Вакцина MMR (Корь-Свинка-Краснуха)

1. Каковы побочные эффекты вакцины MMR?

Общие побочные эффекты вакцины MMR включают лихорадку, легкую сыпь и опухшие железы на щеках или шее.¹ Более серьезным побочным эффектом являются судороги, которые возникают примерно у 1 из 640 детей, вакцинированных MMR.² - примерно в пять раз чаще, чем припадок, обусловленный коревой инфекцией.³

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утверждает, что тяжелые аллергические реакции на вакцину возникают примерно в 1 случае на 100.000 XNUMX доз.⁴ Однако другие серьезные побочные эффекты включают глухоту, длительные судороги, кому, снижение сознания, необратимое повреждение головного мозга и смерть.¹ Хотя CDC говорит, что эти побочные эффекты редки, точные цифры неизвестны.¹ Кроме того, на вкладыше производителя указано, что «MMR II не оценивался на предмет канцерогенного или мутагенного потенциала или на способность снижать фертильность»..⁵

2. Как оцениваются риски побочных эффектов вакцин?

Методы измерения рисков, связанных с вакцинами, включают системы эпиднадзора, клинические испытания и эпидемиологические исследования.

3. Насколько точен эпиднадзор за побочными эффектами вакцины MMR?

Правительство США отслеживает зарегистрированные случаи побочных эффектов вакцин через Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS). Ежегодно в VAERS сообщается примерно о 40 смертельных случаях и необратимых травмах, вызванных вакциной MMR.⁶ Однако VAERS является пассивной системой отчетности: власти не занимаются активным поиском случаев и активно не напоминают врачам и населению о необходимости сообщать о них. Эти ограничения могут привести к значительному занижению отчетности.⁷ CDC заявляет, что «VAERS получает отчеты только о небольшой доле фактических нежелательных явлений».⁸ На самом деле только 1% серьезных побочных эффектов от медицинских продуктов регистрируются в системах пассивного наблюдения.⁹ и только 1,6% изъятий, связанных с вакциной MMR, регистрируются в VAERS.¹⁰ Кроме того, отчеты VAERS не являются доказательством наличия побочного эффекта, поскольку система не предназначена для тщательного расследования всех случаев.¹¹ Следовательно, VAERS не дает точного подсчета побочных эффектов вакцины MMR.

Потенциальный риск необратимых травм от вакцины MMR по сравнению с вакциной MMR. риск смерти от кори

Рисунок 1: Датское исследование 2002 года не исключило возможности того, что вакцина MMR может вызывать неблагоприятные последствия с необратимыми поражениями в четыре раза чаще, чем корь может привести к летальному исходу.

4. Насколько точны клинические испытания вакцины MMR?

CDC заявляет: «Предварительно лицензированные исследования относительно невелики — обычно ограничиваются несколькими тысячами субъектов — и обычно длятся не более нескольких лет. , 1 случай на 10.000 1,³ нескольких тысяч субъектов в клинических испытаниях недостаточно, чтобы продемонстрировать, что вакцина MMR вызывает меньше необратимых смертей и поражений, чем корь (рис. 1). Кроме того, отсутствие адекватных клинических испытаний вакцины MMR означало, что данные производителя на листке-вкладыше были основаны на пассивном наблюдении за частотой неврологических побочных реакций, постоянной инвалидностью и смертью, связанной с MMR.⁵

Ограничение клинических испытаний

Рисунок 2: В клинических испытаниях недостаточно участников, чтобы показать, что вакцина против кори представляет меньший риск, чем вакцина против кори.

5. Насколько точны эпидемиологические исследования вакцины MMR?

Эпидемиологическим исследованиям мешают случайные эффекты и возможные вмешивающиеся факторы, то есть дополнительные факторы, которые могут повлиять на изучаемые группы. Например, есть известное датское исследование 2002 года, опубликованное в Медицинском журнале Новой Англии, в котором приняли участие около 537.000 XNUMX детей и в котором искали связь между вакциной MMR и некоторыми побочными эффектами.¹² Необработанные данные исследования были скорректированы в попытке учесть потенциальные искажающие факторы, и исследование не обнаружило связи между вакциной MMR и побочными эффектами. Однако, поскольку нет никаких доказательств того, что оценочные искажающие факторы, использованные для корректировки необработанных данных, на самом деле были искажающими факторами, исследование не исключило возможности того, что вакцина MMR увеличивает риск неблагоприятного события, ведущего к необратимому повреждению, до 77%. Следовательно, исследование не исключало, что такие нежелательные явления могут возникать в четыре раза чаще, чем смерть от кори: 1 на 2.400 по сравнению с 1 на 10.000 2 (рис. 1 и табл. XNUMX). Диапазон возможностей, обнаруженных в исследовании, между скорректированными данными и необработанными данными, делает результат неубедительным; даже крупные эпидемиологические исследования недостаточно точны, чтобы показать, что вакцина MMR вызывает меньше необратимых смертей или поражений, чем корь.

6. Является ли вакцина MMR более безопасной, чем вакцина против кори?

Не было доказано, что вакцина MMR безопаснее кори. Вкладыш в упаковку вакцины вызывает опасения по поводу безопасности тестирования на рак, генетические мутации и нарушение фертильности. Хотя VAERS отслеживает некоторые нежелательные явления, он слишком неточен для измерения риска кори. Клинические исследования не могут выявить менее распространенные побочные реакции, а эпидемиологические исследования ограничены клиническими эффектами и возможными искажающими факторами. Исследования безопасности вакцины MMR особенно лишены статистической силы. В обзоре более 60 исследований вакцины MMR, проведенных для Кокрановской библиотеки, говорится, что: «Дизайн и отчеты о результатах безопасности в исследованиях вакцины MMR, как до, так и после продажи, в значительной степени неадекватны»..¹³ Поскольку необратимые (похмельные) последствия кори, особенно у лиц с нормальным уровнем витамина А, настолько редки,³ уровень точности имеющихся научных исследований недостаточен, чтобы показать, что вакцина вызывает меньше необратимых смертей или поражений, чем корь.

Ссылки

1. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Вашингтон, округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США. Вакцины и иммунизация: побочные эффекты вакцины MMR. [обновлено 2017 мая 8 г .; процитировано 2017 июня 21 г.]. https://www.cdc.gov/vaccines/vac-gen/side-effects.htm#mmr.
2. Vestergaard M, Hviid A, Madsen KM, Wohlfahrt J, Thorsen P, Schendel D, Melbye M, Olsen J. Вакцинация MMR и фебрильные судороги: оценка восприимчивых подгрупп и долгосрочный прогноз. ДЖАМА. 2004, 21 июля, 292 (3): 356.
3. Врачи за информированное согласие. Ньюпорт-Бич (Калифорния): Врачи за информированное согласие. Корь - информационный бюллетень о заболевании (DIS); обновлено 2019 сен. https://www. веб-сайт doctorsforinformedconsent.org/measles/dis.
4. Всемирная организация здравоохранения. Вакцины против кори: документ с изложением позиции ВОЗ. Wkly Epidemiol Rec., 2009, 28 августа, 84 (35): 355.
5. Мерк. Whitehouse Station (Нью-Джерси): Merck and Co., Inc. MMR II (живая вакцина против вируса кори, эпидемического паротита и краснухи); пересмотрено, май 2017 г. [цитировано 2019 августа 4 г.]. https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/m/mmr_ii/mmr_ii_pi.pdf.
6. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Вашингтон, округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США. Удивление CDC: о Системе отчетности о побочных эффектах вакцины (VAERS); [цитировано 2017 июня 21 г.]. https://wonder.cdc.gov/vaers.html. Запрос о смерти и постоянной инвалидности с участием всех вакцин, содержащих корь, 2011–2015 гг.
7. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Руководство по надзору за болезнями, предупреждаемыми с помощью вакцин. 5-е изд. Миллер Э.Р., Хабер Р, Хиббс Б, Бродер К. Глава 21: надзор за нежелательными явлениями после иммунизации с использованием системы сообщений о побочных эффектах вакцины (VAERS). Атланта: Центры по контролю и профилактике заболеваний; 2011. 1,2,8.
8. Система отчетности о побочных эффектах вакцин. Вашингтон, округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США. Руководство по интерпретации данных VAERS; [цитировано 2017 июня 21 г.]. https://vaers.hhs.gov/data/dataguide.html.
9. Кесслер Д.А. Представляем MEDWatch. Новый подход к сообщениям о побочных эффектах лекарств и устройств, а также о проблемах с продуктами. ДЖАМА. 1993 июня 2 г., 269 (21): 2765-8
10. Доши П. Неофициальные просветители вакцин: достаточно ли независимы некоммерческие организации, финансируемые CDC? [письмо]. БМЖ. 2017 7 ноября [цитировано 2017 ноября 20]; 359: j5104. http://www.bmj.com/content/359/bmj. j5104/рр-13.
11. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Вашингтон, округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США. Удивление CDC: о Системе отчетности о побочных эффектах вакцины (VAERS); [цитировано 2017 июня 21 г.]. https://wonder.cdc.gov/vaers.html.
12. Madsen KM, Hviid A, Vestergaard M, Schendel D, WohlFahrt J, Thorsen P, Olsen J, Melbye M. Популяционное исследование вакцинации против кори, эпидемического паротита, краснухи и аутизма. N Engl J Med., 2002, 7 ноября, 347 (19): 1477,1480.
13. Демичели В., Риветти А., Дебалини М. Г., Ди Пьетрантондж С. Вакцины от кори, эпидемического паротита и краснухи у детей. Кокрановская база данных Syst Rev. 2012 15 февраля; (2).

Статью перевел Врачи за осознанное согласие