Quali sono i vaccini contro l'Influenza?
NOTA IMPORTANTE: Corvelva invita a informarsi in modo approfondito leggendo tutte le sezioni e link, oltre che i foglietti illustrativi e schede tecniche dei prodotti del produttore, e a parlare con uno o più professionisti di fiducia prima di decidere di vaccinare se stessi o il proprio bambino. Queste informazioni sono solo a scopo informativo e non sono da intendersi come consigli medici.
Come viene prodotto il vaccino antinfluenzale?
Ogni anno, in gennaio o febbraio, le autorità di salute pubblica viaggiano all'estero per determinare la composizione dei virus influenzali circolanti, ipotizzando che quegli stessi virus arriveranno negli Stati Uniti o comunque nel resto del mondo diversi mesi più tardi, in ottobre o novembre (all'inizio della stagione influenzale), facendo ammalare molte persone. Poi, appena si determinano anticipatamente quali virus influenzali circoleranno più tardi in quell'anno, si danno istruzioni ai produttori di vaccini per includere quei particolari ceppi nei loro prodotti.
Per esempio, durante la stagione influenzale 2016-2017 i vaccini dovevano contenere:(1)
- A/California/7/2009(HlNl);
- A/HongKong/4801/2014(H3N2);
- B/Brisbane/60/2008.
Durante la stagione influenzale 2007-2008, i vaccini contenevano ceppi completamente diversi:(2)
- A/Solomonlslands/3/2006(H1N1);
- A/Wisconsin/67/2005(H3N2);
- B/Malaysia/2506/2004
Poiché l'influenza è causata da diversi virus influenzali, sono stati classificati nei tipi A, B e C, poi ulteriormente classificati in sottotipi con nomi di città, Stati o nazioni).
I ceppi influenzali usati per produrre i vaccini sono anche scelti per «le proprietà che li rendono facilmente coltivabili sulle uova».(3) Ciò è cruciale poiché per la produzione bisogna inoculare i virus negli embrioni di pollo. Questa miscela viene lasciata in coltura per diverse settimane, poi ogni ceppo viene inattivato con formaldeide(4) e conservato con un sale di mercurio chiamato thimerosal.(5) Il mercurio è un metallo neurotossico e, malgrado sia stato rimosso da numerosi vaccini pediatrici, molti vaccini antinfluenzali ancora ne contengono 25 μg per dose.(6-7-8) Gli antinfluenzali possono poi contenere polietilenglicole, polisorbato 80, idrocortisone, neomicina e polimixina (antibiotici), sodio desossicolato, MSG e gelatina porcina (di maiale).(9)
I 3 ceppi virali vengono mescolati in un unico vaccino, autorizzato e quindi distribuito.
Non sono richiesti gruppi di controllo per testare scientificamente l'efficacia e la sicurezza del farmaco.(10)
NOTA BENE: Di seguito trovate i vaccini comunemente utilizzati, ma non è detto che tutti siano approvati per la stagione corrente. Verificate sul sito AIFA la determina di approvazione per l’anno corrente.
Fluad Tetra - Seqirus Netherlands (clicca per aprire)
Vaccino antinfluenzale (antigene di superficie, inattivato, adiuvato)
Posologia dichiarata dal produttore
L’uso di Fluad Tetra non è indicato nei bambini.
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- Dolore in sede di iniezione
- Stanchezza
- Mal di testa
- Dolori articolari (artralgia)
- Dolore muscolare (mialgia)
- Arrossamento nella sede d’iniezione (eritema)
- Indurimento della pelle nella sede d’iniezione
- Diarrea
- Brividi
- Nausea
- Perdita dell’appetito
- Lividi nella sede d’iniezione (ecchimosi)
- Sintomi simil-influenzali
- Vomito
- Febbre (≥ 38 °C)
Oltre agli effetti indesiderati sopra descritti, i seguenti effetti indesiderati si sono manifestati occasionalmente durante l’uso generale di Fluad Tetra o di un vaccino simile:
- riduzione del numero di determinate particelle del sangue denominate piastrine; un basso numero di piastrine può far aumentare i lividi o i sanguinamenti (trombocitopenia)
- gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine (linfadenopatia)
- gonfiore, dolore e arrossamento nella sede d’iniezione (reazione simile a cellulite nella sede d’iniezione)
- gonfiore esteso dell’arto in cui è stata effettuata l’iniezione di durata superiore a una settimana
- debolezza generale o mancanza di energia (astenia), sensazione generale di star poco bene (malessere)
- febbre (piressia)
- debolezza muscolare
- dolore lungo il decorso di un nervo (nevralgia), anomalie della percezione del tatto, del dolore, del caldo e del freddo (parestesia), convulsioni, disturbi neurologici che possono causare rigidità alla nuca, confusione, intorpidimento, dolore e debolezza agli arti, perdita dell’equilibrio, perdita dei riflessi, paralisi di parti del corpo o di tutto il corpo (encefalomielite, neurite, sindrome di Guillain-Barré)
- reazioni della pelle che possono diffondersi su tutto il corpo comprendenti sensazione di prurito della pelle (prurito, orticaria), arrossamento della pelle (eritema), eruzione cutanea non specifica, grave eruzione cutanea (eritema multiforme),
- gonfiore più evidente a carico della testa e del collo, comprendente viso, labbra, lingua, gola, o a carico di qualsiasi altra parte del corpo (angioedema
- gonfiore dei vasi sanguigni che può causare eruzioni cutanee (vasculite) e problemi temporanei ai reni
- mancamento, sensazione di stare per svenire (sincope, presincope)
Composizione dichiarata dal produttore
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09‐ceppo
- A/Darwin/9/2021 (H3N2)‐ceppo equivalente
- B/Austria/1359417/2021‐ceppo equivalente
- B/Phuket/3073/2013‐ceppo equivalente
- Adiuvante MF59C.1
- squalene
- polisorbato 80
- sorbitan trioleato
- sodio citrato
- cido citrico
Fluad Tetra può contenere tracce d’uovo, come ovalbumina o proteine di pollo, kanamicina e neomicina solfato, formaldeide, idrocortisone, cetiltrimetilammonio bromuro (CTAB), che vengono usati durante il processo di produzione.
Fluenz Tetra spray nasale - AstraZeneca (clicca per aprire)
Fluenz Tetra spray nasale, sospensione Vaccino antinfluenzale (vivo attenuato, nasale)
E' un vaccino che previene l’influenza. Viene usato nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 24 mesi e 18 anni. I virus contenuti nel vaccino Fluenz Tetra sono cresciuti su uova di pollo. Ogni anno il vaccino è diretto contro quattro ceppi di virus influenzali, in base alle raccomandazioni annuali dell’Organizzazione mondiale della sanità.
Posologia dichiarata dal produttore
Ai bambini che non sono stati vaccinati precedentemente contro l’influenza stagionale, deve essere somministrata una seconda dose ad almeno 4 settimane di intervallo dalla prima.
Non deve essere usato nei neonati e nei bambini di età inferiore ai 24 mesi a causa di problematiche di sicurezza riguardanti maggiori tassi di ospedalizzazione e dispnea in questa popolazione
L’immunizzazione deve avvenire mediante somministrazione nasale
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- Reazioni di ipersensibilità (tra cui edema facciale, orticaria e, molto raramente, reazioni anafilattiche)
- Diminuzione dell’appetito
- Emicrania
- Congestione nasale/rinorrea
- Epistassi
- Eruzione cutanea
- Mialgia
- Senso di malessere
- Piressia
- sindrome di Guillain-Barré
- peggioramento della sindrome di Leigh (encefalomiopatia mitocondriale)
- In uno studio clinico controllato verso trattamento attivo (MI-CP111) è stato osservato un aumento del tasso di ricoveri ospedalieri (da qualunque causa) nei 180 giorni successivi alla vaccinazione finale nei neonati e nei bambini di età compresa tra 6 e 11 mesi (6,1% con Fluenz trivalente rispetto a 2,6% con il vaccino antinfluenzale iniettabile). La maggior parte dei ricoveri era dovuta a infezioni gastrointestinali e delle vie respiratorie e si verificava più di 6 settimane dopo la vaccinazione. Il tasso di ricovero ospedaliero non è aumentato nei soggetti di età superiore a 12 mesi che avevano assunto Fluenz trivalente. Nello stesso studio è stato osservato un aumento del tasso di dispnea per 42 giorni in neonati e bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi (5,9% con Fluenz trivalente rispetto a 3,8% con il vaccino antinfluenzale iniettabile). Il tasso di dispnea non è aumentato nei soggetti di età superiore a 24 mesi che avevano assunto Fluenz trivalente. Fluenz Tetra non è indicato nei neonati e nei bambini di età inferiore a 24 mesi
Composizione dichiarata dal produttore
Virus (propagato in uova fertilizzate di gallina provenienti da allevamenti sani) dell’influenza ricombinante (vivo attenuato) dei seguenti quattro ceppi prodotto in cellule VERO mediante ingegneria genetica inversa. Il prodotto contiene organismi geneticamente modificati (OGM):
- A/Ceppo simile al ceppo Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 (A/Norway/31694/2022, MEDI 369815)
- A/Ceppo simile al ceppo Darwin/9/2021 (H3N2) (A/Norway/16606/2021, MEDI 355293) ***
- B/Ceppo simile al ceppo Austria/1359417/2021 (B/Austria/1359417/2021, MEDI 355292)***
- B/Ceppo simile al ceppo Phuket/3073/2013 (B/Phuket/3073/2013, MEDI 306444)
- Proteine dell’uovo (ad es. ovoalbumina)
- Gentamicina
- Saccarosio
- Fosfato dipotassico Diidrogenofosfato di potassio
- Gelatina (porcina, di tipo A)
- Arginina cloridrato
- Glutammato monosodico monoidrato
- Acqua per preparazioni iniettabili
Flucelvax Tetra - Seqirus Netherlands BV (clicca per aprire)
Vaccino antinfluenzale (antigene di superficie, inattivato, prodotto in colture cellulari)
Posologia dichiarata dal produttore
Profilassi dell’influenza negli adulti e nei bambini a partire dall’età di 2 anni.
La sicurezza e l'efficacia di Flucelvax Tetra nei bambini dalla nascita a un’età inferiore a 2 anni non sono state stabilite.
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- Dolore in sede di iniezione, lividi, arrossamento e indurimento o gonfiore in sede di iniezione.
- Mal di testa
- Dolore muscolare
- Stanchezza
- Perdita dell’appetito
- Irritabilità (segnalata soltanto in bambini di età compresa tra 2 e < 6 anni)
- Sonnolenza (segnalata soltanto in bambini di età compresa tra 2 e < 6 anni)
- Indurimento o gonfiore in sede di iniezione, mal di testa, dolore muscolare e stanchezza, sono stati comuni negli anziani.
- I lividi in sede di iniezione sono stati comuni in adulti, anziani e bambini di età compresa tra 9 e < 18 anni.
- Il mal di testa è stato comune negli anziani.
- La perdita di appetito è stata comune in adulti, anziani e bambini di età compresa tra 9 e < 18 anni.
- Nausea, vomito, diarrea
- Dolore articolare
- Brividi
- Modifica delle abitudini alimentari (segnalati soltanto in bambini di età compresa tra 2 e < 6 anni)
- Febbre (> 38°C)
- Sensazione di intorpidimento e formicolio (parestesia)
- Reazioni generalizzate della pelle, incluse sensazione di prurito, protuberanze sulla pelle (prurito, orticaria) o eruzione cutanea non specifica
Composizione dichiarata dal produttore
- A/Wisconsin/67/2022 (H1N1))pdm09-ceppo equivalente (A/Georgia/12/2022 CVR-167)
- A/Darwin/6/2021 (H3N2)-ceppo equivalente (A/Darwin/11/2021, wild type)
- B/Austria/1359417/2021-ceppo equivalente (B/Singapore/WUH4618/2021, wild type)
- B/Phuket/3073/2013-ceppo equivalente (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016, wild type)
- beta-propiolattone
- cetiltrimetilammonio bromuro
- polisorbato 80
- Sodio cloruro
- Potassio cloruro
- Magnesio cloruro esaidrato
- Sodio fosfato dibasico diidrato
- Potassio fosfato monobasico
- Acqua per preparazioni iniettabili
Vaxigrip Tetra - Sanofi (clicca per aprire)
Vaccino influenzale quadrivalente (preparato con virus frammentati “split”, inattivati), sospensione iniettabile in siringa preriempita .
Questo vaccino viene somministrato ad adulti e bambini a partire dai 6 mesi di età
Il vaccino non proteggerà dal comune raffreddore, anche se alcuni dei sintomi sono simili a quelli dell’influenza.
Posologia dichiarata dal produttore
Per gli Adulti è raccomandata la rivaccinazione annuale.
Bambini dai 6 mesi ai 17 anni di età: una dose. Ai bambini di età inferiore ai 9 anni che non sono stati precedentemente vaccinati, deve essere somministrata una seconda dose dopo un intervallo di almeno 4 settimane.
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- Linfoadenopatia
- Ipersensibilità
- reazioni allergiche come angioedema, dermatite allergica, prurito generalizzato, orticaria, prurito, eritema
- Mal di testa
- Vertigini
- Parestesia
- Sonnolenza
- Vampate di calore
- Dispnea
- Diarrea, nausea
- Iperidrosi
- Mialgia
- Artralgia
- Malessere
- Dolore al sito di iniezione
- Brividi, febbre
- Eritema al sito di iniezione,
- Gonfiore al sito di iniezione, indurimento al sito di iniezione
- Affaticamento,
- Ecchimosi al sito di iniezione,
- Prurito al sito di iniezione, calore al sito di iniezione
- Astenia
- sindrome simil-influenzale
- Fastidio al sito di iniezione
- Trombocitopenia
- Trombocitopenia transitoria
- Allergia comprese reazioni anafilattiche
- Pianto insolito, irritabilità
- Vomito,
- Dolore addominale superiore
- Ipersensibilità
- Reazioni allergiche come prurito generalizzato
- eruzione papulare
- Reazioni anafilattiche
- Perdita di appetito
- Malattia simil influenzale
- Sindrome di Guillain-Barré (GBS),
- neuriti
- nevralgie
- convulsioni
- encefalomielite
- Vasculite, come porpora di Henoch-Schönlein, con coinvolgimento renale transitorio in alcuni casi
Composizione dichiarata dal produttore
- Virus dell’influenza (“split” inattivati) coltivati in uova fertilizzate di galline provenienti da allevamenti di polli sani dei seguenti ceppi:
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09–ceppo equivalente (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) (emoagglutinina)
- A/Darwin/9/2021 (H3N2)-ceppo equivalente (A/Darwin/9/20211, IVR-228) (emoagglutinina)
- B/Austria/1359417/2021–ceppo equivalente (B/Michigan/01/2021, wild type) (emoagglutinina)
- B/Phuket/3073/2013–ceppo equivalente (B/Phuket/3073/2013, wild type) (emoagglutinina)
- ovalbumina
- neomicina
- formaldeide
- 9-ottoxinolo
- sodio cloruro
- potassio cloruro
- sodio fosfato
- dibasico diidrato
- potassio diidrogeno fosfato
- acqua per preparazioni iniettabili
Influvac S Tetra - Mylan (clicca per aprire)
Vaccino influenzale (antigene di superficie, inattivato) in sospensione iniettabile in siringhe pre-riempite
specialmente nei soggetti che hanno un maggiore rischio di complicazioni associate. E' indicato negli adulti e nei bambini sopra i 6 mesi di età
Posologia dichiarata dal produttore
Posologia Adulti: una dose
Popolazione pediatrica Bambini dai 36 mesi in poi: una dose
Bambini dai 6 mesi ai 35 mesi: i dati clinici sono limitati.
Per i bambini che non sono stati precedentemente vaccinati deve essere somministrata una seconda dose dopo un intervallo di almeno 4 settimane.
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- Cefalea
- Sudorazione
- Mialgia, artralgia
- Febbre,
- Malessere
- Brividi
- Stanchezza
- Reazioni locali: arrossamento, gonfiore, dolore, ecchimosi, indurimento
- Trombocitopenia transitoria
- Linfoadenopatia transitoria
- Reazioni allergiche, che in rari casi hanno condotto a shock, angioedema
- Nevralgia, parestesia
- Convulsioni febbrili
- Disturbi neurologici quali encefalomielite, nevriti e sindrome di Guillain Barrè
- Vasculite associata in casi molto rari ad interessamento renale transitorio
- Reazioni cutanee generalizzate che includono prurito, orticaria o rash aspecifico
Composizione dichiarata dal produttore
- Antigeni di superficie (emoagglutinina e neuraminidasi) del virus dell’influenza, dei seguenti ceppi ,propagati in uova di galline fecondate, provenienti da allevamenti di polli sani:
- A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-ceppo equivalente (A/Brisbane/02/2018, IVR-190) (emoagglutinina)
- A/Kansas/14/2017 (H3N2)-ceppo equivalente (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327) (emoagglutinina)
- B/Colorado/06/2017-ceppo equivalente (B/Victoria/2/87 lineage) (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) (emoagglutinina)
- Ovalbumina
- Proteine del pollo
- formaldeide
- Cetiltrimetillammonio bromuro
- polisorbato 80 o gentamicina
Riferimenti (clicca per aprire)
- Oms, "Recommended composition of influenza virus vaccines for use in the 2016-2017 northern hemisphere influenza season", www.who.int.
- Cdc, "Prevention and control of influenza: recom- mendations of the ACIP, 2007", MMWR, 13 luglio 2007; 56 (RR06), pp. 1-54. Si veda anche: Cdc, "2007-08 influenza prevention & control recommendations for using TIV and LAIV during the 2007-08 influenza season", www.cdc.gov, 26 ottobre 2007.
- Ibid.
- Sanofi Pasteur, Inc. - Fluzone®; GSK - Fluarix®; ID Biomedical Corp. -FluLaval®. Influenza virus vaccine 2008- 2009 formulas. Foglietti illustrativi dei produttori.
- CSL, Ltd.-Afluria®; Sanofi Pasteur, Inc. - Fluzone®; ID Biomedical Corp. - FluLaval®; Novartis-Fluvirin®. Influenza virus vaccine 2008-2009 formulas. Foglietti illustrativi.
- Ibid.
- Institute for Vaccine Safety, "Thimerosal content in some U.S. licensed vaccines'', Johns Hopkins Bloomberg School of Pub Hlth, 6 agosto 2008, www.vaccinesafety.edu/thi-table.htm
- Fda, "Thimerosal in vaccines: Table 3", aggiornato al 6 settembre 2007, www.fda.gov/CBER/vaccine/thimerosal.htm
- Si veda Nota 13. Si veda anche: ID Biomedical-Fluarix; Medlmmune - FluMist®. Influenza virus vaccine 2008-2009 formulas. Foglietti illustrativi.
- Connaught Laboratories, "The making of a flu vaccine", LA Times, ristampato Kansas City Star, 24 febbraio 1993.
