Risque accru d'infections à virus respiratoire non grippal associé à la vaccination antigrippale inactivée

• Benjamin J. Cowling, Vicky J. Fang, Hiroshi Nishiura, Kwok-Hung Chan, Sophia Ng, Dennis KM Ip, Susan S. Chiu, Gabriel M. Leung, JS Malik Peiris
• DOI: 10.1093 / cid / cis307
• Juin 2012

Abstract

Nous avons randomisé 115 enfants pour recevoir le vaccin antigrippal trivalent inactivé (VTI) ou un placebo. Au cours des 9 mois suivants, les receveurs du VTI présentaient un risque accru d'infections non grippales confirmées virologiquement (risque relatif: 4,40; intervalle de confiance à 95%: 1,31-14,8). En étant protégés contre la grippe, les receveurs du TIV peuvent ne pas bénéficier d'une immunité temporaire non spécifique qui protège contre d'autres virus respiratoires.

RAPPORTS BREFS: La vaccination antigrippale est efficace pour prévenir l'infection par le virus grippal et la morbidité associée chez les enfants d'âge scolaire [1, 2]. Le potentiel d'immunité non spécifique transitoire parmi les virus respiratoires après l'infection et l'interférence subséquente à l'échelle de la population entre les épidémies de ces virus a été émis l'hypothèse, avec des preuves empiriques limitées à ce jour, principalement issues d'études écologiques [3-15] . Nous avons étudié l'incidence des infections aiguës des voies respiratoires supérieures (URTI) associées à des infections virales virales respiratoires virales confirmées dans un essai de vaccination contre la grippe randomisé et contrôlé.

MÉTHODES: Recrutement et suivi des participants
Dans un essai contrôlé randomisé en double aveugle, nous avons assigné au hasard des enfants de 6 à 15 ans pour recevoir le vaccin antigrippal saisonnier trivalent inactivé 2008-2009 (VTI; 0,5 mL de Vaxigrip; Sanofi Pasteur) ou placebo [16]. Des échantillons de sérum ont été prélevés sur les participants avant la vaccination de novembre à décembre 2008, un mois après la vaccination, à la mi-étude vers avril 2009 et à la fin de l'étude d'août à octobre 2009. Les participants ont été suivis pour maladie. par le biais de journaux de symptômes et d'appels téléphoniques, et les rapports de maladie chez tout membre de la famille ont initié des visites à domicile au cours desquelles des échantillons de prélèvement nasal et de gorge (NTS) ont été prélevés sur tous les membres de la famille. Nous avons défini la période de suivi pour chaque participant à partir de 14 jours après avoir reçu le VTI ou un placebo jusqu'à la collecte d'échantillons de sérum à mi-étude comme la saison d'hiver et de la collecte d'échantillons à mi-étude jusqu'à l'obtention de l'échantillon de sérum final comme saison estivale.

Le consentement éclairé écrit a été obtenu pour tous les participants par procuration des parents ou des tuteurs légaux, avec le consentement écrit supplémentaire de ceux âgés de ≥ 8 ans. Le protocole d'étude a été approuvé par le Conseil d'examen institutionnel de l'Université de Hong Kong.
Méthodes de laboratoire

Les NTS ont été testés pour 19 virus respiratoires de la matrice multiplex ResPlex II Plus [17-19] et pour la grippe A et B par réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse (RT-PCR) [16, 20] (Annexe supplémentaire ). Nous désignons les infections déterminées par ces tests comme des infections «confirmées». Des informations sur la sérologie de la grippe sont fournies dans l'annexe supplémentaire.
Analyse statistique

Nous avons défini la maladie respiratoire aiguë (IRA) déterminée par les signes et symptômes autodéclarés comme ≥2 des signes ou symptômes suivants: température corporelle ≥ 37,8 ° C, maux de tête, mal de gorge, toux, présence de mucosités, coryza et myalgie [16]. Nous avons défini la maladie respiratoire fébrile aiguë (FARI) comme une température corporelle ≥ 37,8 ° C plus toux ou mal de gorge. La durée du suivi variant selon les participants, nous avons estimé les taux d'incidence des épisodes ARI et FARI et des infections virales confirmées en général et pendant les saisons d'hiver et d'été et estimé le risque relatif de ces épisodes pour la les participants qui ont reçu le VTI par rapport au placebo avec l'utilisation du taux d'incidence en utilisant la régression de Poisson (annexe supplémentaire). Toutes les analyses statistiques ont été menées à l'aide de R, version 2.11.0 (R Development Core Team, Vienne, Autriche). Les données et la syntaxe permettant de reproduire ces analyses statistiques sont disponibles sur le site Internet de l'auteur correspondant.

RÉSULTATS: Parmi les 115 participants suivis, la durée moyenne du suivi était de 272 jours (intervalle interquartile, 264-285 jours), sans différence statistiquement significative d'âge, de sexe, de taille de la famille ou de durée de suivi. entre le VTI et le placebo (tableau 1). Nous avons identifié 134 incidents ARI, dont 49 répondaient à la définition la plus rigoureuse du cas FARI. Des maladies sont survenues tout au long de la période d'étude (annexe supplémentaire, figure 1). Il n'y avait pas de différence statistiquement significative du risque d'IRA ou de FARI entre les participants ayant reçu le VTI et ceux ayant reçu le placebo, que ce soit pendant l'hiver ou l'été 2009 (tableau 2).