Наша битва - программа 2020-2021

Партнеры и сторонники,

Также на сезон 2020-2021 гг. мы решили представить общую программу действий, которую мы разработаем в течение следующих двух лет, чтобы объяснить прослеживаемые борозды и куда мы хотим идти. Мы можем обобщить проекты в четыре основные категории, которые:

• Коммуникация
• Правовая зона
• ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ РАБОТА
• Проекты, связанные с исследованием качества вакцин

Первые три области сражений будут сосредоточены на повышении осведомленности населения о проблеме свободы выбора в терапевтической области, на предоставлении конкретной помощи членам, на определении точек, которые противопоставляют научный и медицинский авторитаризм в последние годы, и Многие примеры, с которыми Corvelva на протяжении многих лет давил на эти направления:

• для общения: от мероприятий до покупки газетных страниц и / или рекламных щитов / парусных грузовиков / постеров; разработка и поддержка функционального веб-сайта, который привел к экспоненциальному росту мнений во всем мире (этого достаточно, чтобы мы внедрили разделы на английском языке); создание и бесплатное распространение листовок; интервью по различным темам, организация конференций и возможности дальнейшего обучения и т. д.
• для правовой зоны: запросы на доступ к документам (Foia), предупреждения (бесплатно для участников в 2017 и 2018 годах), направленные на ситуацию в школе; составление проекта vademecum, юридических заключений и тому подобное для возражения ASL, разоблаченных жалоб (также на конкретные заявления институциональных и неинституциональных деятелей, касающиеся безопасности вакцин и наличия связанных с ними убытков, а также результатов анализа проекта), помощь жертвам вакцинации на административном и судебном этапах и т. д.
• для исследований: финансирование исследований и публикаций различного характера с максимальной открытостью для интеграции стратегии по смежным предметам, но всегда подпадающих под свободу выбора. В предыдущие годы мы профинансировали более одной публикации, например, о вакцине против гриппа в сотрудничестве с доктором Франки, заказали и опубликовали исследование по военному здоровью в сотрудничестве с Косми и Иваном Каталано, запуск проекта анализа антител, который сегодня был занят другими и т. д.

Мы не можем дать количественную оценку расходов по каждому отдельному проекту в этих областях деятельности, а также потому, что многие начинают как реакцию на конкретные действия, такие как предупреждения о школьных исключениях или кампании по повышению осведомленности в связи с обращением региона Венето в Конституционный суд, мы не будем составлять черновой вариант. следовательно, для этих трех областей конкретных проектов, но мы обязуемся продолжать движение по уже пройденному пути или использовать все имеющиеся в нашем распоряжении ресурсы там, где это будет казаться более неотложным, необходимым или полезным.

Вместо этого мы можем дать достаточно точное представление о проектах, а также о затратах и ​​сроках в отношении обследования качества вакцин, поскольку мы завершили первый этап работы и поэтому уже определили, какие наиболее важные аспекты могут быть Интересно исследовать, помимо получения приблизительной оценки стоимости. Об этом вы найдете подробное исследование на следующих страницах.

В дополнение к этому мы заинтересованы в том, чтобы и впредь иметь территориальный офис, открытый в 2018 году, благодаря которому мы смогли расширить темы, рассматриваемые и предлагаемые сотрудникам и всем людям, которые хотят подойти к теме здравоохранения, в дополнение к оказанию конкретной помощи и руководить, например, через назначения, а также индивидуально для членов и не членов; кроме того, место было оборудовано для того, чтобы бесплатно транслировать и распространять наиболее интересные видеоролики о встречах в сети.

Очевидно, что все действия, описанные здесь, будут возможны только благодаря поддержке и поддержке тех, кто верит в нас: если вы считаете, что наша битва ваша, вы можете поддержать ее ассоциирования в Corvelva или сделать один пожертвование.

Проекты, связанные с исследованием качества вакцин

Он обязательно разделен на другие подпроекты: мы представляем их разделенными в соответствии с выбранными технологиями анализа как по стоимости, так и потому, что некоторые идеи являются следствием работы, выполненной в 2018/2019 гг.

1.0. Секвенирование следующего поколения (NGS):

1.1. Завершение секвенирования клеточной линии MRC-5. Эта клеточная линия является основным компонентом вакцины Priorix Tetra и широко используется в нескольких вакцинах MPR, продаваемых в Европе. Мы проанализировали клеточную линию, присутствующую в вакцине, и поручили поставщику услуг приобрести Mrc5 и сравнить его с той, которая присутствует в вакцине. Результат был положительным, клеточной линией, содержащейся в вакцине Priorix Tetra, является MRC-5, и теперь мы подтвердили из наших анализов, что эта линия имеет многочисленные генетические транслокации, которые серьезно угрожают ее безопасности. Решение проанализировать исходную линию ответило бы на четкий вопрос: происходят ли «преобразования» на этапах производства, или это проблемы в источнике, то есть именно в самой клеточной линии, когда она приобретается для производства?
Напомним, что Всемирная организация здравоохранения и особенно ЕМА в настоящее время не устанавливают ограничений на количество ДНК, присутствующей в вакцинах, если только она не поступает из клеток Vero или в любом случае из клеточных линий, о которых известно, что они являются онкогенными. Детальное изучение этой клеточной линии помогает нам иметь возможность контратаковать руководящие принципы, демонстрируя или опровергая безопасность этого компонента, который загрязняет вакцину. По имеющимся у нас данным, эта линия, Mrc5, потенциально канцерогенная, то есть канцерогенная.

▪ СРОКИ: близится к завершению
▪ СТОИМОСТЬ: менее чем € 1.000

1.2. Изучение квазивид вируса кори. В отчете о вирусных квазивиде, содержащемся в партиях Priorix Tetra, мы сообщили о серии «мутантов», которые будут вызывать серьезные сомнения в эффективности этих вакцин. Мы оставили открытые скобки, так как количество вирусного материала против кори было так мало, что мы не могли идентифицировать его мутации с использованием технологии (NGS). Изучение этого аспекта в выборке, по крайней мере, для трех разных партий и в большем количестве вакцин даст очень надежные данные, чтобы понять, против чего иммунизируют людей.

▪ СРОКИ: около 2-4 месяцев с момента ввода в эксплуатацию лабораторий (т.е. с момента поставки всех образцов вакцины)
▪ СТОИМОСТЬ: 5.000 XNUMX € ок.

2.0. Масс-спектрометрия (ЖХ-МС)

2.1. Анализ со стандартами контроля. Для каждой вакцины, проанализированной в 2018/19 гг., Был сделан выбор из двух соединений, и из них мы приобрели контрольные стандарты, чтобы быть уверенными в их наличии.
Здесь мы стараемся быть как можно более четкими, даже грубыми, оставляя технический аспект предыдущим сообщениям: масс-спектрометрия способна идентифицировать присутствие большого количества химических соединений в сложных матрицах, и из них получается число, молекулярный вес, который при вводе в базу данных может быть связан с соединением. Чем больше молекула, тем больше сигналов может генерироваться прибором, что также дает более вероятные соединения, связанные с данным молекулярным весом. Некоторые из этих результатов вызывают тревогу; мы убеждены, что необходимо точно определить их наличие или приобрести соответствующий сертифицированный контрольный стандарт, чтобы связать их с точностью. Результат, как и в случае с APDB (амфетамин, найденный в Gardasil9), может привести к ряду жалоб / сообщений в NAS.

▪ СРОКИ: около двух месяцев, так как мы заказали работу из лабораторий
▪ СТОИМОСТЬ: 2.000 € ок. для каждого стандарта управления.

2.2. Межлабораторный анализ стандарта контроля - Если активирован пункт 2.1, для проверки данных необходимо провести анализ во второй лаборатории, чтобы данные были подтверждены как стандартом контроля, так и по крайней мере в 2 разных лабораториях. В этом случае стоимость стандарта равна нулю, так как он уже приобретен для первичного анализа и также используется во второй лаборатории, очевидно, что стоимость самого анализа составляет.

▪ СРОКИ: примерно через два месяца после результата пункта 2.1
▪ СТОИМОСТЬ: 1.000 € ок. для каждого стандарта управления (дополнительно к 2.1)

2.3. Изучение свойств макромолекулы, обнаруженной в гекса-вакцине Infanrix - В этой вакцине мы обнаружили присутствие нерастворимой и неусваиваемой макромолекулы. Мы хотели бы продолжить изучение его состава, применяя другие конкретные методы, чтобы разбить эти типы агрегатов. Основная цель состояла в том, чтобы понять, что вводят во время вакцинации, теперь необходимо более глубоко понять его свойства.
Запланированное исследование позволит оценить его агрегирующую способность в присутствии нативного белка скрепи (прион коровьего бешенства). В этом предварительном эксперименте мы попытаемся понять: во-первых, можно ли дезагрегировать макромолекулу в более агрессивных условиях и изучить отдельные компоненты (антигены и белковые загрязнения), а во-вторых, имеет ли макромолекула прионное поведение или нет.

▪ СРОКИ: около двух месяцев после покупки контрольных стандартов
▪ СТОИМОСТЬ: 2500 евро

2.4. Изучение силы антигенов гекса Infanrix - Мы надеялись на этот анализ, по крайней мере, год и наметили, что необходимо. Наконец, мы можем положиться на аккредитованные лаборатории за пределами Италии, способные провести исследование in vitro и in vivo для нас, чтобы проверить способность к иммунизации гексавалентной вакциной GSK. Цель этого исследования - оценить, способен ли Infanrix hexa стимулировать выработку антител против 10 вакцинных антигенов по сравнению с контрольными стандартами (одиночные вакцинные антигены и антигены дикого типа). Животные будут использоваться только для проведения прививок и сбора антител (животные не будут подавлены или вивисектированы).

▪ СРОКИ: 6 месяцев ок.
▪ СТОИМОСТЬ: 13.000 €

2.5. Изучение силы антигенов приорикс тетра - Операция идентична пункту 2.4, но для четырехвалентной вакцины Priorix Tetra.

▪ СРОКИ: 6 месяцев ок.
▪ СТОИМОСТЬ: 13.000 €

2.6. Изучение прионного поведения (способность к агрегации - образование нерастворимого осадка) - Если пункт 2.3 успешен, то есть приводит к положительному результату прионного поведения, его можно подтвердить.
Мы хотим помочь понять эту возможную огромную проблему, а именно прионное поведение некоторых компонентов анализируемых вакцин, и для этого мы определили несколько технологий, способных дать нам некоторые ответы по этому вопросу. В этом случае, будучи особенно сложным анализом, мы определили аккредитованную международную лабораторию для этих видов анализа. 

▪ СРОКИ: 2 месяцев ок.
▪ СТОИМОСТЬ: 10.000 XNUMX € ок.

2.7. Полный скрининг новой вакцины - Мы хотим повторить первичный скрининг (2018/19) по другим вакцинам, на данный момент мы определили тип вакцины, но проект может распространиться и на другие.

▪ СРОКИ: 2 месяцев ок.
▪ СТОИМОСТЬ: 5.000 XNUMX € ок. в качестве максимальной стоимости; если, например, вакцина не требует метагеномного анализа, эта цифра может быть уменьшена вдвое.

3.0. Новые публикации

Если анализы важны, публикация результатов в научных рецензируемых журналах одинаково важна. У нас есть (на момент написания) две публикации, уже находящиеся на рассмотрении, одна для химического анализа и одна для метагеномного анализа, касающаяся методов, но остается целый ряд публикаций, которые, несомненно, перенесут обсуждение в другую плоскость. Ниже мы перечислим только некоторые из наших идей и, чтобы защитить результат, мы останемся расплывчатыми, но они должны заставить нас понять, куда мы хотим идти:

Новые публикации уже готовят курс: неопределенная стоимость

• на секвенирование полного генома MRC-5 (уже выполнено)
• на полных межлабораторных анализах генетического материала (уже выполнено)

В программе: 

• изучение приона;
• изучение квазидовидностей;
• обзор последствий результатов контроля качества вакцин

▪ СРОКИ: от 3 месяцев до 1 года с момента завершения анализов.
▪ СТОИМОСТЬ: У нас есть некоторые оценки, но переменные не поддаются определению, идея состоит в том, чтобы выделить первоначальный бюджет в размере 10.000 XNUMX евро для этого проекта.