Guida alla valutazione delle reazioni avverse osservabili dopo vaccinazione (2017)

Guida alla valutazione delle reazioni avverse osservabili dopo vaccinazione (2017)
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Pubblichiamo la Guida alla valutazione delle reazioni avverse osservabili dopo vaccinazione pubblicata dall'Agenzia Italiana del Farmaco.

Citiamo:

"L’obiettivo della "Guida alla valutazione delle reazioni avverse osservabili dopo vaccinazione", elaborata dal gruppo di lavoro sulla Vaccinovigilanza, è quello di fornire uno strumento per la valutazione delle reazioni avverse.

Il documento si propone di:

  1. presentare le definizioni di caso per un elenco di eventi avversi, aggiornando ed integrando le definizioni riportate nel DM 12/12/2003, alla luce delle evidenze disponibili;
  2. fornire delle finestre temporali per tipo di reazione e di vaccino;
  3. indicare quando possibile, il background di incidenza per la specifica reazione/evento.

Nell’elenco sono stati inseriti anche eventi a volte segnalati dopo vaccinazione, ma per i quali le evidenze disponibili non supportano l’ipotesi di una relazione causale con il vaccino, proprio per fornire elementi di chiarezza."


Aggiornamento 2017: AIFA-Guida-alla-valutazione-reazioni-avverse-2017.pdf