Моральные размышления о вакцинах, приготовленных из клеток абортированных плодов человека

Моральные размышления о вакцинах, приготовленных из клеток абортированных плодов человека

Папская Академия Pro Vita

5 сентября 2005

Рассматриваемый вопрос касается законности производства, распространения и использования некоторых вакцин, производство которых связано с актами прерывания беременности. Это живые вирусные вакцины, которые были приготовлены из человеческих клеточных линий эмбрионального происхождения с использованием абортированной эмбриональной ткани человека в качестве источника таких клеток. Самая известная и самая важная из них, благодаря ее широкому и почти универсальному применению, - это вакцина против краснухи (краснухи).

Краснуха (краснуха) и вакцина от нее

Краснуха (Rubeola или «немецкая корь») 1 представляет собой вирусное заболевание, вызываемое тогавирусом из рода Rubivirus и характеризующееся макулопапулезной сыпью. Это обычная детская инфекция, не имеющая клинических проявлений в одном из двух случаев, самостоятельно купирующаяся и обычно доброкачественная. Однако вирус краснухи является одним из наиболее патогенных инфекционных агентов для эмбриона и плода. Когда инфекция передается во время беременности, особенно в первом триместре, риск инфицирования плода очень высок (около 95%). Вирус размножается в плаценте и заражает плод, вызывая совокупность аномалий, известных как синдром врожденной краснухи. Например, тяжелая эпидемия краснухи, поразившая большую часть Соединенных Штатов в 1964 году, привела к 20.000 2 случаев врожденной розеолы11.250, что привело к 2100 11.600 абортам (самопроизвольным или хирургическим), 3.580 смертельным исходам новорожденных, 1.800 случаям глухоты, XNUMX случаям слепоты. , XNUMX случаев умственной отсталости. Именно эта эпидемия подтолкнула к разработке и коммерциализации эффективной вакцины против краснухи, позволяющей эффективную профилактику этой инфекции.

Тяжесть врожденной краснухи и порождаемые ею недостатки оправдывают всеобщую вакцинацию против этого заболевания. Избежать заражения беременной женщины очень сложно, а может быть, даже невозможно, даже если заболевание инфицированного человека диагностируется с первого дня появления сыпи. Поэтому делается попытка прервать передачу путем подавления очага заражения вирусом, предлагаемого непривитыми детьми, благодаря ранней иммунизации всех детей (универсальная вакцинация). Эта универсальная вакцинация привела к резкому снижению заболеваемости врожденной краснухой, при этом общая заболеваемость снизилась до менее 5 случаев на 100.0000 0.1 живорождений. Однако этот прогресс остается хрупким. В Соединенных Штатах, например, после впечатляющего снижения заболеваемости врожденной краснухой до нескольких ежегодных случаев, то есть менее 100.000 на 1991 живорождений, в 0,8 году появилась новая волна эпидемии, с ростом заболеваемости до 100.0000. 1997 / 2000. Такие волны возобновления краснухи наблюдались также в XNUMX и XNUMX годах. Эти периодические эпизоды возобновления роста свидетельствуют о постоянной циркуляции вируса среди молодых людей, что является следствием недостаточного охвата вакцинацией. Это приводит к тому, что значительная часть восприимчивых субъектов сохраняется, что является источником периодических эпидемий, которые подвергают риску женщин детородного возраста и не вакцинированы. Поэтому сокращение до ликвидации врожденной краснухи считается приоритетом общественного здравоохранения.

Вакцины, которые в настоящее время производятся с использованием штаммов человеческих клеток от абортированных плодов

На сегодняшний день существуют две линии диплоидных клеток человека, первоначально созданные (1964 и 1970) из абортированных тканей плода, которые используются для приготовления живых аттенуированных вирусных вакцин: первая линия - WI-38 (Winstar Institute 38). , с диплоидными фибробластами легкого человека, полученными от плода женского пола, прерванного из-за того, что семья считала, что у них уже было слишком много детей (G.Sven et al., 1969), подготовленные и разработанные Леонардом Хейфликом в 1964 году (L.Hayflick, 1965; G .Sven et al., 1969).1, Номер АТСС CCL-75. WI-38 использовался для приготовления исторической вакцины против краснухи RA 27/3 (SAPlotkin et al., 1965).2. Вторая линия клеток человека - MRC-5 (Медицинский исследовательский совет 5) (легкое человека, эмбрион) (номер АТСС CCL-171) с фибробластами легких человека от 14-недельного плода мужского пола, прерванного по «психиатрическим причинам» 5-летняя женщина из Великобритании. MRC-1966 был подготовлен и разработан JPJacobs в 1970 году (JPJacobs et al., XNUMX).3. Для фармацевтических нужд были разработаны другие линии клеток человека, но они не используются в доступных в настоящее время вакцинах.4

Сегодня вакцины, которым предъявлено обвинение в использовании линий клеток человека WI-38 и MRC-5, полученных из абортированных плодов, следующие:5

А) Вакцины, активные против краснухи6:

  • моновалентные вакцины против краснухи Meruvax® II (Merck) (США), Rudivax® (Sanofi Pasteur, Франция) и Ervevax® (RA 27/3) (GlaxoSmithKline, Бельгия);
  • комбинированные вакцины MR против краснухи и кори, продаваемые под названием MR-VAX®II (Merck, США) и Rudi-Rouvax® (AVP, Франция),
  • комбинированная вакцина против краснухи и эпидемического паротита, продаваемая под названием Biavax®II (Merck, США),
  • комбинированная вакцина MMR (кори, эпидемического паротита, краснухи) против кори, эпидемического паротита и краснухи, продаваемая под названием MMR® II (Merck, США), ROR®, Trimovax® (Sanofi Pasteur, Fr.) и Priorix® (GlaxoSmithkline) , ВЕЛИКОБРИТАНИЯ).

Б) Другие вакцины, также приготовленные с использованием линий клеток человека от абортированных плодов:

  • две вакцины против гепатита А, одна производства Merck (VAQTA), другая Glaxo SmithKline (HAVRIX), обе приготовленные с использованием MRC-5;
  • вакцина против ветряной оспы Varivax®, производимая Merck с использованием WI-38 и MRC-5.
  • вакцина против полиомиелита, вакцина, инактивированная полиовакциной Poliovax® (Aventis-Pasteur, Fr.) с использованием MRC-5.
  • вакцина против бешенства Imovax® от Aventis-Pasteur, полученная из инфицированных диплоидных клеток человека, штамм MRC-5;
  • вакцина против оспы, ACAM 1000, полученная Acambis с использованием MRC-5, все еще исследуется.

Положение этической проблемы, связанной с этими вакцинами

С точки зрения профилактики вирусных заболеваний, таких как краснуха, эпидемический паротит, корь, ветряная оспа, гепатит А, очевидно, что разработка эффективных вакцин против этих заболеваний и их использование в борьбе с этими инфекциями вплоть до их искоренения посредством обязательной иммунизации всех затронутых групп населения, это, несомненно, представляет собой «веху» в многовековой борьбе человека с инфекционными и заразными заболеваниями.

Однако эти же самые вакцины, поскольку они готовятся на основе вирусов, собранных в тканях инфицированных и добровольно абортированных плодов, а затем аттенуированы и культивируются с использованием штаммов человеческих клеток, аналогично добровольным абортам, не могут не создавать важных этических проблем. Необходимость сформулировать моральное осмысление рассматриваемого вопроса возникает главным образом из связи, существующей между приготовлением вышеупомянутых вакцин и произведенными абортами, из которых были получены биологические материалы, необходимые для такого препарата.

Если человек отвергает любую форму добровольного аборта человеческого зародыша, разве он не противоречит сам себе, признавая применение этих живых ослабленных вирусных вакцин на личности своих детей? Разве это не был бы вопрос истинного (и незаконного) сотрудничества со злом, даже если бы это зло произошло сорок лет назад?

Прежде чем рассматривать конкретный случай, необходимо вкратце напомнить основные положения классической моральной доктрины относительно проблемы сотрудничества во зле7, проблемы, которая возникает всякий раз, когда моральный агент осознает существование связи между своими собственными действиями и совершенным плохим поступком. от других.

Принцип законного сотрудничества во зле

Первое фундаментальное различие - это различие между формальным и материальным сотрудничеством. C настроен. формальный, когда моральный агент сотрудничает с аморальным действием другого, разделяя его злое намерение. С другой стороны, когда моральный агент сотрудничает с аморальным действием другого, не разделяя его злого намерения, конфигурируется c. материал.

С. Материал далее подразделяется на непосредственный (прямой) и опосредованный (косвенный), в зависимости от того, должен ли он сотрудничать с исполнением плохого действия как такового или действует, реализуя условия - или предоставляя инструменты или продукты, - которые создают возможно совершение плохого поступка. Таким образом, в отношении «дистанции» (как временной, так и с точки зрения материальной связи) между актом сотрудничества и злом, совершаемым другими, a c. следующий и c. удаленный. С. непосредственный материал всегда близок, а c. опосредованный материал может быть ближайшим или удаленным.

С. формальное всегда является морально незаконным, поскольку это форма прямого и преднамеренного участия в злых действиях другого8.. С. материал иногда может быть законным (исходя из условий «двойного эффекта» или «косвенного добровольного»), но когда он настроен как c. непосредственный материал для серьезных посягательств на человеческую жизнь, его всегда следует рассматривать как незаконный, учитывая ценность поставленной на карту ценности9.
Еще одно различие классической морали состоит в том, что между активным (или позитивным) сотрудничеством со злом и пассивным (или негативным) сотрудничеством со злом, первое относится к выполнению акта сотрудничества со злым действием, совершенным другим, в то время как второй - за бездействие осуждения или воспрепятствование злонамеренному действию, совершенному другим лицом, в той мере, в какой существует моральный долг сделать то, что было упущено10.. Также c. пассивное может быть формальным или материальным, непосредственным или опосредованным, ближайшим или отдаленным. Очевидно, что любой c. формально пассивный, но также c. материального пассивного обычно следует избегать, даже если это признается (многими авторами), что нет строгого обязательства избегать его, когда есть серьезные неудобства.

Применение вакцин, приготовленных из клеток добровольно абортированных эмбрионов или плодов.

В конкретном случае, о котором идет речь, три категории людей вовлечены в сотрудничество во зле, которое, очевидно, представлено актом добровольного аборта, совершенным другими: а) те, кто готовит вакцины с использованием штаммов человеческих клеток, полученных в результате добровольных абортов; б) кто участвует в маркетинге таких вакцин; в) тем, кому необходимо их использовать по состоянию здоровья.

Прежде всего, любая форма c должна считаться морально незаконной. формальное (разделение злого умысла) действий тех, кто произвел добровольный аборт, который позволил извлечь ткани плода, необходимые для приготовления вакцин. Следовательно, любой - независимо от категории, к которой они принадлежат - каким-либо образом сотрудничая, разделяя их намерения, в проведении добровольного аборта, направленного на производство рассматриваемых вакцин, на самом деле будет участвовать в той же моральной злобе, что и те, кто сделал этот аборт. Такое участие также будет иметь место, если, всегда разделяя неудавшееся намерение, человек ограничивает себя, чтобы не осуждать и не выступать, имея моральный долг сделать это, такие незаконные действия (пассивное формальное сотрудничество).
Если этого формального сообщения о плохих намерениях лица, совершившего аборт, не существует, любое сотрудничество будет существенным со следующими характеристиками.
Что касается подготовки, распространения и маркетинга вакцин, сделанных благодаря использованию биологического материала, происхождение которого связано с клетками добровольно прерванных плодов, в принципе следует сказать, что этот процесс является морально незаконным, поскольку он может способствовать фактически, для поощрения других добровольных абортов, направленных на производство таких вакцин. Однако следует признать, что в цепочке производства-распределения-сбыта различные сотрудничающие агенты могут иметь разные моральные обязанности.

Но есть еще один аспект, который следует учитывать, и это аспект пассивного материального сотрудничества, которого могли бы достичь производители этих вакцин, если бы они не осудили и публично не отвергли плохой акт происхождения (добровольный аборт), и вместе они не занимались исследованием и продвижением альтернативных форм производства одних и тех же вакцин, свободных от морального зла. Такое пассивное материальное сотрудничество, если оно произойдет, также незаконно.
Что касается тех, кому необходимо использовать эти вакцины по состоянию здоровья, следует отметить, что, исключая любые c. формальные, обычно врачи или родители своих детей, которые прибегают к использованию таких вакцин, даже зная о происхождении этих вакцин (добровольный аборт), осуществляют опосредованное материальное сотрудничество, которое является очень отдаленным и, следовательно, очень слабым по сравнению с производством вакцины. 'аборт и опосредованное материальное сотрудничество в отношении коммерциализации клеток, полученных в результате абортов, и немедленное, в отношении коммерциализации вакцин, произведенных с этими клетками. Усиливается сотрудничество со стороны национальных органов здравоохранения и систем, допускающих использование вакцин.
Но в этой ситуации аспект c проявляется больше. пассивный. Правоверные и граждане с чистой совестью (отцы семьи, врачи и т. Д.) Должны противостоять, даже при отказе от военной службы по соображениям совести, все более широко распространенным нападкам на жизнь и "культуру смерти", которая их поддерживает. И с этой точки зрения использование вакцин, производство которых связано с искусственным абортом, представляет собой по крайней мере дистанционно опосредованное пассивное материальное сотрудничество при аборте и немедленное пассивное материальное сотрудничество в их коммерциализации. Более того, на культурном уровне использование таких вакцин способствует формированию всеобщего общественного согласия в отношении работы фармацевтических предприятий, производящих их безнравственным образом.
Поэтому врачи и отцы обязаны прибегать к альтернативным вакцинам. 11(если таковые имеются), оказывая всяческое давление на политические власти и системы здравоохранения, чтобы обеспечить доступность других вакцин без моральных проблем. При необходимости они должны ссылаться на отказ от военной службы по соображениям совести.12 по сравнению с использованием вакцин, произведенных из штаммов абортивных клеток человеческого плода. В равной степени они должны всеми средствами (письменно, через различные ассоциации, средства массовой информации и т. Д.) Противостоять вакцинам, у которых пока нет альтернатив без моральных проблем, настаивая на подготовке альтернативных вакцин, не связанных с абортом человеческого плода, и прося строгий правовой контроль над производством фармацевтической продукции.
Что касается болезней, против которых до сих пор нет альтернативных, доступных, этически приемлемых вакцин, то будет правильным воздерживаться от использования этих вакцин только в том случае, если это можно сделать, не создавая значительного риска для здоровья детей и, косвенно, населения. В основном. Но если они подвергаются значительному риску для здоровья, временно можно использовать даже вакцины с моральными проблемами. Моральная причина заключается в том, что обязанность избегать пассивного материального сотрудничества не обязывает в случае серьезных неудобств. Кроме того, в этом случае мы находим соразмерную причину для принятия использования этих вакцин при наличии опасности способствовать распространению патологического агента из-за отсутствия вакцинации детей. Это особенно актуально в случае вакцинации против краснухи.13.
В любом случае, остается моральный долг продолжать борьбу и использовать все законные средства, чтобы усложнить жизнь фармацевтическим компаниям, действующим без этических сомнений. Но тяжесть этой важной битвы, безусловно, не может и не должна падать на ни в чем не повинных детей и на состояние здоровья населения, особенно в отношении беременных женщин.

Таким образом, необходимо еще раз подтвердить, что:

  • есть серьезная обязанность использовать альтернативные вакцины и ссылаться на отказ от военной службы по соображениям совести по отношению к людям с моральными проблемами;
  • Что касается вакцин без альтернатив, необходимо повторить как обязанность бороться за подготовку других, так и законность использования первых вакцин в той мере, в какой это необходимо во избежание серьезной опасности не только для собственных детей, но и также и, возможно, прежде всего, для состояния здоровья населения в целом, особенно беременных женщин;
  • законность использования этих вакцин не следует интерпретировать как декларацию законности их производства, сбыта и использования, а как пассивное материальное сотрудничество и, в более слабом и отдаленном смысле, также активное, морально оправданное в качестве крайней меры по причине обязанность заботиться о благополучии своих детей и людей, вступающих в контакт с их детьми (беременных женщин);
  • это сотрудничество происходит в контексте морального ограничения совести родителей, которые сталкиваются с альтернативой: действовать против своей совести или ставить под угрозу здоровье своих детей и населения в целом. Это несправедливая альтернатива, которую необходимо как можно скорее устранить.

  1. JE Banatvala, DWGBrown, Rubella, The Lancet, 3 апреля 2004 г., том 363, № 9415, стр. 1127-1137.
  2. Краснуха, Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности, 1964 г., том 13,
    стр.93. С.Плоткин, Вирусологическая помощь в ведении немецкой кори во время беременности, JAMA, 26 октября 1964 г., том 190, стр. 265-268.
  3. Л. Хейфлик, Ограниченная продолжительность жизни штаммов диплоидных клеток человека in vitro, Experimental Cell Research 1965, 37 (3): 614-636. Г. Свен, С. Плоткин, К. Маккарти, Профилактика гамма-глобулином; Инактивированный вирус краснухи; Производство и биологический контроль живых ослабленных вакцин против вируса краснухи, Американский журнал болезней детей, 1969, 118 (2): 372-381.
  4. С.Плоткин, Д. Корнфельд, Т. Х. Ингаллс, Исследования иммунизации живым вирусом краснухи, Испытания у детей штаммом, культивированным из абортированного плода, Американский журнал болезней детей 1965, 110 (4): 381-389.
  5. JPJacobs, CMJones, JPBaille, Характеристики диплоидной клетки человека, обозначенной MRC-5, Nature 1970, 277: 168-170.
  6. Две другие клеточные линии, которые являются постоянными, клеточная линия НЕК 293 абортированного плода, полученная из первичных трансформированных аденовирусом 5-го типа первичных клеток почек человека (материал почек плода был получен от абортированного плода, вероятно, в 1972 году). и PER.C6, линия клеток плода, созданная с использованием ткани сетчатки абортированного ребенка в возрасте 18 недель гестации, была разработана для фармацевтического производства аденовирусных векторов (для генной терапии). Они не участвовали в производстве каких-либо живых аттенуированных вирусных вакцин, используемых в настоящее время, из-за их способности развивать опухолевые клетки у реципиента. Однако некоторые вакцины, все еще находящиеся на стадии разработки, против вируса Эбола (Crucell, NV и Центр исследования вакцин Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, NIAID), ВИЧ (Merck), гриппа (MedImmune, Sanofi pasteur), энцефалита Японский (Crucell NV и Rhein Biotech NV) получают с использованием линии клеток PER.C6® (Crucell NV, Лейден, Нидерланды.
  7. Против этих различных инфекционных заболеваний существуют альтернативные вакцины, которые готовятся с использованием клеток или тканей животных и поэтому приемлемы с этической точки зрения. Их доступность зависит от соответствующей страны. Что касается конкретного случая в Соединенных Штатах, в настоящее время в этой стране нет других вариантов вакцинации против краснухи, ветряной оспы и гепатита А, кроме вакцин, предлагаемых Merck, приготовленных с использованием линий клеток человека WI- 38 и MRC-5. Существует вакцина против оспы, приготовленная с использованием линии клеток Vero (из почек африканской зеленой обезьяны), ACAM2000 (Acambis-Baxter) (вакцина против оспы второго поколения, консервированная, не одобренная в США), которая, следовательно, предлагает альтернатива Acambis 1000. Существуют альтернативные вакцины против эпидемического паротита (Mumpsvax, Merck), кори (Attenuvax, Merck), бешенства (RabAvert, Chiron therapeutics), приготовленные из куриных эмбрионов (однако при использовании эти вакцины), полиомиелита (IPOL, Aventis-Pasteur, приготовленный из клеток почек обезьяны) и оспы (вакцина против натуральной оспы третьего поколения MVA, Modified Vaccinia Ankara, Acambis-Baxter)
    В Европе и Японии существуют другие вакцины против краснухи и гепатита А, производимые с использованием не человеческих клеточных линий. Институт Китасато производит четыре вакцины против краснухи, называемые Такахаши, ТО-336 и Матуба, приготовленные из клеток почек кролика, и одну вакцину (Матуура), приготовленную из клеток эмбрионов перепелов. Химио-серотерапевтический научно-исследовательский институт Какецукен создает еще одну вакцину против гепатита А, называемую Aimmugen, сделанную из клеток почек обезьяны. Единственная оставшаяся проблема - это вакцина против ветряной оспы Varivax®, альтернативы которой нет.
  8. Вакцина против краснухи с использованием штамма Wistar RA27 / 3 живого аттенуированного вируса краснухи, адаптированного и распространяемого в диплоидных фибробластах человека WI-38, находится в центре текущих споров вокруг морали использования вакцин, приготовленных с помощью человеческие клетки от абортированных плодов.
  9. DM Prümmer O.Pr., De cooperinge ad malum, в Manual Theologiae Moralis secundum Principia S. Thomae Aquinatis, Tomus I, Friburgi Brisgoviae, Herder & Co., 1923, Pars I, Trat.IX, Caput III, n.2, С. 429-234. .Х.Пешке, Сотрудничество в чужих грехах, в христианской этике. Нравственное богословие в свете II Ватикана, том I, Общее моральное богословие, C. Goodliffe Neale Ltd., Arden Forest Indusatrial Estate, Alcester, Warwickshire, B49 6Er, исправленное издание, 1986 г., стр. 320-324. А. Фишер, «Сотрудничество во зле», «Католический медицинский квартал», 1994, стр. 15–22. Д. Теттаманци, Сотрудничество, в словаре биоэтики, С.Леоне, изд. С.Привитера, Сицилийский институт биоэтики, EDB-ISB, 1994, стр. 194-198. .L. Мелина, Сотрудничество с морально злыми действиями против человеческой жизни, в Междисциплинарном комментарии к «Evangelium Vitae», Э. Сгреччиа, изд. Рамона Луки Лукаса, Libreria Editrice Vaticana, 1997, стр. 467-490. , Руководство по биоэтике, том I, перепечатка третьего издания, Vita e Pensiero, Милан, 1999, стр. 362-363.
  10. См. Иоанн Павел II, Encyclical Evangelium Vitae, 74.
  11. там же
  12. Катехизис католической церкви 1868 г.
  13. Такие альтернативные вакцины представляют собой вакцины, полученные из штаммов нечеловеческих клеток, таких как клеточная линия Vero (от обезьян) (D. Vinnedge), клетки почек кролика или обезьяны или клетки куриного эмбриона. Однако следует отметить, что на некоторые вакцины, приготовленные таким образом, наблюдалась тяжелая аллергия. Использование технологии рекомбинантных ADN может привести в ближайшем будущем к разработке новых вакцин, которые больше не требуют использования культур диплоидных клеток человека для ослабления и культивирования вируса, поскольку такие вакцины не будут получены. начиная с аттенуированного вируса, но начиная с генома вируса и полученных таким образом антигенов (G.CWoodrow, WMMcDonnell и FKAskari). Некоторые экспериментальные исследования уже были проведены с использованием вакцин ADN, разработанных на основе генома вируса краснухи. Кроме того, азиатские исследователи пытаются использовать вирус ветряной оспы в качестве вектора для встраивания генов, кодирующих антигены вируса краснухи. Эти исследования все еще носят предварительный характер, и разработка вакцин, используемых в клинической практике, требует длительного времени и больших затрат. .Д. Виннедж, Вакцина против оспы, Ежеквартальный выпуск журнала National Catholic Bioethics, весна 2000 г., том 2, № 1, стр. 12. Г.К. Вудроу, Обзор биотехнологии в применении к разработке вакцины, в «Вакцинах нового поколения», GCWoorow, MMLevine eds., Marcel Dekker Inc., New York and Basel, 1990, см. Стр. 32–37. WMMcDonnell, FkAskari, Immunization, JAMA, 10 декабря 1997 г., том 278, № 22, стр. 2000–2007, см. Стр. 2005–2006.
  14. Следовательно, такая обязанность может привести к «отказу от военной службы по соображениям совести», когда действие, признанное незаконным, является действием, разрешенным или даже поощряемым законами страны и наносящим ущерб человеческой жизни. В энциклике Evangelium Vitae подчеркивается это «обязательство противодействовать» закону, разрешающему аборты или эвтаназию «по соображениям совести» (п.73).
  15. Это особенно актуально в случае вакцинации против краснухи из-за опасности врожденной краснухи. Такое состояние, вызывающее серьезные врожденные пороки развития плода, может возникнуть, когда беременная женщина вступает в контакт, даже на короткое время, с неиммунизированными детьми и носителями вируса. В этом случае родители, которые не приняли вакцинацию своих детей, несут ответственность за рассматриваемые пороки развития и за последующий аборт плода, если он обнаружен.