Депакина Санофи обвиняют в «отягчающих обстоятельствах обмана» и «недобровольных травмах»

Депакина Санофи обвиняют в «отягчающих обстоятельствах обмана» и «недобровольных травмах»

Французская фармацевтическая группа Санофи объявил обвинительный акт в отношении «отягчающих обстоятельств обмана» и «недобровольного повреждения» в случае коммерциализации противоэпилептического препарата «Депакин» в конце расследования, начатого в сентябре 2016 года. Основная молекула, вальпроат натрия, продается с 1967 года под брендом Depakin от Sanofi, но также и с непатентованными брендами, а также назначается при биполярном расстройстве, но представляет высокий риск повреждения плода, если принимать его беременной женщине.

Целью расследования было установить, был ли ответственность фармацевтической компании, заключающаяся в том, что она хранит молчание о вреде, который может повлечь прием Депакина во время беременности, Расследование проводилось в соответствии с процедурой, начатой ​​в мае 2016 года по инициативе Ассоциации по оказанию помощи родителям детей с противосудорожным синдромом (апесак), которая представляет 4.000 человек, половина из которых больные дети.

«Это изменение файла», сказал он Я Чарльз Джозеф-УдинАдвокат Apesac, связался с Agence France-Presse (AFP). «Санофи борется с позицией отказа в ответственности, которую все труднее поддерживать», - добавил адвокат. По его словам, около сорока человек подали уголовную жалобу по этому делу "на чрезвычайную тяжесть, которая фактически затрагивает тысячи жертв".

Фармацевтическая группа заявляет, что со своей стороны всегда выполнял свои информационные обязательства и предупреждать органы здравоохранения с начала 80-х годов о рисках пороков развития плода и с 2003 года о рисках неврологического развития, но без немедленной реакции властей.

Депакин и его производные вызвали серьезные врожденные дефекты от 2.150 до 4.100 детей с 1967 года, согласно оценке французского агентства по безопасности лекарственных средств.


источник: https://ilsalvagente.it/2020/02/04/depakine-sanofi-accusata-di-inganno-aggravato-e-lesioni-involontarie/