Как делают вакцину от гриппа?
Каждый год в январе или феврале представители общественного здравоохранения выезжают за границу, чтобы определить состав циркулирующих вирусов гриппа, предполагая, что те же вирусы прибудут в Соединенные Штаты или остальной мир несколько месяцев спустя, в октябре или ноябре. начало сезона гриппа), в результате чего заболело много людей. Затем, поскольку заранее определяется, какие вирусы гриппа будут циркулировать позднее в этом году, производителям вакцин предписывается включать именно эти штаммы в свою продукцию.
Например, в сезон гриппа 2016-2017 гг. вакцины должны были содержать:(1)
- A/California/7/2009(HlNl);
- А/Гонконг/4801/2014(H3N2);
- Б/Брисбен/60/2008.
В сезон гриппа 2007-2008 гг. вакцины содержали совершенно разные штаммы:(2)
- A/Solomonlslands/3/2006(H1N1);
- А/Висконсин/67/2005(H3N2);
- В/Малайзия/2506/2004
Поскольку грипп вызывается несколькими вирусами гриппа, они были классифицированы на типы A, B и C, а затем далее классифицированы на подтипы, названные в честь городов, штатов или стран).
Штаммы гриппа, используемые для производства вакцин, также выбираются по «свойствам, которые позволяют легко культивировать их на яйцах».(3) Это очень важно, поскольку для производства вирусы необходимо инокулировать в куриные эмбрионы. Эту смесь оставляют в культуре на несколько недель, затем каждый штамм инактивируют формальдегидом.(4) и консервируется солью ртути под названием тимеросал.(5) Ртуть является нейротоксичным металлом, и, несмотря на то, что ее исключили из многочисленных детских вакцин, многие вакцины против гриппа по-прежнему содержат 25 мкг на дозу.(6-7-8) Лекарства от гриппа также могут содержать полиэтиленгликоль, полисорбат 80, гидрокортизон, неомицин и полимиксин (антибиотики), дезоксихолат натрия, глутамат натрия и свиной (свиной) желатин.(9)
Три вирусных штамма смешиваются в одну вакцину, авторизуются и затем распространяются.
Для научной проверки эффективности и безопасности препарата не требуется никаких контрольных групп.(10)
ПРИМЕЧАНИЕ. Ниже вы найдете наиболее часто используемые вакцины, но не все из них обязательно одобрены для текущего сезона. Проверьте решение об одобрении на текущий год на веб-сайте AIFA.
Флуад Тетра - Секирус Нидерланды (нажмите, чтобы открыть)
Вакцина против гриппа (поверхностный антиген, инактивированная, адъювантная)
Дозировка, заявленная производителем
Применение Флуад Тетра не показано детям.
Нежелательные явления, заявленные производителем
- Боль в месте инъекции
- утомление
- Головные боли
- Боль в суставах (артралгия)
- Мышечная боль (миалгия)
- Покраснение в месте инъекции (эритема)
- Уплотнение кожи в месте инъекции
- Понос
- Бривиди
- Тошнота
- Потеря аппетита
- Синяки в месте инъекции (экхимозы)
- Синтоми подобный гриппу
- Его рвало
- Лихорадка (≥ 38 °C)
Помимо описанных выше побочных эффектов, при обычном использовании Флуад Тетра или аналогичной вакцины иногда возникали следующие побочные эффекты:
- уменьшение количества определенных частиц крови, называемых тромбоцитами; низкое количество тромбоцитов может увеличить образование синяков или кровотечений (тромбоцитопения)
- отек желез на шее, подмышках или в паху (лимфаденопатия)
- отек, боль и покраснение в месте инъекции (целлюлитоподобная реакция в месте инъекции)
- обширный отек конечности в месте инъекции, продолжающийся более недели.
- общая слабость или недостаток энергии (астения), общее плохое самочувствие (недомогание)
- лихорадка (пирексия)
- деболецца мускулар
- боль по ходу нерва (невралгия), нарушения восприятия прикосновения, боли, тепла и холода (парестезии), судороги, неврологические расстройства, которые могут вызывать скованность в задней части шеи, спутанность сознания, онемение, боль и слабость в конечностей, потеря равновесия, потеря рефлексов, паралич частей тела или всего тела (энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре)
- кожные реакции, которые могут распространяться по всему телу, включая ощущение зуда кожи (зуд, крапивница), покраснение кожи (эритема), неспецифическая кожная сыпь, сильная кожная сыпь (многоформная эритема),
- отек, более выраженный на голове и шее, включая лицо, губы, язык, горло или любую другую часть тела (ангионевротический отек
- отек кровеносных сосудов, который может вызвать кожную сыпь (васкулит) и временные проблемы с почками.
- обморок, ощущение обморока (синкопе, пресинкопе)
Заявленный производителем состав
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09‐ceppo
- Эквивалент штамма A/Darwin/9/2021 (H3N2)
- B/Austria/1359417/2021-эквивалентный штамм
- B/Phuket/3073/2013-эквивалентный штамм
- Адъювант MF59C.1
- сквален
- полисорбат 80
- сорбитан триолеат
- цитрат натрия
- лимонная кислота
Fluad Tetra может содержать следы яиц, такие как овальбумин или куриный белок, канамицин и сульфат неомицина, формальдегид, гидрокортизон, бромид цетилтриметиламмония (ЦТАБ), которые используются в процессе производства.
Назальный спрей Fluenz Tetra - AstraZeneca (нажмите, чтобы открыть)
Назальный спрей Fluenz Tetra, суспензионная вакцина против гриппа (живая аттенуированная, назальная)
Это вакцина, которая предотвращает грипп. Его применяют у детей и подростков в возрасте от 24 месяцев до 18 лет. Вирусы, содержащиеся в вакцине «Флюенц Тетра», были выращены на куриных яйцах. Ежегодно вакцина направляется против четырех штаммов вирусов гриппа на основании ежегодных рекомендаций Всемирной организации здравоохранения.
Дозировка, заявленная производителем
Детям, которые ранее не были вакцинированы против сезонного гриппа, следует ввести вторую дозу с интервалом не менее 4 недель после первой.
Его не следует использовать у младенцев и детей младше 24 месяцев из-за проблем безопасности, связанных с увеличением частоты госпитализаций и одышки в этой группе населения.
Иммунизация должна осуществляться путем назального введения.
Нежелательные явления, заявленные производителем
- Реакции гиперчувствительности (включая отек лица, крапивницу и очень редко анафилактические реакции).
- Снижение аппетита
- мигрень
- Заложенность носа/ринорея
- Носовое кровотечение
- Эрузионе кожи
- миальгия
- Чувство недомогания
- лихорадка
- Синдром Гийена-Барре
- ухудшение синдрома Лея (митохондриальная энцефаломиопатия)
- В активно-контролируемом клиническом исследовании (MI-CP111) в течение 180 дней после последней вакцинации наблюдалось увеличение частоты госпитализаций (по любой причине) у младенцев и детей в возрасте от 6 до 11 месяцев (6,1% при трехвалентном вакцине Fluenz по сравнению с до 2,6% при использовании инъекционной гриппозной вакцины). Большинство госпитализаций было связано с инфекциями желудочно-кишечного тракта и дыхательных путей и произошло более чем через 6 недель после вакцинации. Частота госпитализаций не увеличивалась у субъектов старше 12 месяцев, принимавших трехвалентный флюенц. В том же исследовании повышенная частота свистящего дыхания в течение 42 дней наблюдалась у младенцев и детей в возрасте от 6 до 23 месяцев (5,9% при применении трехвалентной вакцины Fluenz против 3,8% при применении инъекционной вакцины против гриппа). Частота одышки не увеличивалась у субъектов старше 24 месяцев, принимавших трехвалентный флюенц. Fluenz Tetra не показан младенцам и детям в возрасте до 24 месяцев.
Заявленный производителем состав
Рекомбинантный вирус гриппа (размноженный в оплодотворенных куриных яйцах от здорового стада) следующих четырех штаммов, полученный в клетках VERO методом обратной генной инженерии. Продукт содержит генетически модифицированные организмы (ГМО):
- A/штамм, аналогичный штамму Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 (A/Norway/31694/2022, MEDI 369815)
- Штамм A/аналогичный штамму Darwin/9/2021 (H3N2) (A/Norway/16606/2021, MEDI 355293) ***
- B/Штамм, аналогичный штамму Austria/1359417/2021 (B/Austria/1359417/2021, MEDI 355292)***
- Штамм B/аналогичный штамму Phuket/3073/2013 (B/Phuket/3073/2013, MEDI 306444)
- Яичные белки (например, овальбумин)
- гентамицин
- Сахароза
- Дикалийфосфат Дигидрофосфат калия
- Желатин (свиной, тип А)
- Аргинина гидрохлорид
- Моногидрат глутамата натрия
- Вода для инъекций
Флюцелвакс Тетра - Seqirus Нидерланды BV (нажмите, чтобы открыть)
Вакцина против гриппа (поверхностный антиген, инактивированный, полученный в культуре клеток)
Дозировка, заявленная производителем
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 2 лет.
Безопасность и эффективность Флюцелвакса Тетра у детей от рождения до возраста менее 2 лет не установлены.
Нежелательные явления, заявленные производителем
- Боль в месте инъекции, синяки, покраснение и затвердение или отек в месте инъекции.
- Головные боли
- Мышечная боль
- утомление
- Потеря аппетита
- Раздражительность (сообщается только у детей в возрасте от 2 до < 6 лет)
- Сонливость (сообщается только у детей в возрасте от 2 до < 6 лет)
- У пожилых людей часто наблюдались твердость или отек в месте инъекции, головная боль, мышечная боль и усталость.
- Синяки в месте инъекции часто встречались у взрослых, пожилых людей и детей в возрасте от 9 до 18 лет.
- Головные боли были обычным явлением у пожилых людей.
- Потеря аппетита часто наблюдалась у взрослых, пожилых людей и детей в возрасте от 9 до 18 лет.
- Тошнота, рвота, диарея
- Долоре Артиколар
- Бривиди
- Изменение привычек питания (сообщается только у детей в возрасте от 2 до < 6 лет)
- Лихорадка (> 38°C)
- Ощущение онемения и покалывания (парестезия).
- Генерализованные кожные реакции, включая зуд, шишки на коже (зуд, крапивница) или неспецифическая сыпь.
Заявленный производителем состав
- A/Wisconsin/67/2022 (H1N1))pdm09, эквивалент штамма (A/Georgia/12/2022 CVR-167)
- Эквивалент штамма A/Darwin/6/2021 (H3N2) (A/Darwin/11/2021, дикий тип)
- B/Austria/1359417/2021 - эквивалент штамма (B/Singapore/WUH4618/2021, дикий тип)
- Эквивалент штамма B/Phuket/3073/2013 (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016, дикий тип)
- бета-пропиолактон
- бромид цетилтриметиламмония
- полисорбат 80
- Sodio Cloruro
- Хлорид калия
- Гексагидрат хлорида магния
- Дигидрат фосфата натрия
- Дигидрофосфат калия
- Вода для инъекций
Ваксигрип Тетра - Санофи (нажмите, чтобы открыть)
Вакцина против гриппа четырехвалентная (приготовлена на основе инактивированных «расщепленных» фрагментированных вирусов), суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце.
Эту вакцину вводят взрослым и детям с 6-месячного возраста.
Вакцина не защитит от простуды, даже если некоторые симптомы похожи на симптомы гриппа.
Дозировка, заявленная производителем
Взрослым рекомендуется ежегодная ревакцинация.
Дети от 6 месяцев до 17 лет: одна доза. Детям в возрасте до 9 лет, которые ранее не были вакцинированы, вторую дозу следует вводить через интервал не менее 4 недель.
Нежелательные явления, заявленные производителем
- Лимфаденопатия
- Гиперчувствительность
- аллергические реакции, такие как ангионевротический отек, аллергический дерматит, генерализованный зуд, крапивница, зуд, эритема.
- Головные боли
- Головокружение
- Парестезия
- Сонноленца
- Калорийный вампир
- одышка
- Диарея, тошнота
- Иперидроси
- миальгия
- Артралгия
- Малессер
- Боль в месте инъекции
- Озноб, лихорадка
- эритема в месте инъекции,
- Отек в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции
- Усталость,
- Синяки в месте инъекции,
- Зуд в месте инъекции, ощущение жара в месте инъекции.
- Астения
- гриппоподобный синдром
- Дискомфорт в месте инъекции
- Тромбоцитопения
- Транзиторная тромбоцитопения
- Аллергия, включая анафилактические реакции.
- Необычный плач, раздражительность
- Рвота,
- Боль в верхней части живота
- Гиперчувствительность
- Аллергические реакции, такие как генерализованный зуд.
- папулезная сыпь
- Анафилактические реакции
- Потеря аппетита
- Гриппоподобное заболевание
- Синдром Гийена-Барре (СГБ),
- нейриты
- невралгия
- судороги
- энцефаломиелит
- Васкулит, такой как пурпура Геноха-Шенлейна, в некоторых случаях с преходящим поражением почек.
Заявленный производителем состав
- Вирусы гриппа (инактивированные «сплиты»), выращенные в оплодотворенных яйцах кур от здоровых куриных стад следующих штаммов:
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 – эквивалентный штамм (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) (гемагглютинин)
- A/Darwin/9/2021 (H3N2) - эквивалент штамма (A/Darwin/9/20211, IVR-228) (гемагглютинин)
- B/Austria/1359417/2021 – эквивалентный штамм (B/Michigan/01/2021, дикий тип) (гемагглютинин)
- B/Phuket/3073/2013 – эквивалентный штамм (B/Phuket/3073/2013, дикий тип) (гемагглютинин)
- овальбумин
- неомицин
- формальдегид
- 9-октоксинол
- хлорид натрия
- Potassio Cloruro
- фосфат натрия
- двухосновный дигидрат
- Potassio diidrogeno fosfato
- вода для инъекций
Инфлювак С Тетра - Милан (нажмите, чтобы открыть)
Вакцина против гриппа (поверхностный антиген, инактивированный) в суспензии для инъекций в предварительно наполненных шприцах.
особенно у лиц, которые имеют больший риск сопутствующих осложнений. Показан взрослым и детям старше 6 мес.
Дозировка, заявленная производителем
Дозировка Взрослые: одна доза.
Детский возраст Дети от 36 месяцев и старше: одна доза.
Дети в возрасте от 6 до 35 месяцев: клинические данные ограничены.
Детям, которые ранее не были вакцинированы, вторую дозу следует вводить через интервал не менее 4 недель.
Нежелательные явления, заявленные производителем
- головная боль
- Потливость
- Миалгия, артралгия
- Высокая температура,
- Малессер
- Бривиди
- утомление
- Местные реакции: покраснение, отек, боль, синяки, уплотнение.
- Транзиторная тромбоцитопения
- Транзиторная лимфаденопатия
- Аллергические реакции, которые в редких случаях приводили к шоку, ангионевротическому отеку.
- Невралгия, парестезия
- Фебрильные судороги
- Неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит и синдром Гийена-Барре.
- Васкулит в очень редких случаях связан с преходящим поражением почек.
- Генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.
Заявленный производителем состав
- Поверхностные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза) вируса гриппа следующих штаммов, размноженных в оплодотворенных куриных яйцах от здоровых куриных стад:
- A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-эквивалент штамма (A/Brisbane/02/2018, IVR-190) (гемагглютинин)
- A/Kansas/14/2017 (H3N2)-эквивалент штамма (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327) (гемагглютинин)
- Эквивалентный штамм B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87) (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) (гемагглютинин)
- яичный альбумин
- Куриный белок
- формальдегид
- Цетилтриметилламмония бромид
- полисорбат 80 или гентамицин
Ссылки (нажмите, чтобы открыть)
- ВОЗ, «Рекомендуемый состав вакцин против вируса гриппа для использования в сезоне гриппа в северном полушарии 2016–2017 гг.», www.who.int.
- CDC, «Профилактика гриппа и контроль над ним: рекомендации ACIP, 2007 г.», MMWR, 13 июля 2007 г.; 56 (RR06), стр. 1-54. См. также: CDC, «Рекомендации по профилактике и контролю гриппа 2007–08 гг. при использовании TIV и LAIV в течение сезона гриппа 2007–08 гг.», www.cdc.gov, 26 октября 2007 г.
- Там же.
- Санофи Пастер, Инк. – Флюзон®; ГСК – Флюарикс®; ID Biomedical Corp.-FluLaval®. Формулы вакцины против вируса гриппа 2008-2009 гг. Информационные буклеты производителей.
- КСЛ, ООО-Афлурия®; Санофи Пастер, Инк. – Флюзон®; ID Biomedical Corp. – ФлюЛаваль®; Новартис-Флувирин®. Формула вакцины против вируса гриппа 2008-2009 гг. Информационные буклеты.
- Там же.
- Институт безопасности вакцин, «Содержание тимеросала в некоторых вакцинах, лицензированных в США», Школа общественного здравоохранения Блумберга Джонса Хопкинса, 6 августа 2008 г., www.vaccinesafety.edu/thi-table.htm
- FDA, «Тимеросал в вакцинах: Таблица 3», обновлено 6 сентября 2007 г., www.fda.gov/CBER/vaccine/thimerosal.htm
- См. примечание 13. См. также: ID Biomedical-Fluarix; Медлиммун – ФлюМист®. Формула вакцины против вируса гриппа 2008-2009 гг. Информационные буклеты.
- Connaught Laboratories, «Создание вакцины против гриппа», LA Times, перепечатано Kansas City Star, 24 февраля 1993 года.
