Анализ металлов с помощью ICP-MS

Анализ металлов с помощью ICP-MS

Мы публикуем отчет об анализе металлов, присутствующих в вакцинах Infanrix Hexa, Hexyon, Priorix Tetra и Gardasil 9.

Результаты позволяют утверждать, что в отношении присутствия алюминия мы не обнаружили несоответствия для вакцин Infanrix Hexa, Hexyon и Gardasil 9. Что касается вакцины Priorix Tetra, мы должны отметить, что мы обнаружили, 0.8 мкг / доза (500 мкг), что даже если мало что не должно быть там.


Анализ металлов с помощью ICP-MS

ICP-MS: индуктивно-связанная плазма - масс-спектрометрия

ICP-MS является наиболее чувствительным методом атомной спектроскопии и поэтому подходит для качественного и количественного анализа микроэлементов и одновременного определения около 30 элементов за один оборот.

анализ металла 1

В масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой или ICP-MS ионы, образующиеся в плазме аргона, вводятся в МС, где они разделяются в зависимости от соотношения массы и заряда. Эта процедура является идеальным решением для анализа металлов при концентрациях всего лишь частей на триллион.

Плазма является электрически нейтральным газом с определенным процентом ионизации (~ 5%). Солнце, молнии и северное сияние - примеры плазмы в природе. Энергия, которая поддерживает аналитическую плазму, происходит от электрического или магнитного поля; они не "сжигают" образец. Большинство аналитических плазм работают с аргоном или гелием, что делает сжигание невозможным. Плазмы характеризуются высокими температурами (обычно в диапазоне 600-8000 К) и высокой ионной и электронной плотностью.

Infanrix Hexa - Партия A21CD072D

МеталлЕдиница измеренияРезультаты
Алюминиймг / кг1447
± 260 **
Равно 723,5 мкг ± 130 мкг / доза
Другие металлымг / кг<0.3 *

Hexyon - Пакетный P3B412V

МеталлЕдиница измеренияРезультаты
Алюминиймг / кг1092
± 197 **
Равно 546 мкг ± 98.5 мкг / доза
Другие металлымг / кг<0.3 *

Приорикс Тетра - Партия A71CB243A

МеталлЕдиница измеренияРезультаты
Алюминиймг / кг

1.6 ±
0.3 **

Равно 0.8 мкг ± 0.15 мкг / доза
Другие металлымг / кг<0.3 *

Гардасил 9 - Партия R013092

МеталлЕдиница измеренияРезультаты
Алюминиймг / кг832
± 150 **
Равно 416 мкг ± 75 мкг / доза
Другие металлымг / кг<0.3 *

* Предел обнаружения (300 нг / г)
** Погрешность измерения (отклонение от среднего)


Дополнительные примечания

Помимо алюминия мы исследовали афнио, сурьму, мышьяк, барий, висмут, кадмий, хром, галлий, индий, иридий, иттрий, лантан, ртуть, никель, палладий, свинец, платину, медь, родий, рутений, скандий, олово, стронций. Тантал, Таллий, Вольфрам, Ванадий и все они были ниже предела детектирования 300 нг / г. Мы будем анализировать по более чувствительной технологии только металлы, которые дали четкий сигнал.


Скачать: CORVELVA-металл-анализа посредством ICP-MS.pdf


Перевод команды CLiVa - www.clivatoscana.com