Comment est fabriqué le vaccin contre la grippe ?
Chaque année, en janvier ou février, les responsables de la santé publique se rendent à l'étranger pour déterminer la composition des virus grippaux en circulation, en supposant que ces mêmes virus arriveront aux États-Unis ou dans le reste du monde plusieurs mois plus tard, en octobre ou novembre. début de la saison grippale), rendant de nombreuses personnes malades. Ensuite, comme il est déterminé à l’avance quels virus de la grippe circuleront plus tard dans l’année, les fabricants de vaccins ont pour instruction d’inclure ces souches particulières dans leurs produits.
Par exemple, pendant la saison grippale 2016-2017, les vaccins devaient contenir :(1)
- A/California/7/2009(HlNl);
- A/Hong Kong/4801/2014(H3N2) ;
- B/Brisbane/60/2008.
Durant la saison grippale 2007-2008, les vaccins contenaient des souches complètement différentes :(2)
- A/Îles Salomon/3/2006(H1N1);
- A/Wisconsin/67/2005(H3N2);
- B/Malaisie/2506/2004
Étant donné que la grippe est causée par plusieurs virus grippaux, ils ont été classés en types A, B et C, puis classés en sous-types nommés d'après des villes, des États ou des pays).
Les souches grippales utilisées pour produire les vaccins sont également choisies pour « leurs propriétés qui les rendent facilement cultivables sur œufs ».(3) Ceci est crucial car les virus doivent être inoculés aux embryons de poulet pour leur production. Ce mélange est laissé en culture plusieurs semaines, puis chaque souche est inactivée au formaldéhyde(4) et conservé avec un sel de mercure appelé thimérosal.(5) Le mercure est un métal neurotoxique et, bien qu'il soit retiré de nombreux vaccins pédiatriques, de nombreux vaccins contre la grippe en contiennent encore 25 µg par dose.(6-7-8) Les médicaments contre la grippe peuvent également contenir du polyéthylène glycol, du polysorbate 80, de l'hydrocortisone, de la néomycine et de la polymyxine (antibiotiques), du désoxycholate de sodium, du MSG et de la gélatine porcine (porc).(9)
Les 3 souches virales sont mélangées en un seul vaccin, autorisé puis distribué.
Aucun groupe témoin n’est requis pour tester scientifiquement l’efficacité et la sécurité du médicament.(10)
REMARQUE : Vous trouverez ci-dessous les vaccins couramment utilisés, mais tous ne sont pas nécessairement approuvés pour la saison en cours. Vérifiez la détermination de l'approbation pour l'année en cours sur le site Internet de l'AIFA.
Fluad Tetra - Seqirus Pays-Bas (cliquez pour ouvrir)
Vaccin contre la grippe (antigène de surface, inactivé, avec adjuvant)
Dosage déclaré par le fabricant
L'utilisation de Fluad Tetra n'est pas indiquée chez l'enfant.
Événements indésirables déclarés par le fabricant
- Douleur au site d'injection
- fatigue
- Mal de tête
- Douleurs articulaires (arthralgie)
- Douleurs musculaires (myalgie)
- Rougeur au site d'injection (érythème)
- Durcissement de la peau au site d'injection
- Diarrhée
- Frissons
- Nausée
- Perte d'appétit
- Ecchymoses au site d'injection (ecchymoses)
- Grippe sintomi simil
- Il vomit
- Fièvre (≥ 38 °C)
En plus des effets secondaires décrits ci-dessus, les effets secondaires suivants sont survenus occasionnellement lors de l'utilisation générale de Fluad Tetra ou d'un vaccin similaire :
- réduction du nombre de certaines particules sanguines appelées plaquettes ; un faible nombre de plaquettes peut augmenter les ecchymoses ou les saignements (thrombocytopénie)
- gonflement des glandes du cou, des aisselles ou de l'aine (lymphadénopathie)
- gonflement, douleur et rougeur au site d'injection (réaction de type cellulite au site d'injection)
- gonflement important du membre où l'injection a été administrée durant plus d'une semaine
- faiblesse générale ou manque d'énergie (asthénie), sensation générale de malaise (malaise)
- fièvre (pyrexie)
- faiblesse musculaire
- douleur le long du trajet d'un nerf (névralgie), anomalies de la perception du toucher, douleur, chaleur et froid (paresthésie), convulsions, troubles neurologiques pouvant provoquer une raideur de la nuque, confusion, engourdissement, douleur et faiblesse de la nuque. des membres, perte d'équilibre, perte de réflexes, paralysie de parties du corps ou de tout le corps (encéphalomyélite, névrite, syndrome de Guillain-Barré)
- réactions cutanées pouvant s'étendre à tout le corps, notamment sensation de démangeaisons cutanées (prurit, urticaire), rougeur de la peau (érythème), éruption cutanée non spécifique, éruption cutanée sévère (érythème polymorphe),
- gonflement plus évident de la tête et du cou, y compris du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou de toute autre partie du corps (œdème de Quincke).
- gonflement des vaisseaux sanguins pouvant provoquer des éruptions cutanées (vascularite) et des problèmes rénaux temporaires
- évanouissement, sensation d'évanouissement (syncope, présyncope)
Composition déclarée par le fabricant
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09‐ceppo
- A/Darwin/9/2021 (H3N2)-souche équivalente
- Souche équivalente à B/Austria/1359417/2021
- Souche équivalente à B/Phuket/3073/2013
- Adjuvant MF59C.1
- squalène
- polysorbates 80
- trioléate de sorbitan
- citrate de sodium
- acide citrique
Fluad Tetra peut contenir des traces d'œufs, tels que de l'ovalbumine ou des protéines de poulet, du sulfate de kanamycine et de néomycine, du formaldéhyde, de l'hydrocortisone, du bromure de cétyltriméthylammonium (CTAB), qui sont utilisés pendant le processus de fabrication.
Spray nasal Fluenz Tetra - AstraZeneca (cliquez pour ouvrir)
Fluenz Tetra Spray nasal, suspension de vaccin contre la grippe (vivant atténué, nasal)
C'est un vaccin qui prévient la grippe. Il est utilisé chez les enfants et adolescents âgés de 24 mois à 18 ans. Les virus contenus dans le vaccin Fluenz Tetra ont été cultivés sur des œufs de poule. Chaque année, le vaccin est dirigé contre quatre souches de virus grippaux, sur la base des recommandations annuelles de l'Organisation mondiale de la santé.
Dosage déclaré par le fabricant
Les enfants qui n’ont pas été vaccinés auparavant contre la grippe saisonnière doivent recevoir une deuxième dose au moins 4 semaines après la première.
Il ne doit pas être utilisé chez les nourrissons et les enfants de moins de 24 mois en raison de problèmes de sécurité liés à l'augmentation des taux d'hospitalisation et de dyspnée dans cette population.
La vaccination doit avoir lieu par administration nasale
Événements indésirables déclarés par le fabricant
- Réactions d'hypersensibilité (y compris œdème du visage, urticaire et, très rarement, réactions anaphylactiques)
- Diminution de l'appétit
- migraine
- Congestion nasale/rhinorrhée
- Épistaxis
- Éruption
- myalgie
- Sentiment de mal-être
- Pyrexie
- Le syndrome de Guillain Barre
- aggravation du syndrome de Leigh (encéphalomyopathie mitochondriale)
- Dans un essai clinique contrôlé actif (MI-CP111), une augmentation du taux d'hospitalisations (quelle qu'en soit la cause) a été observée dans les 180 jours suivant la dernière vaccination chez les nourrissons et les enfants âgés de 6 à 11 mois (6,1 % avec Fluenz trivalent par rapport à à 2,6% avec le vaccin antigrippal injectable). La plupart des hospitalisations étaient dues à des infections gastro-intestinales et respiratoires et survenaient plus de 6 semaines après la vaccination. Le taux d'hospitalisation n'a pas augmenté chez les sujets âgés de plus de 12 mois prenant du Fluenz trivalent. Dans la même étude, une augmentation du taux de respiration sifflante sur 42 jours a été observée chez les nourrissons et les enfants âgés de 6 à 23 mois (5,9 % avec Fluenz trivalent contre 3,8 % avec le vaccin antigrippal injectable). Le taux de dyspnée n'a pas augmenté chez les sujets âgés de plus de 24 mois prenant du Fluenz trivalent. Fluenz Tetra n'est pas indiqué chez les nourrissons et les enfants de moins de 24 mois.
Composition déclarée par le fabricant
Virus de la grippe recombinant (propagé dans des œufs de poule fécondés provenant de troupeaux sains) des quatre souches suivantes produites dans des cellules VERO par ingénierie génétique inverse. Le produit contient des organismes génétiquement modifiés (OGM) :
- A/Souche similaire à la souche Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 (A/Norvège/31694/2022, MEDI 369815)
- A/Souche similaire à la souche Darwin/9/2021 (H3N2) (A/Norvège/16606/2021, MEDI 355293) ***
- B/Souche similaire à la souche Autriche/1359417/2021 (B/Autriche/1359417/2021, MEDI 355292)***
- B/Souche similaire à la souche Phuket/3073/2013 (B/Phuket/3073/2013, MEDI 306444)
- Protéines d'œuf (par exemple ovalbumine)
- La gentamicine
- Saccharose
- Phosphate dipotassique Phosphate monopotassique
- Gélatine (porcine, type A)
- Chlorhydrate d'arginine
- Glutamate monosodique monohydraté
- Eau pour préparations injectables
Flucelvax Tetra - Seqirus Pays-Bas BV (cliquez pour ouvrir)
Vaccin contre la grippe (antigène de surface, inactivé, produit en culture cellulaire)
Dosage déclaré par le fabricant
Prophylaxie contre la grippe chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans.
La sécurité et l'efficacité de Flucelvax Tetra chez les enfants de la naissance à moins de 2 ans n'ont pas été établies.
Événements indésirables déclarés par le fabricant
- Douleur au site d’injection, ecchymose, rougeur et dureté ou gonflement au site d’injection.
- Mal de tête
- dolore muscolare
- fatigue
- Perte d'appétit
- Irritabilité (rapportée uniquement chez les enfants âgés de 2 à < 6 ans)
- Somnolence (rapportée uniquement chez les enfants âgés de 2 à < 6 ans)
- Une dureté ou un gonflement au site d'injection, des maux de tête, des douleurs musculaires et de la fatigue étaient fréquents chez les personnes âgées.
- Les ecchymoses au site d’injection étaient fréquentes chez les adultes, les personnes âgées et les enfants âgés de 9 à <18 ans.
- Les maux de tête étaient fréquents chez les personnes âgées.
- La perte d'appétit était fréquente chez les adultes, les personnes âgées et les enfants âgés de 9 à <18 ans.
- Nausées, vomissements, diarrhée
- Douleur articulaire
- Frissons
- Modification des habitudes alimentaires (rapportée uniquement chez les enfants âgés de 2 à < 6 ans)
- Fièvre (> 38°C)
- Sensation d'engourdissement et de picotements (paresthésie)
- Réactions cutanées généralisées, notamment démangeaisons, bosses cutanées (prurit, urticaire) ou éruption cutanée non spécifique
Composition déclarée par le fabricant
- A/Wisconsin/67/2022 (H1N1))pdm09-souche équivalente (A/Georgia/12/2022 CVR-167)
- A/Darwin/6/2021 (H3N2)-souche équivalente (A/Darwin/11/2021, type sauvage)
- B/Autriche/1359417/2021-souche équivalente (B/Singapour/WUH4618/2021, type sauvage)
- B/Phuket/3073/2013-souche équivalente (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016, type sauvage)
- bêta-propiolactone
- Bromure de cétyltriméthylammonium
- polysorbates 80
- Sodio chloruro
- Chlorure de potassium
- Chlorure de magnésium hexahydraté
- Phosphate disodique dihydraté
- Phosphate monopotassique
- Eau pour préparations injectables
Vaxigrip Tetra - Sanofi (cliquez pour ouvrir)
Vaccin antigrippal quadrivalent (préparé à partir de virus fragmentés "cassés" inactivés), suspension injectable en seringue préremplie.
Ce vaccin est administré aux adultes et aux enfants à partir de 6 mois
Le vaccin ne protège pas contre le rhume, même si certains symptômes ressemblent à ceux de la grippe.
Dosage déclaré par le fabricant
Pour les adultes, une revaccination annuelle est recommandée.
Enfants de 6 mois à 17 ans : une dose. Les enfants de moins de 9 ans qui n’ont pas été vaccinés auparavant doivent recevoir une deuxième dose après un intervalle d’au moins 4 semaines.
Événements indésirables déclarés par le fabricant
- Lymphadénopathie
- Hypersensibilité
- réactions allergiques telles qu'angio-œdème, dermatite allergique, prurit généralisé, urticaire, prurit, érythème
- Mal de tête
- Vertiges
- Paresthésie
- Somnolence
- Les bouffées de chaleur
- Dispnée
- Diarrhée, nausées
- Hyperhidrose
- myalgie
- Arthralgie
- Malaise
- Douleur au point d'injection
- Frissons, fièvre
- Érythème au site d'injection,
- Gonflement au site d'injection, induration au site d'injection
- Fatigue,
- Des ecchymoses au site d'injection,
- Démangeaisons au site d'injection, chaleur au site d'injection
- Asthénie
- syndrome pseudo-grippal
- Inconfort au site d'injection
- Thrombocytopénie
- Thrombocytopénie transitoire
- Allergie, y compris réactions anaphylactiques
- Pleurs inhabituels, irritabilité
- Vomir,
- Douleur abdominale haute
- Hypersensibilité
- Réactions allergiques telles que démangeaisons généralisées
- éruption papuleuse
- Réactions anaphylactiques
- Perte d'appétit
- Maladie pseudo-grippale
- Syndrome de Guillain-Barré (SGB),
- neurites
- névralgie
- convulsions
- encéphalomyélite
- Vascularite, telle que purpura de Henoch-Schönlein, avec atteinte rénale transitoire dans certains cas
Composition déclarée par le fabricant
- Virus de la grippe (« splits » inactivés) cultivés dans des œufs fécondés de poules provenant de troupeaux de poulets sains des souches suivantes :
- Souche équivalente à A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) (hémagglutinine)
- A/Darwin/9/2021 (H3N2)-souche équivalente (A/Darwin/9/20211, IVR-228) (hémagglutinine)
- B/Austria/1359417/2021 – souche équivalente (B/Michigan/01/2021, type sauvage) (hémagglutinine)
- Souche équivalente à B/Phuket/3073/2013 (B/Phuket/3073/2013, type sauvage) (hémagglutinine)
- ovalbumine
- néomycine
- formaldéhyde
- 9-octoxinol
- chlorure de sodium
- chlorure de potassium
- phosphate de sodium
- dihydraté dibasique
- potassium diidrogeno fosfato
- eau pour préparations injectables
Influvac S Tetra - Mylan (cliquez pour ouvrir)
Vaccin contre la grippe (antigène de surface, inactivé) en suspension injectable en seringues préremplies
en particulier chez les personnes qui présentent un plus grand risque de complications associées. Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 mois
Dosage déclaré par le fabricant
Posologie Adultes : une dose
Population pédiatrique Enfants à partir de 36 mois : une dose
Enfants âgés de 6 mois à 35 mois : Les données cliniques sont limitées.
Pour les enfants qui n’ont pas été vaccinés auparavant, une deuxième dose doit être administrée après un intervalle d’au moins 4 semaines.
Événements indésirables déclarés par le fabricant
- Mal de tête
- Transpiration
- Myalgie, arthralgie
- Fièvre,
- Malaise
- Frissons
- fatigue
- Réactions locales : rougeur, gonflement, douleur, ecchymose, induration
- Thrombocytopénie transitoire
- Lymphadénopathie transitoire
- Réactions allergiques ayant, dans de rares cas, conduit à un état de choc, angio-œdème
- Névralgie, paresthésie
- Convulsions fébriles
- Troubles neurologiques tels que l'encéphalomyélite, la névrite et le syndrome de Guillain Barrè
- Vascularite associée dans de très rares cas à une atteinte rénale transitoire
- Réactions cutanées généralisées, notamment prurit, urticaire ou éruption cutanée non spécifique
Composition déclarée par le fabricant
- Antigènes de surface (hémagglutinine et neuraminidase) du virus de la grippe, des souches suivantes, propagés dans des œufs de poule fécondés provenant de troupeaux de poules sains :
- A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-souche équivalente (A/Brisbane/02/2018, IVR-190) (hémagglutinine)
- A/Kansas/14/2017 (H3N2)-souche équivalente (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327) (hémagglutinine)
- B/Colorado/06/2017-souche équivalente (lignée B/Victoria/2/87) (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) (hémagglutinine)
- Ovulalbumine
- Protéine de poulet
- formaldéhyde
- Bromure de cétyltriméthyllammonium
- polysorbate 80 ou gentamicine
Références (cliquez pour ouvrir)
- OMS, « Composition recommandée des vaccins contre le virus de la grippe à utiliser pendant la saison grippale 2016-2017 de l'hémisphère Nord », www.who.int.
- CDC, « Prévention et contrôle de la grippe : recommandations de l'ACIP, 2007 », MMWR, 13 juillet 2007 ; 56 (RR06), p. 1-54. Voir également : CDC, « 2007-08 influenza prévention & control recommendation for using TIV and LAIV during the 2007-08 influenza season », www.cdc.gov, 26 octobre 2007.
- Ibid.
- Sanofi Pasteur, Inc. - Fluzone® ; GSK-Fluarix® ; ID Biomedical Corp. -FluLaval®. Vaccin contre le virus de la grippe Formules 2008-2009. Brochures d'information des fabricants.
- CSL, Ltd.-Afluria® ; Sanofi Pasteur, Inc. - Fluzone® ; ID Biomedical Corp. - FluLaval® ; Novartis-Fluvirin®. Formules de vaccin contre le virus de la grippe 2008-2009. Dépliants d'information.
- Ibid.
- Institute for Vaccine Safety, « Contenu du thimerosal dans certains vaccins autorisés aux États-Unis », Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, 6 août 2008, www.vaccinesafety.edu/thi-table.htm
- FDA, « Thimerosal in vaccins : Table 3 », mis à jour le 6 septembre 2007, www.fda.gov/CBER/vaccine/thimerosal.htm
- Voir note 13. Voir également : ID Biomedical-Fluarix ; Medlmmune - FluMist®. Formules de vaccin contre le virus de la grippe 2008-2009. Dépliants d'information.
- Connaught Laboratories, « The making of a grippe vaccin », LA Times, réimprimé Kansas City Star, 24 février 1993.
