ロタウイルスワクチンとは？
重要な注意点: Corvelva では、すべてのセクションとリンク、および製造元の製品リーフレットと技術データ シートを読んで詳細な情報を入手し、自分自身または子供にワクチンを接種するかどうかを決定する前に、XNUMX 人または複数の信頼できる専門家に相談することをお勧めします。 この情報は情報提供のみを目的としており、医学的アドバイスを意図したものではありません。
イタリア医薬品庁 (AIFA) によって承認された XNUMX つの抗ロタウイルス ワクチンがあり、製造方法と投与に処方される投与回数が異なります。 どちらも経口投与され、遺伝子操作された生きた弱毒化ヒト ロタウイルス株または再集合したヒト-ウシ (ウシ) ロタウイルス ハイブリッド株が含まれています。
Rotateq-サノフィパスツールMSD （クリックして開きます）
RotaTeq は、ロタウイルス G1、G2、G3、G4、および P1 感染によって引き起こされる胃腸炎を予防するための、新生児の積極的な免疫化を目的とした経口生ウイルス ワクチンです。
製造業者によって宣言された投与量
予防接種の全過程は、 XNUMX回分 生後6週から12週まで。
イタリア国家予防接種計画 (PNPV)。
ワクチンに応じて、3 か月目から 7 か月目に XNUMX 回または XNUMX 回接種します。
製造業者によって宣言された有害事象
- 上気道感染症
- 鼻咽頭炎
- オタイトメディア
- アナフィラキシー反応
- 気管支痙攣
- 下痢
- 嘔吐
- 血便
- ドロレ・アッドーム・スペリオーレ
- 腸重積症
- 発疹
- オルティカリア、
- 血管浮腫
- 発熱
- いらいら
- 非常に未熟児（妊娠28週以下）の無呼吸、
- ドロレ・アッドーム・スペリオーレ
- SCIDの小児におけるワクチンウイルス排出を伴う胃腸炎。
体験中 ポストマーケティングが観察された ひずみ伝達 ワクチン未接種の接触者へのワクチンウイルス. RotaTeq は c とともに投与する必要があります。個人への配慮 stにあるストレートコン免疫抑制された個人と行動する（例., 悪性疾患または 代替 免疫不全、または個人 対象者 a 免疫抑制療法）。 また、お世話になっている方 被験者 最近予防接種を受けた、 観察する必要があります気をつけて 衛生対策、特に 扱われますおよび生物学的分泌物.
重度複合免疫不全症 (SCID) の乳児におけるワクシニア関連胃腸炎の症例が、市販後の調査中に報告されています。
製造業者によって宣言された添加剤
- ロタウイルス型* G1
- ロタウイルス型* G2
- ロタウイルス型* G3
- ロタウイルス型* G4
- ベロ細胞で産生されたヒト-ウシ ロタウイルス再集合体型* P1A (生)。
- スクロース
- クエン酸ナトリウム
- リン酸二水素ナトリウム一水和物
- 水酸化ナトリウム
- ポリソルベート80
- 培地（無機塩、アミノ酸、ビタミン含有）
- 精製水
好奇心
7 年 2010 月 1 日、FDA は、ロタテック ワクチンが 2 つの豚サーコウイルス (PCV1 と PCV2) の DNA で汚染されていることを発表しました。 PCV22 は豚の臨床疾患とは関連していませんが、PCV2010 は致死的なウイルスであり、乳用豚に免疫抑制と重度の消耗性疾患を引き起こし、肺、腎臓、生殖器系、脳に損傷を与え、最終的に分析すると死に至ります。 1 年 2 月 1 日、FDA は ROTARIX で PCV2 DNA が特定された後、ROTARIX ワクチンの使用を一時的に停止することを推奨しましたが、PCVXNUMX が RotaTeq で発見された後は、RotaTeq ワクチンの使用の停止を要求しませんでした。 今日まで、PCVXNUMX と PCVXNUMX は RotaTeq ワクチンを汚染し続けています。
ロタリックス-GlaxoSmithKline （クリックして開きます）
ロタリックスは、ロタウイルス株RIX4414による感染によって引き起こされる胃腸炎の予防のために、新生児の積極的な予防接種を目的とした経口使用の生ウイルスワクチンです。
製造業者によって宣言された投与量
予防接種の全過程は、 XNUMX回投与 生後6週から24週まで。
イタリア国家予防接種計画 (PNPV)。
ワクチンに応じて、3 か月目から 7 か月目に XNUMX 回または XNUMX 回接種します。
報告された有害事象
- ジアリア
- 腹痛、鼓腸
- 腸重積症
- 吐血
- 重度複合免疫不全（SCID）疾患の小児におけるワクチンウイルス排出を伴う胃腸炎
- 皮膚炎
- 蕁麻疹
- 過敏性
- 超未熟児（妊娠28週以下）の無呼吸
いくつかの国で実施された観察的安全性研究のデータは、ロタウイルスワクチンが腸重積のリスクを高め、ほとんどがワクチン接種後 7 日以内であることを示しています。
排泄されたワクチンウイルスが血清反応陰性の接触者に感染する事例が観察されています。
宣言された質的組成
- ラインで生産されたヒト ロタウイルス株 RIX4414 真の携帯電話
- ソルビトール (E420)
- スクロース
- グルコース
- フェニルアラニン
- デキストラン
- ダルベッコ改変培地（DMEM）（フェニルアラニン、ナトリウム、ブドウ糖などを含む）
- 溶媒
- 炭酸カルシウム
- キサンタンガム
- 滅菌水
好奇心
22 年 2010 月 1 日、FDA は、米国の独立した学術研究グループが ROTARIX ワクチンから豚サーコウイルス 1 (PCV1) DNA を発見したと発表しました。 FDA は、PCV1 に関するさらなる情報が得られるまで、医療従事者が米国で ROTARIX ワクチンの使用を一時的に停止することを推奨しています。 しかし、彼は、この発見は安全上の懸念を引き起こさないと述べ、PCV14が人間や他の動物に病気を引き起こすことは知られていないと述べた. 2010 年 1 月 XNUMX 日、FDA は、科学的証拠を検討し、ワクチンが安全であり、製品の使用を継続すべきであると判断したと発表しました。 PCVXNUMX は依然として ROTARIX ワクチンの汚染物質です。
