Essure, la FDA ordonne à Bayer de bloquer la vente

Essure, la FDA ordonne à Bayer de bloquer la vente

Après leEurope, les États-Unis suspendent également la distribution et la vente d'Essure, le contraceptif de Bayer qui a été critiqué pour le grand nombre d'effets indésirables signalés par les femmes qui l'utilisent. la Administration d'aliments et de médicaments En fait, il a demandé à la société pharmaceutique de suspendre les ventes, estimant toujours que les avertissements que Bayer avait placés sur l'emballage étaient insuffisants. «Nous avons évalué de près les nouvelles informations sur l'utilisation d'Essure et, sur la base de notre examen d'un nombre croissant de tests, nous pensons que ce produit nécessite des garanties supplémentaires et importantes pour garantir que les femmes sont en mesure de prendre des décisions éclairées. sur les risques lors de l'examen de cette option ", a déclaré le commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, qui a ajouté:" Nous prenons très au sérieux les préoccupations de toutes les femmes affectées par Essure. J'ai personnellement eu l'occasion de rencontrer plusieurs femmes et d'écouter leurs préoccupations importantes concernant ce produit. Malgré les efforts antérieurs pour alerter les femmes sur les complications potentielles d'Essure, nous savons que certains patients ne reçoivent toujours pas ces informations importantes. C'est tout simplement inacceptable. Chaque femme célibataire qui reçoit cet appareil doit bien comprendre les risques associés. "

Le contraceptif de Bayer - également utilisé en Italie mais pas autant qu'au-delà des Alpes - a fini par cibler l'agence française l'année dernière alors qu'il augmentait de façon exponentielle. nombre de rapports d'effets indésirables. Les douleurs abdominales, les nausées, les vomissements, la dépression ont été les contre-indications qui sont parvenues à l'Agence ces dernières années. Devant la France, où en juillet le premier recours collectif avec la participation de Femmes 400, avait été là Administration des aliments et des médicaments elL'Agence nationale brésilienne de surveillance de la santé doit "attirer l'attention" sur Essure


source: