиомиелита 3 типа (Sauket) 
• Адсорбирован на фосфате алюминия
• формальдегид, 
• Глютаральдегид
• Стрептомицин
• неомицин,
• Полимиксин В 
• Альбумин бычьей сыворотки

Посетите наш раздел Bugiardini