Вот и мы! Мы рады сообщить вам, что Corvelva уже опубликовала методологию недавнего метагеномного анализа.

Как известно, Corvelva уже почти год занимается анализ различных образцов вакцини первые недавно опубликованные данные касаются наличия генетического материала в некоторых в настоящее время коммерциализированных вакцинах, проанализированных с помощью NGS (секвенирование следующего поколения, также известное как глубокое секвенирование), инновационного метода секвенирования, из которого можно восстановить всю последовательность геномов. вирусные ДНК и РНК и бактериальные геномы присутствуют в образце и сравнивают его с эталонными геномами, присутствующими в общедоступных базах данных.

Сказав это, мы поставили различные цели для нашего проекта, конечно, чтобы проверить соответствие анализируемых вакцин в качестве первой цели, но также, как нам нравится, сделать наши анализы доступными для всех не только по результатам, но также по методу и воспроизводимости. ,

Благодаря этой публикации обнародован метод секвенирования генетического материала, который может присутствовать в вакцинах в качестве примеси, что позволит любому человеку связаться с любой лабораторией, оборудованной для «глубокого секвенирования», и сможет повторить анализ. Уверяем вас, что по сравнению с 5 годами назад технологию «глубокого секвенирования» легко найти.

Это позволяет всем, по всему миру, чтобы стать контролирующим органом без необходимости вкладывать большие суммы денег, чтобы усовершенствовать метод добычи. Корвельва ждал месяцы, прежде чем смог дать первые результаты, и финансировал лаборатории для работы над этим.
Для нас это действительно важное достижение, независимо от содержания публикации, исключительно техническое и сфокусированное только на методе, поэтому не популярный и не полезный строго по делу, этот шаг выводит нашу битву на более высокий уровень: от Мельбурн в Риме, каждый может самостоятельно проверить генетический материал, содержащийся в любой вакцине.

В недавно опубликованной ранее статье о F1000 Ты меня укрываешь? Влияние уменьшения охвата на идентификацию видов и реконструкцию генома в сложных биологических матрицах с помощью высокопроизводительного секвенирования метагеномного ружья   Технология NGS использовалась для анализа различных типов биологических матриц, включая две партии вакцины против ветряной оспы, краснухи и ветряной оспы, которые мы проанализировали (Priorix Tetra), с целью демонстрации способности этой системы охарактеризовать биологический компонент в сложной матрице.

Существуют и другие научные публикации, подтверждающие, что с помощью NGS удалось продемонстрировать причинную связь повреждения с образцом вакцины: теперь при наличии повреждений это можно проверить самостоятельно и продемонстрировать в соответствующих местах.
Да, этот момент является жизненно важным для нас, теперь в Италии закон 210/1992 является химерой, полосой препятствий, состоящей из обструкционизма, отрицания и бюрократии. Теперь появятся дополнительные средства борьбы, и, в перспективе, можно будет изменить парадигму компенсации за ущерб, чтобы показать, что причина и последующая компенсация принадлежат одному и тому же производителю вакцинного препарата. Над этим будет много работы, но эта предварительная публикация - только первый шаг, мы не останавливаемся.

Возвращаясь к предварительно опубликованной статье об исследовании F1000, можно заметить, что около 80% последовательностей, полученных с помощью технологии NGS на двух образцах вакцины, состоит из ДНК человека в качестве примеси, присутствующей в процессе производства; на нашем сайте мы уже обнародовали свидетельства об анализе семи исследованных образцов, и оказалось, что количество общей чужеродной ДНК в Priorix Tetra не является остаточным и составляет около 2 микрограммов, происходящих из линии человеческих эмбриональных клеток MRC-5, используемой для выращивания. вирусы краснухи и ветряной оспы.
Этот результат подтверждает исследование «Эпидемиологическая и молекулярная связь между производством вакцин и распространенностью аутистического спектра». Следует помнить, что доктор Дейшер предварительно продемонстрировал, что эмбриональная ДНК представляет проблемы безопасности, поскольку она может привести к рекомбинации с геномной ДНК хозяина, механизму, ответственному за канцерогенез и аутоиммунные заболевания, и поэтому Целесообразно использовать максимальный предохранительный предел в 10 нг, как для увековеченных линий.

Из этого следует, что другой целью этой работы является составление или пересмотр руководящих принципов, касающихся предельных значений примесей и улучшения качества вакцин, для большей защиты тех, кто сознательно и осознанно решает сделать прививку.

Наконец, мы надеемся, что эти результаты будут стимулировать других исследовать новые вакцины и начать новые исследования безопасности компонентов вакцин.

Фердинандо Донолато * и Лоретта Болган **

* Президент Корвельва
** Окончил химию и фармацевтические технологии, кандидат фармацевтических наук. Он работает консультантом по Dlg. 210, безопасность лекарственных средств, профессиональные заболевания, загрязнение окружающей среды и диетотерапия.

Библиографические ссылки

• Qin J, Li R, Raes J, et al.: Каталог микробных генов кишечника человека, созданный с помощью метагеномного секвенирования. Природа. Nature Publishing Group; 2010; 464 (7285): 59–65
• Посада-Сеспедес С., Зейферт Д., Беренвинкель Н. Последние достижения в выводе вирусного разнообразия из данных высокопроизводительного секвенирования. Virus Res. 2017, июль 15; 239: 17-32. doi: 10.1016 / j.virusres.2016.09.016. Epub 2016 Сен 28. Обзор. PubMed PMID: 27693290.
• Каттонаро Ф., Спадотто А., Радович С. и Маррони Ф. Вы меня любите? Влияние уменьшения охвата на идентификацию видов и реконструкцию генома в сложных биологических матрицах путем высокопроизводительного секвенирования метагеномного ружья [версия 1; судьи: в ожидании экспертной оценки. F1000Поиск 2018, 7: 1767 (https://doi.org/10.12688/f1000research.16804.1)
• Морфопулу С., Ми Э.Т., Коннотон С.М., Браун Дж.Р., Гилмор К., Чонг В.К., Дюпрекс В.П., Фергюсон Д., Хубанк М., Хатчинсон С., Калиакатсос М., Маккуэйд С., Пейн С., Планьоль В., Руис С., Вирасами А., Жан Ж. Н. , Jacques TS, Schepelmann S, Qasim W, Breuer J. Глубокое секвенирование выявляет стойкость связанного с клетками вируса эпидемического паротита при хроническом энцефалите. Acta Neuropathol. 2017 январь; 133 (1): 139-147. doi: 10.1007 / s00401-016-1629-й. Epub 2016 21 октября. PubMed PMID: 27770235; PubMed Central PMCID: PMC5209397.
• Дейшер Т.А., Доан Н.В., Кояма К., Бваби С. Эпидемиологические и молекулярные связи между производством вакцин и распространенностью расстройств аутистического спектра. Выпуск Закона Мед. 2015 г. Весна; 30 (1): 47-70. PubMed PMID: 26103708.
• Ярзына П, Доан Н.В., Дейшер Т.А. Инсерционный мутагенез и аутоиммунное заболевание, вызываемое остаточными токсинами плода и ретровируса человека в вакцинах. Issues Law Med. 2016 Fall; 31 (2): 221-234. PubMed PMID: 29108182.

Вложения

• Эпидемиологическая и молекулярная связь между производством вакцин и распространенностью аутистического спектра переведено на итальянский язык CLiVa Toscana
• https://f1000research.com/articles/7-1767/v1