Судебный процесс Кано: Pfizer, преступление против Нигерии

Хотите послушать эту статью в версии подкаста? Нажмите кнопку «Играть»!

Скачать редакционную статью в формате PDF

Выражение «судебный процесс в Кано» прямо относится ко всем судебным делам с участием многонациональной компании Pfizer после несанкционированных экспериментов над детьми в городе Кано, Нигерия.

Первая половина 1996 г. ознаменовалась началом самой тяжелой вспышки менингита в Нигерии. В то время для правительства это был кризис общественного здравоохранения. 3 апреля 1996 года исследовательская группа Pfizer из шести человек прибыла в Нигерию и направилась прямо в штат Кано для «лечения» детей с менингококковым менингитом.
До их приезда операторы «Врачей без границ» уже предоставляли бесплатное лечение хлорамфениколом, самым дешевым и рекомендованным на международном уровне антибиотиком для лечения менингита, но приезд иностранных врачей, которые бесплатно выдавали очень дорогие лекарства, был воспринят населением как абсолютная спасение. Как показало множество документов, Pfizer не удалось найти достаточное количество пациентов в Соединенных Штатах для тестирования своего нового антибиотика Trovan, который аналитики Уолл-стрит рассматривали как потенциальный блокбастер, поэтому она использовала эпидемию менингита в Нигерии для проведения экспериментов на детях, чья жизнь висела на волоске. остальное с лекарством, еще не одобренным в Соединенных Штатах.

Из 200 детей, которых Pfizer лечила в Государственной больнице Кано, по меньшей мере пятеро умерли, а многие другие стали жертвами слепоты, пороков развития и паралича.
Впоследствии экспериментальный антибиотик Trovan был выпущен на европейский рынок, но только для взрослых, а в 1998 году, практически сразу после этого, он был изъят из продажи из-за его высокой токсичности.
Тщательное расследование, проведенное Washington Post и опубликованное в 2000 году, выявило отчет комиссии по расследованию клинических испытаний Trovan, созданный Федеральным министерством здравоохранения в Кано, в котором выяснилось, что все, что вращается вокруг испытаний Pfizer, он имел серьезные этические, бюрократические и деонтологические проблемы. Например, ведущий нигерийский исследователь исследования Иса Дутсе дал Pfizer разрешение от комитета по этике, органа, который должен был разрешить проведение испытания на людях, задним числом, начиная с даты, когда врачи Pfizer оперировали. Мало того, тот же комитет по этике, который уполномочил бы Pfizer, был создан в октябре 1996 года, то есть уже после самого испытания. Но это еще не все: помимо ложного одобрения, датированного задним числом, и комиссии по этике, созданной после испытания, у Pfizer никогда не было письменного согласия родителей на использование исследуемого препарата у их детей, и даже возникали сомнения в документации научных экспериментов. Также из следственной комиссии выяснилось, что трое американских врачей из Pfizer (Скотт Хопкинс, Дебра Уильямс и Майк Данн) не имели разрешения и квалификации Медицинского совета Нигерии для практики в Нигерии.
После давления иностранных СМИ из-за множества статей, посвященных испытанию Pfizer, тогдашний министр здравоохранения Нвосу создал комиссию по расследованию клинических испытаний Trovan с особыми полномочиями для расследования фактов Кано. Комиссия рекомендовала, среди прочего, применить к Pfizer адекватные санкции за нарушение Постановления о лекарственных средствах, Хельсинкской декларации об этических принципах медицинских исследований и Конвенции Организации Объединенных Наций о правах ребенка 1989 г. Эксперты комиссии предложили, чтобы фармацевтический гигант принести формальные и безоговорочные извинения правительству Нигерии и народу Кано в частности, сопровождаемые адекватной компенсацией. Мы не были удивлены, обнаружив, что окончательный отчет комиссии по расследованию был напечатан всего в трех экземплярах и так и не был обнародован.

12 августа 2011 г. The Guardian сообщила, что первыми победителями 15-летней судебной тяжбы против Pfizer стали родители четырех нигерийских детей, погибших в Кано. Семьи получили чеки на 175.000 14 долларов из Компенсационного трастового фонда. Впоследствии была «компенсирована» еще одна серия жертв, в общей сложности около 186, в результате чего из 200 случаев осталось XNUMX.
Компания Pfizer в ходе всех судебных процессов всегда утверждала, что ее исследователи ездили в Кано с чисто филантропическими мотивами, а именно для борьбы с эпидемией менингита, однако нигерийская комиссия по расследованию уже полностью отвергла это нелепое объяснение, отметив, что врачи компании Pfizer уехал, пока «эпидемия еще продолжалась».

Находя документацию, связанную с тяжбой Кано, мы поняли, что многие аспекты вопроса остаются очень загадочными спустя годы, однако, благодаря детальному исследованию, мы обнаружили кое-что интересное, например, что Италия тоже сыграла свою роль в этом абсурдном споре с тех пор, как В период с февраля по март 2009 г. Pfizer решила урегулировать судебный процесс со многими из 200 истцов, родителей детей Кано, во внесудебном порядке. Соглашение было подписано в Риме, и главными действующими лицами переговоров были бывший нигерийский военачальник Якубу Говон (обвиняемый в геноциде и военных преступлениях) и Джимми Картер (39-й президент Соединенных Штатов Америки с 1977 по 1981 год).
Впоследствии штат Кано подал гражданский и уголовный иск против Pfizer с требованием компенсации в размере 2,75 млрд долларов, к которому также присоединился генеральный прокурор нигерийской федерации Майкл Аондоакаа по отдельному делу на 6,5 млрд долларов.
В 2010 году дипломатическая телеграмма США, классифицированная экономическим советником Робертом Тэнси как конфиденциальная и обнаруженная WikiLeaks, раскрывала встречу 9 апреля 2009 года между региональным менеджером Pfizer Энрико Лиггери и некоторыми официальными лицами США, на которой утверждалось, что, по словам Лиггери, Pfizer наняла частных детективов, чтобы раскрыть коррупционные связи адвоката Майкла Аондоакаа, чтобы заставить его отказаться от федерального иска на 6,5 миллиардов долларов.. Лиггери, говорится в сообщении, знал, что следователи Pfizer передавали эту информацию местным СМИ, чтобы опубликовать серию злонамеренных статей об Aondoakaa, статей, регулярно публикуемых в период с февраля по март 2009 года.
В ноябре 2010 года, чуть более года спустя, прокурор Майкл Аондоакаа подал гражданские и уголовные иски, фактически отозвав федеральный иск, и заключил сделку с Pfizer. Отзыв дела, а также условия соглашения сегодня являются строго охраняемой тайной сторон, участвующих в переговорах. Адвокат Майкл Аондоакаа, лишенный в 2010 году звания старшего адвоката Нигерии Дисциплинарным комитетом практикующих юристов на основании нескольких петиций, написанных против него, отказался от своей карьеры и стал предпринимателем / рисоводом в Нигерии.

Лекарства, такие как антибиотик Trovan, который обманным путем использовался в Кано, пересекают границы из-за плохой проверки правительством США в пользу чисто частной проверки. Контролер — это тот, кто производит лекарство, тестирует его, тестирует и публикует результаты исследований. Скудные ресурсы, которые FDA выделяет на наблюдение за экспериментами за границей, позволяют фармацевтическим компаниям платить врачам в странах третьего мира и Восточной Европы за тестирование их лекарств на тысячах людей. Тревожный вопрос заключается в том, что FDA и EMA по закону требуют, чтобы пациенты во всех испытаниях, независимо от того, где они проводятся, полностью выражали информированное согласие на испытание и, кроме того, использовали данные для получения результатов, которые могут быть опубликованы с научной точки зрения. Эти информированные согласия являются частью обширной документации, которую каждая фармацевтическая компания должна предоставить в различные регулирующие органы, чтобы получить разрешение на продажу лекарственного средства, но такого информированного согласия не было в Кано, как и не существовало. много других случаев.

В дополнение к трагедии и человеческому пониманию боли жертв Кано, после преодоления презрения к эксперименту на детях, чья жизнь висела на волоске, возникает вопрос: как FDA и Do EMA одобряют фармацевтические продукты если отсутствует необходимая документация для согласования?