Problèmes de stérilisation, 31 lots d'anticancéreux à la mitomycine ont été rappelés

Problèmes de stérilisation, 31 lots d'anticancéreux à la mitomycine ont été rappelés

L'Agence italienne des médicaments a ordonné le retrait volontaire, par précaution, de certains lots de la spécialité médicinale mitomycine , un antitumoral de la classe des antibiotiques, produit par la société Kyowa Kirin Srl. La mesure était nécessaire à la suite de la communication de la société concernant carence en conditions aseptiques lors de la production de l'ingrédient actif présent dans le médicament susmentionné.

Plus précisément, il traite MITOMYCINE C * INIET 1FL 10MG - AIC016766026: les lots concernés sont les suivants:

  • 6059788scad. 31/10/2019
  • 6066251scad. 28/02/2020
  • 6066252 dû 29/02/2020
  • 6069591 dû le 31/05/2020
  • 6069832 dû 31/05/2020
  • 6071865 dû 30/11/2020
  • 6073096 dû 28/02/2021
  • 6075909 dû 30/09/2021
  • 6077579 dû 30/09/2021
  • 6081709 dû 31/05/2022
  • 6083274 dû 31/05/2022
  • 6084537scad. 31/10/2022
  • 6087223 dû 31/10/2022
  • 6087460 dû 31/10/2023

MITOMYCINE C * INIET 1FL 40MG - AIC 016766040 en lots:

  • 6077034 dû le 31/10/2019
  • 6077346scad.31 / 10/2019
  • 6078416scad.31 / 10/2019
  • 6078417 dû 31/10/2019
  • 6080423 dû 31/05/2020
  • 6081563 dû 31/05/2020
  • 6081564 dû 31/05/2020
  • 6082102 dû 31/07/2020
  • 6082103 dû le 31/07/2020
  • 6082714 dû 31/07/2020
  • 6082716 dû 31/07/2020
  • 6083275 dû le 31/07/2020
  • 6083276 dû 31/08/2020
  • 6084201 dû 31/10/2020
  • 6084425scad. 30/11/2020
  • 6084673scad. 30/11/2020
  • 6086858scad. 31/12/2020
  • 6087459 dû 28/02/2021
  • 6087467 dû 31/03/2021

La mitomycine est recommandée pour le traitement de certains types de néoplasmes seuls ou en association avec d'autres médicaments ou après l'échec du protocole thérapeutique d'élection. Il a été utilisé avec succès pour tenter d'améliorer la symptomatologie subjective et objective d'un grand nombre de néoplasmes, y compris les cancers gastrique, pancréatique, utérin et du sein; adénocarcinome pulmonaire; carcinose péritonéale; cancers du côlon, de la vessie, du rectum et de la peau. En outre, il a été utilisé avec un certain succès dans les sarcomes, les carcinomes hépatocellulaires, les leucémies aiguës et chroniques et la maladie de Hodgkin.


source: https://ilsalvagente.it/2019/10/11/problemi-di-sterilizzazione-richiamati-31-lotti-di-antitumorale-mitomycin/