Analisi critica degli studi di riferimento sulla tossicocinetica degli adiuvanti a base di alluminio
Journal of Inorganic Biochemistry
Masson JD, Crépeaux G, Authier FJ, Exley C, Gherardi RK
2018
Abstract
Abbiamo esaminato i tre studi di riferimento tossicocinetico comunemente usati per suggerire che gli adiuvanti a base di alluminio (Al) sono innocui.
Un singolo studio sperimentale è stato condotto utilizzando 26Al isotopico (Flarend et al., Vaccine, 1997). Questo studio utilizzava sali di alluminio simili a quelli usati nei vaccini ma ignorava l'assorbimento di adiuvante da parte di cellule che non erano completamente documentate all'epoca. È stato condotto in un breve periodo di tempo (28 giorni) e utilizzato solo due conigli per adiuvante. All'estremità, l'eliminazione di Al nelle urine rappresentava il 6% per l'idrossido di Al e il 22% per il fosfato di Al, entrambi i risultati erano incompatibili con la rapida eliminazione di Al di derivazione da vaccino nelle urine.
Due studi teorici hanno valutato il potenziale rischio di vaccino Al nei neonati, facendo riferimento a un "livello minimo di rischio" orale (LMR) estrapolato da studi su animali. Keith et al. (Vaccine, 2002) ha utilizzato un LMR elevato (2 mg / kg / die), un modello errato di assorbimento immediato al 100% del vaccino Al, e non ha preso in considerazione l'immaturità renale e della barriera emato-encefalica. Mitkus et al. (Vaccine, 2011) considerava solo l'Al solubilizzato, con calcoli erronei della durata dell'assorbimento. La diffusione sistemica delle particelle di Al e il potenziale neuroinfiammatorio sono stati omessi. L'LMR da loro usato era sia inappropriato (orale al vs coadiuvante iniettato) che ancora troppo alto (1 mg / kg / die) rispetto ai recenti studi sugli animali. Sia la scarsità sia le serie debolezze degli studi di riferimento suggeriscono fortemente che nuovi studi sperimentali sulla tossicocinetica di adiuvanti di Al dovrebbero essere eseguiti a lungo termine, incluse esposizioni neonatali e per adulti, per garantire la loro sicurezza e ripristinare la fiducia della popolazione nei vaccini contenenti Al.