MMRワクチン（はしか-おたふく風邪-風疹）

1. MMRワクチンの副作用は何ですか？

MMRワクチンの一般的な副作用には、発熱、軽度の発疹、頬や首の腺の腫れなどがあります。¹ より深刻な副作用は発作であり、MMRの予防接種を受けた子供1人に約640人に発生します。² -はしか感染による発作の約XNUMX倍の頻度。³

世界保健機関（WHO）は、ワクチンに対する重度のアレルギー反応は、1万回に100.000回の投与で発生すると述べています。⁴ ただし、その他の深刻な副作用には、難聴、長期の発作、昏睡、意識の低下、永続的な脳の損傷、および死亡が含まれます。¹ CDCはこれらの副作用はまれであると述べていますが、正確な数は不明です。¹ さらに、製造元の添付文書には次のように記載されています 「MMRIIは、発がん性または変異原性の可能性、または出生力を損なう可能性について評価されていません」.⁵

2.ワクチンの副作用のリスクはどのように測定されますか？

ワクチンのリスクを測定する方法には、監視システム、臨床試験、および疫学研究が含まれます。

3. MMRワクチンの有害事象の監視はどの程度正確ですか？

米国政府は、ワクチン有害事象報告システム（VAERS）を通じて、報告されたワクチンの副作用の症例を追跡しています。 MMRワクチンによって引き起こされた約40人の死亡と永久的な負傷が毎年VAERSに報告されています。⁶ ただし、VAERSは受動的な報告システムです。当局は積極的に症例を探したり、医師や一般の人々に積極的に報告するように促したりしません。 これらの制限は、重大な過少報告につながる可能性があります。⁷ CDCは次のように述べています 「VAERSは実際の有害事象のごく一部についてのみ報告を受け取ります」.⁸ 実際、医薬品による重篤な副作用のうち、受動的監視システムに報告されているのはわずか1％です。⁹ また、MMRワクチン関連の発作の1,6％のみがVAERSに報告されています。¹⁰ さらに、システムはすべてのケースを徹底的に調査するように設計されていないため、VAERSレポートは副作用が発生したことを証明するものではありません。¹¹ その結果、VAERSはMMRワクチンの副作用の正確なカウントを提供しません。

MMRワクチンによる永久的な傷害の潜在的なリスク対。 はしかによる死亡のリスク

図1：2002年のデンマークの研究では、MMRワクチンが、はしかが致命的となる可能性があるよりもXNUMX倍頻繁に永久病変を伴う有害事象を引き起こす可能性を排除していませんでした。

4. MMRワクチンの臨床試験はどの程度正確ですか？

CDCは、次のように述べています。 。1件に10.000件、³ 臨床試験の数千人の被験者は、MMRワクチンがはしかよりも少ない永久的な死と病変を引き起こすことを実証するのに十分ではありません（図1）。 さらに、MMRワクチンに関する適切な臨床試験がないということは、製造業者の添付文書データが、神経学的副作用、永続的な障害、およびMMR関連の死亡率の受動的監視に基づいていることを意味しました。⁵

臨床試験の限界

図2：はしかワクチンがはしかワクチンよりもリスクが低いことを示すのに十分な被験者が臨床試験にありません。

5. MMRワクチンに関する疫学研究はどの程度正確ですか？

疫学研究は、偶然の影響と交絡因子の可能性、つまり研究対象のグループに影響を与える可能性のある追加の要因によって妨げられています。 たとえば、ニューイングランドジャーナルオブメディシンに掲載された2002年の有名なデンマークの研究では、約537.000人の子供が参加し、MMRワクチンといくつかの有害事象との関連を調べました。¹² この研究の生データは、潜在的な交絡因子を説明するために調整されたものであり、この研究では、MMRワクチンと有害事象との間に関連性は見られませんでした。 ただし、生データの調整に使用された推定交絡因子が実際に交絡因子であったという証拠はないため、この研究では、MMRワクチンが永久的な傷害につながる有害事象のリスクを最大77％増加させる可能性を排除しませんでした。 その結果、この研究は、そのような有害事象がはしかによる死亡の最大1倍の頻度で発生する可能性があることを除外しませんでした：2.400人に1人と比較して10.000人に2人（図1および表XNUMX）。 調整されたデータと生データの間の研究で見つかった可能性の範囲は、結果を決定的なものにしません。 大規模な疫学研究でさえ、MMRワクチンがはしかよりも永久的な死亡または病変が少ないことを示すほど正確ではありません。

6. MMRワクチンははしかより安全ですか？

MMRワクチンははしかより安全であることが示されていません。 ワクチンの添付文書は、癌、遺伝子変異、出生力障害の安全性試験に関する懸念を引き起こします。 VAERSはいくつかの有害事象を追跡しますが、はしかのリスクを測定するには不正確すぎます。 臨床研究はあまり一般的ではない副作用を検出することができず、疫学研究は症例の影響と交絡因子の可能性によって制限されます。 MMRワクチンの安全性に関する研究は、特に統計的検出力に欠けています。 コクランライブラリに対して実施された60を超えるMMRワクチン研究のレビューは、次のように述べています。 「市販前と市販後の両方のMMRワクチン研究における安全性の結果の設計と報告は、ほとんど不十分です。」.¹³ はしかの永続的な（二日酔い）後遺症は、特に正常なビタミンAレベルの個人では非常にまれであるため、³ 利用可能な調査研究の精度のレベルは、ワクチンがはしかよりも少ない永久的な死または病変を引き起こすことを示すには不十分です。

リファレンス

1. 疾病管理予防センター。 ワシントンDC：米国保健社会福祉省。 ワクチンと免疫化：MMRワクチンの副作用。 [2017年8月2017日更新。 21年XNUMX月XNUMX日引用]。 https://www.cdc.gov/vaccines/vac-gen/side-effects.htm#mmr。
2. Vestergaard M、Hviid A、Madsen KM、Wohlfahrt J、Thorsen P、Schendel D、Melbye M、Olsen J. MMRワクチン接種と熱性けいれん：感受性の高いサブグループと長期予後の評価。 ジャマ。 2004年21月292日;3（356）：XNUMX。
3. インフォームドコンセントのための医師。 ニューポートビーチ（CA）：インフォームドコンセントのための医師。 はしか-疾病情報声明（DIS）; 2019年XNUMX月更新https：//www。 doctorsforinformedconsent.org/measles/dis。
4. 世界保健機構。 はしかワクチン：WHOのポジションペーパー。 Wkly EpidemiolRec。2009年28月84日;35（355）：XNUMX。
5. メルク。 ホワイトハウスステーション（NJ）：Merck and Co.、Inc. MMR II（はしか、おたふく風邪、風疹ウイルスワクチンの生ワクチン）。 2017年2019月改訂[4年XNUMX月XNUMX日引用]。 https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/m/mmr_ii/mmr_ii_pi.pdf。
6. 疾病管理予防センター。 ワシントンDC：米国保健社会福祉省。 CDCの疑問：ワクチン有害事象報告システム（VAERS）について;[2017年21月2011日引用]。 https://wonder.cdc.gov/vaers.html。 2015年からXNUMX年までのすべてのはしかを含むワクチンに関連する死亡と永続的な障害の調査。
7. 疾病管理予防センター。 ワクチンで予防可能な疾患の監視のためのマニュアル。 第5版 Miller ER、Haber P、Hibbs B、BroderK。第21章：ワクチン有害事象報告システム（VAERS）を使用した予防接種後の有害事象の監視。 アトランタ：疾病管理予防センター; 2011. 1,2,8。
8. ワクチン有害事象報告システム。 ワシントンDC：米国保健社会福祉省。 VAERSデータを解釈するためのガイド。 [2017年21月XNUMX日引用]。 https://vaers.hhs.gov/data/dataguide.html。
9. ケスラーDA。 MEDWatchの紹介。 薬やデバイスの副作用や製品の問題を報告するための新しいアプローチ。 ジャマ。 1993年2月269日;21（2765）：8-XNUMX
10. Doshi P.非公式のワクチン教育者：CDCが資金提供する非営利団体は十分に独立していますか？ [手紙]。 BMJ。 2017年7月2017日[20年359月5104日引用];359：j5104。 http://www.bmj.com/content/13/bmj。 jXNUMX/rr-XNUMX。
11. 疾病管理予防センター。 ワシントンDC：米国保健社会福祉省。 CDCの疑問：ワクチン有害事象報告システム（VAERS）について;[2017年21月XNUMX日引用]。 https://wonder.cdc.gov/vaers.html。
12. Madsen KM、Hviid A、Vestergaard M、Schendel D、WohlFahrt J、Thorsen P、Olsen J、Melbye M.はしか、おたふく風邪、風疹の予防接種と自閉症に関する人口ベースの研究。 N Engl JMed。2002年7月347日;19（1477,1480）：XNUMX
13. デミチェリV、リベッティA、デバリーニMG、ディピエトラントニC.子供のはしか、おたふく風邪、風疹のワクチン。 システムのコクランデータベースRev. 2012 15月2日（XNUMX）。

によって翻訳された記事 インフォームドコンセントのための医師