В 1962 году вирус, вызывающий краснуху, был выделен двумя независимыми исследовательскими группами, и после этого открытия началась разработка вакцины.(1) Также в 1962 году ученые компании Merck выделили штамм краснухи, штамм Бенуа, с намерением разработать вакцину против краснухи, содержащую убитый вирус. Однако в 1965 году они решили, что лучшим вариантом будет живая вирусная вакцина. Эта вакцина была разработана с использованием утиных эмбрионов, поскольку клетки куриных эмбрионов оказались непригодной культуральной средой для разработки вакцины против краснухи.(2)
В то же время ученые Отдела стандартов биологических препаратов (DBS) также тестировали живую аттенуированную вакцину против краснухи с использованием клеток бычьей почки. К 1966 году их вакцина ВПЧ-77 была протестирована на животных и небольшом количестве детей.(3)
В конце 60-х годов компания Merck начала испытания своей экспериментальной вакцины на основе утиных эмбрионов, а в 1969 году Мерувакс (ВПЧ-77:DE-5) был разрешен для использования у людей в возрасте 12 месяцев и старше. Консультативный комитет CDC по практике иммунизации (ACIP) рекомендовал использовать вакцину против краснухи в апреле 1969 года, до того, как вакцина была лицензирована. Однако вакцина была разработана не потому, что краснуха считалась серьезным заболеванием, а скорее из-за ее воздействия на развивающегося ребенка.(4)
В течение года две другие вакцины против краснухи: Рубеген или HPV-77:DK-12 (разработанная из почек собаки) и Cendevax или GMK-3:RK53 (разработанная из почек кролика), также получили одобрение для использования.(5)
В августе 1970 года, через 15 месяцев после одобрения первой вакцины против краснухи, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщили, что получили многочисленные сообщения об артралгиях и артритах у детей после введения вакцины. Отмечая, что предварительные клинические исследования показали, что проблемы с суставами у детей возникают менее чем у 5%, представители здравоохранения заявили, что «при широком пострегистрационном использовании во многих регионах возникла тревога из-за большей частоты и тяжести реакций, чем ожидалось».(6)
В этом отчете также отмечается, что большинство побочных эффектов обычно проходят в течение одного-десяти дней; однако в некоторых случаях боль в суставах сохранялась, и детям требовалась госпитализация для диагностики ревматоидного артрита или ревматической лихорадки.(7)
Дети, вакцинированные вакциной против краснухи, полученной из почек собак (ВПЧ-77:ДК-12), имели значительно более высокий уровень суставных реакций, чем дети, вакцинированные вакциной, полученной из эмбрионов уток (ВПЧ-77:ДК-5) DE-XNUMX). . Другие серьезные события, зарегистрированные после вакцинации против краснухи, включали поперечный миелит, высокую температуру, атаксию, полиневрит, асептический менингит, временный паралич, судороги и смерть.(8) ВПЧ-77:ДК-12 был добровольно снят с продажи в 1973 году.(9)
В 1971 году была одобрена вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR), сочетающая вакцину против краснухи компании Merck, HPV-77:DE-5, с вакциной против кори и паротита. В 70-х годах были одобрены и другие комбинированные вакцины против краснухи, в том числе вакцина против паротита и краснухи (Biavax) и вакцина против кори и краснухи (MR-Vax).
В 60-х годах Институт Вистар в Филадельфии разработал вакцину против краснухи RA27/3 на основе абортированных клеток плода.(10) Испытания вакцины проводились за пределами США в конце 60-х годов, а к началу 70-х годов эта вакцина была разрешена к использованию в нескольких странах, включая Великобританию и Австралию.(11-12)
В 1978 году компания Merck решила лицензировать вакцину против краснухи RA27/3 в США и прекратить использование вакцины против краснухи HPV-77:DE-5.(13) Вакцина против краснухи RA27/3 была лицензирована в январе 1979 г. и заменила все ранее доступные вакцины против краснухи.(14) В 1979 г. всем детям в возрасте 12 месяцев и старше была рекомендована однократная доза вакцины против краснухи. Кроме того, ACIP подчеркнул необходимость гарантировать, что женщины детородного возраста получают вакцину или имеют доказательства иммунитета, возникшего в результате предыдущего контакта с вирусом.(15)
Ссылки (нажмите, чтобы открыть)
- Ли Дж.Й., Боуден Д.С. Репликация вируса краснухи и связь с тератогенностью. Клин Микробиол Рев October 2000; 13(4):571-87.
- Галамбос Л., Сьюэлл Дж. Э. Сети инноваций: разработка вакцины в Merck, Sharp & Dohme и Mulford, 1895-1995 гг.. Cambridge University Press 1997.
- Галамбос Л., Сьюэлл Дж. Э. Сети инноваций: разработка вакцины в Merck, Sharp & Dohme и Mulford, 1895-1995 гг.. Cambridge University Press 1997.
- Министерство здравоохранения, образования и социального обеспечения США. Рекомендация Консультативного комитета по практике иммунизации. ММиВР 12 апреля 1969 г.; 18(15):124.
- Отделение коммуникации и образования, Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний (NCIRD) и Центры контроля заболеваний (CDC). Краснуха. В: Эпидемиология и профилактика болезней, предупреждаемых с помощью вакцин. 13-е изд. Центры по контролю заболеваний (CDC) 2015 г.; Стр. 304-305. 18 августа 2021 г.
- Центры США по контролю заболеваний. Эпиднадзор за краснухой. август 1970 г.; Нет. 2:1-26.
- Центры США по контролю заболеваний. Эпиднадзор за краснухой. август 1970 г.; Нет. 2:1-26.
- Центры США по контролю заболеваний. Эпиднадзор за краснухой. август 1970 г.; Нет. 2:1-26.
- Центры США по контролю и профилактике заболеваний. Эпиднадзор за краснухой, июнь 1976 г. – декабрь 1978 г., Может 1980.
- Блюм С., Тамп Дж. Фактические данные и разработка политики: внедрение вакцины MMR в Нидерландах. Soc Sci Med. сентябрь 2010 г.; 71(6):1049-55.
- Макдональд Х., Тобин Дж.О., Крэдок-Уотсон Дж.Э. и др. Титры антител у женщин через шесть-восемь лет после введения вакцин против краснухи RA2713 и Кендехилла. Джей Хиг (Лондон) June 1978; 80(3):337-47.
- Менсер М.А., Форрест Дж.М., Брансби Р.Д. и др. Вакцинация против краснухи в Австралии: 2. Опыт применения вакцины против краснухи RA27/3 и результаты двойного слепого исследования на школьницах. Med J Aust. July 1978; 2(3):85-8.
- Блюм С., Тамп Дж. Фактические данные и разработка политики: внедрение вакцины MMR в Нидерландах. Soc Sci Med September 2010; 71(6):1049-55.
- Отделение коммуникации и образования, Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний (NCIRD) и Центры контроля заболеваний (CDC). Краснуха. В: Эпидемиология и профилактика болезней, предупреждаемых с помощью вакцин. 13-е изд. Центры по контролю заболеваний (CDC) 2015 г.; Стр. 304-305. 18 августа 2021 г.
- Центры США по контролю и профилактике заболеваний. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности, Том 27, вып. 46, 17 ноября 1978 г.. ММиВР ноябрь 1978 г.; 27(46); 451-460.