Методы анализа предварительного раскрытия
Это оно! Мы рады сообщить вам, что Corvelva предварительно опубликовала методы анализа последних метагеномных тестов.
Уже почти год Корвельва фокусируется на разных анализ образцов вакцини первые опубликованные недавно данные показывают наличие генетического материала в некоторых вакцинах, имеющихся в настоящее время на рынке, проанализированных с помощью NGS (секвенирование следующего поколения, также известное как глубокое секвенирование), новаторского метода секвенирования, который позволяет проследить всю последовательность вируса. Существующие в образце геномы ДНК и РНК и бактериальные геномы сравнивают с базовыми геномами в публичных базах данных.
Тем не менее, мы поставили разные цели для нашего проекта; Естественно, нашей первой целью было проверить соответствие анализируемых вакцин, и, кроме того, так, как нам нравится, сделать наш анализ доступным для всех, не только для результатов, но также для методов и воспроизводимости.
Благодаря этому раскрытию, метод секвенирования генетического материала, который в конечном итоге присутствует в вакцинах в качестве примеси, становится общедоступным, так что любой может попросить любую оборудованную лабораторию для глубокого секвенирования для повторения анализа. Мы заверяем вас, что по сравнению с 5 годами ранее технология «глубокого генетического секвенирования» стала легко доступной.
Это позволяет всем, в любой точке мира, чтобы стать объектом контроля без необходимости вкладывать значительные суммы денег для совершенствования методологии добычи. Корвелва ждал месяцами, прежде чем смог опубликовать первые результаты, и финансировал некоторые лаборатории, чтобы работать именно над этим.
Для нас это действительно важное достижение, независимо от содержания публикации, исключительно техническое и строго сфокусированное на методах, которые, таким образом, не подходят для описательных или общих целей, отличных от нашей цели, однако этот шаг выводит нас на следующий уровень: от Мельбурна до Рима каждый может независимо проверить генетический материал, содержащийся в любой вакцине.
В недавней статье, предварительно опубликованной на F1000research »Ты меня укрываешь? Влияние уменьшения охвата на идентификацию видов и реконструкцию генома в сложных биологических матрицах с помощью высокопроизводительного секвенирования метагеномного ружья«Технология NGS была использована для анализа биологических матриц различных видов, включая две проанализированные партии MPRV (Priorix Tetra), чтобы доказать способность этой системы типизировать биологический компонент в сложной матрице.
Есть еще две научные публикации, показывающие, как с помощью NGS удалось доказать причинную связь между повреждением и образцом вакцины: Теперь это можно проверить независимым способом и продемонстрировать на соответствующих форумах.
Действительно, этот вопрос является жизненно важным для нас: закон 210/1992 в Италии к настоящему времени является несбыточной мечтой, полосой препятствий из обструкционизма, отрицания и бюрократии. Теперь у всех нас будет дополнительный инструмент для борьбы, и, в перспективе, можно будет изменить парадигму компенсации за ущерб, предоставив доказательства того, что причина и последующая компенсация относятся на счет самого производителя лекарственной вакцины. Над этим будет много работы, но настоящая публикация - это только первый шаг в этом направлении, и мы не остановимся.
Возвращаясь к предварительно опубликованной статье об исследовании F1000, можно увидеть, что около 80% последовательностей, полученных с помощью технологии NGS на двух образцах вакцины, состоит из ДНК человека в качестве примеси, присутствующей в процессе производства; мы уже опубликовали на нашем веб-сайте сертификаты анализа семи исследованных образцов, и оказалось, что общее количество чужеродной ДНК в Priorix Tetra не является остаточным и составляет приблизительно 2 микрограмма, происходящих из линии человеческих эмбриональных клеток MRC-5, используемой для выращивания краснухи и вирусы ветряной оспы. Этот вывод подтверждает исследования, проведенные "Эпидемиологическая и молекулярная связь между производством вакцин и распространенностью аутистического спектра".
Следует отметить, что доктор Т. Дайшер предварительно продемонстрировал, что эмбриональная ДНК представляет проблемы безопасности, поскольку она может вызывать рекомбинацию с геномной ДНК хозяина, механизм, ответственный за канцерогенез и аутоиммунные заболевания, и поэтому ее целесообразно использовать максимальный предохранительный предел 10 нг, как для увековеченных линий.
Отсюда следует, что другой целью этой работы является составление или пересмотр руководящих принципов по ограничению примесей и улучшению качества вакцин, чтобы лучше защитить тех, кто делает осознанный и осознанный выбор для вакцинации.
Наконец, мы надеемся, что эти результаты вдохновят других на дальнейшие исследования новых вакцин и проведение новых исследований качества и безопасности компонентов вакцин.
Фердинандо Донолато, президент Corvelva
* Президент Corvelva
** Окончил химию и фармацевтические технологии, кандидат фармацевтических наук. Он работает консультантом по Dlg. 210, безопасность лекарственных средств, профессиональные заболевания, загрязнение окружающей среды и диетотерапия.
Рекомендации
- Qin J, Li R, Raes J, и др.: Каталог генов микробного кишечника человека, созданный с помощью метагеномного секвенирования. Природа. Nature Publishing Group; 2010; 464 (7285): 59–65
- Посада-Сеспедес С., Зейферт Д., Беренвинкель Н. Последние достижения в выводе вирусного разнообразия из данных высокопроизводительного секвенирования. Virus Res. 2017, июль 15; 239: 17-32. doi: 10.1016 / j.virusres.2016.09.016. Epub 2016 Сен 28. Обзор. PubMed PMID: 27693290.
- Каттонаро Ф, Спадотто А, Радович С и Маррони Ф. Вы меня любите? Влияние уменьшения охвата на идентификацию видов и реконструкцию генома в сложных биологических матрицах путем высокопроизводительного секвенирования метагеномного ружья [версия 1; судьи: в ожидании экспертной оценки. F1000Поиск 2018, 7: 1767 (https://doi.org/10.12688/f1000research.16804.1)
- Морфопулу С, Ми Э.Т., Коннотон С.М., Браун Дж.Р., Гилмор К., Чонг В.К., Дюпрекс В.П., Фергюсон Д, Хубанк М, Хатчинсон С, Калиакатсос М, Маккуэйд С, Пейн С, Планьоль V, Руис С, Вирасами А, Жан Н, Жак Т.С., Шепельман С., Касим В., Брейер Дж. Глубокое секвенирование выявляет устойчивость связанного с клетками вируса эпидемического паротита при хроническом энцефалите. Acta Neuropathol. 2017 январь; 133 (1): 139-147. doi: 10.1007 / s00401-016-1629-й. Epub 2016, октябрь 21. PubMed PMID: 27770235; PubMed Central PMCID: PMC5209397.
- Дайшер Т.А., Доан Н.В., Кояма К., Бваби С. Эпидемиологическая и молекулярная связь между производством вакцин и распространенностью расстройств аутистического спектра. Закон о проблемах Мед. 2015 Весна; 30 (1): 47-70. PubMed PMID: 26103708.
- Яжина П, Доан Н.В., Дайшер Т.А. Инсерционный мутагенез и аутоиммунное заболевание, вызываемое остаточными токсинами плода и ретровируса человека в вакцинах. Issues Law Med. 2016 Fall; 31 (2): 221-234. PubMed PMID: 29108182.
Вложения
- Эпидемиологическая и молекулярная связь между производством вакцин и распространенностью аутистического спектра
- Отчет о метагеномном анализе образцов вакцины
Перевод команды CLiVa - www.clivatoscana.com