Талидомид и мощь фармацевтической промышленности

В этой книге, впервые опубликованной в январе 1973 года, рассказывается о вредном воздействии талидомида, препарата для беременных, который оказался тератогенным: у некоторых женщин, принимавших его во время беременности, рождались дети с фокомелией, без развитыми конечностями или с другими очень серьезными нарушениями. Авторы прослеживают всю ее историю, описывая огромную мощь фармацевтической промышленности, ориентированной исключительно на экономические интересы.
Это издание, выбранное Джулио Маккакаро для серии Фельтринелли «Медицина и сила», содержит предисловие самого Маккакаро, озаглавленное «А в Италии?» где проводится интересный анализ ситуации в Италии. Этих нескольких страниц было бы достаточно, чтобы мы поняли, чем были и чем являются итальянские учреждения здравоохранения: полное подчинение частным интересам, отрицание ущерба и незаинтересованность в своих гражданах.

Мы решили предложить вам полное предисловие Маккакаро, содержащее краткий заключительный обзор вакцины против полиомиелита, но необходим наш очень краткий анализ текста Маккакаро.
Противополиомиелитная вакцина Сэбина, восхваленная автором предисловия, подействовала хорошо, настолько хорошо, что вызывала и вызывает (в странах мира, где она применяется до сих пор) вялый паралич от полиомиелита.
В то время анализ рисков и выгод бесстыдно был в пользу массовой вакцинации еще и потому, что, как вы прочтете, если Италия не собирала данные о тех, кто пострадал от талидомида, то, по вашему мнению, она делала это о тех, кто пострадал от вакцины против полиомиелита. ?
С течением времени Сабин был вытеснен Солком, поскольку первый вызывал слишком много проблем и побочных реакций и сегодня не используется на Западе.
Мы также помним, что в настоящее время почти все случаи полиомиелита в мире вызваны вакцинными вирусами, в частности вакциной Сэбина. Те же новости, которые мы время от времени слышим об анализах сточных вод крупных городов и наличии полиовируса, относятся к штаммам «вакцинного происхождения», т. е. от секреции через мочу и фекалии частей вируса вакцинированными субъектами. старый" Сабин.
Само собой разумеется, что Корвельва не разделяет похвалы Маккакаро в адрес этой вакцины, но нам показалось правильным предложить текст в его первоначальном варианте.

Следующее содержимое доступно только для участников Corvelva. Если вы являетесь участником, пожалуйста, я Войти на сайте для отображения всего контента.

---

А в Италии?

«Итак, официально говоря, волк так же невиновен, как ягненок».
Дилан Томас

Может ли восемнадцатилетний студент, только что поступивший в один из наших университетов, чтобы через шесть лет получить докторскую степень, понять название этой книги? Знаете ли вы, что означает слово «талидомид»? Представьте себе «силу фармацевтической промышленности»? Я, его учитель, могу ответить – отрицательно – за него, как за простого ученика начальной школы, когда такие термины, как «талидомид» и «фокомелия», такие названия, как Хеми Грюненталь и Контерган попал в заголовки газет по всему миру.

Фактически, весь мир был в ужасе - более десяти лет назад - узнав, что в результате применения седативного психотропного препарата (талидомида), введенного женщинам в первые месяцы беременности, тысячи детей родились с отставанием в развитии конечностей. (фокомелия) или другие очень серьезные деформации. Этот препарат был представлен на немецком рынке под названием Контерган фармацевтической компанией ( Хеми Грюненталь Штольберга в Западной Германии), который уверял и пропагандировал его абсолютную безвредность, даже когда его токсические эффекты уже были известны.

Чтобы увеличить свои прибыли, та же компания курировала распространение талидомида в различных других странах, распространяя таким образом несчастье детей и отчаяние семей в каждой из них: 6.000 в Западной Германии, 400 в Великобритании, 100 в Швеции и других. в других местах всего, по осторожным оценкам, от 8.000 10.000 до XNUMX XNUMX случаев.

Однако такая ужасающая катастрофа произошла бы и была скрыта в слезах тысяч матерей, каждая из которых была убеждена в своем исключительном несчастье, если бы некоторые врачи и юристы не выявили ее, продемонстрировав причины и не отвергнув свою ответственность. Именно для них и для большей части зарубежной прессы трагедия с талидомидом подошла к концу и, возможно, научила нас избегать подобных событий. Но в то время медицинский истеблишмент, привыкший угождать фармацевтической промышленности, и ее власть выступили против них. Хеми Грюненталь приложила все усилия, чтобы скрыть правду, добиться молчания тех, кто ее знал, запугать честность тех, кто ее заявил. Его адвокатская контора даже наняла детектива для расследования частной жизни и политических взглядов врачей, критиковавших токсическое действие талидомида («Отец доктора Б., — написано в одном из отчетов этого детектива, — бывший коммунист...»). Стоит вспомнить все это, чтобы сразу сказать, что авторы этой книги также являются доблестными действующими лицами той истории.

Хеннинг Шёстрем - сегодня известный юрист, но сын фермеров, сам фермер, а затем шахтер, пока учился на ученую степень, - и Роберт Нильссон - очень молодой и блестящий биохимик из Стокгольмского университета, который отдал несколько лет своей карьеры ради Причина детской фокомелии - это двое мужчин, которые вели напряженную борьбу в Швеции за получение компенсации жертвам талидомида. И они победили, несмотря на скептицизм своих коллег и враждебность профессиональных организаций.

Подобно Шёстрему и Нильссону в Швеции, другие самоотверженные и смелые врачи и юристы боролись в Германии, Великобритании и других странах за детей, получающих талидомид, за их матерей, за свои семьи.

А в Италии? Я впервые задал себе этот вопрос, когда в конце прошлой весны мне сказали, что я собираюсь получить рукопись этой книги, еще не опубликованную, чтобы оценить возможность публикации ее в новом издании. Серия «Медицина и сила» издательства Фельтринелли. Я ставил это себе и предлагал другим: то есть провел небольшой опрос на тему «талидомида», упоминая о нем — при случае — коллегам-медикам. , "аптечные" знакомые и разные друзья, в том числе некоторые журналисты.

Вот мнения, собранные и широко распространенные:

1. К счастью, трагедия с талидомидом осталась в прошлом: нас отделяет от нее более десяти лет;
2. оно затронуло многие страны, но нашу удалось избежать: ни одного случая в Италии не известно;
3. Талидомид, родившийся в Германии, вероятно, не появился в Италии, то есть он не производился и не продавался нашей фармацевтической промышленностью.

Что ж, все это неправда: как я собираюсь продемонстрировать с помощью некоторых данных, сообщенных Шёстрёмом и Нильссоном, а также других итальянских данных, обнаруженных за это время.

На страницах 30–32 этой книги читатель найдет список лекарственных средств на основе талидомида, которые продавались примерно в 1960 году на рынках Европы и Канады. По национальностям это можно резюмировать следующим образом:

 

Таким образом, кажется, - пролистывая этот список, составленный Американской фармацевтической ассоциацией, - что наша страна производит 10 из 34 (около 30%) лекарственных препаратов талидомида, продаваемых в Европе, и это работа 7 из 16 (около 44%) талидомида. XNUMX%) отраслей фармацевтических компаний разных национальностей, занимающихся данным производством.

Никто из тех, кому я сообщал эти данные, не выразил меньше удивления, некоторые недоверчивости, другие выдвинули гипотезу, что в списке содержатся для Италии фактически зарегистрированные наименования продуктов, которые на самом деле не производились: поэтому никогда не продавались и не сдавались в аренду.

Однако была необходима некоторая проверка этой обнадеживающей гипотезы, направленная на установление того, действительно ли 10 видов талидомида когда-либо были на рынке, то есть продавались в итальянских аптеках, и если да, то как долго? между какими датами?

Ответ на эти вопросы можно найти на страницах «L'informatore Pharmaceuticale, Annuario Italiano dei Medicamenti e dei Laboratori», вышедшего в 1972 году XXXII-го издания: обширного издания, в котором перечислены и описаны все лекарственные препараты, допущенные к продаже и в торговле в Италии по годам с указанием ее состава, цены, фирмы-производителя и т. д. Суммирую в таблице на стр. XI результаты консультации шести томов, соответствующих годам с 1958 по 1963 год.

Обратите внимание, что из таблицы можно прочитать только время реализации и потребления каждой из перечисленных специальностей, а не объем потребления или явно связанный с ним объем производства. Учитывая значительный и еще больший интерес к этим новейшим данным, я проводил исследования в разных местах, но не нашел от них никаких следов. Кажется, нет отчитывающихся органов - государственных или общественных, - способных предоставить такую ​​информацию за те годы и по той продукции. Есть, конечно, частные архивы продюсеров, но их консультации достаточно конфиденциальны. 

 

Однако не следует считать слишком рискованным предположение, что SMIT (ныне UCB-SMIT) в Турине была вполне удовлетворена своей прибылью, когда - после того, как в 1959 году открыла итальянскую дорогу к талидомиду с помощью имидена - она ​​запросила и получила разрешение на производство и продавать вариант, отягощенный барбитуратами, Гипнотик Имиден, сохраняя оба продукта на рынке до 1962 года. Но затем те же соображения применимы и к LIVSA VAILLANT из Милана, которая, представив в 1960 году свой Quietoplex, немедленно захотела объединить его с Гастримидом. А также для BIOCORFA, тоже из Милана, который, следуя за своим Кветимидом и другими семью конкурирующими продуктами, считал, что все же стоит выпустить девятый, Ульцерфен, в 1961 году, когда они уже начали гонку за мир. новости о токсических эффектах талидомида.

Что же тогда думать? На этом этапе моего небольшого исследования – и моего большого удивления – передо мной было девять видов талидомида, явно продававшихся в Италии в период с 1959 по 1962 год, и по крайней мере столько же заверений в том, что в Италии не было случаев талидомидной фокомелии.

Поскольку первый член противоречия теперь был установлен как факт, оставалось только усомниться во втором. Особенно после того, как короткое предложение на странице 127 этой книги рассказало мне то, чего я не узнал от других:

Несмотря на случаи фокомелии в Турине в июне 1962 года, некоторые из этих продуктов были отозваны в Италии только в сентябре 1962 года.

Не еще одно указание, а трое друзей - работник детского сада, патологоанатом и журналист - помогли мне сразу пройти по этому следу до его истока. 15 июня 1962 года профессора Мария Гомирато-Сандруччи, директор Института ухода за детьми, и Руджеро Чеппеллини, директор Института медицинской генетики Туринского университета, прочитали сообщение в Медицинской академии того же города, во время которого они заявили:

В нашей серии прошлых лет не было недостатка в случаях амелии и фокомелии, которые привлекали наше внимание, по одному случаю каждые два года. Учитывая эту редкость, нас поразил тот факт, что всего за месяц (с 7 апреля по 16 мая этого года) в Центр незрелых нашей клиники поступило целых пять амелических и фокометических новорожденных из Турина и за его пределами. . .

Шесть месяцев спустя те же авторы опубликовали более обширный и подробный отчет о тех же случаях, число которых к тому времени выросло до семи. редкий врожденный порок развития, Гомирато-Сандруччи и Чеппеллини диктуют эти строки, которые заслуживают того, чтобы их переписали и над которыми поразмышляли:

Оказалось, что 4 мамам обязательно ввели препарат на основе имида н-фталилглутаминовой кислоты. Безопасность этого введения обусловлена ​​как спонтанным признанием названия лекарства женщиной, так и тем, что она узнала бутылку среди многих других, и, наконец, подтверждением врача, который прописал лекарство. Во всех случаях это была одна и та же коммерческая упаковка таблеток, содержащая по 50 мг имида н-фталилглутаминовой кислоты каждая. В пятом случае мы не смогли быть абсолютно уверены в назначении лекарства, так как женщина наверняка вводила какие-то седативные таблетки, названия которых она не помнит, между первым и вторым месяцем беременности, а также лечащий врач довольно неуверен. о возможном назначении препарата на основе имида н-фталилглутаминовой кислоты. В двух других случаях (1 и 2) введение рассматриваемого препарата было решительно отвергнуто как матерью, так и лечащим врачом.

В этих строках никогда не встречается название «талидомид», а встречается его химическая версия полностью. «имид н-фталилглутаминовой кислоты», неизвестный широкой публике, врачам общей практики, а также специалистам, занимающимся прежде всего профессиональной практикой. Для всех них единственными значимыми и запоминающимися названиями являются названия специальностей (Имиден, Седимид, Профармил и т. д.), которые отсылают к названиям соответствующих производств (СМИТ, МУГОЛИО, ПРОФАРМИ и т. д.), но их не остается и следа. из них в отчете двух ученых из Турина. Из этого отчета (опубликованного 3 ноября 1962 г.) мы также узнаем, что из четырех детей, мать которых наверняка принимала талидомид в первые месяцы беременности, двое были живы на момент написания текста: одна, Антонелла Б. , рожденный 3-го числа, открытый в 1962 году рабочим и домохозяйкой и имеющий прекрасное телосложение, если не считать полного отсутствия рук, говорят:

Курс: девочка всегда отличалась хорошим здоровьем и показывала регулярный, удовлетворительный рост. В настоящее время она в хорошем состоянии госпитализирована в медицинское учреждение.

О другом, Ренато А., родившемся 7 августа 1962 года в семье рабочего и домохозяйки, с серьезными деформациями всех четырех конечностей, но нормальными по жизненно важным органам, сказано:

Течение: у ребенка не было никаких симптомов, связанных с какими-либо другими пороками развития, кроме пороков развития конечностей. Рост был довольно медленным, но регулярным. Ребенок до сих пор находится в нашем институте и имеет заметный дефицит веса по сравнению с нормой.

Что произойдет с Ренато и Антонеллой сегодня? Я не знаю, но я спрашиваю. Точно так же, как я не знал и спрашивал себя – на этом этапе исследования, которое приводило меня от удивления к удивлению, но также и от тоски к тоске – была ли ограниченная Туринская эпидемия пороков развития талидомида, как это казалось после прочтения цитируемых текстов, , поистине единственный, произошедший в Италии; или если бы другие дети родились ужасно изуродованными и уродливыми в результате злого снадобья, тоже в другом месте: где же тогда и сколько?

Пытаясь найти ответ на эти вопросы, я написал два месяца назад более чем ста коллегам, заведующим кафедрами различных итальянских медицинских факультетов, таких как акушерство и гинекология, педиатрия, уход за детьми, фармакология и других, имеющих научные и практическое значение для проблемы талидомидной фокомелии. Я просто попросил каждого из них сообщить мне, есть ли у них сведения о них, данные и случаи заболевания детей.

Тридцать пять коллег, которым я вновь выражаю свою благодарность, ответили из разных частей Италии: большинство из них сказали мне, что они никогда не слышали о каких-либо случаях талидомидной фокомелии, возникших в Италии, некоторые - чтобы сообщить мне о наблюдениях двух Туринские учёные уже упоминались, другие ещё дали мне указания, которых я не знал.

Среди последних выделяется, поскольку он объединяет другие, обзор, составленный в сотрудничестве(6) профессором Чезаре Торричелли, директором Провинциального института защиты и помощи детям Милана, который начинается так:

В апреле 1963 года исполнилось девять месяцев с момента отзыва с рынка препаратов на основе талидомида. Поэтому в этом обзоре мы стремимся раскрыть по теме врожденных пороков развития, приписываемых Талидомиду, представления, почерпнутые из опыта большинства авторов и наших непосредственных наблюдений.

Фактически Торричелли, прежде чем описать случаи, которые он непосредственно изучал, сообщает нам о других случаях «определенной талидомидной этиологии», то есть определенно вызванных одной из тех особенностей (к сожалению, никогда не упоминавшихся в отношении отдельных случаев), которые я перечислил в стол: один в Сиракузах и один в Палермо, один в Портичи (Неаполь), один в Модене, один в Риме, один в Буссето (Парма), один в Массаломбарде (Равенна), один в Сассуоло (Модена), два других в Турин, один в Алессандрии, один в Местре, один в Павии.

За упоминанием этих случаев следует описание девятнадцати других, прибывших в Миланский институт из города и окрестностей; для одиннадцати из них... Доказано безопасное использование препаратов талидомида, всегда принимаемых в течение первых трех месяцев беременности.

В остальных случаях такое использование не задокументировано с достаточной достоверностью, но и не исключено: "достойно внимания", подчеркивают авторы,

что даже во всех этих последних случаях симпатические нарушения в первые месяцы беременности были особенно интенсивными и что матери использовали многочисленные препараты, особенно «успокоительные».

Торричелли завершает свой обзор утверждением, что в Италии

число родов с пороками развития с подозрением на талидомидную этиологию было небольшим: 50 случаев, из них 27 с доказанной этиологией, 11 из них в Милане.

Но все приводит нас к мысли, что эта оценка может быть ошибочной только по умолчанию. Фактически, сам Торричелли отмечает:

[это] цифры, которые мы собрали напрямую, поскольку не получили никакого ответа от Министерства здравоохранения, с которым мы консультировались.

По прошествии десяти лет не похоже, что само министерство когда-либо публиковало отчет об этом катастрофическом событии. Следует также сказать, что обзор Торричелли, несмотря на то, что он является самым обширным из когда-либо опубликованных в Италии, не включает никаких сообщений - возможно, потому, что они появились позже или в определенных местах - о других подтвержденных случаях. Наконец, стоит отметить исключительную концентрацию случаев заболевания всего лишь в двух городах, Милане и Турине, что сочетается с отсутствием случаев в других центрах сопоставимого демографического размера и периферийным и спорадическим распространением отдельных других городов. Что же тогда думать об этих эпидемических вспышках в столицах Пьемонта и Ломбардии? Реальный или кажущийся? Как их интерпретировать в одном случае и как в другом? От ответа на эти вопросы может зависеть переоценка статистических аспектов этого явления.

Если в двух субальпийских городах действительно наблюдалась более высокая заболеваемость талидомидной фокомелией, мы можем только предположить, что этот препарат чаще назначался в целом и беременным женщинам в частности. Но это объяснение требует другого объяснения (например, поведения врачей и фармацевтов), которого я не вижу, если не придаю некое значение тому, что Турин является родиной SMIT, фармацевтической промышленности, которая открыла итальянскую границу для талидомида, а Милан является домом для четыре других фармацевтических компании, которые немедленно начали гоняться за SMIT и ее прибылями от талидомида.

Действительно, эти обстоятельства могут предполагать большее и более убедительное пропагандистское присутствие производителей среди клиницистов и врачей соответствующих городов и провинций: те, кто знает об этих вещах и знает определенные местные терапевтические моды, иначе необъяснимые, не могут легко отвергнуть эту гипотезу. Но он также знает, что проникновение рекламы (что соответствует как минимум 30% цены лекарства), на которое способна фармацевтическая промышленность, вскоре выходит за пределы местных или региональных границ и убедительно достигает даже самых отдаленных врачей. Поэтому препарат, который, кажется, прибывает и наносит вред Сиракузам, но не Бари, Сассуоло, но не Болонье, Местре, но не Падуе - если сосредоточиться на делах в Турине и Милане - оставляет некоторые неразрешенные недоумения.

Это заставляет нас задуматься о другой возможности, предусмотренной выше: возможно, исключительный характер вспышек в Турине и Милане лишь кажущийся в том смысле, что в этих двух городах должны были бы существовать особые условия не для возникновения двух небольших эпидемий, а для возникновения двух небольших эпидемий. за необходимое внимание к их рельефу. В другом месте менее или менее подготовленное внимание не уловило бы явление такого же размера или не правильно истолковало бы его причины. Удивительное наблюдение, заключающееся в том, что большое количество квалифицированных коллег даже сегодня полагают и отвечают, что не помнят случаев или не знают научных работ, из которых следует, что талидомидная фокомелия имела место и повторяется в Италии, также хорошо согласуется с этой гипотезой. С другой стороны, те же учёные из Турина и Милана сообщают нам, как особые обстоятельства, вероятно, неизвестные другим, привлекли и стимулировали их медицинский и научный интерес к этой проблеме: те, кто уже посвятил себя соответствующим исследованиям для некоторое время, и эти (10) горячо намерены подготовить очень требовательный доклад Конгрессу по той же теме!

Поэтому я выдвигаю разумную гипотезу, что в столицах Пьемонта и Ломбардии случаи пороков развития талидомида были признаны, но не встречались чаще, чем в других местах; то есть я склонен полагать, что в других местах произошло столько же случаев по отношению к числу рождений, но меньше было выявлено.

Заметим, что объектом распознавания не является — лучше: тогда не было бы — фокомелия или другой врожденный порок развития как таковой, потому что очень серьезные из них, о которых мы здесь говорим, очевидны даже глазу акушерки: это — лучше: так и должно было быть - связь между пороком развития и применением талидомида в первые месяцы беременности. Отчет, который, чтобы идентифицировать, если бы он существовал, потребовал бы некоторых вещей. У врачей, имевших возможность: адекватная информация о проблеме, умение ее исследовать, воля к ее решению. У матерей, переживших несчастье: память о наркотиках, принятых во время беременности, демонстрация de visu всех обвиняемых, откровенное объяснение смысла следствия. Я не верю, что эти условия всегда или даже часто имели место там, где рождался ребенок-фокомелик от талидомида: однако несоблюдение хотя бы одного было достаточно, чтобы навсегда исключить этого ребенка из списка пострадавших.

Фактически, если бы частота пороков развития талидомида среди населения Италии оценивалась в целом на уровне всего лишь одного случая на 10.000 1960 рождений за трехлетний период 1962-95 гг., то было бы зарегистрировано 50 новых случаев, но не обязательно выявленных, для каждого тех же лет вместо 1961, о которых сообщил Торричелли. Естественно, никакая проверка сегодня невозможна, а только наблюдение: врожденные деформации опорно-двигательного аппарата и в частности врожденная аплазия конечностей демонстрируют внезапное резкое увеличение численности в общероссийском масштабе (соответственно сотни и десятки случаев в год) именно начиная с XNUMX года, как и в других странах, пострадавших от талидомидной трагедии.

Следовательно, это неверно – возвращаясь к результатам первоначального опроса: что соответствует, как я далее убедился, существенно оправдательному ошибочному убеждению, весьма распространенному в общественном мнении и даже в подавляющем большинстве медицинских мнений – это не так. Таким образом, верно, что итальянская фармацевтическая промышленность не производит и не продает в различных формах и под разными названиями вредный талидомид.

Прежде всего, это неправда, что наша страна не пострадала от чумы фокомелии и других пороков развития, возникающих в результате приема этого препарата.

И, наконец, это неправда, а, возможно, и далека от реальности, что в Италии всего чуть более 20 случаев, цифра, к счастью, намного ниже, чем примерно 10.000 XNUMX случаев, которые представляют собой общее количество случаев, наблюдаемых во всем мире.

Несомненно, что это явление не имело у нас таких же размеров, как в Западной Германии, и вполне вероятно, что оно оставалось ниже, чем в Великобритании; но ничто не исключает возможности сравнения его абсолютных значений с абсолютными значениями в Швеции, где, по оценкам Шведской медицинской ассоциации, от талидомида пострадало около 150 детей, из которых 6 из 10 умерли, а остальные выжили.

Именно в этот момент, когда решается дальнейшая жизнь этих четырех детей, итальянская картина становится удручающе мрачной. Чтобы осознать это, больше не нужно мыслить статистическими терминами: особенно если человеческая идентичность отдельных случаев может затеряться среди этих, казалось бы, утешительных терминов. Вместо этого давайте строго придерживаться опубликованных данных и решим поверить, что других не существует и не существовало.

Но уже заданный вопрос остается и возобновляется: что случилось с Антонеллой Б. и Ренато А., выжившими детьми Турина? Что случилось с Джузеппиной Р., Джорджио П., Джузеппиной Ф., Марией В., Патрицией Д. и Джузеппиной Г., выжившими детьми Милана?

Некоторые из них без рук, другие без ног, один без всех четырех конечностей: исчезли теперь? И тогда мы должны спросить и иметь право знать, почему все итальянские дети, страдающие талидомидом, умерли, в то время как 40% английских, шведских и немецких детей все еще живут и растут. Или они живы и тогда надо спрашивать и иметь право знать, как и где происходит их существование, кто и каким образом о них заботится, кто и в какой степени обеспечивает их огромные нужды, кто их сопровождает и помогает их на этом еще более ужасном этапе их жизни: вступлении в подростковый возраст? Потому что для них трагедия талидомида не принадлежит прошлому, а живет и растет вместе с ними, становясь – с каждым новым днем, в каждом возрасте – все более жестоким и окончательным. За такую ​​большую обиду, за такую ​​боль невозможно исправить ситуацию или получить адекватную компенсацию. Никакая человеческая нищета не допускает продажной реституции. Но оно налагает на тех, кто несет объективную ответственность, как минимум обязанность смягчать последствия всеми средствами и мерами.

В Швеции - прежде всего благодаря Шёстрему и Нильссону, а также благодаря сильному давлению со стороны прессы и общественного мнения - компания Astra, производящая специальные медицинские препараты, содержащие талидомид, была вынуждена платить за каждого ребенка, пострадавшего от воздействия препарата. , годовой доход, соответствующий, за вычетом инфляции, капиталу в 150 миллионов лир.
В Великобритании компания Distillers Co. Ltd., подписав аналогичное обязательство, хотя и за меньшую компенсацию, и испробовав все формальности, чтобы избежать его выполнения, в последние два месяца подверглась кампании в прессе (за которой последовала парламентская инициатива и бойкот ее продукции английскими студентами), развившиеся после публикации этой книги издательством Penguin Books. Поэтому менеджеры компании Distillers Co. Ltd. были вынуждены взять на себя большие обязательства по предоставлению средств детям, пострадавшим от талидомида: их последнее предложение, о котором мне сообщили (14 декабря 1972 г.), составляет 17 миллиардов лир, равных вложенному капиталу. 50 миллионов на каждого ребенка. Но группа депутатов, от большинства и меньшинства вместе, работает над тем, чтобы получить двойную сумму, чтобы гарантировать маленьким больным фокомелиями самое необходимое (протезы, которые будут меняться из года в год, средства передвижения, помощь и т. д.). .), чтобы облегчить хотя бы частично боль своего существования.
В Западной Германии Хеми Грюненталь пришлось предстать перед судом - самым продолжительным, как читатель узнает из этой книги, после Нюрнбергского процесса над нацистскими преступниками, - которого она всячески старалась избежать заключения и приговора, в конце концов достигнув обязательства – заключенного, еще не выполненного, но, безусловно, от которого уже нельзя отказаться – выплатить 21 миллиард лир немецким детям с фокомелией. Всего этого, будем ясно, недостаточно ни для восстановления того, что было отобрано из жизни одного ребенка, ни для освобождения от ответственности всей системы.

Но в Италии даже этого не было сделано, ничего этого не произошло. Здесь даже неизвестно, существовали ли когда-либо «талидомидные» дети и выживают ли они еще. Здесь для конференций и научных журналов написаны редкие публикации, в которых об этом говорится. Здесь мы никогда не говорим, даже если точно знаем, какая мама какой продукт принимала. Здесь, во всяком случае, всегда умалчивается название производящих отраслей. Здесь ни один орган здравоохранения не продвигает специальное расследование и не публикует его результаты. Здесь, прежде всего, похоже, никто не просил шесть сестер-фармацевт взять на себя финансовую ответственность за этих восемь детей: по 1,3 ребенка каждая.

Но, возможно, итальянский ребенок-фокомелик стоит меньше или страдает меньше, чем его шведский, английский и немецкий компаньон. Или он ничего не стоит и больше не страдает. Или, возможно, его случай и случай еще семи человек, если бы он стал достоянием общественности, пролили бы свет на историю других. На сколько больше? И, возможно, тогда вовлеченные отрасли и фармацевтический мир слишком сильно пострадали бы и пожалели бы. А это, в свою очередь, породило бы в Италии столько других горестей, что восемь детей, даже если бы они были фокомеликами, не могли бы даже представить их.

Могу ли я предположить, что переплетение отношений между фармацевтической промышленностью, администрацией здравоохранения и медицинской профессией в нашей стране настолько плотное, что разочаровывает любую попытку взглянуть на это прозрачно? Возможно, и так, но за этой непрозрачной толщей я вижу и поражаюсь этим датам: талидомид был снят с продажи населению в Западной Германии, Швеции и Великобритании в период с последней декады ноября по первое декабря 1961 года. Но Наш министр здравоохранения, который был проинформирован об этом, не приостановил, даже в качестве меры предосторожности, продажу итальянских лекарственных препаратов, содержащих зловредное лекарство, до лета 1962 года. Что значило для него и для других заинтересованных сторон это невероятное задержка, я не знаю. Я знаю, что для Джузеппины Г., родившейся в Милане 14 сентября 1962 года от матери, получавшей талидомид в течение первых двух месяцев беременности, то есть с середины января до середины марта 1962 года, быть итальянкой означало прежде всего : рождение с атипичной фокомелией нижних и верхних конечностей.

Но уже годом ранее министр здравоохранения позволил себе – призывая к благоразумию! - еще одна задержка, призванная угодить определенной фармацевтической промышленности, которая стоила жизни многим детям, а также привела к параличу многих других. Эта очень серьезная жалоба, публично поданная коллективом Istituto Superiore di Sanità, никогда не была отклонена. Это горькая история, чрезвычайно важная, которую необходимо знать.

Следующие данные я беру из недавнего отчета Всемирной организации здравоохранения.

 

Из простого взгляда на цифры становится ясно, что в Италии полиомиелит продолжал уносить тысячи жертв даже в течение пятилетнего периода, в течение которого он уже был побежден и даже искоренен в других странах. Чтобы понять, как такое могло произойти, нужно вспомнить, что в 10-х годах были предложены и испытаны первые вакцины против страшной болезни: заслуга первой принадлежит Дж. Солку, который разработал вакцину, состоящую из убитых вирусов, которую можно вводить. путем инъекции; во-вторых, А. Сабину, который подготовил вакцину, состоящую из аттенуированных вирусов, которую можно было вводить перорально. Обширные испытания ясно продемонстрировали, что вторая вакцина гораздо более эффективна, чем первая, в защите тех, кто ее получает, и особенно детей, от полиомиелита, который, как помните, приводит к летальному исходу примерно в XNUMX% случаев и парализует в остальных.

Это превосходство пероральной вакцины и ее положительное применение в очень больших группах населения было известно уже летом 1960 года: это широко обсуждалось во время Международной конференции по полиомиелиту (18), состоявшейся в Копенгагене в июле того же года. Два месяца спустя, 30 сентября, профессор Сабин сам читал в Риме – прямо в классе Istituto Superiore di Sanità, являющегося научно-техническим двором одноименного министерства, – доклад, озаглавленный «Результаты, полученные в различных частях мир в массовой вакцинации живой вакциной против полиомиелита». Этот отчет полностью подтвердил положительные данные, о которых уже был доведен до сведения международного медицинского мира: в нем говорилось, что массовая пероральная вакцинация уже была проведена в 1959 году в Чехословакии и в 1960 году в Восточной Германии, Польше и Венгрии; он добавил, что в 1960 году в СССР пероральной вакциной уже было привито более 70 миллионов человек, а в 198 году их станет 1961 миллионов; оно объявило о массовой вакцинации в США на следующий год, где фактически она была проведена в марте 1961 г., а также в 1962 г. в Бельгии и Великобритании.

Наш министр здравоохранения знал об этом, и, с другой стороны, он знал, что, хотя вакцина Солка начала распространяться среди итальянского населения в 1958 году, в нашей стране все еще насчитывалось, только в 1959 году, 4.110 новых случаев полиомиелита, из которых 630 летальные исходы; 3.555 случаев, из которых 451 смертельный исход, были бы соответствующими цифрами для 1960 года. Таким образом, он смог принять решения, которые уже приняли другие правители; его побудили к этому неотложные и эпидемиологические аспекты проблемы в Италии; его утешало авторитетное мнение врачей, техников и ученых.

Но что произошло вместо этого? Совещание Сабина, машинописный текст которого до сих пор существует в Риме, так и не было опубликовано, вопреки всем обычаям и несмотря на его важность. Однако опубликовано выступление министра здравоохранения перед собравшимися в столице итальянскими педиатрами через несколько дней:

...выступая сегодня перед таким избранным собранием специалистов в той области медицинской науки, которая касается детей раннего возраста, наиболее подверженных заболеванию полиомиелитом, я считаю правильным помнить об этом как о единственном и непосредственном человеке, ответственном за защиту общественного здравоохранения, что вакцинация от полиомиелита живой вакциной на данный момент не будет разрешена в Италии. Министерство здравоохранения не может сделать итальянских детей подопытными морскими свинками, как это было бы на самом деле, учитывая, что живая вакцина все еще находится на экспериментальной стадии. Следовательно, живая вакцина пока не будет зарегистрирована в нашей стране, а также не будет разрешено ее производство для экспорта.

О благоразумии министра, или, скорее, двух министров, наглядно свидетельствует тот факт, что они ждали до 1964 года, прежде чем начать новую вакцинацию: это «сейчас» и этот «момент» длились, таким образом, три года, в течение которых в Италии произошло 9.509 1.078 случаев полиомиелит: 8.431 человек умерли, а XNUMX остался парализованным.

Теперь читатель имеет статистическое представление о данных, содержащихся в недавнем отчете Всемирной организации здравоохранения и которые я воспроизвел на стр. XXIII. Но для их политического понимания, возможно, нелишним будет знать и другие факты.

Осенью 1960 г., когда А. Сабин пришел в Istituto Superiore di Sanità, а министр здравоохранения отправился на педиатрический конгресс, производство противополиомиелитной вакцины было зарезервировано за двумя фармацевтическими производствами: ISI (Итальянский институт серотерапии) Неаполя и ISM (Миланский институт серотерапии) в Милане. Третьей итальянской промышленностью, специализирующейся на секторе «сывороток и вакцин», является SCLAVO (Istituto Sieroterapico Vaccinogeno Toscano) из Сиены, которая в то время также готовилась к производству вакцины против полиомиелита, но именно типа Сэбина.

Вместо этого ISI и ISM уже производили, и только, вакцину типа Солка: оснастили для нее заводы, наполнили ею склады. Итальянское производство было дуополистическим, а рынок практически монопсоническим, поскольку один покупатель в значительной степени доминировал над остальными: само Министерство здравоохранения. Именно это министерство, получив известие о том, что SCLAVO подготовило пероральную вакцину типа Сэбина, направило провинциального врача запечатать флаконы, чтобы предотвратить ее распространение. Тем временем продолжалось производство и сбыт, износ заводов, истощение запасов и накопление прибылей ИСИ и ИСМ. Так мы подошли к 1964 году, когда другой министр здравоохранения, также убежденный, но, к счастью, в ином смысле, что его министерство «не может сделать итальянских детей экспериментальными подопытными кроликами», начал распространение аттенуированной пероральной вакцины. С тех пор полиомиелит практически исчез: 20 случаев по всей Италии за первые девять месяцев 1971 года!

Таким образом, мы можем заключить, что подавляющее большинство из 9.509 случаев полиомиелита, произошедших в Италии за трехлетний период 1961-1963 годов, можно было бы избежать. Чтобы понять, что это значит, нам нужно приложить усилия, чтобы подумать о них один раз. по одному, семья за семьей, ребенок за ребенком, гроб за гробом, паралич за параличом - если бы одна вакцина была оперативно заменена другой. Но получение этой выгоды было отложено из-за того, что она была подчинена точным расчетам амортизации... потому что потребности в прибыли отрасли, которая до этого производила вакцину Солка, соответствовали полному подчинению государственных органов и их высшего ответственного лица, министра Здравоохранение.

Эти два итальянских события, на которые мы хотели бы, чтобы другие пролили больше света и получили некоторые репарации, на самом деле только одно: они представляют одних и тех же действующих лиц, влекут за собой одну и ту же ответственность, указывают на одни и те же опасности.

Прежде всего, они вместе решаются на непоправимые и до сих пор некомпенсированные страдания неизвестных и даже изгоев жертв.

Это современные и последовательные события также в своей очевидной автономии и противоречивом характере: в одном случае, в случае с талидомидом, была разрешена свободная продажа - за пределами всех разумных пределов - злого наркотика, ожидая, пока матери и дети превратятся в подопытных кроликов и жертв продемонстрировать его токсичность, хотя она уже известна; в другом, от полиомиелита, полезную вакцину не удалось произвести и распространить, чтобы матери и дети не стали подопытными кроликами и жертвами ее столь же хорошо известной... безвредности.

Но подобные противоречия обычно не выдерживают проверки простого вопроса: кто каждый раз получал жертву и кто получал преимущество? Что ж, здесь — то есть и в том, и в другом случае — мне кажется несомненным, что общественное здравоохранение было принесено в жертву выгоде частного капитала, что человеческая боль и немощь были уплачены жадности и высокомерию власти: что касается фармацевтической промышленности.

Эта сила является истинной основной темой книги Шёстрема и Нильссона, которые рассказывают нам о ней от страницы к странице, хотя и в форме правдивой и мучительной истории. Придерживаясь того же выбора, в этой вводной заметке также хотелось сконцентрироваться на рассказе и сравнении двух итальянских событий: прежде всего для того, чтобы читатель не поверил - как от него часто хотят - что «эти вещи» происходят из других стран. места и «в другой раз».

Но будет удобно указать самому читателю, что сила фармацевтической индустрии слишком сложна и выражена, актуальна и случайна, чтобы мы могли довольствоваться ее признанием и оценкой в ​​самых сенсационных ее проявлениях.

Поэтому необходимо будет пойти дальше: в структурном анализе этой власти, ее отношений с политической, ее связи с медицинской. Необходимо будет определить ее положение в здравоохранительном городе, ее иррадиацию в системе здравоохранения, ее упреждение в научной деятельности.

Политическая роль самого препарата должна быть проанализирована: как он служит врачу и как врач ему служит, ради той услуги, которую оба должны оказать; какой образ себя он предлагает больному и как он сам искажает образ себя; как он адаптируется к любым потребностям социального управления и как предлагает, вплоть до диктата, самые репрессивные модели.

В этой серии уже есть другие названия для более глубокого изучения этих тем.

Джулио А. Маккакаро
Январь 1973