Какие бывают прививки от гепатита В?
ВАЖНАЯ ЗАМЕТКА: Corvelva предлагает вам получить подробную информацию, прочитав все разделы и ссылки, а также листовки производителя и технические описания, а также поговорить с одним или несколькими доверенными специалистами, прежде чем принять решение о вакцинации себя или своего ребенка. Эта информация предназначена только для информационных целей и не предназначена в качестве медицинской консультации.
Вакцина против гепатита В содержит только один из белков вируса. Его действие поддерживается солью алюминия. Вакцина существует как одиночная, так и комбинированная с шестивалентными для грудных детей.
Монокомпонентные вакцины
Энджерикс Б - GlaxoSmithKline (нажмите, чтобы открыть)
Вакцина против гепатита В (ВГВ) (адсорбированная) (рДНК).
Engerix B — это вакцина, используемая для предотвращения инфекции гепатита B. Показано, что она также может помочь предотвратить инфекцию гепатита D. Эту вакцину можно вводить младенцам, детям и подросткам в возрасте до 15 лет включительно.
Дозировка, заявленная производителем
Один курс вакцинации включает три-четыре инъекции.
Первичная вакцинация состоит из 3 или 4 доз, а цикл для детей включает дозы с интервалами:
- 0,1, 6 месяцев с первого
- 0,1,2,12 месяцев от первого
Нежелательные явления, заявленные производителем
- Лимфаденопатия
- Потеря аппетита
- Раздражительность
- головная боль
- Общие Сонливость Головокружение Парестезия
- Желудочно-кишечные симптомы (такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе)
- Крапивница, зуд и сыпь
- Миалгия, артралгия
- Боль и покраснение в месте инъекции, утомляемость.
- Лихорадка (≥37.5°C), недомогание, отек в месте инъекции, реакция в месте инъекции (например, уплотнение)
- Гриппоподобные заболевания
- Менингит
- Тромбоцитопения
- Анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и синдром, подобный сывороточной болезни
- Энцефалит, энцефалопатия, судороги, паралич, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), невропатия, гипестезия
- Васкулит, гипотензия
- Апноэ
- Многоформная эритема, ангионевротический отек, красный плоский лишай
- Артрит, мышечная слабость
Заявленный производителем состав
- Поверхностный антиген вируса гепатита В Продуцируется с помощью технологии рекомбинантной ДНК в клетках дрожжей (Saccharomyces Cerevisiae)
- Адсорбирован на гидроксиде алюминия, гидрат
- Sodio Cloruro
- Дигидрат фосфата натрия
- Дигидрофосфат натрия
- Вода для инъекций.
любопытство
Клинические испытания Engerix B, проведенные производителем до одобрения FDA, включали 5.071 здоровых младенцев, детей и взрослых без признаков предшествующей инфекции гепатита B. Побочные явления у участников испытаний отслеживались только в течение 4 дней после каждой дозы вакцины и, согласно производителю вакцины, долгосрочные исследования безопасности участников испытаний не проводились.
HBVAXPRO - Мерк (нажмите, чтобы открыть)
Вакцина против гепатита В (рекомбинантная ДНК)
Эта вакцина показана для активной иммунизации против инфекции вируса гепатита В, вызванной всеми известными подтипами, у лиц в возрасте от рождения до 15 лет.Возможно, что вакцинация HBVAXPRO может также предотвратить заражение вирусом гепатита В или гепатита D.
Дозировка, заявленная производителем
Один курс вакцинации включает три-четыре инъекции.
Первичная вакцинация состоит из 3 или 4 доз, а цикл для детей включает дозы с интервалами:
- 0,1, 6 месяцев с первого
- 0,1,2,12 месяцев от первого
Нежелательные явления, заявленные производителем
- Преходящее раздражение, эритема, уплотнение
- Усталость, лихорадка, недомогание, гриппоподобные симптомы
- Тромбоцитопения
- Лимфаденопатия
- сывороточная болезнь
- Анафилаксия
- узелковый полиартериит
- Парестезия
- Паралич (включая паралич Белла, лицевой паралич)
- Периферические невропатии (полирадикулоневрит, синдром Гийена-Барре)
- Неврит (включая неврит зрительного нерва)
- Миелит (включая поперечный миелит)
- энцефалит
- Демиелинизирующее заболевание центральной нервной системы
- Обострение рассеянного склероза
- Рассеянный склероз
- Судороги
- головная боль
- Капогиро
- Синкоп
- Увейте
- Ипотенсион
- васкулит
- Бронхоспазмоподобные симптомы
- Его рвало
- Тошнота
- Понос
- Боль в животе
- Сыпь
- Алопеция
- зудящий
- Крапивница
- многоформная эритема
- ангионевротический отек
- Экзема
- Артралгия
- артрит
- миальгия
- Боль в конечностях
- Повышение ферментов печени
- Апноэ
Заявленный производителем состав
- Поверхностный антиген вируса гепатита В, рекомбинантный (HbsAg), продуцируемый дрожжами Saccharomyces cerevisiae (штамм 2150-2-3) методом рекомбинантной ДНК
- Адсорбирован на аморфном сульфате гидроксифосфата алюминия.
- формальдегид
- Тиоцианат калия
- Sodio Cloruro
- борат натрия
- Вода для инъекций
Вакцины PreHevbri-VBI (нажмите, чтобы открыть)
Вакцина против гепатита В (рекомбинантная, адсорбированная)
PreHevbri — это вакцина для предотвращения инфицирования вирусом гепатита B. Она используется у взрослых для обеспечения защиты от всех известных типов вируса гепатита B, а также может обеспечивать защиту от гепатита D.
NB: Эта вакцина подлежит дополнительному мониторингу. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.
Дозировка, заявленная производителем
Схема вакцинации состоит из 3 доз, вводимых через 0, 1, 6 месяцев после первой. Отзывов нет.
NB Детская популяция Безопасность и эффективность PreHevbri у детей еще не установлены.
Нежелательные явления, заявленные производителем
- Лимфаденопатия
- Понос
- Тошнота/рвота
- Боль в животе
- Боль в месте инъекции, болезненность в месте инъекции, зуд в месте инъекции, усталость
- Отек в месте инъекции, покраснение в месте инъекции
- Синяк в месте инъекции
- лихорадка
- головная боль
- Капогиро
- миальгия
- Артралгия
- Крапивница
- зудящий
- Эрузионе кожи
- Покраснение
Горячий смыв
Заявленный производителем состав
- Поверхностные антигены гепатита В, полученные в клетках яичников китайского хомячка с помощью технологии рекомбинантной ДНК
- Адсорбируется на 500 мкг Al3+ в виде гидроксида алюминия, гидрата
- Sodio Cloruro
- Хлорид калия
- Двунатрийфосфат додекагидрат
- Дигидрофосфат калия
- Гидроксид натрия
- Соляная кислота
- Вода для инъекций
Шестивалентные вакцины (против столбняка, дифтерии, коклюша, гепатита В, полиомиелита и гемофильной палочки типа b)
Hexyon - Санофи Пастер МСД (нажмите, чтобы открыть)
Гексион (дифтерия, столбняк, коклюш (DTaP), полиомиелит (IPV), гепатит B (HB), Haemophilus influenzae типа b (Hib) показан для первичной и бустерной вакцинации младенцев и детей младшего возраста от шестинедельного возраста против дифтерии, столбняка, коклюша. , гепатит В, полиомиелит и инвазивные заболевания, вызванные Haemophilus influenzae типа b.
Дозировка, заявленная производителем
Первичная вакцинация состоит из 2 или 3, к которым добавляется ревакцинация. Гексион приходит дается детям с шестинедельного возраста elбезопасно для детей старше 24 лет месяцы он не изучался в клинических испытаниях.
Нежелательные явления, заявленные производителем
- Реакции гиперчувствительности
- Анафилактическая реакция*
- Отсутствие аппетита (снижение аппетита)
- Плач, сонливость
- Аномальный плач (длительный)
- Судороги с лихорадкой или без нее*
- Гипотонические реакции или эпизоды гипотонии.гипореактивность (HHE)
- Его рвало
- Понос
- Raro Кожная сыпь
- Боль в месте инъекции, покраснение в месте инъекции. инъекция, припухлость в месте инъекции
- Раздражительность
- Пирексия (температура тела ≥ 38,0°C)
- Индурация в месте инъекции
- Шишка в месте инъекции
- Пирексия (температура тела ≥ 39,6°C)
- Обширный отек конечностей
- Плечевой неврит и синдром Гийена-Барре
- Периферическая невропатия, неврит зрительного нерва e демиелинизация центральной нервной системы (рассеянный склероз)
- Апноэ у глубоко недоношенных детей (≤ 28 недель беременности)
- Rотеки одной или обеих нижних конечностей
Качественный состав, заявленный производителем
- Дифтерийный анатоксин
- Столбнячный анатоксин
- Антигены Bordetella pertussis
- Коклюшный анатоксин
- Нитевидный гемагглютинин
- Полиовирус, продуцируемый на клетках Vero
- Тип 1 (Махони)
- Тип 2 (МЭФ-1)
- Тип 3 (Саукетт)
- Поверхностный антиген гепатита В, полученный в дрожжевых клетках Hansenula polymorpha с помощью технологии рекомбинантной ДНК
- Полисахарид Haemophilus influenzae типа b
- гидроксид алюминия, гидрат
- глутаровый альдегид,
- формальдегид,
- неомицин,
- стрептомицин и полимиксин В
Вспомогательное вещество с известными эффектами - Фенилаланин
- Двухосновный фосфат натрия
Дигидрофосфат калия
Трометамол
Сахароза
Незаменимые аминокислоты, включая L-фенилаланин
Гидроксид натрия, уксусная кислота или соляная кислота
любопытство
29 июля 2017 г., за два дня до публикации в Официальном вестнике так называемого указа Лоренцина, Итальянское агентство по лекарственным средствам (AIFA) обновило тексты сводки характеристик продукта (Rcp) и листка-вкладыша (Fi) вакцина Гексион. В SPC, опубликованном AIFA до 29 июля 2017 г., сообщается в пункте 4.8, что «безопасность Hexyon у детей старше 24 месяцев не изучалась в клинических испытаниях», а в пункте 5.1 говорится, что «иммуногенность Hexyon у детей старше 24 месяцев была не изучался в клинических испытаниях». 29 июля 2017 г. исчезло предписание о возрасте 24 месяца, что гарантировало возможность введения этой вакцины в соответствии с политическими потребностями, продиктованными и регулируемыми Указом Лоренцина. Такое же изменение было обнаружено в тот же день на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).
С того жаркого июля 2017 года наши вопросы оставались без ответа: какие исследования были представлены, чтобы гарантировать безопасность и эффективность после 24-месячного возраста?
Инфанрикс Гекса - ГлаксоСмитКляйн (нажмите, чтобы открыть)
Конъюгированная вакцина против дифтерии (D), столбняка (T), коклюша (бесклеточный компонент) (Pa), гепатита B (рДНК) (HBV), полиомиелита (инактивированная) (IPV) и Haemophilus influenzae типа b (Hib) (адсорбированная) и показан для первичной и ревакцинации младенцев и детей раннего возраста
Дозировка, заявленная производителем
График первичной иммунизации состоит из двух или трех доз, которые следует вводить в соответствии с официальными рекомендациями.
Безопасность и эффективность применения Инфанрикс гекса у детей старше 36 месяцев не установлены. Данные недоступны.
Нежелательные явления, заявленные производителем
- Инфекция верхних дыхательных путей
- Лимфаденопатия
- Тромбоцитопения
- Анафилактические реакции
- Анафилактоидные реакции (включая крапивницу)
- Аллергические реакции (включая зуд)
- Потеря аппетита
- Ненормальный плач, раздражительность, беспокойство
- нервозность
- Сонноленца
- Коллапс или шокоподобное состояние (гипотонически-гипореактивный эпизод) 2
- Судороги (с лихорадкой или без нее)
- кашель
- бронхит
- Апноэ
- Понос
- Его рвало
- Эрузионе кожи
- ангионевротический отек
- дерматит
- Лихорадка ≥ 38°C
- Dolore
- Покраснение
- Отек в месте инъекции (≤ 50 мм)
- Лихорадка >39,5°С
- Реакции в месте инъекции, включая уплотнение, местный отек в месте инъекции.
- Диффузный отек инъецированной конечности, иногда распространяющийся на соседний сустав.
- утомление
- Отек всей инъецированной конечности
- Обширные реакции отека
- Масса в месте инъекции
- Пузыри в месте инъекции
- Паралич
- невропатия
- Нейрит
- Ипотенсион
- васкулит
- Красный плоский лишай
- многоформная эритема
- артрит
- Мышечная слабость
- Синдром Гийена-Барре
- энцефалопатия
- энцефалит
- Менингит
Качественный состав, заявленный производителем
- Дифтерийный анатоксин
- Столбнячный анатоксин
- Антигены Bordetella pertussis: коклюшный анатоксин
- Нитевидный гемагглютинин
- Пертактин
- Поверхностный антиген гепатита В (HBs)
- Вирус полиомиелита (инактивированный) (IPV): тип 1 (штамм Mahoney), тип 2 (штамм MEF-1), тип 3 (штамм Saukett)
- Полисахарид Haemophilus influenzae типа b (полирибозилрибитолфосфат, PRP)
- Адсорбированный на гидроксиде алюминия гидрат (Al(OH)3), полученный в клетках дрожжей (Saccharomyces cerevisiae) с помощью технологии рекомбинантной ДНК.
- Адсорбирован на фосфате алюминия (AlPO4), размноженном в клетках VERO
- формальдегид
- Неомицин
- Полимиксин
- Парааминобензойная кислота
- Фенилаланин
- Hib порошок: безводная лактоза
- Sodio Cloruro
- Средний 199
- минеральные соли (включая натрий и калий)
- витамины (включая парааминобензойную кислоту) и другие вещества
- Вода для инъекций
Вакселис - MCM Vaccine BV (нажмите, чтобы открыть)
Вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), гепатита В (рДНК), полиомиелита (инактивированная) и конъюгированная вакцина против Haemophilus типа b (адсорбированная).
Дозировка, заявленная производителем
Первичная вакцинация состоит из двух или трех доз, которые следует вводить с интервалом не менее 1 месяца между одной дозой и следующей, и ее можно проводить, начиная с 6-недельного возраста.
Нежелательные явления, заявленные производителем
- Ринит
- Лимфаденопатия
- Аппетито ридотто
- Повышенный аппетит
- Нарушение сна в том числе бессонница, беспокойство
- Сонноленца
- Гипотония
- Бледность
- кашель
- Его рвало
- Понос
- Боль в животе
- Эрузионе кожи, гипергидроз
- Плач, раздражительность
- кризис (судороги ) с лихорадкой или без
- эпизоды статусного типа шок
- обширный отек вакцинированной конечности
- Эритема в месте инъекции, боль в инъекция, отек в месте инъекции
- лихорадка
- Ливидурия в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции, узелок в месте инъекции
- Сыпь в месте инъекции, повышение температуры в месте инъекции, усталость
- Апноэ у глубоко недоношенных детейспелый (≤ 28 недель беременности)
Качественный состав, заявленный производителем
- Дифтерийный анатоксин, адсорбированный на фосфате алюминия
- Анатоксин столбняка, адсорбированный на фосфате алюминия
- Антигены Bordetella pertussis, адсорбированные на фосфате алюминия
- Коклюшный анатоксин
- Нитевидный гемагглютинин (FHA)
- Пертактин (PRN)
- Фимбрии типа 2 и 3 (FIM)
- Поверхностный антиген гепатита В (HbsAg), адсорбированный на аморфном сульфате гидроксифосфата алюминия, полученный в дрожжевых клетках (Saccharomyces cerevisiae) с помощью технологии рекомбинантной ДНК
- Полиовирус (инактивированный), продуцируемый в клетках Vero
- Тип 1 (Махони)
- Тип 2 (МЭФ-1)
- Тип 3 (Саукетт)
- Полисахарид Haemophilus influenzae типа b
- глутаровый альдегид
- формальдегид
- неомицин
- стрептомицин, полимиксин В
- бычий сывороточный альбумин
- Фосфат натрия
