Алюминий в вакцинах: что нужно знать родителям

1. Что такое алюминий?

Алюминий — легкий металл серебристо-белого цвета, ковкий и прочный. Эти качества делают его полезным во многих отраслях и продуктах, включая машины, строительство, склады, посуду, кухонную утварь, текстиль, красители и косметику. Алюминий также является самым распространенным металлом в земной коре, и практически весь алюминий в окружающей среде содержится в почве. Однако в естественных условиях алюминий не содержится в значительных количествах в живых организмах (таких как растения и животные) и не имеет известной биологической функции. За последнее столетие использование алюминия в некоторых продуктах привело к увеличению воздействия на человека. Основными источниками воздействия являются продукты, содержащие алюминий (например, разрыхлители, полуфабрикаты, детские смеси и т. д.), медицинские продукты (например, антиперспиранты, антациды и т. д.), инъекции от аллергии и вакцины.^1-3

2. Почему алюминий присутствует в вакцинах?

В некоторых вакцинах в качестве адъювантов используются соединения алюминия (гидроксид алюминия и фосфат алюминия), которые являются ингредиентами, усиливающими иммунный ответ на антиген (чужеродное вещество).^4-5 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявляет, что если некоторые вакцины не будут содержать алюминий, иммунный ответ, который они вызывают, может снизиться.⁶

3. Какие вакцины содержат алюминий?

Следующие вакцины содержат алюминий и вводятся младенцам, детям и подросткам (рис. 1):

• Гепатит В (HepB)
• шестивалентный
• Дифтерия, столбняк и коклюш (DTaP и Tdap)
• Haemophilus influenzae типа b (PedvaxHIB)
• Пневмококк (ЦВС)
• Гепатит А (HepA)
• Вирус папилломы человека (ВПЧ)
• Менингококк В (MenB)

Рисунок 1: До 18 доз вакцин, содержащих алюминий, вводят от рождения до 22 лет.^7-8

4. Безопасно ли воздействие алюминия?

FDA считает алюминий общепризнанным безопасным (GRAS) с 1975 года.⁹ Однако до 1990 года не существовало технологий для точного определения небольших количеств алюминия, вводимых субъектам в научных исследованиях.¹⁰ Следовательно, количество алюминия, которое могло абсорбироваться до появления побочных эффектов, было неизвестно.

С 1990-х годов благодаря техническим достижениям было замечено, что небольшие количества алюминия, остающиеся в организме человека, нарушают ряд клеточных и метаболических процессов в нервной системе и тканях других частей тела.^1-10-11 Наибольшие негативные эффекты алюминия наблюдаются в нервной системе и варьируются от нарушения двигательных навыков до энцефалопатии (изменение психического статуса, изменения личности, трудности мышления, потеря памяти, судороги, кома и др.).^2-12

Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) признает алюминий известным нейротоксином.² Кроме того, FDA предупредило о рисках токсичности алюминия у младенцев и детей.¹³

5. Насколько пероральный алюминий небезопасен?

В 2008 году Агентство по регистрации токсических веществ и заболеваний (ATSDR), подразделение HHS, использовало исследования нейротоксического действия алюминия, чтобы определить, что не более 1 миллиграмма (1.000 микрограммов) алюминия на килограмм веса тела в день для избежать негативного воздействия алюминия.²

6. Какое количество введенного алюминия небезопасно?

Чтобы определить количество алюминия, которое можно безопасно вводить инъекционно, необходимо преобразовать пероральный предел алюминия ATSDR. Предел ATSDR для перорального алюминия (1.000 мкг алюминия на килограмм массы тела в день) основан на 0,1% перорального алюминия, который всасывается в кровоток, поскольку пищеварительный тракт блокирует почти весь пероральный алюминий.² Напротив, алюминий, введенный внутримышечно, не проходит через желудочно-кишечный тракт, и 100% алюминия со временем может всосаться в кровоток (т. е. доля абсорбированного алюминия в 1.000 раз выше). Чтобы учесть эти различные количества абсорбции, предел алюминия для перорального приема в ATSDR необходимо разделить на 1000. Это преобразование приводит к полученному из ATSDR пределу алюминия в крови, равному 1 мкг алюминия (0,1% от 1.000 мкг) на килограмм массы тела. в день. Следовательно, чтобы избежать нейротоксического действия алюминия, ежедневно в кровоток должно поступать не более 1 мкг алюминия на килограмм массы тела. На рисунке 3 показан предельный уровень алюминия в крови, полученный с помощью ATSDR, для младенцев разного возраста в зависимости от их веса.

7. Сколько алюминия содержится в вакцинах?

Количество алюминия в вакцинах варьируется.¹⁶ В 1968 году федеральное правительство США установило предел содержания алюминия в вакцинах на уровне 850 мкг на дозу, исходя из количества алюминия, необходимого для обеспечения эффективности некоторых вакцин.^6-17 Следовательно, количество алюминия в алюминийсодержащих детских вакцинах колеблется от 125 до 850 мкг на дозу. На рис. 4 показано содержание алюминия в одной дозе различных вакцин, вводимых детям.

8. Проводились ли какие-либо исследования по сравнению количества алюминия в вакцинах с пределом, установленным Агентством по регистрации токсичных веществ и заболеваний (ATSDR)?

В 2011 году было опубликовано исследование, целью которого было сравнить количество алюминия в вакцинах с пределом кровотока, установленным ATSDR.¹⁸ Однако это исследование неправильно основывало свои расчеты на 0,78% перорального поступления алюминия в кровоток, а не на значении 0,1%, используемом в расчетах ATSDR.^19-20 В результате исследование 2011 года выдвинуло гипотезу о том, что почти в 8 раз (0,78% / 0,1%) алюминий может безопасно попасть в кровоток, и это привело к неверному выводу.

9. Безопасно ли воздействие алюминия из вакцин?

Вакцины вводят внутримышечно, и скорость, с которой алюминий из вакцин мигрирует из мышц человека в кровоток, неизвестна. Исследования на животных показывают, что попадание алюминия из вакцин в кровоток может занять от пары месяцев до более года из-за множества переменных.^21-23 Поскольку кумулятивное воздействие алюминия из вакцин у детей в возрасте до одного года превышает дневной лимит, установленный ATSDR, на несколько сотен (рис. 3 и 4), предел все равно будет превышен, если алюминий из вакцин попадет в кровоток в течение курса лечения. около года. Кроме того, некоторые исследования показали, что алюминий из вакцин поглощается иммунными клетками и достигает частей тела, удаленных от места инъекции, включая мозг.²⁴

Степень неблагоприятного воздействия алюминия в вакцинах неизвестна, поскольку исследования безопасности не проводились, сравнивая население, вакцинированное алюминийсодержащими вакцинами, с населением, не вакцинированным такими вакцинами.

Алюминиевое ограничение кровотока, полученное из ATSDR^2-14-15

Рисунок 3: На этом графике показано предельное содержание алюминия для детей разного возраста, полученное из Реестра токсичных веществ и заболеваний, подразделения Министерства здравоохранения и социальных служб США. Ограничение указывает на то, что не более 1 микрограмма алюминия на килограмм веса тела должно ежедневно попадать в кровоток, чтобы избежать нейротоксического действия алюминия.

Количество алюминия в вакцинах

Ссылки

1. Американская академия педиатрии, Комитет по питанию. Токсичность алюминия у младенцев и детей. Педиатрия. 1996 март; 97 (3): 413.
2. Агентство регистрации токсичных веществ и заболеваний (ATSDR). Токсикологический профиль алюминия. Вашингтон, округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США; 2008.3, 13-24, 145, 171-7, 208.
3. Йокель РА. Алюминий в продуктах питания — природа и вклад пищевых добавок. В: Эль-Самраги Й, редактор. Пищевая добавка. Риека (Хорватия): InTech; 2012. 203-28.
4. Маррак П., Макки А.С., Манкс М.В. К пониманию адъювантного действия алюминия. Нат Рев Иммунол. 2009 апр; 9 (4): 287.
5. Волк В.К., Банни В.Е. Иммунизация дифтерии жидким анатоксином и квасцовым анатоксином. Am J Общественное здравоохранение Здоровье наций. 1942 июль, 32 (7): 690-9.
6. Бэйлор Н.В., Иган В., Ричман П. Соли алюминия в вакцинах — точка зрения США. вакцина. 2002 г., 31 мая, 20 Приложение 3: S18-22.
7. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Silver Spring (MD): Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Вакцины, лицензированные для использования в США; [обновлено 2018 февраля 14 г .; цитируется 2018 февраля 27 г.]. https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/Ucm093833.htm.
8. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Вашингтон, округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США. Рекомендуемый график прививок для детей и подростков в возрасте 18 лет и младше, США, 2018 г. https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/downloads/child/0-18yrs-child-combined-schedule.pdf.
9. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Silver Spring (MD): Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. SCOGS (Специальный комитет по веществам GRAS); [цитировано 2018 августа 16 г.]. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=SCOGS.
10. Священник Н.Д. Биологическое поведение и биодоступность алюминия у человека с особой ссылкой на исследования с использованием алюминия-26 в качестве индикатора: обзор и обновление исследования. J Мониторинг окружающей среды. 2004, 6: 376,392.
11. Пул Р.Л., Пьерони К.П., Гаскари С., Диксон Т.К., Парк К.Т., Кернер Дж.А. Алюминий в педиатрических продуктах для парентерального питания: измеренное содержание в сравнении с указанным на этикетке. J Pediatr Pharmacol Ther. 2011, 16 (2): 92-7.
12. Седман А. Токсичность алюминия в детском возрасте. Педиатр Нефрол. 1992 июль, 6 (4): 383-93.
13. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Министерство здравоохранения и социальных служб. Правила и положения. Реестр ФРС. 2003 июнь; 68 (100): 34286.
14. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Вашингтон, округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США. Национальный центр медицинской статистики: Таблица данных для мальчиков, диаграмм роста и веса по возрасту; [цитировано 2019 апреля 2 г.]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/boys_length_weight.htm.
15. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Вашингтон, округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США. Национальный центр статистики здравоохранения: Таблица данных для диаграмм роста и веса девочек по возрасту; [цитировано 2019 апреля 2 г.]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/girls_length_weight.htm.
16. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Министерство здравоохранения и социальных служб. Пересмотр требований к составным материалам. Окончательное правило. Реестр ФРС. 2011 13 апреля, 76 (71): 20513-8.
17. Управление Федерального реестра, Национальная служба архивов и документации, Управление общих служб. Правила и положения. Реестр ФРС. 1968 г., январь; 33 (6): 369.
18. Миткус Р.Дж., Кинг Д.Б., Хесс М.А., Форши Р.А., Вальдерхауг М.О. Обновленная фармакокинетика алюминия после воздействия на младенцев через диету и вакцинацию. вакцина. 2011 28 ноября, 29 (51): 9538-43.
19. Миллер С., Врачи за информированное согласие. Опечатка в «Обновленной фармакокинетике алюминия после воздействия на младенцев через диету и вакцинацию». В: ResearchGate. Берлин (Германия): ResearchGate GmbH; 2020 марта 6 г. [цитировано 2020 марта 6 г.]. https://www.researchgate.net/publication/51718934_Updated_Aluminum_pharmacokinetics_following_infant_exposures_through_diet_and_vaccines/comments.
20. Врачи за информированное согласие. Ньюпорт-Бич (Калифорния): Врачи за информированное согласие. Опечатка в «Обновленной фармакокинетике алюминия после воздействия на младенцев через диету и вакцинацию»; [цитировано 2020 марта 6 г.]. https://physiciansforinformedconsent.org/mitkus-2011-erratum/.
21. Flarend RE, Hem SL, White JL, Elmore D, Suckow MA, Rudy AC, Dandashli EA. Абсорбция алюминийсодержащих вакцинных адъювантов in vivo с использованием 26Al. Вакцина 1997, август-сентябрь, 15 (12-13): 1314-8.
22. Verdier F, Burnett R, Michelet-Habchi C, Moretto P, Fievet-Groyne F, Sauzeat E. Анализ алюминия и оценка местной реакции в несколько моментов времени после внутримышечного введения вакцин, содержащих алюминий, у обезьян Cynomolgus. вакцина. 2005 3 февраля, 23 (11): 1359-67.
23. Вайссер К., Гён Т., Одуро Д.Д., Вангорш Г., Ханшманн К.О., Келлер-Станиславски Б. Алюминий в плазме и тканях после внутримышечной инъекции адъювантных человеческих вакцин крысам. Арх Токсикол. 2019 окт; 93 (10): 2787-96.
24. Массон Д.Д., Крепо Г., Отье Ф.Дж., Эксли С., Герарди Р.К. Критический анализ эталонных исследований токсикокинетики адъювантов на основе алюминия. Дж. Инорг Биохим. 2018 Апрель; 181: 87-95.

Статью перевел Врачи за осознанное согласие