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GSK - Décès d'enfants

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Le rapport qui met en évidence la dissimulation des décès infantiles post-vaccination

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Le vaccin en question, "Infanrix hexa", qui combine les vaccins contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, la polio et la grippe de type B, est produit par GlaxoSmithKline (GSK) et a été introduit en Europe en octobre 2000.
Puliyel et Sathyamala ont découvert la dissimulation en analysant les données des rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) relatifs au vaccin que son fabricant GSK doit régulièrement fournir à l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Ces rapports de sécurité confidentiels sur ce vaccin ont été reçus par Puliyel d'un chercheur italien qui les a obtenus de l'EMA en vertu de la Freedom of Information Act - la version italienne du droit à l'information en Inde.

Selon l'analyse, les médecins ont constaté que le dernier rapport sur l'innocuité du vaccin "Infanrix hexa" présenté par GSK (2015) a annulé les décès précédemment signalé par le fabricant dans son 16e rapport (2012). Ils notent cependant que le rapport ne précise pas comment ces décès ont été annulés.

Les auteurs Puliyel et Sathyamala notent que dix ans après la publication d'un article du Center for Disease Control (CDC) examinant la relation entre le ROR et l'autisme, l'un des auteurs William Thompson a admis que lui et ses coauteurs avaient omis des informations. statistiquement significatif - c'est-à-dire que les hommes afro-américains qui avaient reçu le vaccin ROR avant l'âge de 36 mois couraient un risque accru d'autisme. Après que Thompson et ses collègues ont trouvé des preuves de ce risque accru, ils ont supprimé les données des enfants sans certificats de naissance géorgiens (et ont donc disqualifié un nombre disproportionné d'enfants noirs) et ont présenté leurs données en disant qu'il n'y avait pas risque accru d'autisme. Il n'est pas clair si les auteurs du PSUR 19 ont procédé à une disqualification rétroactive similaire des enfants dont la mort par le PSUR 16 a été documentée.

"Si ces décès n'avaient pas été éliminés, les décès après vaccination auraient été significativement plus élevés que prévu par hasard. Le fabricant aurait dû admettre à l'EMA que leur vaccin était la cause de ces décès excessifs."

Puliyel et Sathyamala affirment que le producteur "doit expliquer les chiffres apparemment erronés qu'il a soumis aux autorités réglementaires.

Jusqu'à présent, le fabricant a affirmé que les décès signalés après le vaccin étaient "coïncidents" et qu'ils se seraient produits chez ces enfants même s'ils n'avaient pas été vaccinés.
Cependant, dans leur commentaire de journal, Puliyel et Sathyamala soulignent que leur analyse a montré que 83% des décès signalés sont survenus immédiatement après la vaccination au cours des 10 premiers jours et que 17% seulement sont survenus au cours des dix jours suivants.

"S'il s'agissait de décès par coïncidence, ils n'auraient pas tous été regroupés immédiatement après la vaccination, mais auraient été répartis également sur la période de 20 jours."

Puliyel et Sathyamala écrivent que tout argument qui prétend que des morts subites après la vaccination sont compensées par des vies sauvées par le vaccin n'est pas acceptable, de la même manière qu'il serait considéré comme illégal de tuer une personne en utilisant ses organes pour sauver cinq autres personnes. .

"Cacher les décès après la vaccination peut empêcher ou retarder l'évaluation du profil de sécurité du vaccin et cela peut entraîner des décès inutiles et éthiquement justifiables.
Les auteurs soulignent que Hexavac - un vaccin similaire fabriqué par Sanofi Pasteur et également introduit sur le marché en 2000 a été retiré du marché européen en 2005. Il a été constaté que la mort d'enfants augmentait dans les deux jours suivant la vaccination.
Dans le contexte indien, les auteurs soulignent que le Drug Controller General of India (DCGI) devrait reconsidérer la politique d'approbation automatique actuelle pour tous les médicaments autorisés aux États-Unis et en Europe. "Cette confiance fondée sur la diligence raisonnable de l'EMA peut être erronée et doit être revue."

Le "Pentavac", produit par le Serum Institute of India et commercialisé en Inde, est similaire à Hexavac et Infanrix Hexa, désormais abandonné, mais présenté ici, sauf que le vaccin anticoquelucheux à cellules entières est remplacé par un vaccin acellulaire et a un sixième composant, le vaccin antipoliomyélitique injectable. "
À la lumière de leurs commentaires, Puliyel et Sathyamala suggèrent qu '"il est impératif que DCGI soit au courant des rapports PSUR fournis à l'EMA et des préoccupations soulevées à travers ce commentaire".

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