#IoNonDimentico - GSK - Детские смерти

#ICANTFORGET

GSK - детские смерти

ionondimentico_2.jpg

Отчет, который подчеркивает сокрытие младенческой смертности после вакцинации

imm_ionondimentico_3_gsk.jpg

Рассматриваемая вакцина "Infanrix hexa", которая объединяет вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиомиелита и гриппа типа B, производится компанией GlaxoSmithKline (GSK) и была представлена ​​в Европе в октябре 2000 года.
Puliyel и Sathyamala обнаружили сокрытие, проанализировав данные периодических отчетов об обновлениях безопасности (PSUR), связанных с вакциной, которую ее производитель GSK должен регулярно предоставлять Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA).

Эти конфиденциальные отчеты о безопасности этой вакцины были получены Puliyel от итальянского исследователя, который получил их от EMA в соответствии с Законом о свободе информации - итальянской версией права на информацию в Индии.

Согласно результатам анализа, врачи обнаружили, что последний отчет о безопасности вакцин "Infanrix hexa", представленный GSK (2015) отменил смерть ранее сообщалось производителем в его 16-м отчете (2012). Однако они отмечают, что в отчете неясно, как эти смерти были отменены.

Авторы Puliyel и Sathyamala отмечают, что через десять лет после публикации статьи Центра контроля заболеваний (CDC), посвященной изучению взаимосвязи между MMR и аутизмом, один из авторов Уильям Томпсон признал, что он и его соавторы пропустили информацию. статистически значимо - то есть, что афроамериканские мужчины, которым давали вакцину MMR в возрасте до 36 месяцев, подвергались повышенному риску аутизма. После того, как Томпсон и его коллеги нашли доказательства этого повышенного риска, они удалили данные из детей без грузинских свидетельств о рождении (и, следовательно, дисквалифицировали непропорционально большое количество чернокожих детей) и представили свои данные о том, что не было повышенный риск аутизма. Неясно, проводили ли авторы PSUR 19 аналогичную обратную дисквалификацию детей, которые, согласно документам, умерли в PSUR 16.

«Если бы эти смертельные случаи не были очищены, смертельные случаи после вакцинации были бы значительно выше, чем ожидалось случайно. Производитель должен был бы признать в EMA, что их вакцина была причиной этих избыточных смертей».

Puliyel и Sathyamala утверждают, что производитель "должен объяснить кажущиеся ошибочными цифры, которые он представил регулирующим органам.

До сих пор производитель утверждал, что смертельные случаи, о которых сообщалось после вакцинации, «совпадают» и что они произошли бы у этих детей, даже если бы они не получали прививки.
Однако в своем обзоре в журнале Пулиель и Сатьямала указывают, что их анализ показал, что 83% зарегистрированных случаев смерти произошли сразу после вакцинации в первые 10 дней, и только 17% произошли в следующие десять дней.

«Если бы это были совпадающие смертельные случаи, то они не были бы сгруппированы сразу после вакцинации, но были бы равномерно распределены в течение 20-дневного периода».

Пулиель и Сатьямала пишут, что любой аргумент, утверждающий, что внезапная смерть после вакцинации компенсируется жизнями, спасенными вакциной, неприемлем, так же как было бы считаться незаконным убить человека, чтобы использовать его органы для спасения пяти других людей. .

«Скрытие смертей после вакцинации может предотвратить или отсрочить оценку профиля безопасности вакцины, и это может привести к ненужным и этически оправданным смертям».
Авторы указывают, что Hexavac - аналогичная вакцина, произведенная Sanofi Pasteur и также представленная на рынке в 2000 году, была изъята с европейского рынка в 2005 году. Было установлено, что смерть детей увеличилась в течение двух дней после вакцинации.
В индийском контексте авторы указывают, что Генеральному контролеру по наркотикам Индии (DCGI) следует пересмотреть действующую политику автоматического утверждения для всех лекарств, разрешенных в Соединенных Штатах и ​​Европе. «Эта зависимость, основанная на должной осмотрительности со стороны EMA, может быть неправильной и нуждается в пересмотре».

«Pentavac», произведенный Институтом сыворотки Индии и продаваемый в Индии, аналогичен уже снятым с производства Hexavac и Infanrix Hexa, за исключением того, что вакцина против коклюша на целых клетках заменена бесклеточной и имеет шестой компонент - инъекционная полиовакцина ».
В свете своих отзывов Пулиель и Сатьямала предполагают, что «крайне важно, чтобы DCGI была осведомлена о отчетах PSUR, предоставленных EMA, и о проблемах, поднятых в этом комментарии».

ionondimentico_2-studio.jpg