С помощью этих анализов мы завершили скрининг первого уровня вакцины Gardasil 9.

Результаты

Наличие случайного генетического материала в остаточных количествах. Следующие существенные моменты могут быть обобщены:

Наличие случайного генетического материала в виде ДНК:

• Бактерии: Процент значительный: 54% от всей ДНК, загрязнение может происходить в основном из дрожжевой культуры, но также и из загрязнений в лаборатории; больше пробелов было сделано, чтобы минимизировать ошибку из-за загрязнения окружающей среды, но у нас будут более точные данные, когда мы сделаем копии с другими лабораториями. Бактериальная ДНК может взаимодействовать с адъювантом алюминия и вызывать аллергию, воспаление и аутоиммунитет. Данные должны быть подтверждены.
  
  
• ДНК человека и мыши: их происхождение не известно! Может случиться так, что человеческая ДНК вместо этого может быть перекрестным заражением от других клеточных линий, используемых для производства вакцин (это гипотеза). Эти ДНК могут взаимодействовать с адъювантом алюминия и вызывать воспалительные и аутоиммунные реакции.

• Приключенческие вирусы: фрагмент L1 ДНК двойного штамма вируса ВПЧ - происходит в процессе производства антигена; это загрязняющее вещество, поскольку оно создает проблемы безопасности, поскольку оно не разлагается и остается в макрофагах, связанных с адъювантным алюминием в течение длительного времени; его биологический эффект не полностью известен, но, вероятно, он может быть интегрирован в ДНК хозяина, стимулировать воспаление за счет продукции провоспалительных цитокинов и аутоиммунных реакций (см. исследование проф. Ли).
  
  
• фаги: они происходят из производственного процесса, они являются случайными загрязнителями неизвестных опасностей. Могут ли антитела против фагов взаимодействовать с бактериями кишечной бактериальной флоры? Могут ли они интегрироваться в бактериальную флору?
  
  
• Вирус контагиозного моллюска: принадлежит к семейству Poxviridae, подсемейству Chordopoxvirinae, роду Molluscipoxvirus. Термин «оспа», содержащийся в названии этих вирусов, происходит от везикул (осп), производимых вирусом оспы.
  
  
• ретровирус: потенциально интегрируется в ДНК; они могут вызывать опухолевую трансформацию и мутации генома хозяина; они происходят из-за загрязнения ДНК человека и мыши, такого как возможное перекрестное загрязнение другими клеточными линиями.
  • • Вирус лейкемии мыши.
    • Эндогенный человеческий ретровирус К.

Генетический материал, представленный в виде РНК:

• Бактерии: стенограммы указывают, что бактерии присутствуют и активны в процессе производства.
  
  
• Синтетические конструкции (искусственные последовательности): они могут происходить из процесса продуцирования антигена путем генетической рекомбинации с плазмидой; они потенциально способны рекомбинировать с человеческой ДНК; связь с адъювантным алюминием может расширять и усиливать биологический эффект (воспаление и аутоиммунитет).
  
  
• Дрожжи и их вирусы (вирус L-BC и нарнавирус): дрожжевая РНК может давать аллергенные белки (которые могут связываться с адъювантным алюминием), в то время как вирусы не известны воздействием на клетки человека и микробиоту.
  
  
• Инфекционный вирус лошадиной анемии и вирус лейкемии мыши: (последний) присутствует как в виде ДНК, так и РНК, и, следовательно, это полный вирус). Эти вирусы происходят из-за загрязнения сырья и не должны присутствовать.

Скачать: CORVELVA-метагеномной-анализ-отчет-по-Гардасил-9.pdf

Перевод команды CLiVa - www.clivatoscana.com