パピローマウイルスワクチンとは?
重要な注意点: Corvelva では、すべてのセクションとリンク、および製造元の製品リーフレットと技術データ シートを読んで詳細な情報を入手し、自分自身または子供にワクチンを接種するかどうかを決定する前に、XNUMX 人または複数の信頼できる専門家に相談することをお勧めします。 この情報は情報提供のみを目的としており、医学的アドバイスを意図したものではありません。
イタリア医薬品庁 (AIFA) によって認可された 11 つの抗パピローマ ウイルス (HPV) ワクチンがあり、6 歳以上の女児と男児を対象に、15 か月間隔で XNUMX 回接種することをお勧めします。 予防接種サイクルが XNUMX 歳以降に始まる場合、処方される用量は XNUMX 回です。
セルバリックス-GlaxoSmithKline (クリックして開きます)
サーバリックスは、発癌性 HPV 1 型および 16 型の主要な L18 キャプシドタンパク質のウイルス様粒子 (VLP) から調製され、ヒトパピローマウイルス感染によって引き起こされる疾患から保護するために開発された非感染性アジュバント組換えワクチンです。 [タイプ16、18] 9歳から。
製造業者によって宣言された投与量
9 歳から 14 歳までの 5 回の接種を含み、13 回目の接種は最初の接種から XNUMX か月から XNUMX か月後に行われます。
15歳から、0、1、6ヶ月ごとにXNUMX回以上。
イタリア国家予防接種計画 (PNPV)。
年齢に応じて XNUMX 回または XNUMX 回接種します(XNUMX 歳までは XNUMX 回接種、XNUMX 歳以上は XNUMX 回接種)。
報告された有害事象
- 上気道感染症
- 頭痛
- カポギロ
- 吐き気、嘔吐、下痢、腹痛などの消化器症状
- かゆみ、かぶれ、蕁麻疹
- 筋肉痛
- 関節痛
- 痛みを含む注射部位反応、 赤み、腫れ、疲労
- 熱 (38℃以上)
- リンパ節腫脹
- アレルギー反応(反応を含む) アナフィラキシーおよびアナフィラクトイド)、血管性浮腫
- 注射に対する失神または血管迷走神経反応、 強直間代運動を伴うこともある
"に関する洞察ヒトパピローマウイルス (HPV) ワクチンは怪我や死を引き起こす可能性がありますか?"
宣言された質的組成
- ヒトパピローマウイルス1型1 L16タンパク質
- パピローマウイルスL1タンパク質1 人間型 18
- アジュバント AS04
- 3-O-デスアシル-4'-モノホスホリル リピド A (MPL)
- 水酸化アルミニウム、水和物 (Al(OH) 3)
- テクノロジーによって生成された非感染性ウイルス様粒子 (VLP) の形態の L1 タンパク質 Hi-5 Rix細胞を用いたバキュロウイルス発現系を用いた組換えDNAの 4446から派生 Trichoplusia ni。
- 塩化ナトリウム(NaCl)
- リン酸二水素ナトリウム二水和物(NaH2 PO4。2時間2 O)
- 注射用水
好奇心
サーバリックスは、2009 年 04 月に米国食品医薬品局 (FDA) の承認を受け、AS500 と呼ばれる脂質 (MPL) とアルミニウムで構成される新しいアジュバントを含んでいました。 前臨床試験では、サーバーリックスの安全性は、安全であると想定されている認可済みのワクチンである A 型肝炎ワクチンと比較することで評価されました。
HPVワクチン接種後の重篤な副作用は、米国および海外で引き続き報告されています。 2013 年 2016 月、日本政府は、ワクチン接種後に報告された多数の重篤な副作用に関連する安全上の懸念を理由に、HPV ワクチン接種への支持を撤回しました。 XNUMX年後のXNUMX年XNUMX月、HPVワクチン接種の日本人被害者は、日本政府、ガーダシルのメーカーであるメルク、およびサーバリックスのメーカーであるグラクソスミスクラインに対して、ワクチン接種後に被った多くの健康問題に関連する損害賠償を求めて集団訴訟を起こしました。 .
ガーダシル9-サノフィパスツールMSD (クリックして開きます)
ガーダシル9はワクチンです 9 ヴァル組換えあなた アジュバント n感染していない 9 歳以上の子供と青少年、および成人が対象です。 ガーダシル 9 によるワクチン接種は、9 種類のヒトパピローマウイルス (HPV) 6、11、16、18、31、33、45、52、および 58 によって引き起こされる疾患に対する保護のために示されています。
製造業者によって宣言された投与量
9 歳から 14 歳 (両端を含む) の個人に 5 回接種。 13 回目の接種は、5 回目の接種から XNUMX か月から XNUMX か月後に行うことができます。XNUMX 回目の接種を XNUMX 回目の接種から XNUMX か月よりも早く行う場合は、必ず XNUMX 回目の接種を行う必要があります。
最初の注射の時点で 15 歳以上の人は、ガーダシル 9 を 3 回の接種スケジュールに従って投与できます。
イタリア国家予防接種計画 (PNPV)。
年齢に応じて XNUMX 回または XNUMX 回接種します(XNUMX 歳までは XNUMX 回接種、XNUMX 歳以上は XNUMX 回接種)。
報告された有害事象
- リンパ節腫脹
- 免疫系障害、
- 過敏症、
- アナフィラキシー反応、
- 神経系の病理、
- 頭痛、めまい、
- 時々強直間代運動を伴う失神、
- 胃腸の病理、
- 吐き気、嘔吐
- 皮膚および皮下組織の病状、蕁麻疹、
- 筋骨格系と結合組織の病状
- 関節痛
- 筋肉痛
- 全身疾患および注射部位の状態、痛み、腫れ、かゆみ、注射部位紅斑、
- 発熱、疲労、あざ、無力症、悪寒、倦怠感、
- 注射部位の蜂窩織炎
- 特発性血小板減少性紫斑病
- 免疫系障害
- アナフィラキシー反応
- 気管支痙攣
- 急性播種性脳脊髄炎
- ギランバレー症候群。
の影響に関するデータはありません。 人間の生殖能力に関するガーダシル9。
"に関する洞察ヒトパピローマウイルス (HPV) ワクチンは怪我や死を引き起こす可能性がありますか?"
宣言された質的組成
- ヒトパピローマウイルス1型L6タンパク質
- ヒトパピローマウイルス1型L11タンパク質
- ヒトパピローマウイルス1型L16タンパク質
- ヒトパピローマウイルス1型L18タンパク質
- ヒトパピローマウイルス1型L31タンパク質
- ヒトパピローマウイルス1型L33タンパク質
- ヒトパピローマウイルス1型L45タンパク質
- ヒトパピローマウイルス1型L52タンパク質
- ヒトパピローマウイルス1型L58タンパク質
- 酵母細胞によって産生されるウイルス様粒子の形態のL1タンパク質(サッカロミセス
セレビ カナディアン 3C -5 (ひずみ 1895)) 組換え DNA 技術による。 - 非晶質硫酸ヒドロキシリン酸アルミニウムアジュバント
- ソディオクロルロ
- イスティディナ
- ポリソルベート80
- ホウ砂
- 確認注射用ua
好奇心
承認前の臨床試験のほとんどは、Gardasil 9 を Merck のオリジナルの Gardasil ワクチンと比較しました。 元の Gardasil ワクチンの承認前の研究で、Merck は、ほぼすべての研究参加者の対照として、生理食塩水のプラセボの代わりに、アルミニウム アジュバントである非晶質水酸化リン酸アルミニウム (AAHS) を使用する FDA の承認を取得しました。 AAHS などの応答性プラセボは、臨床試験で対照として使用すると、人為的に安全性の外観を高める能力があり、FDA もメルクも、プラセボに含まれるアルミニウムの量を開示していません. ヒトと動物を対象とした研究では、アルミニウムが脳に浸透し、ワクチン中のアルミニウム アジュバントが神経細胞死や注射部位の炎症を引き起こし、慢性的な筋肉や関節の痛みや疲労を引き起こすことが示されています。